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器械歷史記錄控制程序dhr-閱讀頁

2025-06-30 21:52本頁面
  

【正文】 清單; 生產(chǎn)記錄 可追溯性編號登記、確認; DHR的編制 由技術部編制“器械歷史記錄清單”(DHR清單),并組織評審。 相關部門人員按“器械歷史記錄清單”負責編制相關的表單和表式: DHR由品管部部匯總并經(jīng)批準。相關記錄在生產(chǎn)完成后,加入DHR。相關記錄應加入DHR中。 DHR確認和審核品管部應對DHR審核,確認其完整性。b) 品管部負責DHR內(nèi)容的確認。 歸檔品管部將DHR文件歸檔保
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