中藥制劑分析技術課程標準(編輯修改稿)
2025-07-02 20:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 適用劑型和操作方法；（2）粒度檢查的意義和方法；（3）溶化性和不溶性檢查的意義、適用劑型和操作方法。用溶化性檢查法和篩分法分別檢查板藍根顆粒溶化性和粒度。（1）掌握中藥制劑外觀均勻度和粒度、溶解性和不溶性物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑外觀均勻度和粒度、溶解性和不溶性物質(zhì)檢查，學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。215雙黃連口服液pH測定（1）pH測定法的含義和操作方法；（2）中藥制劑測定pH的意義和適用劑型。用pH測定法測定雙黃連口服液的pH值。（1）掌握中藥制劑pH測定法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑pH測定，學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。216舒筋活絡酒乙醇量測定（1）乙醇量的含義及其測定方法；（2）中藥制劑測定乙醇量的意義和適用劑型。用氣相色譜法測定舒筋活絡酒中的乙醇量。（1）掌握中藥制劑乙醇量測定法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑乙醇量測定，學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（3）形成團隊協(xié)作觀念和互助意識。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。4項目四 中藥制劑雜質(zhì)檢查（20學時）序號工作任務知識點訓練或工作項目教學要求教學情境與教學設計參考學時17九味羌活丸中總灰分及酸不溶性灰分測定（1）中藥制劑雜質(zhì)的含義、來源和分類；（2）中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方法；（3）中藥制劑雜質(zhì)限量的計算方法；（4）生理灰分、總灰分、酸不溶性灰分的含義及檢查方法。檢查九味羌活丸的總灰分及酸不溶性灰分。（1）了解中藥制劑雜質(zhì)的含義、來源和分類；（2）知道中藥制劑雜質(zhì)檢查的意義和方法；（3）掌握中藥制劑雜質(zhì)限量的計算方法；（4）掌握灰分檢查法的內(nèi)容和方法；（5）能進行中藥制劑灰分檢查；（6）會進行灰分含量的計算；（7）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（8）養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。218地奧心血康膠囊中重金屬檢查（1）重金屬的含義及其測定方法；（2）中藥制劑檢查重金屬的意義；（3）三種重金屬檢查方法的適用范圍。用硫代乙酰胺法檢查地奧心血康膠囊中的重金屬。（1）掌握重金屬檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑重金屬檢查；（3）會進行重金屬限量計算；（4）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（5）形成認真細致、嚴謹求實的藥品質(zhì)檢崗位職業(yè)習慣。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。219黃連上清丸中砷鹽檢查（1）中藥制劑檢查砷鹽的意義和方法；（2）兩種砷鹽檢查方法的適用范圍。用古蔡法檢查黃連上清丸中的砷鹽。（1）掌握砷鹽檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑砷鹽檢查；（3）會進行砷鹽限量計算；（4）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（5）形成團隊協(xié)作觀念和互助精神。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。220注射用雙黃連（凍干）有關物質(zhì)檢查（1）中藥注射劑有關物質(zhì)的來源、檢查范圍和意義；（2）中藥注射劑有關物質(zhì)檢查的方法及其原理。注射用雙黃連（凍干）中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、樹脂、草酸鹽及鉀離子的檢查。（1）掌握注射劑有關物質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑注射劑有關物質(zhì)檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（4）養(yǎng)成探索、創(chuàng)新、創(chuàng)優(yōu)意識。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。221黃芪精口服液中有機氯農(nóng)藥殘留量測定（1）農(nóng)藥的分類及中藥制劑中農(nóng)藥殘留的來源；（2）中藥制劑中農(nóng)藥殘留量檢查的意義和方法。用氣相色譜法測定黃芪精口服液中有機氯農(nóng)藥的殘留量。（1）掌握農(nóng)藥殘留量檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑農(nóng)藥殘留量檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。422寄生追風酒中甲醇量測定（1）甲醇的危害及中藥制劑中甲醇的來源；（2）中藥制劑中甲醇量檢查的意義、范圍和方法。用氣相色譜法測定寄生追風酒中的甲醇量。（1）掌握甲醇量檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑甲醇量檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（4）具有吃苦耐勞、虛心學習、熱愛思考、勤于動手的職業(yè)素養(yǎng)。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。423止喘靈注射液可見異物檢查（1）中藥注射劑可見異物的來源、種類及檢查意義；（2）中藥注射劑可見異物檢查的方法及其原理。用燈檢法檢查止喘靈注射液的可見異物。（1）掌握可見異物檢查法的內(nèi)容和方法。（2）能進行中藥制劑中的可見異物檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。224附子理中丸中烏頭堿的檢查（1）中藥制劑特殊雜質(zhì)的來源及檢查意義；（2）中藥制劑特殊雜質(zhì)檢查的方法。用薄層色譜法檢查附子理中丸的特殊雜質(zhì)烏頭堿。（1）掌握特殊雜質(zhì)檢查法的內(nèi)容和方法；（2）能進行中藥制劑特殊雜質(zhì)檢查；（3）學會規(guī)范記錄檢驗過程，并對檢驗結(jié)果進行判斷；（4）養(yǎng)成質(zhì)量、安全、環(huán)保和健康意識。在藥品質(zhì)檢中心進行理實一體化教學。2項目五 中藥制劑衛(wèi)生學檢查（8學時）序號工作任務知識點訓練或工作項目教學要求教學情境與教學設計參考學時25板藍根顆粒的微生物限度檢查（1）中藥制劑衛(wèi)生學檢查的意義、方法和范圍；（2）中藥制劑微生物限度檢查法的含義和項目；（3）中藥制劑微生物限度檢查的操作方法；（4）中藥制劑微生物限度的標準。檢查板藍根顆粒的細菌、霉菌、酵母菌和控制菌。（1）知道中藥制劑
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