【文章內(nèi)容簡介】 的真正興起還是在 1994年美國的 DSHEA( Dietary Supplement Health and Education Act of 1994)發(fā)布之后，美國 FDA正式接受植物提取物作為一種食品補充劑 (A Dietary Supplement)使用，使得植物提取物的發(fā)展速度與規(guī)模又上了一個臺階。 全球植物藥市場及植物提取物市場情況： 單位：億美元 年份 2020 2020 2020 2020 2020 2020 2020 2020 2020 預計 植物藥 211 219 228 230 242 260 370 483 600 提取物 45 51 53 55 59 65 76 92 120 中國出口 7 說明：植物提取物市場跟植物藥市場是息息相關(guān)，全球 植物藥市場發(fā)展速度為 10%～ 20%, 全球 植物 提取物市場 發(fā)展速度為 15%～ 30%。 **某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 16 國內(nèi)市場狀況及發(fā)展前景 國內(nèi)的提取物應(yīng)用市場處于形成期，以保健食品企業(yè)為主的一些企業(yè)、科研機構(gòu)及高等院校已直接購買提取物用于生產(chǎn)或研究開發(fā)。尤其是在食品、化妝品、飼料添加劑、獸藥和植物農(nóng)藥、中成藥等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。國內(nèi)的提取物銷售主要集中在保健食品企業(yè)，應(yīng)用于膠囊、片劑、口服液、保健酒等 產(chǎn)品中。主要品種與常用的保健食品原料相對應(yīng)，如人參銀杏葉、大豆提取物等。目前隨著社會對食品藥品安全的關(guān)注與日俱增，對來自天然植物中的活性成分的開發(fā)利用也越來越重視。實際上在祖國中醫(yī)藥理論指導下，有一大批食用安全、有一定營養(yǎng)療效功能的植物提取物已經(jīng)作為原料以各種方式制作成營養(yǎng)功能食品、保健食品進入了人們的生活，并將起到越來越重要的作用。隨著工業(yè)技術(shù)與規(guī)?；a(chǎn)的發(fā)展，未來國內(nèi)市場將由形成期向成熟期邁進，市場銷售每年將以超過 30%的速度向上遞增。 國際市場狀況及發(fā)展前景 植物提取物的國際市場是個充滿活力，不 斷發(fā)展的市場，這主要是由于歐盟、美國、日本等發(fā)達國家或地區(qū)本身擁有良好的市場需求和產(chǎn)品知識基礎(chǔ)。目前，我國的提取物主要出口國家為美國、德國、西班牙、日本、韓國等。 (1)美國： 20 世紀 80 年代逐漸興起的全球回歸自然的熱潮，使眾多美國民眾轉(zhuǎn)向天然藥物。但是，除了抄襲歐洲的產(chǎn)品之外，各公司的自主開發(fā)往往無章可循、乏理可陳，出現(xiàn)了大量奇特的大雜燴配方。他們與營養(yǎng)學家合作，用植物提取物、維生素、氨基酸以及礦物質(zhì)等為原料，共同組成復方藥，這與歐洲植物藥、中醫(yī)藥、印度醫(yī)藥、日本漢方藥甚至美洲原土著印第安人草藥都有根本區(qū) 別。美國是全世界消耗標準動植物提取物量最大的國家之一，也是我國提取物產(chǎn)品的主要出口國之一。該國植物藥原料的 75%依賴于國外進口，所進口的原料是原藥材或提取物，提取物以**某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 17 單品植物提取物為主，例如銀杏、貫葉連翹、刺五加、當歸、人參等藥用植物。美國《食品大全》對 2020 家健康食品店進行調(diào)查，結(jié)果表明以提取物作為使用類型的占 %。 l992 年，美國植物藥的銷售額是 1 2 億美元，到 2020 年就達到了 50 億美元， 10 年翻了兩番還多，平均年增長速度超過了 10%。 （ 2）歐盟：歐洲有數(shù)百年使用植物藥的歷史，在世界植物藥市場 上舉足輕重。歐洲各國中，以德、法兩國為主要消費國，其次為意大利、英國、波蘭、西班牙、荷蘭、比利時、俄羅斯。德國漢堡是歐洲乃至全球的植物藥貿(mào)易中心，進入交易的植物藥種類多達 600～ 600 種。歐洲各國的植物藥地位與化學合成藥物完全相同，被列入處方藥與 OTC 藥物的范圍。醫(yī)學院均開設(shè)有關(guān)植物藥的課程，德國更規(guī)定醫(yī)學院學生必須通過植物藥的考試， 80%的執(zhí)業(yè)醫(yī)生會給患者開植物藥處方，民眾大都具有植物藥的知識，醫(yī)療保險機構(gòu)準許保險人報銷植物藥的費用。所有這些，說明歐洲的植物提取物應(yīng)用有成熟良好的醫(yī)學基礎(chǔ)支撐，從而使植物藥 在歐洲的使用非常普遍，市場亦十分成熟。 （ 3）日本：日本是世界上除中國以外，系統(tǒng)地完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的國家。日本約用 15 年時間完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標準化過程，大大提高了漢方藥制劑的質(zhì)量，漢方藥制劑的生產(chǎn)也得到了很大發(fā)展。漢方藥制劑從原來的《一般用漢方藥制劑》發(fā)展到《醫(yī)療用漢方藥制劑》，允許在《國民健康保險》中支付有關(guān)費用，并開始大規(guī)模進入國際醫(yī)藥主流市場。日本政府排除眾議，承認漢方藥制劑的組方合理性和療效(但僅限于張仲景時代的 210 種中藥經(jīng)典方劑 )，內(nèi)服制劑只承認浸膏制劑。日本政府出面組織研究， 實行“官、產(chǎn)、學結(jié)合”，選擇典型的漢方藥制劑，從保證穩(wěn)定質(zhì)量的要求出發(fā)，對生產(chǎn)全過程進行全方位的質(zhì)量監(jiān)控研究，總結(jié)經(jīng)驗，制定有關(guān)規(guī)定《漢方 GMP》。日本中藥生產(chǎn)已全面實**某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 18 施 GMP，其生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、工藝裝備均已達到世界先進水平。日本于上世紀 70 年代末亦將中藥制成提取物進行應(yīng)用，同樣也以嚴格的技術(shù)標準進行控制。 （ 4）其他：以各大洲來看，亞洲地區(qū)的提取物出口增長最快， 2020年增長 %，首次超過北美地區(qū)成為目前最大的出口地。 第二節(jié) 我國植物提取精制生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢 全球的植物藥市場在 2020 年 有望突破 700 億美元，市場前景廣闊。而我國的植物提取物精制生產(chǎn)總體上還是一個新興行業(yè)。目前，我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有 30 家以上，不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。但國內(nèi)植物提取生產(chǎn)企業(yè)在國際市場上有影響力的僅有幾家，且規(guī)模都較小，集中分布在幾個資源較豐富的省區(qū)，如湖南、浙江、陜西、四川、廣西等地。 我國雖然有雄厚的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，是世界上公認的植物藥大國，卻不是植物藥強國，在國際植物提取物市場上所占的份額不足 10％。當今植物提取物及其制品市場發(fā)展迅猛，更應(yīng)該以此為鍥機， 認清形勢，建設(shè)規(guī)?；?、高技術(shù)含量的植物提取精制生產(chǎn)線，促進我國植物提取物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 借鑒 GMP、 GSP、 GLP、 GCP、 GAP等成功的經(jīng)驗 ,國家計劃建立 GEP(提取物生產(chǎn)管理規(guī)范 )，使提取物的生產(chǎn)規(guī)范化、制度化，進而使其產(chǎn)品質(zhì)量標準化?；蛞筇崛∥镌诜?GAP、 GMP 的條件下進行生產(chǎn)，在 GLP、GCP的要求下進行研發(fā)，在 GSP 的要求下經(jīng)營，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，建立和執(zhí)行一系列技術(shù)標準和規(guī)范，以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范行業(yè)的健康發(fā)展。 **某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 19 第三節(jié) 產(chǎn)品的市場競爭優(yōu)勢 本項目 的植物提取物產(chǎn)品通過運用大孔樹脂吸 附技術(shù)、二氧化碳超臨界萃取和低溫干燥等成熟技術(shù)，依托 某某 省廣泛的植物資源優(yōu)勢以及與高校院所合作的成功經(jīng)驗，在業(yè)內(nèi)已形成了一定的品牌優(yōu)勢，得到了國內(nèi)外知名企業(yè)的認可并批量出口。隨著項目建設(shè)的完成，公司將在植物提取行業(yè)銳意進取，與時俱進，進一步通過品質(zhì)求生存，工藝創(chuàng)新求發(fā)展，成為在植物提取領(lǐng)域能生產(chǎn)高純度、高品質(zhì)植物提取物的廠家。本項目的建設(shè)能夠解決目前公司植物提取物生產(chǎn)規(guī)?；?、專業(yè)化問題，并可使產(chǎn)品成本降低、品質(zhì)穩(wěn)定，具有高端細分市場的競爭優(yōu)勢。 公司的下游產(chǎn)品依托植物提取物產(chǎn)品的優(yōu)勢，能夠大幅度提高產(chǎn)品質(zhì)量 ，增強產(chǎn)品功效，降低產(chǎn)品成本，因而具有強大的市場競爭力。 第四節(jié) 產(chǎn)品市場競爭對策 采用新工藝新技術(shù)，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 采用較大規(guī)模生產(chǎn)，發(fā)揮規(guī)模效益提升競爭優(yōu)勢。 發(fā)揮資源優(yōu)勢，建立專業(yè)種植基地，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品原料采購成本。 實行專業(yè)致勝、科技致勝的策略，對公司的優(yōu)勢品種規(guī)范工藝流程，強化管理，建立先進而專業(yè)的質(zhì)量管理和實驗研究機構(gòu)，不斷對產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)進行改進和研究，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量升級換代，提高產(chǎn)品附加值，增強產(chǎn)品市場競爭力。 **某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 20 第三章 項目 建設(shè) 條件 第 一 節(jié) 項目現(xiàn) 狀 概況 一、 地點與地理位置 該項目位于湯池鎮(zhèn)綜合工業(yè)園區(qū)， 地處 **市新城區(qū)北部，東與浪頭鎮(zhèn)接壤、南與安民鎮(zhèn)相連、西與前陽鎮(zhèn)毗鄰、北與長安鎮(zhèn)以萌芽山為界。 201國道與外環(huán)路交接處，距 **市中心 12 公里，東港市 25公里，距**民航 4 公里 , 距丹莊高速公路 1 公里，與周邊城市本溪 ﹑ 大連 ﹑ 鞍山等地均有國家級公路相通。交通十分便利。 二 、土地權(quán)屬類別及占地面積 本項目 土地權(quán)屬為 國有 出讓土 地 。項目 總規(guī)劃用地 面積為 153410 平方米 ，土地征用完畢。 三 、現(xiàn)有土地狀況 土地現(xiàn)狀為 凈 地，地上 不 存在需要拆除的建筑 物 及 構(gòu)筑物等設(shè)施 。 第 二 節(jié) 項目建設(shè)條件 一、 地形、地貌條件 湯池鎮(zhèn)地勢由東北向西南逐漸降低，屬半丘陵平原地帶。水資源豐富，湯池河、萌芽河、石浪河經(jīng)境內(nèi)匯入鴨綠江，鐵甲水庫、萌芽水庫位于境內(nèi)，萌芽水庫蓄水量達 150 萬立方米。 二、 工程、水文 及 地震 的 地質(zhì)條件 工程地質(zhì)條件 項目規(guī)劃 內(nèi)地層結(jié)構(gòu)由上至下可劃分為： ①雜填土：雜色，以粘性土為主，結(jié)構(gòu)松散，稍濕，層厚 ～ 米不等。 ②中砂：黃褐色，以長石、石英為主，含少量云母，粒徑均勻，松散，**某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 21 稍濕。分布連續(xù)，層厚 ～ 。 ③礫砂：黃褐色， 以長石、石英為主，含少量云母，粒徑不均勻，中密～密實，稍濕～飽和，分布連續(xù)，局部地段呈圓礫狀。層厚 ～ 米不等。 ④粉質(zhì)粘土：黃褐色，含有紅褐色氧化鐵斑及黑色鐵錳質(zhì)結(jié)核，含少量云母，略有光澤，韌性中等，干強度中等，無搖振反應(yīng)。飽和，可塑。分布連續(xù)，局部地段呈粉土狀。層厚 ～ 。 擬施工場地地貌單一，地層較穩(wěn)定，無不良地質(zhì)現(xiàn)象，適宜建筑。 水文地質(zhì)條件 在勘察鉆探深度內(nèi)均見有地下水，場區(qū)地下水類型為潛水，受大氣降水及區(qū)域水文地質(zhì)的補給，穩(wěn)定水位在地面下 ～ 米左右，其市政高程的 ～ 米 (2020 年 05 月 16 日～ 05 月 18 日測； 2020 年10月 14 日～ 10 月 16日測 )，水位隨季節(jié)變化明顯，變化幅度 1米左右。場區(qū)地下水對混凝土無腐蝕性，對鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)中鋼筋在干濕交替環(huán)境中有弱腐蝕性，對鋼結(jié)構(gòu)有弱腐蝕性。 地震地質(zhì)條件 項目規(guī)劃區(qū)地震烈度為 7 度，不屬于地震多發(fā)帶。 三、氣象條件 **地區(qū)年平均氣溫為 ℃。冬季雖長，但嚴寒期 (日平均氣溫低于 10℃的時期 )較短。夏季雖熱但炎熱期 (日平均氣溫達 25℃或以上時期 )也較短，一般約 20天左右 (7 月下旬至 8月中旬 )。春秋季節(jié)是南、北風交替的季節(jié)。春季冷空氣開始衰弱北退，暖空氣北進；秋季則反之。上述天氣特點，形成溫帶氣候，四季分明。冬季時間最長，夏季次之，春秋過渡季節(jié)最短。降水量較多，是東北地區(qū)降水量最多的區(qū)域，年均降水量為 毫米。全年降水量的 2/3 集中在夏季，其中七月中旬至**某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 22 八月中旬是該區(qū)暴雨集中期。 項目區(qū)氣候溫和濕潤，年平均氣溫 ℃ ，無霜期平均 162天左右，年平均降水量 1,019 毫米，累年平均日照總時數(shù) 2544小時。 四、交通條件 湯池鎮(zhèn)地理位置得天獨厚，交通便利。有省、市、縣級公 路 6 條，東南部 201 國道東西貫通，中南部有接三公路穿過，北部有集龍公路橫貫，**市環(huán)城公路斜穿集賢而過。 **民航站位于原接梨樹村，丹大高速公路西站位于湯池村 ，鎮(zhèn)政府距浪頭港 5 公里，即將開工建設(shè)的東邊道鐵路穿過境內(nèi)。幾年來，為不斷加快新農(nóng)村建設(shè)步伐，湯池鎮(zhèn)大力加強鎮(zhèn)村公路建設(shè)，先后籌措資金完成了對湯赫線、陶石線、接佛線、河廟線等鎮(zhèn)村級公路修建。目前，湯池鎮(zhèn)內(nèi)鎮(zhèn)、村級公路總里程 公里，全部為柏油路面，鎮(zhèn)村公路網(wǎng)絡(luò)化逐步形成四通八達的陸、空立體交通網(wǎng)絡(luò)，為湯池鎮(zhèn)經(jīng)濟發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。 五、社會環(huán)境條件 截止 2020 年年末，湯池鎮(zhèn)企業(yè)已發(fā)展到 781 家，其中工業(yè)企業(yè) 213家、建筑企業(yè) 4家、商業(yè)企業(yè) 226 家、交通運輸業(yè) 216家、飲食業(yè) 33家、服務(wù)業(yè) 68家、其它行業(yè) 21家，已形成了以機械加工制造、紡織、印染、電子、化工等產(chǎn)業(yè)格局，全鎮(zhèn)現(xiàn)有三資企業(yè) 11家、規(guī)模企業(yè) 12家。 六、公共設(shè)施條件 給排水：項目地址供水系統(tǒng)完善，供水來自振興區(qū)水務(wù)部門，供水能力富足。排水排入城市污水管網(wǎng)。 供電：由城市供電網(wǎng)接入，區(qū)內(nèi)電力供應(yīng)富足。 交通：場址周圍道路寬暢、交通便利，施工運輸條件良好。 七、征地拆遷條件 其上沒有任何建筑物 和構(gòu)筑物，沒有拆遷工作量。 **某某 生物有限公司年產(chǎn) 500噸植物提取物項目可行性研究報告 23 八、施工條件 建筑材料 工程所需的主要建筑材料，鋼材可由本鋼、鞍鋼提供；水泥可由本溪水泥廠、賽馬水泥廠、通遠堡水泥廠提供；砂、砂礫和碎石從本地采購；其它建筑材料均可在 **地區(qū)購置到。本工程場地交通便利，為建筑材料運輸提供了有利條件。 施工條件 **市擁有一批技術(shù)水平高、經(jīng)驗豐富、實力雄厚的建設(shè)、工程監(jiān)理和管理人才，并在施工和管理方