【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 關(guān)，有人類的存在就有中藥材的需求。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人類認(rèn)知能力的提高，中藥材的用途已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了治病范疇，在保健品、化妝品等生產(chǎn)開發(fā)中，利用中藥材的品種和數(shù)量呈不斷上升趨勢(shì)。 中藥飲片市場(chǎng)分析 中醫(yī)藥學(xué)作為中華文明瑰寶之一，具有五千年的歷史，是我國(guó)的自然科學(xué)領(lǐng)域最有優(yōu)勢(shì)、最有特色的科學(xué)，傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)將會(huì)在我國(guó)得到繼承和發(fā)揚(yáng)，特別是中西文化的交流的增加，中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科的加強(qiáng)，中醫(yī)學(xué)將會(huì)得到更廣泛的發(fā)展，中藥飲片會(huì)因此而進(jìn)一步保持一定的增幅。國(guó)家也已經(jīng)將中藥飲片納入GMP管理范疇，隨著管理的規(guī)范和嚴(yán)格，部分企業(yè)會(huì)面臨停產(chǎn)，市場(chǎng)會(huì)存在一定的真空?？傊兴庯嬈瑢?huì)保持一個(gè)合理的消耗水平。 石辛牙痛口含片市場(chǎng)預(yù)測(cè) 產(chǎn)品特點(diǎn)(1)、產(chǎn)品具有獨(dú)占性，上市后具有壟斷性?！笆裂劳纯诤睂僦兴幦愋滤?，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，可獲新藥監(jiān)測(cè)期四年，四年到期后又可申請(qǐng)7年的中藥保護(hù)期。在10多年內(nèi)，其它任何制藥企業(yè)或個(gè)人均不得仿制該藥品。同時(shí)，該產(chǎn)品己申報(bào)國(guó)家專利保護(hù)，獲批準(zhǔn)后，將有20年專利保護(hù)期。因此該產(chǎn)品上市后具有相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間的獨(dú)占性和壟斷性。(2)、產(chǎn)品功效獨(dú)特、療效確切。臨床結(jié)果表明：“石辛牙痛口含片”具有明顯的止痛作用，止痛顯效時(shí)間為20—60分鐘，有效率90%以上。如果在臨床推廣運(yùn)用，勢(shì)必會(huì)在最大程度上免除患者開髓及切排之苦，保留牙組織。與其它局部用藥制劑的比較：目前市場(chǎng)上治療牙痛的局部用藥制劑有液體劑型(如“牙痛靈”)和固體劑(如顆粒劑“牙痛一粒丸”或簽桿劑型“牙康”)兩類。液體劑型在牙齒病灶部位存留時(shí)間短，不易充分持久發(fā)揮藥效；固體粒丸或簽桿需要在醫(yī)生指導(dǎo)下才能正確植于牙周袋或齲齒洞中，使用不方便。與上述兩類牙痛用局部藥物制劑相比，“石辛牙痛口含片”可及時(shí)、方便和準(zhǔn)確地施于病灶表面，能充分發(fā)揮藥物作用，故療效快而顯著，是治療口腔疾患的最適宜劑型。石辛牙痛口含片與其他口服治療方式的SWOT對(duì)比表：藥品名稱石辛牙痛口含片甲硝唑片替硝唑片抗生素丁細(xì)牙痛膠囊等其它口服中藥制劑給藥途徑口腔定點(diǎn)含服吞服吞服口服、輸液口服治療效果標(biāo)本兼治治標(biāo)治標(biāo)治標(biāo)標(biāo)本兼治治療范圍牙周炎、牙髓炎、牙齦炎、急性智齒炎、牙周膿腫、急性牙周炎，范圍廣泛僅對(duì)由厭氧菌感染引起的牙周炎、牙周膿腫有治療效果僅對(duì)由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果僅對(duì)由厭氧菌感染引起的牙周炎、冠周炎、根尖周炎有治療效果同石辛牙痛口含片起效時(shí)間1530分鐘60120分鐘60120分鐘60120分鐘240分鐘以后療程3天710天56天35天715天不良反應(yīng)尚未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛：頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，其他不良反應(yīng)與甲哨唑片相似，但少見輕微。產(chǎn)生耐藥性，副作用大空服后出現(xiàn)輕度胃部不適感我公司研制的石辛牙痛口含片屬于局部定向給藥制劑，有快速止痛及口服后清胃火治本的雙重作用。含化時(shí)直接附于病灶表面，通過粘膜吸收藥物直接進(jìn)入病灶局部?？墒┯糜谘例X、牙周、牙齦的紅腫、疼痛處，30分鐘快速止痛、消腫。含化剩余藥液吞服后清胃瀉火，治療牙痛之根本。其特點(diǎn)是：①可增大病灶局部藥物濃度；②起效時(shí)間短，快速有效③口感佳，病人依從性好；④對(duì)胃、腸無化學(xué)刺激性；⑤標(biāo)本兼治。(3)、石辛牙痛口含片把傳統(tǒng)中藥的運(yùn)用提高到了一個(gè)新的高度。石辛牙痛口含片是利用中藥現(xiàn)代提取分離新技術(shù)研制而成的現(xiàn)代中藥，主要作用機(jī)理為通過分子電荷引起聚凝作用，將各種天然藥用植物提取液中大分子雜質(zhì)聚凝沉降后去除，達(dá)到除雜澄清的效果。采用蒸餾與柱層析技術(shù)相結(jié)合分離有效成分，純度更高，質(zhì)量可控。運(yùn)用中藥尖端分析技術(shù)，即中藥指紋圖譜和高效液相對(duì)藥品進(jìn)行定性定量分析，保證藥品的質(zhì)量，從而徹底改變了傳統(tǒng)中藥使用粗糙、用量及質(zhì)量可控性差的問題。(4)、產(chǎn)品體現(xiàn)了先進(jìn)中藥“三效、三小”的特性。一個(gè)好的中藥品種應(yīng)當(dāng)具有速效、高效、長(zhǎng)效和劑量小、毒性小、副作用小的特點(diǎn)。石辛牙痛口含片在口腔中最快20分鐘即見效，鎮(zhèn)痛消炎效果明顯。連續(xù)服用三天即可消除炎癥和疼痛，不再復(fù)發(fā)，充分體現(xiàn)了速效、高效、長(zhǎng)效的優(yōu)點(diǎn)。石辛牙痛口含片運(yùn)用植物提取分離技術(shù)制成口含片，推薦劑量為每日4次，每次1－2片，－，減少了服藥劑量(僅為口服藥量的百分之一)。配方所使用藥材均為經(jīng)過千百年驗(yàn)證的中藥材，沒有毒性和副作用。通過口腔直接含化，能使藥物直接到達(dá)病灶又減少了對(duì)腸胃的刺激。石辛牙痛口含片作為純中藥制劑，服用方便、安全、無毒，初用臨床未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)及產(chǎn)生副作用。同時(shí)特別適宜出差、旅游在外應(yīng)急之用。石辛牙痛口含片劑量小、毒性小、副作用小的優(yōu)勢(shì)是十分明顯的。 市場(chǎng)前景和銷量預(yù)測(cè)石辛牙痛口含片的市場(chǎng)定位是：有牙科疾患的全體人群。統(tǒng)計(jì)顯示，中國(guó)有近8億牙疾患者。牙疾或大或小、或輕或重都有牙痛現(xiàn)象。根據(jù)我們的產(chǎn)品直接到達(dá)病灶、迅速鎮(zhèn)痛消炎(起效20—60分鐘)、使用方便、療效顯著的特點(diǎn)，石辛牙痛口含片的市場(chǎng)細(xì)分為：(1)、居家、旅行、工作、學(xué)習(xí)生活中偶發(fā)、突發(fā)性牙痛，不需打針輸液，不需口服副作用大的甲硝唑類或抗生素，不需使用復(fù)雜的醫(yī)療器械；(2)、反復(fù)牙痛患者。經(jīng)常牙痛的人群會(huì)反復(fù)發(fā)作，無論采取什么辦法來治療，首先都需要緩解疼痛癥狀。石辛牙痛口含片是他們的必備藥品。(3)、鉆牙、拔牙、鑲牙等術(shù)療措施，在術(shù)前術(shù)后，用于鎮(zhèn)痛消炎，消除表癥。據(jù)調(diào)查，無論是醫(yī)院還是診所，術(shù)后大都未采取相應(yīng)措施解決術(shù)后牙痛，牙疾患者在術(shù)后輕者忍痛2～3天，重則幾天內(nèi)不方便進(jìn)食。(4)、廣大的農(nóng)村市場(chǎng)和農(nóng)民需求。農(nóng)村整體衛(wèi)生條件差，飲食結(jié)構(gòu)不合理，造成80%以上的農(nóng)村人口都有牙痛經(jīng)歷。一次平均400元左右的牙科診療費(fèi)用，最難以接受的是他們。石辛牙痛口含片標(biāo)本兼治、價(jià)格低廉的特點(diǎn)，符合他們的利益和要求。年銷量預(yù)測(cè)：中國(guó)有近8億牙痛或其它牙疾病患者。如百分之五的人使用本產(chǎn)品， 每人次購買1盒，年重復(fù)購買2盒。東南亞等國(guó)家，傳統(tǒng)上有使用中藥的習(xí)慣，每年也有不低于2000萬盒以上的市場(chǎng)潛力。本項(xiàng)目的實(shí)施后目標(biāo)就是達(dá)到年銷售6500萬盒。 產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)品價(jià)格表序號(hào)產(chǎn)品名稱規(guī)格單位單價(jià)1黃柏符合工藝規(guī)程KG2黃芩符合工藝規(guī)程KG3姜黃符合工藝規(guī)程KG4梔子符合工藝規(guī)程KG5石辛牙痛口含片8粒/板/盒第四章 建設(shè)地點(diǎn)、規(guī)模 建設(shè)地點(diǎn) GAP種植基地(1)、黃柏：根據(jù)黃柏的生長(zhǎng)習(xí)性應(yīng)選擇在某區(qū)三斗坪鎮(zhèn)。(2)、姜黃：根據(jù)姜黃的生長(zhǎng)習(xí)性選擇在某區(qū)樂天溪鎮(zhèn)。(3)、梔子：梔子選擇在某區(qū)樂天溪鎮(zhèn)種植。 (4)、黃芩：根據(jù)黃芩的生長(zhǎng)習(xí)性選擇在某區(qū)三斗坪鎮(zhèn)種植。 制劑加工建設(shè)場(chǎng)地均設(shè)在黃金卡工業(yè)園區(qū)南部，占地面積220畝。黃金卡工業(yè)園區(qū)是某經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)核心區(qū)域，位于某區(qū)鄢家河村1組，東起宜姊公路，南至某市第一技工學(xué)校，西至高家灣，北至運(yùn)河；小鴉公路延伸段橫穿該區(qū)。研發(fā)中心及倉庫擬建在廠區(qū)中央，藥材前處理車間、提取濃縮車間及制劑車間均擬建立在研發(fā)中心北部。動(dòng)物室建在整個(gè)廠區(qū)的最東側(cè)，靠近運(yùn)河遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。動(dòng)力車間和機(jī)修車間建在廠區(qū)的西側(cè)。該廠址距某區(qū)中心3Km，省級(jí)干線宜姊公路傍廠大門而過，交通運(yùn)輸十分方便。某城區(qū)已實(shí)現(xiàn)數(shù)字程控交換通訊網(wǎng)絡(luò)，直拔國(guó)際國(guó)內(nèi)長(zhǎng)途，用戶傳真和移動(dòng)通訊日益完善，寬帶網(wǎng)建設(shè)已完成。廠區(qū)附近有城區(qū)水廠φ200的供水網(wǎng)連接，可滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)和生活用水需要。廠區(qū)供電電源來自城區(qū)電力供電網(wǎng)，電壓等級(jí)為10千伏，廠區(qū)內(nèi)需重新購置1250KVA變壓器一臺(tái)。常年主導(dǎo)風(fēng)為南風(fēng)，最大風(fēng)速22米/秒；℃，℃，℃；年平均降雨量1031mm，；，；平均相對(duì)濕度78%，年蒸發(fā)量1306mm。GAP種植黃柏800畝姜黃1000畝梔子700畝黃芩2500畝中藥提取加工 1300噸/年制劑加工 第五章 技術(shù)方案、設(shè)備方案及工程方案 工藝技術(shù)方案 產(chǎn)品名稱和建設(shè)規(guī)模產(chǎn)品名稱及建設(shè)規(guī)模序號(hào)產(chǎn)品名稱單位建設(shè)規(guī)模備注一GAP種植畝50001黃柏畝8002黃芩畝25003姜黃畝10004梔子畝700二中藥提取噸/年1300三制劑1石辛牙痛口含片億片/年5．2 工藝技術(shù)方案的選擇 原料路線選擇的說明為了保證本項(xiàng)目的原材料供應(yīng)，從根本上保證質(zhì)量和數(shù)量要求，項(xiàng)目選擇了從種植藥材入手。把好原材料質(zhì)量關(guān)，從而有效控制最終產(chǎn)品質(zhì)量。 工藝技術(shù)方案的說明本項(xiàng)目是集種植與加工為一體的項(xiàng)目，藥材種植技術(shù)是成熟的，關(guān)鍵是研究制定一系列的種子選育、田間管理等操作標(biāo)準(zhǔn)。GAP藥材的提取，其生產(chǎn)工藝較為成熟、可靠。選用動(dòng)態(tài)提取，將動(dòng)態(tài)提取和樹脂吸附分離技術(shù)進(jìn)行有效的結(jié)合，較傳統(tǒng)的靜態(tài)提取工藝更為先進(jìn)，不僅能保證產(chǎn)品有效物質(zhì)含量更高，藥物成分更純，而且可以縮短提取時(shí)間，減少污染，同時(shí)可使動(dòng)態(tài)提取、分離、濃縮等單元操作合理配置，形成閉式流水生產(chǎn)線，符合GMP要求。 工藝流程及物料平衡 全廠總工藝流程說明(1)、廠總工藝流程排放外運(yùn)廢渣廢水廢汽浸膏粉污水處理設(shè)施外排公用系統(tǒng)設(shè)施包裝材料庫中藥材庫酒精罐區(qū)提取車間水、電、汽包裝材料中藥材酒 精GAP種植制劑車間成品庫(2)、廠總工藝流程簡(jiǎn)述本項(xiàng)目是從藥材的種植開始，在種植基地對(duì)藥材進(jìn)行初級(jí)處理，進(jìn)入工廠中藥材庫儲(chǔ)存。所有外采物資一律進(jìn)入工廠倉庫保管。將來自倉庫和罐區(qū)的包裝材料、中藥材和酒精送至提取車間進(jìn)行提取、分離、濃縮、干燥、粉篩等相關(guān)處理，制成浸膏粉，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，包裝，并送至成品庫待檢。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢渣外運(yùn)處理，產(chǎn)生的廢氣大部分為濕熱蒸汽，少部分含有一定濃度的乙醇蒸汽，均可直接排入大氣，產(chǎn)生的廢水送至污水處理達(dá)標(biāo)后排入市政管網(wǎng)。 車間工藝流程說明(一)、GAP種植工藝(1)、GAP種植工藝流程采 收揀 選清 洗干燥與加工成品生長(zhǎng)管理灌溉與排水除 草病蟲防冶生 產(chǎn)選 種產(chǎn)地選擇育 種栽 培(2)、四種藥材的種植工藝簡(jiǎn)述A、黃柏黃柏為蕓香科(Rutaceae)植物黃皮樹(Phellodenron chinense Schneid.)及黃檗(Phellodendron amurense Rupr.)的干燥樹皮。前者稱“川黃柏”，后者稱“關(guān)黃柏”。性寒，味苦。具清熱解毒、瀉火燥濕等功能。黃皮樹主要分布于四川東部、貴州、湖北、湖南西北部和云南；主產(chǎn)于四川巫溪、城口、秀山、都江堰；貴州湄潭、劍河、務(wù)川。現(xiàn)在，四川古藺、都江堰、彭縣、大邑、夾江、廣元、青川、旺蒼、平武、白沙、萬源、通縣；陜西紫陽、鎮(zhèn)巴、南鄭；湖北鶴峰、神農(nóng)架、巴東、利川、恩施、五峰、建始；貴州遵義、道真、赤水、沿河、桐梓、湄潭、織金、正安、劍河都產(chǎn)黃柏；黃檗主要分布于東北小興安嶺南坡、長(zhǎng)白山和華北燕山山地北部，最北端可至大興安嶺，在北緯39176。－52176。范圍內(nèi)。禿葉黃皮樹分布于秦嶺以南的陜西部分地區(qū)、湖北、湖南、貴州、四川和廣西等地。峨眉黃皮樹分布于四川中部以西。云南黃皮樹分布于云南東南部。鐮刀葉黃皮樹分布于云南東北、四川南部涼山。毛葉黃菠羅、胡菠蘿均分布于東北的長(zhǎng)白山區(qū)。此外，四川城口縣附近還產(chǎn)有大葉黃柏，亦作黃柏入藥?！拘螒B(tài)特征】(Phellodendron amurense Rupr.)：落葉喬木，高10－25米，胸徑約50厘米，枝廣展。樹皮外層灰色，有甚厚的木栓層，表面有縱向溝裂，內(nèi)皮鮮黃色。小枝通常灰褐色或淡棕色，罕為紅橙色。葉對(duì)生，單數(shù)羽狀復(fù)葉，小葉5－13片，小葉柄短，小葉片長(zhǎng)圓狀披針形、卵狀披針形或近卵形，長(zhǎng)5－12厘米，寬3－，邊緣有細(xì)圓鋸齒或近無齒，常被緣毛，先端長(zhǎng)漸尖，上面暗綠色，幼時(shí)沿脈被柔毛，老時(shí)則光滑無毛，下面蒼白色，幼時(shí)沿脈被柔毛，老時(shí)僅中脈基部被白色長(zhǎng)柔毛?；ㄐ驁A錐狀，花軸及花枝初時(shí)被毛；花單性，雌雄異株，較??；花萼5，卵形；花瓣5，長(zhǎng)圓形，帶黃綠色；雄花雄蕊5，伸出花瓣外，花絲基部被毛；雌花退化雄蕊呈鱗片狀，雌蕊1，子房上位，花柱甚短，柱頭頭狀，5裂。漿果狀核果，圓球形，直徑約8－10毫米，成熟時(shí)紫黑色，內(nèi)含5粒半卵形小核?；ㄆ?－6月。果期9－10月。生于山地雜木林中或山谷溪流附近。分布于東北及華北地區(qū)。(Phellodendron Chinense Schneid.)：落葉喬木，高10－12米。樹皮外層灰褐色，甚薄，無加厚的木栓層，內(nèi)層黃色；小枝通常暗紅褐色或紫棕色，粗壯，光滑無毛，具長(zhǎng)圓形皮孔。葉對(duì)生，單數(shù)羽狀復(fù)葉，小葉7－15片，有短柄；葉片薄革質(zhì)，長(zhǎng)圓狀披針形至長(zhǎng)圓狀卵形，長(zhǎng)9－15厘米，寬3－5厘米，先端為驟狹的漸尖，基部寬楔形或近圓形，通常兩側(cè)不對(duì)稱，上面暗綠色，僅中脈密被短毛，下面淡綠色，密被白色長(zhǎng)柔毛?；ㄐ驁A錐形，花軸及花枝密被短毛；花單性，雌雄異株；萼片5，卵形；花瓣5，長(zhǎng)圓形；雄花雄蕊5，超出花瓣之外甚多，花絲甚長(zhǎng)，基部有白色長(zhǎng)柔毛；雌花退化雄蕊短小，雌蕊1，子房上位，5室，花柱短，柱頭5裂。漿果狀核果，球形，直徑1－，密集成團(tuán)，熟后紫黑色，通常具5核。種子黑褐色，長(zhǎng)卵形。花期5－6月。果熟期10月。黃檗與黃皮樹的主要區(qū)別在于其具有厚而軟的木栓層；黃皮樹樹皮顏色稍深，暗灰棕色，葉柄及葉軸均被銹色短毛，葉下面密被長(zhǎng)柔毛，花紫色?！旧盍?xí)性】黃柏的生境