【文章內(nèi)容簡介】 師審批，由辦公室負責登記、發(fā)放。 新文件的發(fā)放和舊文件的回收要填寫“文件發(fā)放回收記錄”。 受控文件類型文件分為“受控”和“非受控”兩類，凡與質(zhì)量保證體系運行緊密相關的文件為受控，由各部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件有受控標識，并注明分發(fā)號。 文件的更改、作廢、保存 《質(zhì)量保證手冊》由質(zhì)管部門組織更改，填寫“文件更改申請”經(jīng)質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準后更改，并在《質(zhì)保手冊修改控制》進行登記，修改人、審核、批準簽字，由辦公室發(fā)放。其他文件由相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處理。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號：10標題文件和資料控制共24頁 第14頁 所有失效或作廢文件和資料應由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適應性，并控制分發(fā)以確保其有效。 質(zhì)管部門負責收集國家特種設備相關法律、法規(guī)、標準的最新版本，統(tǒng)一編號，加蓋受控標識，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 對用戶提供的產(chǎn)品圖樣和相關資料由技術部門統(tǒng)一接受編號，產(chǎn)品竣工后隨產(chǎn)品檔案存檔。 各部門要把上述標準及其他與質(zhì)量保證體系有關的外來文件填入“部門受控文件清單”，并報辦公室。資料管理：資料管理詳見《設計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定》。本章適用的程序文件《設計文件檔案（含電子文檔）保管管理規(guī)定》。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號：11標題合同控制共24頁 第15頁目的：在質(zhì)量保證體系中，對合同控制的要求作出規(guī)定，以保證合同的有效履行。合同評審目的是滿足用戶、以及法律法規(guī)和安全技術規(guī)范的要求，確保單位履行合同能力。范圍：適用于合同、協(xié)議、合同的控制、合同評審，以及合同簽訂、修改和會簽。程序 合同內(nèi)容控制 合同要明確規(guī)定技術要求，要有滿足安全技術規(guī)范和標準的規(guī)定條款。 合同要明確雙方的責任和義務。 合同方有滿足履行合同的有效資質(zhì)和能力，如資質(zhì)等。 合同變更雙方應履行的義務。 合同評審 對合同方履行合同的能力進行評價、建檔。 對合同履行過程滿足合同條款，特別是滿足安全技術規(guī)范和標準要求的程度進行評審。對合同方提出的條件實現(xiàn)不了安全性能要求的，應及時對合同方提出建議意見；對設計文件的合同主要是滿足用戶和安全技術規(guī)范標準的規(guī)定進行評審。 合同評審形成的評審記錄應有效保存，按規(guī)定存檔。 合同簽訂、修改、會簽 合同簽訂應在對合同方保障能力的評價后，與其簽訂合同。 規(guī)定的技術要求發(fā)生變化，合同應進行修改，以滿足用戶要求或安全技術規(guī)范要求，確保產(chǎn)品（設備）的質(zhì)量。 合同修改后，牽涉到設計制造控制發(fā)生變化時，相關部門的責任人員要會簽，確保設計制造產(chǎn)品（設備）質(zhì)量滿足修改后合同的要求。 按合同修改后的合同履行，原合同應收回保存。 合同簽訂后，經(jīng)營部門應建立合同臺帳，并將合同副本分發(fā)到生產(chǎn)技術部門、財務等部門。合同完成后，經(jīng)營部門應按規(guī)定要求將合同及合同評審記錄匯總存檔。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號：12標題設計控制程序共24頁 第16頁目的：對設計和開發(fā)全過程進行控制，確保產(chǎn)品設計質(zhì)量滿足用戶和安全技術規(guī)范和標準要求。范圍：適用于許可條件范圍壓力容器產(chǎn)品壓力管道的設計開發(fā)和對外來設計文件進行控制。職責：設計控制歸口技術部門管理。設計單位技術負責人（質(zhì)保工程師）按規(guī)定履行職責，確保體系運行有效。程序 設計輸入（設計任務書） 合同及合同評審結果； 用戶提供的產(chǎn)品和資料； 設計依據(jù)，包括最高工作壓力、使用溫度、介質(zhì)； 國家、地方有關法規(guī)、安全技術規(guī)范和技術標準； 適用時，以前類似設計提供的信息； 有關接口的資料初步設計和施工圖設計的輸入除了上述內(nèi)容外，還要考慮上一設計階段設計確認的意見。各設計階段輸入應評審其是否適當。對不完善、含糊的或矛盾的問題必須得到解決，設計輸入評審由設計質(zhì)保工程師會同專業(yè)負責人實施。 設計輸出 設計輸出應形成文件，包括：⑴施工圖紙，至少包括總圖、管口方位圖、另部件圖等；⑵強度計算書；⑶設計說明書；⑷標準件、外購件清單；⑸安裝、使用說明；⑹圖紙目錄；⑺合同中規(guī)定的要求； 設計輸出應：⑴滿足設計輸入的要求；⑵符合現(xiàn)行有關法令、法規(guī)、標準及合同規(guī)定要求；⑶能夠?qū)φ赵O計輸入要求進行驗證和確認。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號：12標題設計控制程序共24頁 第17頁 設計輸出文件的審核批準設計輸出文件在交付使用必須由設計審核人員審核批準。 設計評審在方案設計、初步設計或施工圖設計完成之后，都必須組織與設計各階段有關人員進行評審，評價設計結果滿足要求的能力，以及設計方案實施后可能出現(xiàn)的問題和必要的措施，并保存評審記錄。評審由設計技術負責人組織。 設計的驗證對設計應進行驗證。驗證方法有設計評審、設計校審，或采用其他計算方法或試驗性驗證，或與證實的類似設計進行比較，以證明原設計的正確性。校審、設計評審和驗證必須由授權人承擔，應保持驗證結果及采取措施的記錄 。 設計確認為確保設計產(chǎn)品符合國家法律、法規(guī)和用戶的要求，必須對設計產(chǎn)品進行確認，確認時機在項目設計計劃中明確，設計產(chǎn)品必須經(jīng)用戶確認。保持確認結果和采取的必要措施的記錄 。 設計文件修改對正式發(fā)布的所有設計文件的變更修改必須按《設計控制程序》進行控制，對影響合同條款的重大變更修改要進行評審、驗證和確認。設計變更修改在實施前經(jīng)設計技術負責人批準。變更修改的評審應包括評價變更修改對產(chǎn)品組成部份和已交付部門的影響。保持更改修改的評審結果和采取必要措施的記錄。 對外來設計文件的控制 設計單位的資格必須符合《壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則》（TSGR1001－2008）的規(guī)定，具有相應的設計資格。 設計文件應有設計、校核及審核的簽字和日期，審核人員應有資格。 設計條件編制應符合委托方提出的要求。 設計文件完整，符合現(xiàn)行安全技術規(guī)范和標準的要求。 對外來設計文件進行評審、驗證時發(fā)現(xiàn)的問題提出設計更改修改時，應由原設計單位進行。本章適用的程序文件（管理制度）《設計條件編制與審查制度》、《設計文件編制管理規(guī)定》、《設計文件更改管理規(guī)定》、《設計文件復用管理規(guī)定》、《設計條件圖（表）編寫規(guī)定》、《設計文件簽署及標準化審查制度》。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號：13標題內(nèi)部質(zhì)量審核共24頁 第18頁本章對單位內(nèi)部質(zhì)量審核的目的和范圍、內(nèi)審計劃的編制、審核依據(jù)和程序作出規(guī)定，以確保單位質(zhì)量目標的實現(xiàn)。內(nèi)部審核目的：在于驗證質(zhì)量活動和相關結果是否符合標準規(guī)范的要求，質(zhì)量保證體系是否有效地保持、實施和改進。內(nèi)部審核范圍：適用于本單位所有部門，本手冊涉及的所有的體系要素。內(nèi)部質(zhì)量審核工作由質(zhì)保工程師負責組織實施，由質(zhì)管部門歸口管理，各部門應積極予以配合。內(nèi)部審核計劃的編制。由質(zhì)保工程師編制年度內(nèi)審計劃，報總經(jīng)理批準。一般情況下，每年應對全公司所有部門至少安排一次內(nèi)審。內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)是單位的質(zhì)量體系文件，包括質(zhì)保手冊、程序文件（管理制度）和各項支持性文件。內(nèi)審程序 年度內(nèi)審計劃編制和批準 審核前的準備。包括內(nèi)審組任命、編制《審核實施計劃》和《內(nèi)審檢查表》，并提前通知受審單位。內(nèi)審員應經(jīng)專門培訓考核合格才能擔任內(nèi)審工作。 內(nèi)審的實施。包括首次會議，現(xiàn)場審核，開出不合格報告，審核報告，末次會議。 首次會議。由單位領導、內(nèi)審組成員及各部門負責人參加，與會簽到，并由質(zhì)管部門保留會議記錄。審核組長主持會議，并介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和日程安排等。 現(xiàn)場審核。根據(jù)編制的《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行結果及不符合項詳細記錄在檢查表中，內(nèi)審組長全面了解情況，對《不符合報告》進行核對。 審核報告?，F(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結果，依據(jù)標準、體系文件及有關法規(guī)要求，確認不合格項，并發(fā)出不合格項給相關部門領導確認后，由相關部門分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核員確認后實施糾正，并對實施結果跟蹤驗證，并報告驗證結果?，F(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》交質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準。 末次會議。由單位領導層，內(nèi)審組成員及各部門領導參加，與會簽到，并由質(zhì)管部門保留會議記錄，審核組長主持會議。由內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告和《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》，提出完成糾正措施的要求及日期，由單位領導講話。由質(zhì)管部門發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核報告》到各有關部門。本次內(nèi)審結果要提交單位管理評審。漳州市貴安機械工業(yè)有限公司文件編號RS02版本號第2版修改標記0章節(jié)號：14標題管理評審控制共24頁 第19頁目的：按計劃的時間間隔評審質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。范圍：適用于本單位質(zhì)量保證體系的評審。職責：總經(jīng)理主持管理評審活動。對單位質(zhì)量方針和目標的適應性進行考量。4 、管理評審程序 管理評審計劃 規(guī)定每年進行一次管理評審（即一年的質(zhì)量管理的總結）。 質(zhì)量管理部門在評審前一個月編制評審計