【正文】 有能力和資源滿足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶要求？d)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與e)合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受？(查《合同評(píng)審表》，查“委托單”)是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？(查有無合同重大變化記錄、合同執(zhí)行期間與客戶溝通記錄)評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？(查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審)對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶? (查相關(guān)記錄)工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員? (查相關(guān)記錄) 檢測(cè)的分包如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？(查檢測(cè)分包記錄)實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？(查分包協(xié)議或合同)除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？(查分包協(xié)議或合同)實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？(查《合格分包方名冊(cè)》，查《檢測(cè)分包方評(píng)審表》)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？實(shí)驗(yàn)室是否確保所購買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？ (查驗(yàn)收記錄)影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？(查采購計(jì)劃)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？(查《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》)是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？(查《合格供應(yīng)商名冊(cè)》) 服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？(查相關(guān)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的？(查客戶滿意度調(diào)查表)是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)(查對(duì)客戶滿意度的分析、評(píng)價(jià)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？(查投訴記錄)當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書)？d)必要時(shí)，通知客戶并取消工作？c)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？(抽查不符合評(píng)審處置記錄, 糾正過程是否正確，糾正證實(shí)資料是否齊全，驗(yàn)證意見是否簽署。)當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，？實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效(查改進(jìn)計(jì)劃)總則實(shí)驗(yàn)室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在確認(rèn)了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施？原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？(抽查糾正措施記錄)糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？是否將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施？糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS/CL01的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，？實(shí)驗(yàn)室是否確定無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因？在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)？(抽查預(yù)防措施記錄)實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？ 記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)室是否建立和維持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄?所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失等？實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期？所有記錄是否安全保護(hù)和保密？(查存放場(chǎng)所是否采取保密措施，是否執(zhí)行借閱記錄人員未經(jīng)審批不能借閱)實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室是否將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存？如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)？記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、從事各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？(查各類技術(shù)記錄是否包含足夠的信息量，體現(xiàn)出復(fù)現(xiàn)性)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在工作的同時(shí)予以記錄？該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名