檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力認(rèn)可-內(nèi)審檢查記錄-wenkub
2023-06-13 23:09:50 本頁(yè)面
【正文】 以評(píng)審檢測(cè)的客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)和合同？該程序是否確保：a)包括所用方法在內(nèi)的要求是否被適當(dāng)?shù)匾?guī)定、文件化并易于理解？ b)實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿(mǎn)足這些要求？c)選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)方法,以滿(mǎn)足客戶(hù)要求？d)工作開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)對(duì)要求、標(biāo)書(shū)與e)合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方的接受？(查《合同評(píng)審表》，查“委托單”)是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄？是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶(hù)進(jìn)行的關(guān)于客戶(hù)要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？(查有無(wú)合同重大變化記錄、合同執(zhí)行期間與客戶(hù)溝通記錄)評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)室分包的所有工作？(查對(duì)分包項(xiàng)的合同評(píng)審)對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶(hù)? (查相關(guān)記錄)工作開(kāi)始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員? (查相關(guān)記錄) 檢測(cè)的分包如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大，需要更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)，實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給合格的分包方，例如分包給能遵守本準(zhǔn)則要求進(jìn)行工作的分包方？(查檢測(cè)分包記錄)實(shí)驗(yàn)室是否將分包安排以書(shū)面形式通知客戶(hù)，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶(hù)的準(zhǔn)許，是否得到客戶(hù)的書(shū)面同意？(查分包協(xié)議或合同)除客戶(hù)或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶(hù)負(fù)責(zé)？(查分包協(xié)議或合同)實(shí)驗(yàn)室是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄？(查《合格分包方名冊(cè)》，查《檢測(cè)分包方評(píng)審表》)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？實(shí)驗(yàn)室是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和存儲(chǔ)？實(shí)驗(yàn)室是否確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。內(nèi)審檢查表 編制人 審批人 No. 條 款評(píng)審內(nèi)容檢查記錄受審部門(mén)評(píng)審說(shuō)明結(jié)果審核人審核時(shí)間4管理要求如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有獨(dú)立法人單位的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是否得到主管部門(mén)的正式書(shū)面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)工作？實(shí)驗(yàn)室是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合本準(zhǔn)則的要求，同時(shí)滿(mǎn)足客戶(hù)、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求？不論實(shí)驗(yàn)室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行？若實(shí)驗(yàn)室的母體不是從事檢測(cè)活動(dòng)的組織，是否定義了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以鑒別潛在的利益沖突？實(shí)驗(yàn)室是否：a)有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類(lèi)偏離？b)有措施保證其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響？c)有政策和程序保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？d)有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)室卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)？e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？f)規(guī)定對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)人員(包括在培員工)進(jìn)行足夠的監(jiān)督？h)有技術(shù)管理者，授權(quán)其對(duì)技術(shù)運(yùn)作、所需確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源全面負(fù)責(zé)？i)指定一名人員作為質(zhì)量主管(或別的稱(chēng)謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任)，明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層有直接的渠道？j)指定關(guān)鍵管理人員(最高管理者、技術(shù)主管、和質(zhì)量主管等)的代理人？并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？ (查驗(yàn)收記錄)影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？(查采購(gòu)計(jì)劃)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？(查《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》)是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？(查《合格供應(yīng)商名冊(cè)》) 服務(wù)客戶(hù)實(shí)驗(yàn)室是否與客戶(hù)或其代表合作，以明確客戶(hù)要求，并在實(shí)驗(yàn)室能確保其他客戶(hù)機(jī)密的前提下，允許客戶(hù)監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？(查相關(guān)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否向客戶(hù)尋求反饋意見(jiàn)，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？(查客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表)是否使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶(hù)的服務(wù)(查對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度的分析、評(píng)價(jià)記錄)實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來(lái)自客戶(hù)或其它方面的投訴？實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？(查投訴記錄)當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶(hù)同意的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否有應(yīng)實(shí)施的政策和程序？該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定在不符合工作被確定時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū))？d)必要時(shí)，通知客戶(hù)并取消工作？c)確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？(抽查不符合評(píng)審處置記錄, 糾正過(guò)程是否正確，糾正證實(shí)資料是否齊全，驗(yàn)證意見(jiàn)是否簽署。如不具備上述條件，應(yīng)具有十年以上的檢測(cè)工作經(jīng)歷。在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？(查有關(guān)的監(jiān)控記錄)對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危
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