3c工廠檢查報(bào)告(編輯修改稿)
2025-06-11 03:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 是□ 否□ 是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（可行時）？ 是□ 否□ 是否建立并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？ 是□ 否□ 是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性？ 是□ 否□ 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？ 是□ 否□如果有文件，請給出參考文件號： 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？ 是□ 否□工廠檢查報(bào)告 共9頁第4頁 是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？ 是□ 否□ 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢? 是□ 否□ 是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？ 是□ 否□ 校準(zhǔn)和檢定a）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)？ 是□ 否□b）自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？ 是□ 否□c）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員識別？ 是□ 否□d）是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？ 是□ 否□ 運(yùn)行檢查a）對于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求,并按要求執(zhí)行? 是□ 否□b）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的,是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要是重新檢驗(yàn)? 是□ 否□c）是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施？ 是□ 否□d）是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？ 是□ 否□ 不合格品的控制 是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 是□ 否□ 對不合格品的標(biāo)識、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？ 是□ 否□ 是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？ 是□ 否□ 內(nèi)部質(zhì)量審核 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 是□ 否□ 如果有文件，請給出參考文件號：
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