【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。 .2 .2 定期監(jiān)測(cè) .2 . ,也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。 .2 . 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，清洗消毒器應(yīng)停止使用。清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 .2 . 清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒效果檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。 滅菌效果的監(jiān)測(cè) 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè) 壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法、重物監(jiān)測(cè)法和B—D測(cè)試。 標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包的制作方法如下a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：嗜熱脂肪桿菌芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的制作：由16條41cm66cm的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長(zhǎng)邊先折成3層，短邊折成2層，然后疊放，制成23cm23cm15cm的測(cè)試包；c）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD的制作方法：將至少一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)指示菌片裝入滅菌小紙袋內(nèi)或至少一個(gè)自含式生物指示劑，置于標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的中心部位即完成標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包或生物PCD的制作；d）培養(yǎng)方法：經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃177。1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行），觀察培養(yǎng)結(jié)果；e）結(jié)果判定 陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。自含式生物批示物不需要做陰性對(duì)照；f）小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放；g）采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果；h）可使用一次性標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；i）注意事項(xiàng)1）監(jiān)測(cè)所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件，并在有效期內(nèi)使用；2）如果1d內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè)，且生物指示劑為同一批號(hào)，則只設(shè)一次陽性對(duì)照即可。BD測(cè)試方法如下：a）BD測(cè)試包的制作方法 BD測(cè)試包由100%脫脂純棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)30cm177。2cm、寬25cm177。2cm、高25cm～28cm大小的布包；將專用BD測(cè)試紙，放入上述布包的中間；制成的BD測(cè)試包的重量要求為4kg177?；虿捎靡淮涡允褂没蚍磸?fù)使用的BD測(cè)試包。b）BD測(cè)試方法 測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器，將BD測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內(nèi)除測(cè)試包外無任何物品；在134℃溫度下，取出測(cè)試包，觀察BD測(cè)試紙顏色變化。c）結(jié)果判定 BD測(cè)試紙均勻一致變色，說明BD試驗(yàn)通過，滅菌器可以使用；變色不均說明BD試驗(yàn)失敗，可再重復(fù)一次BD測(cè)試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查BD測(cè)試失敗原因，直至BD測(cè)試通過后該滅菌器方能使用。干熱滅菌的效果監(jiān)測(cè) 干熱滅菌效果的物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物測(cè)監(jiān)測(cè)法。 標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法如下：a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管的制作方法：將標(biāo)準(zhǔn)指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)（1片/管）；c）監(jiān)測(cè)方法：將標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試管，置于滅菌器最難滅菌的部位，即滅菌器與每層門把手對(duì)角線內(nèi)、外角處放置2個(gè)含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后，待溫度降至80℃時(shí)，加蓋試管帽后取出試管。并設(shè)陽性對(duì)照和陰性對(duì)照；d）培養(yǎng)方法：在無菌條件下，加入普通營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（5mL/管），36℃177。1℃培養(yǎng)48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長(zhǎng)管繼續(xù)培養(yǎng)至第7d；e）結(jié)果判定：陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，若每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對(duì)難以判定的肉湯管，,用滅菌L棒或接種環(huán)涂勻,置于36℃177。1℃培養(yǎng)48h,觀察菌落形態(tài),并做涂片染色鏡檢,判斷是否指示菌生長(zhǎng),若有指示菌生長(zhǎng)，判為滅菌不合格；若無指示菌生長(zhǎng),判為滅菌合格；f)注意事項(xiàng):監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,并在有效期內(nèi)使用。過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS 。、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法，應(yīng)遵循WS 。：a）標(biāo)準(zhǔn)指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b）常規(guī)生物測(cè)試包的制作方法：取一個(gè)20ml的無菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)?，將?biāo)準(zhǔn)生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛玻ㄗ⒁獠灰黾吧镏甘疚铮?，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝；c）監(jiān)測(cè)方法：將常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個(gè)裝載滅菌包的中心部位）。%的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中，36℃177。1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化，同時(shí)設(shè)陽性對(duì)照；d）結(jié)果判定：陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對(duì)照組培養(yǎng)陽性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽性的細(xì)菌是否為指示菌或污染所致；e）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 紫外線消毒的效果監(jiān)測(cè) 紫外線輻照度值的測(cè)定 紫外線燈輻照計(jì)測(cè)定法開啟紫外線燈5min后，特殊紫外線燈在推薦使用的距離下測(cè)定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線燈的幅照度值。 紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法開啟紫外線燈5min后，將指示卡置于置于紫外燈下垂直距離1m處，有圖案一面朝上，照射1min，紫外線照射后，觀察指示卡色塊的顏色，將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較，讀出照射強(qiáng)度。 結(jié)果判定普通30w直管型紫外線燈，新燈管的輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB 19258要求；使用中紫外線燈照射強(qiáng)度≥70μW/cm2為合格；30W高強(qiáng)度紫外線新燈的輻射強(qiáng)度≥180μW/cm2為合格。 注意事項(xiàng)測(cè)定時(shí)電壓220V177。5V，溫度20℃～25℃，相對(duì)濕度＜60%，紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用?？諝庀镜挠行ПO(jiān)測(cè) 注意事項(xiàng) 紫外線燈在投放市場(chǎng)之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。 紫外線消毒效果監(jiān)測(cè)時(shí)，采樣液（平板）中不加中和劑。 手和皮膚消毒效果監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循WS/T 313的要求 皮膚的消毒效果監(jiān)測(cè) 采樣時(shí)間按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定的作用時(shí)間，達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。 采樣方法用5cmx5cm的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入10ml含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的試管內(nèi)，及時(shí)送檢，不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。 檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，每一樣本接種2個(gè)平皿，平皿內(nèi)加入已溶化的45℃～48℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂15ml～18 ml ,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置36℃177。1℃溫箱培養(yǎng)48h，計(jì)數(shù)菌落數(shù)。細(xì)菌菌落總數(shù)計(jì)算方法見式（）：細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/cm2）= 平板上菌落數(shù)x稀釋倍數(shù) 采樣面積（cm2） ……（） 結(jié)果判定皮膚消毒效果的判定標(biāo)準(zhǔn)遵循WS/T 313中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 注意事項(xiàng)采樣皮膚表面不足5cmx5cm，可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。 物體表面的消毒效果監(jiān)測(cè) 采樣時(shí)間在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)進(jìn)行采樣。 采樣方法用5cmx5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，（PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子，連續(xù)采樣4個(gè)規(guī)格板面積，被采表面＜100cm2，取全部表面；被采面積≥100cm2，取100cm2。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10ml無菌檢驗(yàn)用洗脫液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時(shí)，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。 檢測(cè)方法充分震蕩采樣管后，將冷至40℃～45℃的熔化營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注15ml～20ml，36℃177。1℃恒溫箱培養(yǎng)48h,計(jì)數(shù)菌落數(shù)。懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時(shí)，進(jìn)行目標(biāo)微生物的檢測(cè)。 結(jié)果計(jì)算 規(guī)則物體表面物體表面菌落總數(shù)計(jì)算方法見式（）。物體表面菌落總數(shù)（cfu/ cm2）=平均每皿菌落數(shù)X洗脫液稀釋倍數(shù) 采樣面積（cm2) ……（） 小型物體表面的結(jié)果計(jì)算，用cfu/件表示。 結(jié)果判定 潔凈手術(shù)部、其他潔凈場(chǎng)所，非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等；物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤5cfu/ cm2。 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等；物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/ cm2。附錄C（規(guī)范性附錄）常用消毒與滅菌方法壓力蒸汽滅菌適用范圍適用于耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。下排氣壓力蒸汽滅菌還適用于液體的滅菌；快速壓力蒸汽滅菌適用于裸露的耐熱、耐濕診療器械、器具和物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌不適用于油類和粉劑的滅菌。分類根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同，分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器兩大類。根據(jù)滅菌時(shí)間的長(zhǎng)短，壓力蒸汽滅菌程序包括常規(guī)壓力蒸汽滅菌程序和快速壓力蒸汽滅菌程序。滅菌方法下排氣壓力蒸汽滅菌下排氣壓力蒸汽滅菌器包括手提式壓力蒸汽滅菌器和臥式壓力蒸汽滅菌器等，滅菌程序一般包括前排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程，具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度121℃，器械滅菌時(shí)間20min,敷料滅菌時(shí)間30min。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌滅菌器的滅菌程序一般包括3次以上的預(yù)真空和充氣等脈動(dòng)排氣、滅菌、后排氣和干燥等過程，具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。滅菌器的滅菌參數(shù)一般為溫度132℃～134℃，滅菌時(shí)間4min。快速壓力蒸汽滅菌快速壓力蒸汽滅菌包括下排氣、正壓排氣和預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌。其滅菌參數(shù)如時(shí)間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)（帶孔和不帶孔）、是否裸露而定。具體操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。 快速壓力蒸汽滅菌（132℃ ～ 134℃）所需最短時(shí)間 下排氣 正壓排氣 預(yù)排氣 滅菌溫度℃ 滅菌時(shí)間min 滅菌溫度℃ 滅菌時(shí)間min 滅菌溫度℃ 滅菌時(shí)間min 不帶孔物品帶孔物品不帶孔帶孔物品 132132132 31010 134134134 132132132 344 注意事項(xiàng)，檢查內(nèi)容包括：a) 滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；b）滅菌器壓力表處在“0”的位置；c）由柜室排氣口倒入500ml水，檢查有無阻塞；d）關(guān)閉滅菌器柜門，通蒸汽檢查有無泄漏；e）檢查蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確，壓力表與溫度計(jì)的標(biāo)示是否吻合、排氣口溫度計(jì)是否完好；f）記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；g）電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。滅菌前應(yīng)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。檢查安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時(shí)被沖開。滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7kg，敷料包重量不宜超過5kg。滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm25cm。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm50cm。滅菌結(jié)束后，壓力表在蒸汽排盡時(shí)應(yīng)在“0”位。手提式或臥式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋應(yīng)無裂縫和變形，不應(yīng)使用無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器。臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高，夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度。預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行BD試驗(yàn)，檢測(cè)其空氣排出效果。下排氣，預(yù)