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某設(shè)備檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊-文庫吧

2025-10-04 23:26 本頁面


【正文】 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 引用文件 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 引用文件: a) ISO / IEC 17025: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 b) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 c) GB / T 190012020 《質(zhì)量管理體系 要求》( idt ISO 9001: 2020) c) 《產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可 ( 驗(yàn)收 ) 評審準(zhǔn)則》 d) CNAL / AG05: 2020 《量值溯源政策實(shí)施指南》 e) CNAL / AG06: 2020 《測量不確定度政策實(shí)施指南》 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 術(shù)語和定義 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 術(shù)語和定義 本手冊采用 CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中的術(shù)語和定義。 檢測 實(shí)驗(yàn) 室: 從事產(chǎn)品檢測工作的實(shí)驗(yàn)室。 檢測 :是指按照規(guī)定程序,由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。 檢驗(yàn)員: 指從事檢測活動的人員。 技術(shù)人員 :從事技術(shù)運(yùn)作活動的人員,包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。 內(nèi)審員: 是指經(jīng)過相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動,及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動的人員。也包 括臨時聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。 部門: 指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu),例如:綜合管理室、檢驗(yàn)室等。 質(zhì)量監(jiān)督員: 是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任, 對實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組織 概述 實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),必須確定其組織機(jī)構(gòu),使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排,保證其質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和有效。 組織方式和責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位。 XXXXXXXXX 研究院具有獨(dú)立法人資格,本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部 門,是一個業(yè)務(wù)相對獨(dú)立,不受院各級行政部門制約的第三方檢測服務(wù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級正式任命。實(shí)驗(yàn)室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人,全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項工作;常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室日常工作。 實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測活動同時滿足下述三方面要求: 1) CNAL / AC01: 2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求; 2) 客戶要求; 3) 國家行政授權(quán)部門和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。 本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和各項管理要求覆蓋并適用于固定場所和臨時場所進(jìn)行的與 檢測有關(guān)的活動。 保證公正性和誠實(shí)性 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX01《保證公正性和誠實(shí)性 程序》,排除一切潛在的利益沖突,使檢測工作不受來自商務(wù)或財務(wù)方面的影響,保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施 XXXXCX02《檢測工作管理程序》,規(guī)定各類檢測工作的執(zhí)行程序,防止可能的非正常因素對檢測工作的干預(yù),保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測結(jié)果正確、有效。 實(shí)驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則 1) 熟悉產(chǎn)品 質(zhì)量法、計量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容,具備較高 的法律意識 和 道德水平 ,遵紀(jì)守法,秉公辦事,能夠抵制來自商務(wù)、財務(wù)和其他影響公正性的壓力; 2) 具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和業(yè) 務(wù)素質(zhì),在檢測工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試和判定,對數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和 有效負(fù)責(zé); 3)嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測活動,不做任何偏離政策和程序的事; 4)不介入商業(yè)競爭,不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營活動; 5)不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個人私利; 6)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的各項規(guī)定,不泄漏客戶和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)密信息; 7)具有為客戶服務(wù) 的 意識,對客 戶熱情、誠實(shí),認(rèn)真聽取客戶的要求、意見和建議。 保密和保護(hù)所有權(quán) 實(shí)驗(yàn)室各級人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密,維護(hù)客戶的權(quán)益,不得將客戶的檢測結(jié)果、技術(shù)信息、銷售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。 對違反保 密制度、泄露客戶機(jī)密者,根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度,給予批評 、行政處罰,直至承擔(dān)法律責(zé)任。 實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施 XXXXCX03《保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序》,以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 組 織結(jié)構(gòu) 實(shí)驗(yàn)室部門和崗位設(shè)置,充分考慮各部門及人員之間的相互配合和制約,以保證各級工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力,使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合管理室、整機(jī)綜合檢驗(yàn)室、零部件檢驗(yàn)室共 X 室。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖: (略) 實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖: (略) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖 (略) 崗位、職權(quán)和相互關(guān)系 崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主 任一人, 總工程師一人, 常務(wù)副主任一人,以及 技術(shù)負(fù)責(zé)人、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì) 量監(jiān)督員、 資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。 相互關(guān)系 實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人 ,對實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 總工程師為實(shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。 常務(wù)副主任 兼技術(shù)負(fù)責(zé)人,在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下 主持實(shí)驗(yàn)室的日常 行政管理和技術(shù)管理 工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人 在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展日常業(yè)務(wù)及技術(shù) 管理 工作。各檢驗(yàn)室 在 常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下,由綜合管理室組織 實(shí)施產(chǎn)品 檢測工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和 日常質(zhì)量監(jiān)督活動。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān) 日常技術(shù)、檢測和 相關(guān)業(yè)務(wù) 工作。 部門職責(zé)和人員崗位 責(zé) 任 實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到 各 部門 和 / 或 崗位 , 明確他們的職責(zé)、權(quán)限,確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門和人員崗位職權(quán) 分配見附錄 2《職權(quán) 分配表》。 部門職 責(zé) 綜合管理室職 責(zé) 1) 實(shí)驗(yàn)室工作計劃的編制、報批、下達(dá)和 各項工作指標(biāo) 統(tǒng)計; 2) 負(fù)責(zé)對外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系,接待客戶,簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議; 3) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核; 4) 負(fù)責(zé)抽樣工作,包括編制抽樣方案 、組織抽樣工作的實(shí)施、 接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料; 5) 管理樣品庫,負(fù)責(zé)檢測樣品的接收、編號、保管以及退還; 6) 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理,包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作; 7) 管理材料庫,負(fù)責(zé)檢測用消耗材料的購置、保管、發(fā)放,以及可能影響檢測質(zhì)量的 重要外購材料入庫前或使用前的驗(yàn)收檢查; 質(zhì) 量 手 冊 第 A版 第 0 次修訂 第 4 頁 共 8 頁 組織 實(shí)施日期: XXXX 年 5 月 1 日 8)負(fù)責(zé)文件資料管理,包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷毀;9) 向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測任務(wù)指令,協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞; 10)負(fù)責(zé)臨時場所檢驗(yàn)工作的管理,包括制定現(xiàn)場監(jiān)督檢驗(yàn)方案,并組織實(shí)施; 11) 負(fù)責(zé) 檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報告”的編制、審核、報批、蓋章,以及 報告的登記、發(fā)出; 12) 監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行; 13) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查,包括防火、防觸電、防盜,以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全; 14) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤 記錄 、辦公 勞保 用品 發(fā)放 等內(nèi)勤工作。 檢驗(yàn)室職 責(zé) 1)維 護(hù)本檢驗(yàn)室檢測工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施; 2)維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測試用具; 3)負(fù)責(zé)保管檢測過程中本室所持有的樣品; 4)按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù); 5)協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn) 作業(yè)指導(dǎo)書 等技術(shù)文件; 6)配合綜合管理室完成儀器的 外送量植校準(zhǔn) 、自校 驗(yàn) 和 日常 檢查; 7)提出 檢驗(yàn)用消耗材料 購買清單,并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查; 8)接受檢測指令后,按照檢驗(yàn)室專業(yè)范圍,依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求,使用相應(yīng)的儀器設(shè)備,對樣品實(shí)施檢測,取得檢測數(shù)據(jù), 作出單項判定, 出具原始記錄 ,對數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核和審查; 9)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報; 10)做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。 人員崗位 責(zé)任 實(shí)驗(yàn)室主任 責(zé)任 1) 作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人,對實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé); 2) 貫徹
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