項(xiàng)目八功能食品市場(chǎng)推廣(編輯修改稿)
2025-06-24 02:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 交的申請(qǐng)資料 申請(qǐng)保健食品再注冊(cè) 概念 ：保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申 請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的，必須進(jìn)行再注冊(cè) 申請(qǐng)人 ：保健食品批準(zhǔn)證書持有者 申請(qǐng)時(shí)間 ：在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng) 再注冊(cè) 程序： 需提交的申請(qǐng)資料： 不予再注冊(cè)的保健食品： 不予再注冊(cè)保健食品的處理： 對(duì) “ 不予注冊(cè)的決定 ” 有異議的復(fù)審 什么情形的保健食品，不予再注冊(cè)？ 未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的； 按照有關(guān)法律、法規(guī)，撤銷保健食品批 準(zhǔn)證書的； 原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問題 的； 產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行 規(guī)定不符的； 其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的情形。 對(duì)不予再注冊(cè)的保健食品，會(huì)有 怎么處理？ 如果有異議，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起 10日內(nèi)向 SFDA提出 書面復(fù)審申請(qǐng) 并 說明復(fù)審 理由 。復(fù)審的內(nèi)容 僅限于 原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào) 資料。 如果對(duì) SFDA作出的不予注冊(cè)的決 定有異議的，能否申請(qǐng)復(fù)審？ SFDA會(huì)發(fā)布公告，注銷其保健食品 批準(zhǔn)文號(hào)。 復(fù)審程序怎樣？ 國家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請(qǐng) 后，按照原申請(qǐng)事項(xiàng)的審查時(shí)限和要求 進(jìn)行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。 撤銷不予注冊(cè)決定的，向申請(qǐng)人頒發(fā)相 應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證明文件； 維持原決定，向申請(qǐng)發(fā)出復(fù)審決定通 知。 如果對(duì)復(fù)審決定還有異議，怎么辦？ 維持原決定的，不再受理再次的復(fù) 審申請(qǐng) 。 但申請(qǐng)人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向 SFDA申請(qǐng)行政復(fù)議 。 或者向人民法院提起行政訴訟。 保健食品注冊(cè)相關(guān)者 的法律責(zé)任和規(guī)定 申請(qǐng)者 SFDA、地方 FDA 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 在保健食品注冊(cè)管理中，對(duì) SFDA和 各地 FDA有何法律規(guī)定？ 受理場(chǎng)所公示申請(qǐng)表示范文本 準(zhǔn)予注冊(cè)的，限時(shí)頒發(fā)批準(zhǔn)證書， 10日送達(dá) 不予注冊(cè)的，限時(shí)書面告知，說明理由、權(quán) 利。 通知該利害關(guān)系人 網(wǎng)上公告相關(guān)信息 適時(shí)調(diào)整并公告功能范圍、評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法以 及審評(píng)技術(shù)規(guī)定等 如果在審查過程中，需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料 的，對(duì)申請(qǐng)受理部門和申請(qǐng)人有何要求？ 對(duì) SFDA：應(yīng)當(dāng)一次性提出。 對(duì)申請(qǐng)人 ：應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后的 5 個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí) 限提交補(bǔ)充資料的予以退
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