氨咖黃敏膠囊工藝規(guī)程(編輯修改稿)
2025-06-27 18:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 與實(shí)物是否一致，檢查安裝調(diào)整批號裝置，將待包裝藥粒加入到包裝機(jī)料斗中，設(shè)備操作依據(jù)《鋁塑泡罩式包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，外觀不合格品立即回收，重新包裝；將包裝合格品置塑料周轉(zhuǎn)箱中400板/箱稱重，鋁箔、PVC廢料裝入塑料袋中稱重放到指定位置；包裝合格品、尾料轉(zhuǎn)中間站，填寫交接單。：12粒1板400盒（1）領(lǐng)料：按指令領(lǐng)用量領(lǐng)取包裝材料及合格鋁箔板半成品，并核對品名、數(shù)量、文字、印刷質(zhì)量等；填寫收發(fā)臺帳，彩盒和說明書按標(biāo)簽管理填寫發(fā)放及銷毀記錄。（2）打印批號：按《打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》操作，設(shè)置好產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期及有效期至在彩盒相應(yīng)的位置打印，做好記錄。大箱在側(cè)面相應(yīng)的位置用備好的批號印卡上產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至字樣。（3）小包裝：每1板藥連同一張說明書裝入一個(gè)小盒內(nèi)。并在盒口分別貼封口簽。：按 400盒/箱裝入卡有相應(yīng)產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至的大箱中，檢查合格填寫合格證，每箱放一張，用膠帶封好上下箱蓋，放到封箱機(jī)用打包帶橫、豎各打兩道，設(shè)備操作依據(jù)《打包機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》，整齊碼放，入庫，待驗(yàn)。領(lǐng)料監(jiān)控項(xiàng)目監(jiān)控方法監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)頻次原輔料包裝、合格怔核 對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每件數(shù) 量雙人復(fù)核領(lǐng)料單每件人工牛黃藥檢所監(jiān)督員、質(zhì)監(jiān)員生產(chǎn)處方每次過篩細(xì) 度過 篩100目一次/批物料標(biāo)簽核 對 齊 全每件配制人工牛黃 藥檢所監(jiān)督員、質(zhì)監(jiān)員生產(chǎn)處方每次數(shù) 量雙人復(fù)核生產(chǎn)處方每次標(biāo)題：氨咖黃敏膠囊工藝規(guī)程總頁分頁136版號A/0文件編號DSP23001物料標(biāo)簽核 對齊 全每 件制粒粘合劑目 測顏色均勻一次/ABC時(shí) 間計(jì) 時(shí)混合：10分鐘制粒：1－2分鐘一次/ABC濕顆粒粒度目 測均 勻一次/ABC干燥溫度目測（溫度計(jì)）55－60℃每 次整粒目數(shù)過 篩20－22目一次/批混合時(shí)間計(jì) 時(shí)20分鐘一次/批含量檢測取 樣對乙酰氨基酚：93－107%咖啡因：95－105%一次/批膠囊充填空心膠囊核 對空心膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每 件裝量差異取樣檢驗(yàn)裝量限度177。5%崗位；20分鐘/次質(zhì)檢：一次/每天崩解時(shí)限取樣檢驗(yàn)25分鐘一次/批外 觀目 測無癟頭、無浮粉隨 時(shí)鋁塑包裝鋁箔、PVC核 對鋁箔 、PVC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)每 件鋁塑半成品板目 測無氣泡、無漏氣、熱合良好、批號清晰、無漏藥隨 時(shí)物料標(biāo)簽核 對齊全每 件包裝包裝材料核對目測包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)抽 檢包裝質(zhì)量核對目測生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期數(shù)字排列正確、清晰。說明書折疊整齊，印字清晰，合格怔隨 時(shí)成品含量及微生物檢測取樣檢驗(yàn)含量：對乙酰氨基酚：93
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