qsdw0002s-20xx苷肽易族牌天天膠囊(編輯修改稿)
2025-06-19 18:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 囊：應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2010版）一部規(guī)定。 大豆多肽粉：應(yīng)符合QB/T 2653規(guī)定。 微粉硅膠：應(yīng)符合HG 2791相關(guān)規(guī)定。 感官要求應(yīng)符合表1規(guī)定。表1 感官要求項(xiàng) 目要 求色 澤灰褐色粉末組織狀態(tài)膠囊完整、無(wú)破裂，內(nèi)容物為粉末狀滋、氣味微苦，具有本品特有的氣味雜 質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)及異物 功能要求增強(qiáng)免疫力功能。 標(biāo)志性成分標(biāo)志性成分符合表2規(guī)定。表2 標(biāo)志性成分項(xiàng) 目要 求總皂苷（以人參皂苷Re計(jì)）/（g/100g）≥總黃酮（以蘆丁計(jì)）/（mg/100g）≥55大豆多肽/（g/100g）≥20 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)水分/%≤灰分/%≤鉛(以Pb計(jì))/（mg/kg）≤砷（以As計(jì)）/（mg/kg）≤汞（以Hg計(jì)）/（mg/kg）≤蛋白質(zhì)/（g/100g）≥252Q/SDW 0002S—2012表3（續(xù)）六六六/（mg/kg）≤滴滴涕/（mg/kg）≤崩解時(shí)限/（min）≤30 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/（cfu/g）≤30000大腸菌群/（MPN/100g）≤90霉菌/（cfu/g）≤25酵母計(jì)數(shù)/（cfu/g）≤25致病菌（系指志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出應(yīng)符合表5規(guī)定。表5 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/ 瓶允許負(fù)偏差，%219采用60Co幅照，6KGY。4 試驗(yàn)方法 感官要求采用目視、鼻嗅、口嘗方法鑒別。
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