【文章內(nèi)容簡介】 或簽名縮寫？(查更改過的原始記錄是否按程序文件規(guī)定，對誤記的原始記錄規(guī)范更改)對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？ 內(nèi)部審核實驗室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的要求？內(nèi)部審核計劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性? 管理評審實驗室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室質(zhì)量體系和檢測活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動或改進？該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？是否記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施？管理層是否確保這些措施在適當和約定的日程內(nèi)得到實施？5 技術(shù)要求決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員()、設(shè)施和環(huán)境條件()、檢測方法及方法確認()、設(shè)備()、測量的溯源性()、抽樣()、檢測物品的處置()不用審上述因素對不同(類別)的檢測之間的測量總不確定度的影響明顯不同。實驗室在檢測方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準時，應(yīng)考慮到這些因素。不用審 人員實驗室管理層是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準證書的人員能力？從事化學檢測的實驗室的授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學歷，并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。如不具備上述條件，應(yīng)具有十年以上的檢測工作經(jīng)歷。(查是否制定了《崗位任職資格條件》)使用正在培訓(xùn)中的員工時，是否對其安排適當?shù)谋O(jiān)督？(查監(jiān)督記錄)從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認？(查相關(guān)人員上崗證)實驗室管理層是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標？實驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？(查年度培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)記錄)實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當前的和預(yù)期的任務(wù)？是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性。(查培訓(xùn)記錄及評價記錄)實驗室是否使用長期雇傭或簽約人員？使用簽約和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？(查監(jiān)督記錄)實驗室是否有對與檢測有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當前工作的描述并保存？(查相關(guān)人員的崗位職責)管理層是否授權(quán)給專門人員，以進行特殊類型的抽樣、檢測和/或校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？實驗室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認的日期是否易于獲??？用于檢測的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有助于檢測的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？ 在實驗室的固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測時，是否予以特別注意？對可能影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？實驗室應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和人員健康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護設(shè)施。在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？(查有關(guān)的監(jiān)控記錄)對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當重視？當環(huán)境條件危及到檢測的結(jié)果時，是否停止檢測？實驗室應(yīng)有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護報警設(shè)施，如煙霧報警器、毒氣報警器、緊急噴淋室等。相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？實驗室應(yīng)有安全處理有害有害物質(zhì)的措施及文件化程序，并有安全處理有害有害物質(zhì)的設(shè)施和作業(yè)指導(dǎo)書。是否對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？(查受控檢測區(qū)域是否均有標識)是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)，必要時，是否制定專門的程序？并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。 檢測方法及方法確認總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測，包括檢測樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備，適當時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果，實驗室是否對所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明書、檢測樣品的準備編制指導(dǎo)書？(查作業(yè)指導(dǎo)書)所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標準、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？如果需要偏離檢測和校準方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶同意后才允許發(fā)生？(查《允許偏離申報審批表》)方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需要并且適用于所進行的檢測的方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標準，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，是否采用附加細則對標準加以補充，以確保應(yīng)用的一致性？客戶未指定所用方法時：實驗室是否選擇以國際、區(qū)域或國家標準中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法？實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？實驗室是否將選用的方法通知客戶？在開始檢測前，是否確認實驗室能夠正確地運用標準方法？如果標準方法有改變，實驗室是否重新進行確認？如果認為客戶提出的方法被認為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？實驗室制定的方法實驗室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？是否指