【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，督促實(shí)施。e）任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。f）主持管理評(píng)審工作，確保臨床輸血質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。g）為質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)提供必要的資源。（2）臨床輸血管理委員會(huì)：由分管院長(zhǎng)、質(zhì)量主管部門、業(yè)務(wù)主管部門及臨床輸血相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。其主要職責(zé)：a）實(shí)施國(guó)家政策和指南并監(jiān)控血液的使用。b）決定在輸血方面的政策和解決發(fā)生的問題。c）為貫徹落實(shí)有關(guān)輸血規(guī)定制定本單位的臨床用血管理制度。d）知道臨床輸血相關(guān)人員培訓(xùn)工作。e）監(jiān)督血液和血液制品的使用，審核臨床用血情況。f）調(diào)查與輸血相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)或差錯(cuò)事故。（3）質(zhì)量主管部門a）協(xié)助分管院長(zhǎng)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管理者代表）建立和完善質(zhì)量管理體系，監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。b）負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計(jì)劃》 、 《質(zhì)量管理體系內(nèi)審活動(dòng)計(jì)劃》和《內(nèi)部審核報(bào)告》 ，組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。c）編制《管理評(píng)審計(jì)劃》 ，收集并提供評(píng)審所需材料及督促落實(shí)評(píng)審中提出的糾正和7預(yù)防措施，撰寫《管理評(píng)審報(bào)告》 。d）審核程序文件、管理型規(guī)程和技術(shù)性規(guī)程及相關(guān)表單。e）審核糾正和預(yù)防措施并對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。f）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件管理。（4）輸血科：輸血科是提供醫(yī)療用血服務(wù)的科室，三級(jí)綜合醫(yī)院、年用血需求量較大的三級(jí)?？漆t(yī)院和二級(jí)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨(dú)立建制的輸血科。其職責(zé)：a）負(fù)責(zé)血液驗(yàn)收、貯存、發(fā)放及輸血相關(guān)檢測(cè)。b）參與輸血相關(guān)疾病診斷與治療。c）指導(dǎo)臨床輸血。d）參與臨床輸血質(zhì)量管理、教學(xué)及科研等工作。e）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)資料歸檔保存。（5）血庫：血庫是提供醫(yī)療用血服務(wù)的專業(yè)部門，年用血需求量較小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置血庫。其職責(zé)：a）承擔(dān)血液驗(yàn)收、貯存、發(fā)放及輸血前血液相容性檢測(cè)。b）參與輸血相關(guān)疾病診斷與治療。c）負(fù)責(zé)血庫質(zhì)量管理。d）負(fù)責(zé)輸血相關(guān)資料歸檔保存。（6）總后勤人事部門a）支持醫(yī)院建立臨床輸血質(zhì)量管理體系。b）提供符合要求的人力資源及培訓(xùn)資源。c）協(xié)助臨床輸血相關(guān)儀器設(shè)備采購(gòu)、維修、計(jì)量器具檢定及關(guān)鍵儀器校準(zhǔn)、確認(rèn)。d）負(fù)責(zé)輸血科（血庫）相關(guān)物資采購(gòu)及庫房管理。e）負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物、安全衛(wèi)生、污水處理及其他后勤服務(wù)等工作管理。（7）輸血科（血庫）主任或負(fù)責(zé)人a）在分管院長(zhǎng)及臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下制定本科崗位說明書、管理性規(guī)程、技術(shù)性規(guī)程及質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，并組織實(shí)施。b）制定年度用血計(jì)劃，定期向業(yè)務(wù)主管部門匯報(bào)輸血工作情況。c）定期向采供血機(jī)構(gòu)申報(bào)用血計(jì)劃，貯備一定數(shù)量的血液，滿足臨床用血。d）督促本科室人員遵守醫(yī)院的各項(xiàng)管理性規(guī)程，履行規(guī)定的職責(zé)，嚴(yán)格按照技術(shù)性規(guī)程操作。經(jīng)常進(jìn)行醫(yī)療安全教育，嚴(yán)防差錯(cuò)事故的發(fā)生。e）加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，指導(dǎo)進(jìn)修及實(shí)習(xí)人員按計(jì)劃完成學(xué)習(xí)任務(wù)，做好各級(jí)技術(shù)人員的考核工作。f）定期組織本科室人員進(jìn)行政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高科室人員的政治素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平。g）及時(shí)解決本科室復(fù)雜、疑難技術(shù)問題，如疑難或特殊血型的鑒定及交叉配血、免疫血液學(xué)診斷等。h）督促科室做好原始資料的登記、保存、統(tǒng)計(jì)及上報(bào)工作。經(jīng)常檢查儀器設(shè)備的使用、維修和保養(yǎng)情況。對(duì)科室所需耗材的增補(bǔ)應(yīng)做到及時(shí)、節(jié)約。i）加強(qiáng)與臨床科室的聯(lián)系，了解用血情況，積極推廣輸血新技術(shù)，指導(dǎo)臨床科學(xué)合理用血，參與疑難病例的輸血會(huì)診。j）通過室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)，加強(qiáng)血型鑒定和交叉配血試驗(yàn)的質(zhì)量控制。通過向臨床科室發(fā)放調(diào)查問卷，不斷改善服務(wù)質(zhì)量。k）組織實(shí)施本科室承擔(dān)的教學(xué)、科研及學(xué)術(shù)交流等各項(xiàng)任務(wù)。（8）輸血技術(shù)人員8a）上崗前必須經(jīng)過輸血專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，取得上崗資格證的衛(wèi)生技術(shù)人員才能從事輸血技術(shù)工作。b）在科主任或負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)貯血、發(fā)血、血標(biāo)本簽收、血型鑒定、紅細(xì)胞不規(guī)則抗體篩選、交叉配血等技術(shù)工作。c）協(xié)助科主任或負(fù)責(zé)人做好原始資料的登記、保存、統(tǒng)計(jì)工作，定期對(duì)科室儀器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。d）遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)性規(guī)程，防止差錯(cuò)事故的發(fā)生。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)向科主任或負(fù)責(zé)人匯報(bào)。e）協(xié)助科主任或負(fù)責(zé)人做好本科室技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核工作，指導(dǎo)實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員按計(jì)劃完成學(xué)習(xí)任務(wù)。f）加強(qiáng)與臨床科室的聯(lián)系，指導(dǎo)臨床科室合理用血，參與疑難病例的輸血會(huì)診。g）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果解釋與咨詢服務(wù)，見《檢驗(yàn)結(jié)果解釋與咨詢服務(wù)指南》 。（9）值班工作人員a）檢查并準(zhǔn)備好當(dāng)天所需使用的各種試劑及器材。b）負(fù)責(zé)接收、核對(duì)并記錄臨床科室送來的受血者血標(biāo)本及《臨床輸血申請(qǐng)單》 。c）負(fù)責(zé)血型鑒定、交叉配血、紅細(xì)胞不規(guī)則抗體篩選及其他血型血清學(xué)試驗(yàn)（急診優(yōu)先） 。d）配血合格后通知臨床科室的醫(yī)護(hù)人員取血，與發(fā)血者仔細(xì)核對(duì)，準(zhǔn)確無誤后共同簽名方可將血液發(fā)出。e）根據(jù)臨床用血及庫存情況負(fù)責(zé)與采供血機(jī)構(gòu)預(yù)約血液。f）負(fù)責(zé)接收采供血機(jī)構(gòu)送來的血液，清點(diǎn)品種、數(shù)量，對(duì)血液外觀、標(biāo)簽等進(jìn)行核查，核對(duì)無誤后簽名、登記入庫。g）血液入庫按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期）分別放置在專用冰箱的不同層或不同的專用冰箱內(nèi)，并有明顯標(biāo)識(shí)。定期觀察冰箱溫度并做好記錄。h）遇到不能解決的疑難問題應(yīng)請(qǐng)資深技術(shù)人員協(xié)助解決。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（管理者代表）（1）建立和完善質(zhì)量管理體系并督促實(shí)施，向院長(zhǎng)匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求。（2）策劃內(nèi)部質(zhì)量審核工作，協(xié)助內(nèi)審和糾正、預(yù)防措施的驗(yàn)證。（3）解決質(zhì)量管理體系運(yùn)行中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，督促相關(guān)科室及時(shí)采取有效的糾正和預(yù)防措施，并組織驗(yàn)證其效果，以保證符合要求。（4）加強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，確保能勝任工作。（5）負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審及血液報(bào)廢監(jiān)督管理。（6）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的對(duì)內(nèi)、對(duì)外聯(lián)系及第三方監(jiān)審工作。 內(nèi)部溝通：針對(duì)臨床輸血質(zhì)量管理體系運(yùn)行的管理現(xiàn)狀和可能影響體系有效運(yùn)行的相關(guān)信息，通過工作會(huì)議、技術(shù)研討會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)等形式進(jìn)行內(nèi)部溝通，達(dá)到科室之間相互了解、相互信任、協(xié)調(diào)配合，以實(shí)現(xiàn)全院參與，確保內(nèi)部溝通有效進(jìn)行。 管理評(píng)審 總則：管理評(píng)審是最高管理者為確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以實(shí)現(xiàn)預(yù)定的質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià)活動(dòng)。建立并實(shí)施《管理評(píng)審程序》 ，通過管理評(píng)審尋求質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的修訂。（1）院長(zhǎng)每年組織一次管理評(píng)審，間隔時(shí)間不超過 12 個(gè)月。當(dāng)醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)、資源配置或外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)（如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化、突發(fā)事故、重大醫(yī)療事故等情況）增加管理評(píng)審。9（2） 《管理評(píng)審計(jì)劃》由質(zhì)量主管部門編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。（3）管理評(píng)審由院長(zhǎng)主持，臨床輸血委員會(huì)及臨床輸血相關(guān)科室負(fù)責(zé)人參加，各科室準(zhǔn)備相關(guān)的評(píng)審資料，評(píng)審報(bào)告應(yīng)形成文件。（4）質(zhì)量主管部門對(duì)評(píng)審做出的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并保存評(píng)審和驗(yàn)證記錄。 評(píng)審輸入：評(píng)審輸入的目的是為評(píng)審提供準(zhǔn)確、充分的信息，是有效評(píng)審的前提條件，包括：（1）質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果。（2）臨床輸血相關(guān)科室的信息反饋。（3）血液質(zhì)量。（4）質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)情況。（5）糾正和預(yù)防措施等狀況。（6）以往管理評(píng)審的跟蹤驗(yàn)證。（7）可能影響質(zhì)量管理體系策劃的變更。（8）改進(jìn)的建議。 評(píng)審的輸出（1）評(píng)審的輸出是評(píng)審的結(jié)果，要形成管理評(píng)審報(bào)告。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括：a）臨床輸血質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和過程控制等方面） 。b）血液質(zhì)量和輸血服務(wù)的改進(jìn)建議。c）為臨床輸血相關(guān)科室及患者服務(wù)有關(guān)的改進(jìn)。d）對(duì)各種資源的需求。（2）管理評(píng)審驗(yàn)證a）質(zhì)量主管部門根據(jù)管理評(píng)審會(huì)議記錄及評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》 ，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后分發(fā)到各科室。b）臨床輸血相關(guān)科室根據(jù)評(píng)審報(bào)告的要求，實(shí)施改進(jìn)和采取糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量主管部門負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施的有效性進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證。（3）管理評(píng)審的記錄包括：①管理評(píng)審計(jì)劃；② 管理評(píng)審會(huì)議記錄；③ 管理評(píng)審報(bào)告；④ 改進(jìn)措施驗(yàn)證報(bào)告。6. 資源管理 資源提供 醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需要的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等） ，并滿足《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 》及《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)要求和工作的實(shí)際需要。及時(shí)提供資源是貫徹落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和不斷增強(qiáng)顧客滿意的必備條件。 人力資源 總則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備適當(dāng)數(shù)量的工作人員，其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軡M足國(guó)家對(duì)臨床輸血技術(shù)相關(guān)人員的資質(zhì)要求。醫(yī)院根據(jù)臨床輸血的發(fā)展，確定從事臨床輸血相關(guān)崗位的任職能力要求，通過培訓(xùn)不斷提高臨床輸血相關(guān)人員的輸血知識(shí)及相關(guān)技能，確保人員素質(zhì)符合要求且能勝任工作。 能力、意識(shí)與培訓(xùn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并實(shí)施《臨床輸血培訓(xùn)管理程序》 ，制定臨床輸血相關(guān)人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育計(jì)劃，確保得到持續(xù)有效的培訓(xùn)教育，包括崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、特殊技能培訓(xùn)等，采用理論考試、實(shí)際操作等方式對(duì)各類培訓(xùn)實(shí)施有效性進(jìn)行10評(píng)價(jià)。保留繼續(xù)教育、培訓(xùn)、崗位資格等記錄。 設(shè)施設(shè)備 輸血科的實(shí)驗(yàn)室建筑與設(shè)施符合 GB194892022《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和GB503462022《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 》等要求，必須具有與輸血科開展的輸血服務(wù)相適應(yīng)的工作場(chǎng)所。 輸血科業(yè)務(wù)用房面積滿足其任務(wù)和功能需要?？偟脑瓌t是流程合理、采光明亮、空氣流通、遠(yuǎn)離污染源。單獨(dú)設(shè)置生活區(qū)和工作區(qū)，且符合衛(wèi)生學(xué)要求，便于取