醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證核發(fā)(編輯修改稿)
2025-06-22 04:36 本頁面
【文章內容簡介】 人物流走向； ⑸ 企業(yè)的生產、技術、質量部門負責人簡歷，學歷和職稱證書的復印件；相關專業(yè)技術人員、技術工人登記表、證書復印件，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員的比例情況表；內審員證書復印件； ⑹擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標準； 申請材料 ? ⑺ 主要生產設備及檢驗儀器清單； ⑻ 生產質量管理規(guī)范文件目錄： 包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質量事故報
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