潔凈區(qū)消毒劑清潔效果驗證1(編輯修改稿)
2025-06-12 06:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 具、工具等的消毒及取樣 ：用消毒液浸過的抹布擦拭物體表面，擦拭要均勻，全面。 取樣：用滅菌棉簽1個，蘸取少量滅菌生理鹽水，用內(nèi)徑為10cm*10cm滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，在規(guī)格板內(nèi)涂抹10次（往返記為1次，涂抹要均勻），每個取樣點使用一個棉簽，擦拭后用滅菌剪刀剪下簽頭，投入盛有10mL%滅菌氯化鈉溶液的試管中，立即上塞。 取樣點：選2個設(shè)備，每個設(shè)備消毒后，任取三點，工作臺和推車各取一臺進(jìn)行消毒取樣。 操作間：任取兩個操作間對操作間的（頂部送風(fēng)口、墻壁、地面）的表面的消毒及取樣 消毒：用消毒液浸過的抹布擦拭物體表面，擦拭要均勻，全面。 取樣：用滅菌棉簽1個，蘸取少量滅菌生理鹽水，用內(nèi)徑為10cm*10cm滅菌規(guī)格板，放在被檢物體表面，在規(guī)格板內(nèi)涂抹10次（往返記為1次，涂抹要均勻），每個取樣點使用一個棉簽，擦拭后用滅菌剪刀剪下簽頭，投入盛有10mL%滅菌氯化鈉溶液的試管中，立即上塞。 取樣方法 (1) (2) 取樣點每種消毒液任選一處消毒，以不重復(fù)為原則，每種消毒液消毒過的地方，任取三點檢測。8. 檢驗方法與結(jié)果計算 將每個采樣管用超聲波洗滌5分鐘，混勻，細(xì)菌30～35℃培養(yǎng)72小時，霉菌25～28℃培養(yǎng)120小時。 每平皿用肉眼直接計數(shù)，標(biāo)記菌落數(shù)。 結(jié)果計算公式：取樣點的表面微生物=每個培養(yǎng)皿的細(xì)菌數(shù)10/25cfu/cm2 工人手的微生物=每個培養(yǎng)皿的細(xì)菌數(shù)10cfu/每只手 每批次取三個取樣點的平均值即： 各點批次微生物值=微生物總數(shù)/取樣點數(shù)：需進(jìn)行三次重復(fù)驗證。 驗證結(jié)果與記錄見附件：9. 再驗證周期： 。，應(yīng)以該微生物為挑戰(zhàn)菌進(jìn)行再驗證。 10. 驗證結(jié)果及評價： 評價人/日期 驗 證 結(jié) 論驗證項目名稱潔凈區(qū)消毒劑清潔效果驗證方案 驗證起訖日驗證結(jié)論： 通過兩種消毒劑消毒后的表面微生物試驗，檢測結(jié)果符合規(guī)定，消毒后的潔凈區(qū)的環(huán)境符合生產(chǎn)和檢驗要求。 簽名： 日期：再驗證周期： 當(dāng)消毒劑的使用濃度和清潔消毒程序發(fā)生變更時應(yīng)進(jìn)行再驗證。 當(dāng)環(huán)境中出現(xiàn)新類型的微生物時，應(yīng)以該微生物為挑戰(zhàn)菌進(jìn)行再驗證。 當(dāng)有新的消毒劑被使用時應(yīng)進(jìn)行驗證。驗證委員會成員會簽:驗證小組成員會簽:驗證委員會副主任意見:簽 名： 年 月 日驗證委員會主任批準(zhǔn)意見: 簽 名 ： 年 月 日學(xué)
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