【文章內(nèi)容簡介】 師審批，由辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。 新文件的發(fā)放和舊文件的回收要填寫“文件發(fā)放回收記錄”。 受控文件類型文件分為“受控”和“非受控”兩類，凡與質(zhì)量保證體系運行緊密相關(guān)的文件為受控，由各部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件有受控標(biāo)識，并注明分發(fā)號。 文件的更改、作廢、保存 《質(zhì)量保證手冊》由質(zhì)管部門組織更改，填寫“文件更改申請”經(jīng)質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改，并在《質(zhì)保手冊修改控制》進行登記，修改人、審核、批準(zhǔn)簽字，由辦公室發(fā)放。其他文件由相應(yīng)部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標(biāo)記0章節(jié)號：10標(biāo)題文件和資料控制共24頁 第14頁 所有失效或作廢文件和資料應(yīng)由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適應(yīng)性，并控制分發(fā)以確保其有效。 質(zhì)管部門負(fù)責(zé)收集國家特種設(shè)備相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋受控標(biāo)識，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 對用戶提供的產(chǎn)品圖樣和相關(guān)資料由技術(shù)部門統(tǒng)一接受編號，產(chǎn)品竣工后隨產(chǎn)品檔案存檔。 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量保證體系有關(guān)的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報辦公室。資料管理：資料管理詳見《設(shè)計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定》。本章適用的程序文件《設(shè)計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定》。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標(biāo)記0章節(jié)號：11標(biāo)題合同控制共24頁 第15頁目的：在質(zhì)量保證體系中，對合同控制的要求作出規(guī)定，以保證合同的有效履行。合同評審目的是滿足用戶、以及法律法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的要求，確保單位履行合同能力。范圍：適用于合同、協(xié)議、合同的控制、合同評審，以及合同簽訂、修改和會簽。程序 合同內(nèi)容控制 合同要明確規(guī)定技術(shù)要求，要有滿足安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定條款。 合同要明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。 合同方有滿足履行合同的有效資質(zhì)和能力，如資質(zhì)等。 合同變更雙方應(yīng)履行的義務(wù)。 合同評審 對合同方履行合同的能力進行評價、建檔。 對合同履行過程滿足合同條款，特別是滿足安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求的程度進行評審。對合同方提出的條件實現(xiàn)不了安全性能要求的，應(yīng)及時對合同方提出建議意見；對設(shè)計文件的合同主要是滿足用戶和安全技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行評審。 合同評審形成的評審記錄應(yīng)有效保存，按規(guī)定存檔。 合同簽訂、修改、會簽 合同簽訂應(yīng)在對合同方保障能力的評價后，與其簽訂合同。 規(guī)定的技術(shù)要求發(fā)生變化，合同應(yīng)進行修改，以滿足用戶要求或安全技術(shù)規(guī)范要求，確保產(chǎn)品（設(shè)備）的質(zhì)量。 合同修改后，牽涉到設(shè)計制造控制發(fā)生變化時，相關(guān)部門的責(zé)任人員要會簽，確保設(shè)計制造產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量滿足修改后合同的要求。 按合同修改后的合同履行，原合同應(yīng)收回保存。 合同簽訂后，經(jīng)營部門應(yīng)建立合同臺帳，并將合同副本分發(fā)到生產(chǎn)技術(shù)部門、財務(wù)等部門。合同完成后，經(jīng)營部門應(yīng)按規(guī)定要求將合同及合同評審記錄匯總存檔。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標(biāo)記0章節(jié)號：12標(biāo)題設(shè)計控制程序共24頁 第16頁目的：對設(shè)計和開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量滿足用戶和安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求。范圍：適用于許可條件范圍壓力容器產(chǎn)品壓力管道的設(shè)計開發(fā)和對外來設(shè)計文件進行控制。職責(zé)：設(shè)計控制歸口技術(shù)部門管理。設(shè)計單位技術(shù)負(fù)責(zé)人（質(zhì)保工程師）按規(guī)定履行職責(zé)，確保體系運行有效。程序 設(shè)計輸入（設(shè)計任務(wù)書） 合同及合同評審結(jié)果； 用戶提供的產(chǎn)品和資料； 設(shè)計依據(jù)，包括最高工作壓力、使用溫度、介質(zhì)； 國家、地方有關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； 有關(guān)接口的資料初步設(shè)計和施工圖設(shè)計的輸入除了上述內(nèi)容外，還要考慮上一設(shè)計階段設(shè)計確認(rèn)的意見。各設(shè)計階段輸入應(yīng)評審其是否適當(dāng)。對不完善、含糊的或矛盾的問題必須得到解決，設(shè)計輸入評審由設(shè)計質(zhì)保工程師會同專業(yè)負(fù)責(zé)人實施。 設(shè)計輸出 設(shè)計輸出應(yīng)形成文件，包括：⑴施工圖紙，至少包括總圖、管口方位圖、另部件圖等；⑵強度計算書；⑶設(shè)計說明書；⑷標(biāo)準(zhǔn)件、外購件清單；⑸安裝、使用說明；⑹圖紙目錄；⑺合同中規(guī)定的要求； 設(shè)計輸出應(yīng)：⑴滿足設(shè)計輸入的要求；⑵符合現(xiàn)行有關(guān)法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定要求；⑶能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進行驗證和確認(rèn)。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標(biāo)記0章節(jié)號：12標(biāo)題設(shè)計控制程序共24頁 第17頁 設(shè)計輸出文件的審核批準(zhǔn)設(shè)計輸出文件在交付使用必須由設(shè)計審核人員審核批準(zhǔn)。 設(shè)計評審在方案設(shè)計、初步設(shè)計或施工圖設(shè)計完成之后，都必須組織與設(shè)計各階段有關(guān)人員進行評審，評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力，以及設(shè)計方案實施后可能出現(xiàn)的問題和必要的措施，并保存評審記錄。評審由設(shè)計技術(shù)負(fù)責(zé)人組織。 設(shè)計的驗證對設(shè)計應(yīng)進行驗證。驗證方法有設(shè)計評審、設(shè)計校審，或采用其他計算方法或試驗性驗證，或與證實的類似設(shè)計進行比較，以證明原設(shè)計的正確性。校審、設(shè)計評審和驗證必須由授權(quán)人承擔(dān)，應(yīng)保持驗證結(jié)果及采取措施的記錄 。 設(shè)計確認(rèn)為確保設(shè)計產(chǎn)品符合國家法律、法規(guī)和用戶的要求，必須對設(shè)計產(chǎn)品進行確認(rèn)，確認(rèn)時機在項目設(shè)計計劃中明確，設(shè)計產(chǎn)品必須經(jīng)用戶確認(rèn)。保持確認(rèn)結(jié)果和采取的必要措施的記錄 。 設(shè)計文件修改對正式發(fā)布的所有設(shè)計文件的變更修改必須按《設(shè)計控制程序》進行控制，對影響合同條款的重大變更修改要進行評審、驗證和確認(rèn)。設(shè)計變更修改在實施前經(jīng)設(shè)計技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。變更修改的評審應(yīng)包括評價變更修改對產(chǎn)品組成部份和已交付部門的影響。保持更改修改的評審結(jié)果和采取必要措施的記錄。 對外來設(shè)計文件的控制 設(shè)計單位的資格必須符合《壓力容器壓力管道設(shè)計許可規(guī)則》（TSGR1001－2008）的規(guī)定，具有相應(yīng)的設(shè)計資格。 設(shè)計文件應(yīng)有設(shè)計、校核及審核的簽字和日期，審核人員應(yīng)有資格。 設(shè)計條件編制應(yīng)符合委托方提出的要求。 設(shè)計文件完整，符合現(xiàn)行安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 對外來設(shè)計文件進行評審、驗證時發(fā)現(xiàn)的問題提出設(shè)計更改修改時，應(yīng)由原設(shè)計單位進行。本章適用的程序文件（管理制度）《設(shè)計條件編制與審查制度》、《設(shè)計文件編制管理規(guī)定》、《設(shè)計文件更改管理規(guī)定》、《設(shè)計文件復(fù)用管理規(guī)定》、《設(shè)計條件圖（表）編寫規(guī)定》、《設(shè)計文件簽署及標(biāo)準(zhǔn)化審查制度》。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標(biāo)記0章節(jié)號：13標(biāo)題內(nèi)部質(zhì)量審核共24頁 第18頁本章對單位內(nèi)部質(zhì)量審核的目的和范圍、內(nèi)審計劃的編制、審核依據(jù)和程序作出規(guī)定，以確保單位質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。內(nèi)部審核目的：在于驗證質(zhì)量活動和相關(guān)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，質(zhì)量保證體系是否有效地保持、實施和改進。內(nèi)部審核范圍：適用于本單位所有部門，本手冊涉及的所有的體系要素。內(nèi)部質(zhì)量審核工作由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)組織實施，由質(zhì)管部門歸口管理，各部門應(yīng)積極予以配合。內(nèi)部審核計劃的編制。由質(zhì)保工程師編制年度內(nèi)審計劃，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。一般情況下，每年應(yīng)對全公司所有部門至少安排一次內(nèi)審。內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)是單位的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)保手冊、程序文件（管理制度）和各項支持性文件。內(nèi)審程序 年度內(nèi)審計劃編制和批準(zhǔn) 審核前的準(zhǔn)備。包括內(nèi)審組任命、編制《審核實施計劃》和《內(nèi)審檢查表》，并提前通知受審單位。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)專門培訓(xùn)考核合格才能擔(dān)任內(nèi)審工作。 內(nèi)審的實施。包括首次會議，現(xiàn)場審核，開出不合格報告，審核報告，末次會議。 首次會議。由單位領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人參加，與會簽到，并由質(zhì)管部門保留會議記錄。審核組長主持會議，并介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和日程安排等。 現(xiàn)場審核。根據(jù)編制的《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行結(jié)果及不符合項詳細(xì)記錄在檢查表中，內(nèi)審組長全面了解情況，對《不符合報告》進行核對。 審核報告?，F(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法規(guī)要求，確認(rèn)不合格項，并發(fā)出不合格項給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后，由相關(guān)部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認(rèn)后實施糾正，并對實施結(jié)果跟蹤驗證，并報告驗證結(jié)果?，F(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》交質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 末次會議。由單位領(lǐng)導(dǎo)層，內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導(dǎo)參加，與會簽到，并由質(zhì)管部門保留會議記錄，審核組長主持會議。由內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告和《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》，提出完成糾正措施的要求及日期，由單位領(lǐng)導(dǎo)講話。由質(zhì)管部門發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》到各有關(guān)部門。本次內(nèi)審結(jié)果要提交單位管理評審。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標(biāo)記0章節(jié)號：14標(biāo)題管理評審控制共24頁 第19頁目的：按計劃的時間間隔評審質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。范圍：適用于本單位質(zhì)量保證體系的評審。職責(zé)：總經(jīng)理主持管理評審活動。對單位質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性進行考量。4 、管理評審程序 管理評審計劃 規(guī)定每年進行一次管理評審（即一年的質(zhì)量管理的總結(jié)）。 質(zhì)量管理部門在評審前一個月編制評審計