【總結(jié)】高電壓技術(shù)李衛(wèi)國?80798486,60105052?第一章電介質(zhì)的極化、電導(dǎo)和損耗21-1電介質(zhì)極化電介質(zhì)的極化有4種基本形式:電子位移極化離子位移極化轉(zhuǎn)向極化空間電荷極化(夾層介質(zhì)界面極化)3極化機理:電子偏離軌道介質(zhì)類型:
2025-05-10 15:52
【總結(jié)】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國國家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準與產(chǎn)品注冊檢測中常見問題(無源部分?)醫(yī)療器械產(chǎn)品標準一般分為:國家標準、行業(yè)標準、注冊產(chǎn)品標準。國家標準、行業(yè)標準有強制性標準和推薦性標準。醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準是由國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心領(lǐng)導(dǎo)下的全國各個標準化技術(shù)委員會負責起草。由于醫(yī)療器械種類繁多,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),現(xiàn)有的醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)
2025-07-17 19:25
【總結(jié)】2022/6/231醫(yī)療器械標準的分類與解讀?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局?侍蘇華楊建省樂春林?2022年9月2022/6/232第一章標準和標準的分類?第一節(jié)標準與標準化一、什么是標準?標準是對一定范圍內(nèi)的重復(fù)性事物和概念所做的同一規(guī)定。
2025-05-28 01:35
【總結(jié)】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準(試行)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦
2025-07-17 19:13
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令,第16號)(二OO四年八月九日公布施行)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的結(jié)構(gòu)本辦法由正文與附件組成正文:9章,56條附件:12個正文第一章:總則
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售技巧?加入這個團隊的主要目的??1、經(jīng)驗?2、鈔票?3、人脈?成功的因素?主觀因素自信、堅強、堅持、努力、有創(chuàng)意、大膽、臉皮厚、丌怕苦?客觀因素資金關(guān)系背景?成功的因素思想+信念+資源+方法?如何理解銷售
2025-01-08 22:45
【總結(jié)】醫(yī)療器械驗收標準及資料準備大全一、進口醫(yī)療器械設(shè)備驗收標準和方法1、對供應(yīng)商提供的資質(zhì)材料進行審查和核對根據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》的要求,供應(yīng)商需要向醫(yī)院提供:(1)中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。重點核查注冊證號的真實性和有效期,可在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核實。(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表。重點核查設(shè)備的型號是否相符、產(chǎn)品的性能結(jié)構(gòu)及組成是否與醫(yī)院
2025-07-31 11:12
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標志、認證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(路徑的選擇、分類舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標志、指定授權(quán)代表
2025-06-21 08:05
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍l93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/EEC指令涉及的化妝品
2025-06-26 23:51
【總結(jié)】93/42/EEC醫(yī)療器械指令范圍?93/42/EEC,MDD指令不適用于:A98/79/EC指令涉及的體外診斷器械B90/385/EEC指令涉及的有源植入式器械C65/65/EEC指令涉及的藥品,包括涉及的89/381/EEC指令的來源于血液的藥品D76/768/
2025-05-28 01:30
2025-01-08 06:24
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54