中藥制劑分析參考答案(編輯修改稿)
2025-07-06 22:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 作出的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。思考題說出中藥制劑分析的特點。（1）化學成分的復雜性；（2）原料藥材來源的多樣性；（3）以中醫(yī)藥理論為指導原則，評價中藥制劑質(zhì)量；（4）制劑工藝及輔料的特殊性；（5）制劑雜質(zhì)來源的多途徑性。第二章簡答題：試比較冷浸法、直接回流法和連續(xù)回流提取法的主要優(yōu)缺點。冷浸法：優(yōu)點——操作簡單，適于熱不穩(wěn)定的樣品，且提取雜質(zhì)少。缺點——費時、費溶劑。直接回流提取法：優(yōu)點——提取效率高于冷浸法，且可縮短提取時間。缺點——提取雜質(zhì)較多，對熱不穩(wěn)定或具有揮發(fā)性的成分不宜使用。連續(xù)回流提取法：優(yōu)點——提取效率高，所需溶劑少，提取雜質(zhì)少，操作簡單。缺點——受熱易分解的成分不易使用。第三章填空題：中藥制劑的鑒別主要包括 性狀鑒別 、 顯微鑒別 、 理化鑒別 等鑒別項目。中藥制劑的理化鑒別主要包括 化學反應法、 微量升華法 、 光譜法 、 色譜法 等方法。在中藥制劑的鑒別中，使用頻率最高的是 薄層色譜法 。在鑒別中藥制劑某一藥味時，要考察其他藥味是否產(chǎn)生干擾，應該制備 陰性對照 溶液，做 陰性對照 試驗；要考察鑒別方法是否能反應被鑒別藥味特征時，應該制備 對照品 溶液，做 陽性對照 試驗。硅膠GF254薄層板使用的固定相是 硅膠GF254 ，符號G表示 硅膠中加入石膏作為黏合劑 ，F(xiàn)254 表示 硅膠中加入了熒光物質(zhì) 。第四章填空題中藥水分測定法包括 烘干法 、 甲苯法 、 減壓干燥法 、 氣相色譜法 等。中藥制劑的雜質(zhì)分為 一般雜質(zhì) 和 特殊雜質(zhì) 。重金屬是指在實驗條件下能與 硫代乙酰胺 或 硫化鈉 作用顯色的金屬雜質(zhì)。重金屬檢測中，若介質(zhì)環(huán)境呈堿性，則用 硫化鈉 作為顯色劑，其反應方程式為： Pb2+ + S2 →PbS↓。中國藥典中規(guī)定的砷鹽檢查法主要有 古蔡法 和 二乙基二硫代氨基甲酸銀法（AgDDC法） 。砷鹽檢查法中采用醋酸鉛棉花的目的是 除去硫化氫氣體 。中國藥典中規(guī)定的灰分檢查法主要包括 總灰分測定法 和 酸不溶性灰分測定法 。在進行中藥制劑樣品中農(nóng)藥殘留量分析時
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