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正文內(nèi)容

中藥制劑復(fù)習(xí)重點(diǎn)(編輯修改稿)

2025-06-07 22:55 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 級(jí),供制備各種劑型的需要;  2.對(duì)混合物料粉末起混合作用,從而保證組成的均一性?! 《⑺幒Y和藥粉的分等  ??碱}型為A、C型題?! ≈攸c(diǎn)藥篩有沖眼篩、編制篩?,F(xiàn)行中國(guó)藥典所用標(biāo)準(zhǔn)藥篩,選用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)R40/3系列。  最粗粉 指能全部通過(guò)一號(hào)篩,但混有能通過(guò)三號(hào)篩不超過(guò)20%的粉末?! 〈址? 指能全部通過(guò)二號(hào)篩,但混有能通過(guò)四號(hào)篩不超過(guò)40%的粉末。 ?。?)細(xì)粉 指能全部通過(guò)五號(hào)篩,并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末?! 。?)極細(xì)粉 指能全部通過(guò)八號(hào)篩,并含能通過(guò)九號(hào)篩不少于95%的粉末。  三、過(guò)篩的離析的機(jī)械  常考題型為C型題。  1.手搖篩 適用于毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉,可避免細(xì)粉飛揚(yáng),但只能小量生產(chǎn)。  重點(diǎn)2.振動(dòng)篩粉機(jī)(篩箱) 適用于篩析無(wú)粘性的植物藥、化學(xué)藥物、毒性、刺激性及易風(fēng)化或潮解的藥物粉末。  3.懸掛式偏重篩粉機(jī) 適用于礦物藥、化學(xué)藥品或無(wú)顯著粘性的藥粉過(guò)篩。  4.電磁簸動(dòng)篩粉機(jī) 采用較高頻率(高達(dá)每秒200次以上)和較小幅度(其振動(dòng)幅度在3mm以內(nèi)),使藥篩產(chǎn)生快速的簸動(dòng)。由于振幅小,頻率高,簸動(dòng)快,藥粉不停地在篩網(wǎng)上跳動(dòng),故藥粉易散離,易于通過(guò)篩網(wǎng),過(guò)篩效率高?! ∵m用于粘性較強(qiáng)的,及含油脂或樹脂的藥粉的過(guò)篩。  四、過(guò)篩原則  ??碱}型為X型題?! ?.加強(qiáng)振動(dòng)  2.適宜篩目  3.粉末干燥  4.適宜厚度  第三節(jié) 微粉學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)  一、粒子的大小與形態(tài)  ??碱}型為A、C、X型題。  重點(diǎn)1.粒徑表示法 其表述方法較多,一般有: ?。?)長(zhǎng)徑  (2)短徑 ?。?)定方向徑  (4)外接圓徑 ?。?)有效粒徑 ?。?)比表面積徑  重點(diǎn)2.粒徑測(cè)定法 ?。?)篩析法  (2)顯微鏡法 ?。?)沉降法  (4)小孔通過(guò)法  二、微粉的比表面積  常考題型為A型題?! ≈攸c(diǎn)單位重量微粉所具有的總的表面積稱比表面積。由于微粉表面粗糙且有很多縫隙和微孔,所以有很大的比表面積。無(wú)孔實(shí)心微粒的比表面積可通過(guò)微粉粒徑求得,而多孔微粉的比表面積則需用較復(fù)雜的吸附法或透過(guò)法測(cè)定?! ∪?、微粉的密度與孔隙率  ??碱}型為A、B、C、X型題。  重點(diǎn)1.微粉的密度 ?。?)真密度 一般由氣體置換法求得。計(jì)算時(shí)要除去微粒本身空隙和粒子間的空隙所占的體積。 ?。?)粒密度 一般由液體置換法求得。計(jì)算時(shí)要除去粒子間的空隙所占的體積?! 。?)堆密度(松密度) 堆密度(松密度)不同,從而藥物粉末有輕質(zhì)和重質(zhì)之分。  2.孔隙率  微粉內(nèi)空隙與微粉間空隙所占容積與微粉總?cè)莘e之比。空隙率大,表示物料疏松多孔,為輕質(zhì)粉末?! ∷?、微粉的流動(dòng)性  常考題型為A、X型題?! ≈攸c(diǎn)一般粒徑小于10μm的微粉,粒子間有較強(qiáng)粘著力,微粉不易流動(dòng)。若去除10μm的微粉或?qū)⑵湮降捷^粗的微粒上,則可改善其流動(dòng)性。微粉含水量過(guò)高也導(dǎo)致流動(dòng)性變差,常需烘干粉末或空氣除濕來(lái)增加流動(dòng)性。一般以休止角或流速來(lái)表示微粉的流動(dòng)性?! ?.休止角  2.流速  五、微粉的吸濕  ??碱}型為A型題?! ≈攸c(diǎn)空氣相對(duì)濕度顯著影響微粉的吸濕,由于微粉比表面積增大了許多,因此吸濕更甚。相對(duì)濕度(RH)是指同溫度空氣中水蒸氣壓與飽和蒸汽壓之比,以百分比表示,值越大表示濕度大、空氣中水蒸氣占的比例大,當(dāng)水蒸氣分壓大于微粉本身(由吸附水或結(jié)晶水)產(chǎn)生的水蒸氣壓時(shí),則發(fā)生吸濕或潮解,反之發(fā)生風(fēng)化或干燥(微粉中水分向空氣擴(kuò)散)?! ×?、微粉學(xué)在中藥藥劑學(xué)中的應(yīng)用  常考題型為C、X型題?! ≈攸c(diǎn)藥物微粉的制備:  ,如用球磨機(jī)水飛,借助高速氣流撞擊粉碎的流體磨,可調(diào)節(jié)上下磨盤間隙的膠體磨及超微粉碎機(jī)?! ?,如控制結(jié)晶法、溶劑轉(zhuǎn)換法、固體分散技術(shù)等?! ≡谥兴幩巹┲械膽?yīng)用有:  1.對(duì)粉碎混合的影響  2.對(duì)分劑量、充填的影響  3.對(duì)可壓性的影響  4.對(duì)片劑崩解的影響  5.對(duì)制劑有效性的影響 中藥藥劑學(xué)浸提與純化(二)  第二節(jié) 純化  一、常用的分離方法與設(shè)備  ??碱}型為A、C、X型題?! 。ㄒ唬┏两捣蛛x法  特點(diǎn):適于固體物含量高的水提液的粗分離,簡(jiǎn)便易行。但耗時(shí)長(zhǎng)、藥渣沉淀吸附藥液多,對(duì)料液中固體物含量少、粒子細(xì)而輕,料液易腐敗變質(zhì)者不宜使用?! 。ǘ╇x心分離法  1.按分離因數(shù)α的大小分類 分離因數(shù)越大,則離心機(jī)分離能力越強(qiáng)?! ?.按離心過(guò)程分類 以懸浮液在離心機(jī)中分離過(guò)程可分:①離心過(guò)濾。②離心沉降。③離心澄清。 ?。ㄈV過(guò)分離法  1.濾過(guò)方式  ①表面濾過(guò):濾過(guò)時(shí)產(chǎn)生的濾渣可在濾材表面形成“架橋現(xiàn)象”。實(shí)際操作中常在料液中加助濾劑等,以改善濾渣的性能,提高濾速。②深層濾過(guò):適于顆粒細(xì)小且含量較少的較液。  重點(diǎn)2.濾過(guò)速度與影響因素  ?、贋V渣層兩側(cè)的壓力差(P)越大,則濾速越大。常采用加壓或減壓濾過(guò)法。但壓力大至一定程度時(shí),由于濾餅被壓實(shí)而增加了濾過(guò)阻力,又降低了濾速?! 、谠跒V過(guò)的初期,濾過(guò)速度與濾器的面積(πr2)成正比。 ?、蹫V速與濾材或?yàn)V餅毛細(xì)管半徑(r)成正比?! 、転V速與毛細(xì)管長(zhǎng)度(ι)成反比。 ?、轂V速與料液粘度(η)成反比。  3.濾過(guò)方法與設(shè)備  ?。?)常壓濾過(guò)法 一般適于小量藥液的濾過(guò)?! 。?)減壓濾過(guò)法 一般中、大量藥液的濾過(guò)?! 。?)加壓濾過(guò)江 常用板框壓濾機(jī),板框壓濾機(jī)適用于粘度較低,含渣較少的液體作密閉濾過(guò),醇沉液、合劑配液多用板框?yàn)V過(guò)?! ≈攸c(diǎn)(4)薄膜濾過(guò)法 以薄膜以濾過(guò)介質(zhì),有微孔濾膜濾過(guò)、超濾  微孔濾膜濾用以濾除細(xì)菌和細(xì)小的懸浮顆粒。生產(chǎn)中主要用于精濾,如水針劑及大輸液的濾過(guò);熱敏性藥物的除菌凈化?! ∥⒖诪V膜濾過(guò)的特點(diǎn)是:①微孔濾膜的孔徑比較均勻,孔隙率高,占薄膜總體積約80%,故濾速快;②濾膜質(zhì)地?。ā?,對(duì)料液的濾過(guò)阻力小,且吸附少;③濾過(guò)時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落,對(duì)藥液無(wú)污染;④但易堵塞,故料液必須先經(jīng)預(yù)濾處理?! 〕瑸V是指利用質(zhì)地薄、孔徑更細(xì)微、結(jié)構(gòu)特異的薄膜作濾過(guò)介質(zhì),透過(guò)小分子溶質(zhì),截留大分子溶質(zhì)。超濾是在納米(nm)數(shù)量級(jí)選擇性濾過(guò)的技術(shù)。超濾膜的孔徑規(guī)格,一般以相對(duì)分子質(zhì)理截留值為指標(biāo)?! 《⒊S玫木品椒ā 〕?碱}型為B、C、X型題?! ≈攸c(diǎn)重點(diǎn)(一)水提醇沉法(水醇法)  操作注意:①藥液濃縮。②藥液冷卻。③醇沉濃度。一般使含醇量達(dá)50%~60可除去淀粉等雜質(zhì)。④慢加快攪。⑤密閉冷藏。⑥洗滌沉淀?! 。ǘ┐继崴练ǎù妓ǎ ≈攸c(diǎn)重點(diǎn)(三)絮凝沉降法  殼聚糖沉降機(jī)制是:殼聚糖為帶正電(—NH+4)的高分子物質(zhì),與水提液中帶負(fù)電(多為—COO)的高分子雜質(zhì)交聯(lián)中和電荷而沉降?! ≈攸c(diǎn)(四)大孔樹脂精制法 執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo):中藥藥劑學(xué)——散劑倪健  第一節(jié) 概述  重點(diǎn)重點(diǎn)重點(diǎn)掌握,重點(diǎn)熟悉  重點(diǎn)一、散劑的含義與特點(diǎn)  散劑系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并混合均勻而制成的粉末狀制劑。  特點(diǎn):比表面積較大,因而易分散、奏效較快;制備簡(jiǎn)單,適于醫(yī)院制劑;散劑對(duì)瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用;口腔科、耳鼻喉科、傷科和外科多應(yīng)用散劑,也適于小兒給藥。但正是其較大表面積的緣故,散劑易吸潮變質(zhì)且嗅味、刺激性也相應(yīng)增加。所以劑量較大,易吸潮變質(zhì),刺激性、腐蝕性強(qiáng),含揮發(fā)性成分較多的處方不宜制成散劑。此外,散劑中藥物多未經(jīng)提取直接粉碎入藥,技術(shù)含量較低,中藥廠家生產(chǎn)的散劑品種較少?! 〉诙?jié) 散劑的制備  散劑制備一般的工藝流程為:粉碎→過(guò)篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝  一、粉碎與過(guò)篩  重點(diǎn)二、混合  混合方法 一般有研磨混合法、攪拌混合法和過(guò)篩混合法。  三、分劑量  1.估分法   2.重量法 此法劑量準(zhǔn)確,但效率低。含毒性藥及貴重細(xì)料藥散劑常用此法?! ?.容量法 容量法適用于一般散劑分劑量,方便,效率高,且誤差較小。容量法分劑量必須注意粉末特性并保持鏟粉條件一致,以減少誤差?! ≈攸c(diǎn)四、特殊散劑的制備  1.含毒性藥物的散劑  ?。?)毒性藥物的劑量小,不易準(zhǔn)確稱取,劑理不準(zhǔn)易致中毒。為保證復(fù)方散劑中毒性藥的含量準(zhǔn)確,多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混勻。單味化學(xué)毒劇藥要添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散或稱倍散。~,可配制1:10倍散(取藥物1份加入賦形劑9份);,則應(yīng)配成1:100或1:1000倍散?! 。?)為了保證散劑的均勻性及易于與未稀釋原藥粉的區(qū)別,一般以食用色素如胭脂紅、靛藍(lán)等著色,且色素應(yīng)在第一次稀釋時(shí)加入,隨著稱釋倍數(shù)增大,顏色逐漸變淺?! ?.含可形成低共熔物的散劑 當(dāng)兩種或現(xiàn)多種藥物混合后,有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液體現(xiàn)象,這種現(xiàn)象稱為低共熔。一些低分子化合物且比例適宜時(shí)(尤其在研磨混合時(shí))會(huì)出現(xiàn)此現(xiàn)象。如薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片?! 。?)采用先形成低共熔物,再與其他固體粉末混勻 ?。?)分別以固體粉末稀釋低共熔組分,再輕輕混合均勻。  3.含液體藥物的散劑 應(yīng)根據(jù)液體藥物性質(zhì)、劑量及方中其他固體粉末的多少而采用不同的處理方法: ?。?)液體組分量較小,可利用處方中其他固體組分吸收后研勻; ?。?)液體組分量較大,處方中固體組分不能完全吸收,可另加適量的賦形劑(如磷酸鈣、淀粉、蔗糖等吸收; ?。?)液體絨組分量過(guò)大,且有效成分為非揮發(fā)性,可加熱蒸去大部分水分后再以其他固體粉末吸收,或加入固體粉末或賦形劑后,低溫干燥后研勻。  第三節(jié) 散劑的質(zhì)量要求與檢查  重點(diǎn)一、散劑的質(zhì)量要求  一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過(guò)六號(hào)篩,用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過(guò)七號(hào)篩,眼用散劑則應(yīng)通過(guò)九號(hào)篩?! ∩┮话銘?yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。含毒性藥或貴重藥的散劑,應(yīng)采用等量遞增配研法混勻并過(guò)篩?! ∮糜谏畈拷M織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制?! 《?、散劑的質(zhì)量檢查  1.均勻度  2.水分  3.裝量差異  4.衛(wèi)生學(xué)檢查中藥藥劑學(xué)顆粒劑倪 健  第一節(jié) 概述  重點(diǎn)重點(diǎn)重點(diǎn)掌握,重點(diǎn)熟悉  重點(diǎn)一、顆粒劑的含義與特點(diǎn)  顆粒劑系指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑,原稱沖劑或沖服劑。凡單劑量顆粒加適量潤(rùn)滑劑經(jīng)壓制成塊狀物的則稱為塊狀沖劑。  特點(diǎn):①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運(yùn)輸均較方便,故深受患者歡迎顆粒劑;②適于工業(yè)生產(chǎn);③吸收、奏效較快;④必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑;⑤某些品種具一定的吸濕性或細(xì)粉較多?! 《?、顆粒劑的分類  顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰顆粒劑??扇苄灶w粒劑又可分為水溶性顆粒劑。  第二節(jié) 顆粒劑的制備   顆粒劑的制備工藝流程為:原輔料的處理→制顆?!稍铩!|(zhì)檢→包裝  一、原輔料的處理  二、制顆?!           ? 制法有兩種,一是模壓法,一是機(jī)壓法?! ∪?、干燥  干燥溫度一般以60~80℃為宜。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸上升,否則顆粒的表面干燥過(guò)快,易結(jié)成一層硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā);且顆粒中的糖粉驟遇高溫時(shí)會(huì)熔化,使顆粒變得堅(jiān)硬;尤其是糖粉與檸檬酸共存時(shí),溫度稍高更易粘結(jié)成塊  顆粒的干燥程度應(yīng)適宜,一般含水量控制在2%以內(nèi)。生產(chǎn)中常用的干燥設(shè)備有沸騰干燥、烘箱、烘房等。  四、整?! √幏街械姆枷銚]發(fā)性成分,一般宜溶于適量乙醇中,霧化噴灑于干燥的顆粒上,密閉放置一定時(shí)間,待燜吸均勻后,才能包裝??梢仓瞥搔翪D包包含物后混入?! 〉谌?jié) 顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查  重點(diǎn)一、顆粒劑的質(zhì)量要求  顆粒劑應(yīng)干燥,顆粒大小均勻,色澤一致,具有一定硬度,無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象??扇苄灶w粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)用部溶化,保允許輕微混濁;混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻,并不得有焦屑等異物;泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)獠⒊逝蒡v狀。顆粒水分、裝置差異及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定?! 《?、顆粒劑的質(zhì)量檢查   %?! ? %;%?!       ±? 山渣泡騰顆粒 取糖粉1250g,碳酸氫鈉250g,混勻制粒;噴入適量香精,再加入枸櫞酸混合均勻。  例二 葛根湯顆粒劑  干燥物中加入乳糖90g,混勻后壓大片(片重2g,直徑為cm),將此預(yù)壓片在搖擺式顆粒機(jī)中破碎。中藥藥劑學(xué)膠囊劑倪 健  第一節(jié) 概述  重點(diǎn)一、膠囊劑的含義與分類  膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。主要供口服應(yīng)用,也有用于其他部位,如氣霧劑膠囊、直腸用膠囊或陰道用膠囊等?! ≈攸c(diǎn)二、膠囊劑的特點(diǎn)  1.外觀光潔,美觀,且可掩蓋藥物的不良?xì)馕?,便于服用; ?.與片劑、丸劑相比,在胃腸道中崩解快,吸收、顯效也較快;  3.藥物被裝于膠囊中,與光線、空氣和濕氣隔離,穩(wěn)定性增加;  4.可制成不同釋藥速度和釋藥方式的制劑?! ∧z囊劑的缺點(diǎn)是藥物的水溶液、稀乙醇液及刺激性較強(qiáng)、易溶性、易風(fēng)化、易潮解的藥物不宜制成膠囊劑?! 〉诙?jié) 膠囊劑的制備  重點(diǎn)一、硬膠囊劑的制備  硬膠囊劑的制備一般分空膠囊的制備、藥物的填充、封口等工藝過(guò)程。 ?。ㄒ唬┛漳z囊的制備  1.原料   2.附加劑   ①增塑劑。甘油可增加膠囊的韌性及彈性??⒓谆w維素鈉可增加明膠液的粘度及其可塑性?! 、谠龀韯?。瓊脂可增加膠液的膠凍力?! 、壅诠鈩6趸伩煞乐构鈱?duì)藥物的氧化,用量2%~3%?! 、苤珓?。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀,便于識(shí)別?! 、莘栏瘎?。尼泊金類,可防止膠液在制備膠囊的過(guò)程中發(fā)生霉變。 ?、薹枷阈猿C味劑。乙基香草醛,可調(diào)整膠囊劑的口感,%。  3.空膠囊制備工藝流程 溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理6個(gè)工序?! ?.空膠囊的質(zhì)量 空膠囊的外觀、彈性、
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