藥物檢驗基礎(chǔ)知識(一)(編輯修改稿)
2025-06-24 01:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 0%；“精密稱定”指稱取量應(yīng)準確至所取重量的千分之一；“稱定”指稱取量應(yīng)準確至所取重量的百分之一。 ?③ 關(guān)于百分比“ %” ：純度百分比系指重量的比例；溶液的百分比系指溶液 100mL中含有溶質(zhì)的 g數(shù)；乙醇的百分比系指在 20℃時，容量的比例。 ?④ 溶液后標記：如（ 1→10 ）指固體溶質(zhì) 1g或液體溶質(zhì) 1ml加溶劑使成 10ml等的溶液。 （ 2）品名目次 ?位于凡例之后，按中文名稱筆劃順序排列。只排藥品名稱，不列附錄項目。 （ 3）正文 （ Monographys） 是藥典的主要內(nèi)容，為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標準。 其主要內(nèi)容有：品名、結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或化學(xué)名稱、藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、劑量以及貯存等。 （ 4）附錄 （ Appendix） 附錄部分記載了制劑通則及檢查法、生物制品通則及檢查法、一般雜質(zhì)檢查方法、一般鑒別試驗、有關(guān)物理常數(shù)測定法、試劑配制法以及色譜法、光譜法等內(nèi)容。 （ 5）索引 （ Index） 中文索引（漢語拼音索引）和英文名稱索引。 進出口藥品檢驗、仿制國外藥品檢驗、趕超國際水平時，可供參考的國外藥典有： （二）國外藥典 1．美國藥典與美國國家處方集 美國藥典 The United States Pharmacopoeia， 縮寫 USP，目前為2022年第 31版，即 USP（ 31） 美國國家處方集 The National Formulary，縮寫 NF，目前為 2022年第 22 版，即NF（ 22） 二者合并為一冊，縮寫為
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1