爾寧兒童哮喘長(zhǎng)期治療(編輯修改稿)
2025-06-22 07:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 4mg/5mg,qd,睡前服用）與安慰劑組，終點(diǎn)為哮喘急性發(fā)作次數(shù)（連續(xù) 3天日間癥狀和每天至少使用 2次 β受體激動(dòng)劑治療，或 ≥ 1天的口服 /吸入糖皮質(zhì)激素急救或因哮喘急性發(fā)作而住院） 。 PREVIA研究：孟魯司特在感冒季節(jié)提供有效保護(hù) 減少哮喘發(fā)作（ P=） 8. Bisgaard H, Zielen S, GarciaGarcia ML, et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 25 year old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2022。171:315–322. 15 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 為期 12個(gè)月的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和平行組研究 研究設(shè)計(jì)： PREVIA研究是一項(xiàng)為期 12月的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照和平行研究。在為期 2周的單盲、安慰劑導(dǎo)入期后， 549名合格患者隨機(jī)進(jìn)入雙盲階段，接受孟魯司物或安慰劑治療 12月。給予患兒孟魯司特咀嚼片 4mg每日一次，睡時(shí)服用。如果在研究期間患兒年齡成長(zhǎng)至 6歲以上，則給予 5mg。主要研究終點(diǎn)是哮喘急性發(fā)作次數(shù)，定義為連續(xù) 3天的日間癥狀和每天至少使用兩次 β受體激動(dòng)劑治療，或 ≧ 1天的口服 /吸入糖皮質(zhì)激素急救或因哮喘急性發(fā)作而住院。 PREVIA研究：孟魯司特 顯著減少 25歲患兒 由上呼吸道感染誘發(fā)的間歇性哮喘的發(fā)作 減少 ICS藥物的使用 減少哮喘急性發(fā)作 40% ICS使用次數(shù) /年 孟魯司特鈉 劑 vs. p= 32% 哮喘急性發(fā)作次數(shù) /年 孟魯司特鈉 劑 vs. p≤ H, Zielen S, GarciaGarcia ML, et al. Montelukast reduces asthma exacerbations in 25 year old children with intermittent asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2022。171:315–322. 16 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 ?在所有研究中，孟魯司特的耐受性良好 ?接受孟魯司特治療的患者，臨床和實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)總體上 輕微且短暫 ?長(zhǎng)期使用孟魯司特的安全性特征無(wú)改變 Bisgaard對(duì)孟魯司特安全性和耐受性研究顯示 研究設(shè)計(jì) ： 為評(píng)價(jià)孟魯司特在兒童哮喘中的安全性和耐受性，收集已發(fā)表及尚未公開(kāi)發(fā)表的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)研究， 納入 1995年－ 2022年的 10個(gè)臨床試驗(yàn)，其中 7項(xiàng)為多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究， 3項(xiàng)為長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)。 研究對(duì)象： 共納入 2751名 6月 14歲持續(xù)性及間歇性哮喘伴上呼吸道感染，或過(guò)敏性鼻炎的患兒。 7項(xiàng)為多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中， 1550例服用孟魯司特， 1039例服用安慰劑， 152例使用ICS，服藥時(shí)間 12周； 3項(xiàng)長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)中 ,729例患兒服用孟魯司特， 227例為常規(guī)治療 9. Hans Bisgaard, David Skoner, Maria L. Boza, Carol A. Tozzi, Kathleen Newb, Theodore F. Reiss, Barbara Knorr and Gertrude Noonan BA?? Pediatr Pulmonol Jun。44(6):56879 2022 17 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 常規(guī)治療：根據(jù)研究者經(jīng)驗(yàn)采用吸入 /噴入色甘酸鈉（奈多羅米）或皮質(zhì)激素 2022年發(fā)表的一項(xiàng)研究綜述，共納入 2751名 6月 14歲持續(xù)性及間歇性哮喘伴上呼吸道感染，或過(guò)敏性鼻炎的患兒， 為評(píng)價(jià)孟魯司特在兒童哮喘中的安全性和耐受性 Bisgaard, David Skoner, Maria L. Boza, Carol A. Tozzi, Kathleen Newb, Theodore F. Reiss, Barbara Knorr and Gertrude Noonan BA?? Pediatr Pulmonol Jun。44(6):56879 2022 Bisgaard等對(duì)孟魯司特安全性和耐受性的研究 服藥時(shí)間 9月 69% 服藥時(shí)間 12月 27% 服藥時(shí)間 12月 75% 服藥時(shí)間 18月 50% 開(kāi)放性延長(zhǎng)研究中暴露在孟魯司特中的時(shí)間 18 僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀 25歲 :364例 最長(zhǎng)服藥時(shí)間 6月 24月 :158例 最長(zhǎng)服藥時(shí)間 不同年齡組哮喘患兒服藥時(shí)間比例 614歲 :207例 最長(zhǎng)服藥時(shí)間 : 624月持續(xù)性哮喘患兒 (用藥時(shí)間 ≤ ) 在長(zhǎng)期開(kāi)放試驗(yàn)中的主要不良事件比較 主要不良事
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