【正文】 4）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領用、退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負責人編制檢驗作業(yè)指導書等技術(shù)文件；6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準、自校驗和日常檢查；7）提出檢驗用消耗材料購買清單，并配合綜合管理室做好驗收檢查；8）接受檢測指令后，按照檢驗室專業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求，使用相應的儀器設備，對樣品實施檢測，取得檢測數(shù)據(jù)，作出單項判定，出具原始記錄，對數(shù)據(jù)、判定和記錄進行校核和審查；9）負責檢驗原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報；10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 人員崗位責任 實驗室主任責任1） 作為實驗室最高負責人，對實驗室的公正性、科學性、權(quán)威性建設負全責；2） 貫徹國家法律、法規(guī)，執(zhí)行國家各級行政、業(yè)務監(jiān)督指導機關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責，識別對管理體系或檢測工作程序的重要偏離，采取糾正和預防措施，以盡可能減少這類偏離；4）審核、批準實驗室中長期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，確定實驗室的總質(zhì)量方針和總目標；5）批準《質(zhì)量手冊》和重要程序文件的發(fā)布、實施和修訂換版；批準重要存檔文件的銷毀；6）主持實驗室管理評審工作，批準管理評審報告；7）批準實驗室人員的獎懲措施；8）批準實驗室的重要財務支出。 常務副主任責任1）常務副主任在實驗室主任領導下，全面負責實驗室日常管理工作，保證完成上級業(yè)務監(jiān)督指導機關(guān)和行政機關(guān)下達的各項任務和指標，保證嚴格執(zhí)行國家的法律、法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實驗室發(fā)展規(guī)劃和年度計劃并組織實施；3）根據(jù)工作運行情況，決定內(nèi)部機構(gòu)、人員、儀器設備，環(huán)境設施等資源的調(diào)配；4）全面負責對上級行政和業(yè)務監(jiān)督指導機關(guān)的工作聯(lián)系、批準發(fā)文，處理來文；5）批準委托檢驗協(xié)議書；6）批準下達檢測工作指令，處置現(xiàn)場抽樣、檢測中的非正常情況，批準樣品處置方案；7）批準檢驗報告；8）審核申訴意見的分析報告和處理報告；9）負責檢測事故的處理，審核事故處理報告；10）主持實驗室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評審；11）批準實驗室外部人員進入檢測工作區(qū)，以及借閱、復制檔案資料。批準檔案銷毀；12）審核人員培訓考核計劃和實施方案；13）批準月度、年度工作統(tǒng)計和考核，提出人員獎懲意見；14) 全面負責實驗室作業(yè)安全和環(huán)境設施管理。15）負責日常財務支出的審批。 總工程師責任1）批準實驗室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2）批準實驗室檢驗項目范圍和新檢驗項目的評審報告；3）批準檢驗儀器設備的配置方案和重要檢驗設備的購置計劃；4）批準實驗室環(huán)境設施建設、配置方案；5）批準實驗室技術(shù)崗位設置方案和人員技術(shù)培訓考核計劃；6）批準檢驗作業(yè)指導書、技術(shù)性檢測事故和客戶申訴的分析報告等重要技術(shù)文件； 技術(shù)負責人責任1）實驗室技術(shù)負責人由常務副主任兼任，主持制訂實驗室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù)管理和技術(shù)保密工作；2）參加實驗室的管理體系審核和管理評審；3）主持新檢驗項目的評審和編寫評審報告；4）主持檢驗作業(yè)指導書、儀器設備操作規(guī)程、校驗規(guī)程、比對試驗規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定；5）主持檢驗原始記錄審查、檢驗報告編寫，并審核簽字；6）主持人員技術(shù)培訓考核計劃的制定和實施；7）負責重要的對外技術(shù)咨詢工作；8）主持檢測事故和申訴的技術(shù)分析；9）對檢驗室的檢測實施進行技術(shù)指導監(jiān)督。. 5 質(zhì)量負責人責任1）領導質(zhì)量監(jiān)督員，組成實驗室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運行情況，對《質(zhì)量手冊》的完全貫徹實施和工作質(zhì)量向?qū)嶒炇页崭敝魅呜撠煟?）安排指導對管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，組織內(nèi)審員對管理體系運行進行審核，編寫審核報告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時，負責組織及時反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實，通知受到影響的委托方；4）參加實驗室管理評審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進措施，寫出記錄和編制評審報告；5）負責《質(zhì)量手冊》的管理，包括組織手冊的編寫、出版、發(fā)放、修改、回收等，對《手冊》的現(xiàn)行有效性負責；6）負責客戶申訴的處理工作，在申訴意見受理后，組織專家組進行研究，提出分析報告，監(jiān)督復檢程序，在整個工作完成后，主持編寫申訴處理報告。 綜合管理室主任責任 1）領導綜合管理室，對全面履行規(guī)定的部門職責向常務副主任負責；2）組織實施實驗室文件資料的管理，監(jiān)督指導資料管理員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷毀；3）在質(zhì)量負責人的指導下，作好《質(zhì)量手冊》等管理體系文件的相關(guān)管理工作；4）組織實施檢驗原始記錄的審查及檢驗報告的編制、報批和發(fā)出；5）組織實施對實驗室儀器設備的管理，負責儀器的量植校準，監(jiān)督指導儀器管理員編制校準周期表，組織儀器外部送檢和自校驗，以及日常維護保養(yǎng)和故障修理等工作；6）組織人員培訓考核方案的制定和實施；7）組織實施對檢測用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導材料管理員管理材料，負責材料的購置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測質(zhì)量的重要外購材料入庫前或使用前的驗收檢查；8）組織實施對檢測樣品的管理，監(jiān)督指導樣品管理員負責檢測樣品的接收、編號、登記、保管、傳遞以及退還；9）負責制定抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督檢驗方案，經(jīng)批準后，組織具體實施10）負責實驗室環(huán)境設施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查；11）向檢驗室下達檢測任務指令，監(jiān)督檢查各檢驗室檢測工作進度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運、交接，保證檢測用儀器設備、消耗材料和工具的供給；12）負責日常業(yè)務管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測委托協(xié)議；13）負責實驗室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、樣品裝卸搬運等工作的安全；14）負責實驗室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。 檢驗室主任責任1）在實驗室常務副主任領導下，全面負責本室的行政、技術(shù)、業(yè)務等管理工作；2）根據(jù)檢測工作計劃和檢驗任務單的安排，組織全室人員按時、按量、按質(zhì)地完成檢測任務；3）主持數(shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對原始記錄的真實性、完整性負責；4）負責本室的技術(shù)保密工作，指定專人負責檢測過程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管，以及檢測工作完成后，完整上報綜合管理室；5）指定檢測樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對樣品在本室檢測期間的安全負責；6）監(jiān)督、指導本室儀器保管人，做好本室存放設備的維護工作；7）配合綜合管理室編制檢驗作業(yè)指導書等技術(shù)文件，完成儀器設備送檢、自校驗和檢測用消耗材料的驗收檢查；8）帶領全室人員維護好本室工作環(huán)境設施，安排專人做好環(huán)境溫濕度的記錄。發(fā)現(xiàn)設施損壞，及時上報修理；9）對本室的安全、衛(wèi)生工作負責，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴格執(zhí)行安全制度，禁止未經(jīng)批準的非實驗室人員進入。 內(nèi)審員責任 本實驗室內(nèi)審員由實驗室常務副主任聘任。內(nèi)審員應由經(jīng)過培訓考核、具備相關(guān)知識和能力并獨立于被審核工作的人員承擔，其職責為：1) 按照內(nèi)部審核計劃和XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實施審核；2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告；3) 對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證；4) 協(xié)助質(zhì)量負責人維護管理體系的現(xiàn)行有效。 質(zhì)量監(jiān)督員責任1）質(zhì)量監(jiān)督員對所負監(jiān)督責任的相關(guān)業(yè)務和檢測工作的質(zhì)量向質(zhì)量負責人負全責；2）對涉及管理體系各要素的檢測工作全過程，從樣品、儀器設備、環(huán)境、人員、檢驗方法、輔助材料到記錄、報告是否符合《質(zhì)量手冊》、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場糾正，并向質(zhì)量負責人報告；3）負責檢測實施過程的監(jiān)督，特別對檢驗員現(xiàn)場所出具數(shù)據(jù)的準確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時進行監(jiān)督檢查。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復檢；4）質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負責人報告；5）參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。 儀器管理員責任1）負責管理儀器設備，建立、保存設備臺帳；2）負責儀器設備的檢定、校準、檢查，以及標貼狀態(tài)標志；3）負責所保管儀器的日常維護；4）負責儀器修理記錄等有關(guān)設備檔案材料的填寫；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫使用記錄，注明日期和儀器狀況。使用記錄要定期存檔；6）負責對檢驗室所保管設備的日常維護和儀器的使用進行監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管理員收集、保管設備檔案。 樣品管理員責任1）樣品管理員負責實驗室樣品接收和樣品庫的管理，建立和保管樣品庫臺帳；2）做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認真填寫檢查記錄和登記臺帳。樣品接收后立即編號并標掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類擺放，便于出入庫搬運，經(jīng)常保持庫內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點，做到帳物相符；5）領用和退還樣品要進行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫日期和簽字。被抽樣單位或委托方領取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。 材料管理員責任1）材料管理員負責實驗室材料庫的管理，建立并保管材料庫臺帳；2）關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過檢查合格才能登記入庫；3）庫內(nèi)存放的材料要分門別類，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)；4）領出物品要辦理簽字銷帳手續(xù)。定期清點，做到帳物相符；5）對易燃物品的存放、保管、領用要嚴格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度；6）負責辦公、勞保用品的領取、發(fā)放。 資料管理員責任1）對送檔文件要進行檢查、整理、分類、編號，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收；2）歸檔文件要標識清楚、檢索方便，嚴格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準，復制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實驗室常務副主任批準，按規(guī)定填寫借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實驗室常務副主任批準，不得帶出實驗室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。登記表定期存檔；6）外文資料應翻譯中文提要后存檔；7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務副主任批準后，監(jiān)督銷毀；8）負責檢驗報告蓋公章和蓋認可標識章；9）負責收轉(zhuǎn)和登記來文、來函，及外購技術(shù)資料。 檢驗員責任1）在檢驗室主任的領導下，服從工作安排，接受技術(shù)指導，努力完成承擔的各項任務；2）努力參加業(yè)務技術(shù)培訓和考核，達到和超過崗位要求；3）愛護環(huán)境設施和儀器設備，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時加蓋儀器罩，整理好測試線和工具，發(fā)現(xiàn)問題，及時上報，不隱瞞；4）愛護檢測樣品，附件和零件不亂放。保護樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測開始前，認真了解樣品特性，熟悉檢驗細則和樣品使用說明；6）檢測中嚴格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進行復檢和比對，確保數(shù)據(jù)真實可靠。在原始記錄上簽字，對檢測結(jié)果負責；7）保管好檢測原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。離開檢測工作區(qū)應及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故；9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴格執(zhí)行各項管理程序和技術(shù)規(guī)范。 1）在技術(shù)負責人和室主任領導下，承擔實驗室相關(guān)技術(shù)管理工作；2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯；3）參加儀器設備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗規(guī)程，編制儀器專用計算機程序，參與儀器的維護、修理和校準工作；4）參加產(chǎn)品檢測過程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗細則，協(xié)助、指導檢驗員完成產(chǎn)品檢驗操作，參與檢驗原始記錄的審查和檢驗報告的編制；5） 參加檢測用重要消耗性材料的驗收檢查；6）參加人員技術(shù)培訓的講課和考核工作；7）承擔一般的對外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔本室職責范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。 職務代理為保證實驗室各項工作正常進行，當技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行崗位責任時，其責任由指定的代理人代理。1）實驗室主任責任由常務副主任代理2）常務副主任責任由實驗室主任代理； 2）質(zhì)量負責人責任由技術(shù)負責人代理； 3）技術(shù)負責人責任由實驗室主任代理； 4）綜合管理室和檢驗室主任責任由常務副主任代理或其指定人員代理。 概述 管理體系是實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。實驗室在確定活動范圍之后應建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 管理體系 本實驗室主要從事XXXXXXXX設備的質(zhì)量檢測。見附錄1《檢測范圍和承檢能力分析表》。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC01：2005《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述24個要素： 1) 組織2) 管理體系3) 文件控制4) 要求、合同的評審5) 檢測的分包6) 服務和供應品的采購7) 服務客戶8) 投訴9) 不符合檢測工作的控制10) 改進11）糾正措施12) 預防措施13) 記錄的控制14) 內(nèi)部審核15) 管理評審16) 人員17) 設施和環(huán)境條件18) 檢測方法及方法確認19) 設備20) 測量溯源性21) 抽樣22) 檢測樣品的處置(23) 檢測結(jié)果質(zhì)量的保證(24) 結(jié)果報告 管理體系文件的構(gòu)成實驗室體系文件分為三個層次，結(jié)構(gòu)如下： 質(zhì)量手冊 《質(zhì)量手冊》是闡述實驗室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實驗室的管理要求和技術(shù)要求，是本實驗室進行各項活動的根本依據(jù)?！顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責人組織編寫，常務副主任審核，由實驗室主任批準發(fā)布實施。 程序文件 程序文件是管理體系文件的第二層次，是《質(zhì)量手冊》的支持文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實