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萬噸中藥飲片gmp生產(chǎn)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-展示頁

2025-05-22 23:37本頁面
  

【正文】 醫(yī)藥行業(yè)將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號指標(biāo)名稱計(jì)量單位設(shè)計(jì)指標(biāo)備注1設(shè)計(jì)規(guī)模中藥材提取噸/年1300片劑億片/年5.22操作制度年工作日天250日操作班次班一、二、三3項(xiàng)目定員人906其中①工人人805安置移民778人②技術(shù)工人人77③管理員人114主要原材料、燃料原藥材噸/年1300乙醇噸/年1075城市公用系統(tǒng)消耗量①自來水m3/d700②城市供電Kwh/d12000裝機(jī)容量1379kw③供汽噸/天106建筑面積及項(xiàng)目占地面積①建筑面積m2166750②項(xiàng)目占地面積畝250③綠化系數(shù)%587年運(yùn)輸量①運(yùn)進(jìn)噸2600②運(yùn)出噸24008三廢排出量①廢液m3/d58去污水站處理②廢氣m3/h500除塵后可直接排放③廢固噸/年3609基建材料①鋼材噸540②木材M3150③水泥噸246010固定資產(chǎn)投資萬元11經(jīng)濟(jì)指標(biāo)①靜態(tài)指標(biāo)投資利潤率%投資回收期年不含建設(shè)期②動態(tài)指標(biāo)凈現(xiàn)值(ic=12%)萬元③盈虧平衡分析盈虧平衡點(diǎn)%按生產(chǎn)能力第二章 項(xiàng)目建設(shè)的意義、必要性及產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析2.1 項(xiàng)目的建設(shè)是我國醫(yī)藥工業(yè)特別是中醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的需要我國醫(yī)藥工業(yè)在發(fā)展中國家中占有明顯優(yōu)勢,已形成了獨(dú)立自主的民族醫(yī)藥工業(yè)。(4)經(jīng)濟(jì)財(cái)務(wù)分析,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合要求,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)小,抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng),項(xiàng)目財(cái)務(wù)評價(jià)可行。(2)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝成熟、可靠、技術(shù)先進(jìn),通過對生產(chǎn)過程的全自動在線檢測,可保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均勻。年生產(chǎn)能力10萬公斤,其加工藥品質(zhì)量優(yōu)良,行銷國內(nèi)13個省、市,并享有盛譽(yù)。其中山茱萸 ,“三木藥材(杜仲、厚樸、黃柏)”。據(jù)普查。其中真菌類11科,19種;地衣類3科,4種;苔蘚類5科,5種;蕨類22科,53種;種子植物類:裸子植物6科,7種;被子植物141科,916種;動物類68科,97種;礦物類3種。主要植被為松、杉、櫟、茶、柑及旱作物;黃棕壤:分布于東部海拔12001500米、西部海拔16001800米的高山區(qū),占總面積的18%;紫色土:分布于東南海拔600米以下的丘陵,占總面積 %;石灰?guī)r土:零星分布于西部、中部、北部和東南部的山丘地帶,%;潮土:零星分布于長江兩岸和黃柏河等大小溪河兩側(cè)的沖積臺階及河口三角洲,%;水稻土:零星分布于山丘、崗背和坡上,%。(4)土壤條件某區(qū)土壤種類繁多,共有7個土類,19個亞類、69個土屬、167個土種?!?,大于10℃的積溫5408℃,無霜期278天。由于海拔高差懸殊,氣候垂直差異大,從南到北兼有中亞熱帶、北亞熱帶和暖溫帶的氣候特點(diǎn)。(3)氣候條件某區(qū)地處中亞熱帶季風(fēng)氣候區(qū)。一級支流中黃柏河最大,縱貫?zāi)硡^(qū)南北,有767條二、三級支流;各級河流分布于全區(qū)11個鄉(xiāng)(鎮(zhèn)),一個街辦和1個國營林場。形成了山地、丘陵、河谷等多種地貌,南北長103公里,東西寬約77公里,中、低山構(gòu)成地貌的主體,山地占全區(qū)總面積的三分之一以上,大體形成了“七山半水分半田,一分道路和莊園”的土地利用格局。28′30″,東接遠(yuǎn)安、當(dāng)陽,西鄰秭歸、興山,南臨枝江、長陽,北抵??担L江葛洲壩水利樞紐工程和舉世矚目的三峽工程座落在某區(qū)境內(nèi)。39′30″,北緯30176。 項(xiàng)目概況 建設(shè)內(nèi)容(1)GAP種植黃柏800畝梔子700畝姜黃1000畝黃芩2500畝(2)GAP藥材前處理車間(3)提取車間(4)研發(fā)與質(zhì)檢樓(5)制劑車間(6)綜合倉庫 GAP種植條件(1)地形地貌某區(qū)地處長江上、中游結(jié)合部,位于東徑110176。我們將通過對“石辛牙痛口含片”的持續(xù)開發(fā),借助該產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)空白、市場容量大、產(chǎn)品獨(dú)特的優(yōu)勢,建立起強(qiáng)大的市場體系和為市場服務(wù)的技術(shù)研發(fā)體系、生產(chǎn)體系和GAP種植基地,推出一系列新的中藥產(chǎn)品,實(shí)施從藥材的種植、藥材的前處理、提取濃縮到制劑一體化的現(xiàn)代化生產(chǎn),使公司的競爭能力在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位,并把中藥新藥“石辛牙痛口含片”推向國際市場。2004年又研發(fā)一批市場前景好、有一定盈利能力的新產(chǎn)品10多個。在當(dāng)今西藥抗生素濫用的年代,中藥抗生素的使用和開發(fā),不僅國家和政府大力提倡,中藥抗生素的使用也是消費(fèi)者的首選。石辛牙痛口含片的組方中,含有豐富的中藥抗生素—黃芩甙。開發(fā)價(jià)格低廉,使用方便,功效良好的牙痛產(chǎn)品,是為普天之下的農(nóng)村人口和低收入人群造福,符合國家產(chǎn)業(yè)政策和中共中央為農(nóng)村、農(nóng)民、農(nóng)業(yè)服務(wù)的政策。它如能及早問世,會給這一市場帶來革命性的轉(zhuǎn)變??谇患把例X健康的市場無疑是巨大的,單純針對牙痛治療的獨(dú)特藥物還很稀少,市場呼喚好的產(chǎn)品來填補(bǔ)這一領(lǐng)域。2004年南開大學(xué)總結(jié)各年齡階段的牙病發(fā)病率如下圖所示:統(tǒng)計(jì)資料表明:%,青少年牙周炎發(fā)病率達(dá)5070%,兒童乳牙發(fā)病率達(dá)8090%。齲齒俗稱“蟲牙”、“蛀牙”,如預(yù)防不當(dāng),齲損及牙本質(zhì)深處,細(xì)菌等病原生物感染進(jìn)入牙髓腔,導(dǎo)致急性牙髓炎等疾病,引起自發(fā)的劇烈疼痛。它嚴(yán)重影響人們的生活、工作和學(xué)習(xí),也是口腔科的臨床常見癥狀之一。牙病是一種大眾疾病。雖然中藥行業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展是一個順天時、應(yīng)地利,充滿美好前景的事業(yè)。截止2001年底,在全國建設(shè)了91個現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目。中藥材優(yōu)良品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;N植及繁育,瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育,高效活性物質(zhì)提取技術(shù)。下面是2004年國家發(fā)展改革委員會、科技部、商務(wù)部對生物醫(yī)藥行業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)摘錄:中藥制品我國天然藥物資源十分豐富,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,發(fā)展傳統(tǒng)中醫(yī)藥,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,是我國中藥現(xiàn)代化的重要任務(wù)。中國加入WTO之后,更給中國中藥行業(yè)的發(fā)展帶來了良好的契機(jī)。目前,我國已和美國、日本、英國、意大利等40多個國家和地區(qū)開展了政府間的中醫(yī)藥交流與合作,中藥出口到世界130多個國家。中國中藥行業(yè)以其得天獨(dú)厚的歷史底蘊(yùn)和廣闊的發(fā)展前景,孕育著無限的商機(jī)。《歐盟傳統(tǒng)藥品法》由歐盟發(fā)表生效。美國現(xiàn)已開始著手中藥制劑的臨床試驗(yàn),德國則打算在現(xiàn)行醫(yī)療保險(xiǎn)法中將中藥列入傳統(tǒng)法范疇。雖然在化學(xué)藥物上十分困難,但在中藥領(lǐng)域卻有著十分廣闊的空間。加入WTO之后,中國的醫(yī)藥工業(yè)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系與國際接軌,在國內(nèi)具有化學(xué)藥品創(chuàng)新能力的廠家風(fēng)毛麟角。企業(yè)要在市場競爭中贏得優(yōu)勢,就必須具有自主的知識產(chǎn)權(quán),具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢。相反,競爭更加激烈了。中國近7000家制藥企業(yè)經(jīng)歷了GMP這個大限之后,企業(yè)總數(shù)已經(jīng)減少到4000家左右。到2010年,形成和重點(diǎn)支持20個中藥國家工程和技術(shù)研究中心,10個中藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè),5個年銷售額50億元以上的大型企業(yè)集團(tuán)。《綱要》指出:堅(jiān)持“繼承創(chuàng)新、跨越發(fā)展”的方針,依靠科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)筑國家現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新體系。但是總體上看,我國中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不夠完善,質(zhì)量檢測方法及控制技術(shù)較落后;中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術(shù)水平較低;中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺不夠完善。目前擁有固體制劑與軟膏制劑兩條生產(chǎn)線和完善的檢測手段,產(chǎn)品在全國25個省市銷售。公司組織層級為董事會—經(jīng)營層—中層—基層。專業(yè)技術(shù)人員28人,并有5名國家注冊執(zhí)業(yè)藥師分居生產(chǎn)和質(zhì)量管理主要崗位。公司現(xiàn)有員工126名,具有碩士、本科、大專以上學(xué)歷的員工占總?cè)藬?shù)的35%。公司實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,是一個產(chǎn)權(quán)明晰、組織制度健全、人員結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)用現(xiàn)代企業(yè)制度規(guī)范管理的企業(yè)。公司十分注重與科研單位的合作發(fā)展,與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、第四軍醫(yī)大學(xué)等國內(nèi)著名的科研機(jī)構(gòu)建立了長期合作關(guān)系。先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施、精良的管理流程、專業(yè)的科研技術(shù),保證其順利通過了中國SFDA的GMP認(rèn)證。未來幾年產(chǎn)值將達(dá)5億元人民幣以上。以現(xiàn)有項(xiàng)目為載體,滾動發(fā)展,以黃家河磷礦為軸心向周邊延伸,堅(jiān)持“以礦為主,配套發(fā)展,擴(kuò)大規(guī)模,上檔增效”的經(jīng)營理念,管理規(guī)范、依法辦礦、正規(guī)設(shè)計(jì)、科學(xué)開采、安全生產(chǎn),生產(chǎn)效益穩(wěn)步提高。到目前為止,公司已擁有磷礦開采、加工、碼頭儲運(yùn)等多個子公司,擁有磷礦儲量120余萬噸,2005年和2006年上繳稅收1500萬元,2006年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值5000萬元,創(chuàng)利稅2000萬元。公司本著“與時俱進(jìn)、開拓進(jìn)取”的企業(yè)精神,堅(jiān)持以人為本,科學(xué)開發(fā),科學(xué)管理,在鞏固現(xiàn)有采礦業(yè)中求發(fā)展,在發(fā)展新項(xiàng)目中再壯大。萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第一章 總論、主辦單位、企業(yè)性質(zhì)及法人(1)項(xiàng)目名稱:萬噸中藥飲片GMP生產(chǎn)基地項(xiàng)目(2)主辦單位:某工貿(mào)有限公司(3)建設(shè)地點(diǎn):某經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金卡工業(yè)園(4)企業(yè)性質(zhì):民營(5)法人代表: 公司簡介某工貿(mào)有限責(zé)任公司位于素有“渝鄂咽喉”與“三峽門戶”之稱的某區(qū)。公司立足三峽,搶抓機(jī)遇,充分發(fā)揮“天時、地利、人和”的優(yōu)勢,依托當(dāng)?shù)刎S富的磷礦資源,形成磷礦石開采、加工、銷售一條龍、產(chǎn)供銷一體化,服務(wù)于三峽經(jīng)濟(jì)發(fā)展。近幾年來,呈現(xiàn)出了快速發(fā)展的良好勢頭。企業(yè)形成了“以礦為主、多元發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)化格局,正在向集團(tuán)化方向邁進(jìn)。某藥業(yè)有限公司是在原國有企業(yè)某制藥廠基礎(chǔ)上通過改制而設(shè)立的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè),投資總額已超過5000萬元人民幣,年生產(chǎn)能力為軟膏、乳膏劑2000萬支、片劑10億片、膠囊8億粒、顆粒劑3000萬袋。公司的生產(chǎn)基地設(shè)在世界水電明星城、三峽大壩所在地——某市。公司以開發(fā)民族瑰寶——中藥和透皮制劑為重心,積極運(yùn)用現(xiàn)代先進(jìn)科學(xué)技術(shù),追求技術(shù)與產(chǎn)品的領(lǐng)先。公司的片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑生產(chǎn)線率先一次性通過國家GMP認(rèn)證,各項(xiàng)硬件設(shè)施先進(jìn)完備,管理完善規(guī)范,已具備了事業(yè)騰飛的良好基礎(chǔ)。人才是公司的財(cái)富之源,公司80%以上董事會成員都是經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)和技術(shù)管理專家。研發(fā)人員全部為本科以上學(xué)歷。公司組織機(jī)構(gòu)健全,結(jié)構(gòu)完整,按醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)和現(xiàn)代企業(yè)制度要求運(yùn)作。職能部門設(shè)置為“三部兩中心一辦”共六大部門:生產(chǎn)部、質(zhì)保部、資產(chǎn)財(cái)務(wù)部、市場營銷中心、產(chǎn)品研發(fā)中心和綜合辦公室。 項(xiàng)目背景中藥產(chǎn)業(yè)是具有較強(qiáng)發(fā)展優(yōu)勢和廣闊市場前景的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。為加強(qiáng)科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新,推進(jìn)中藥現(xiàn)代化,政府出臺了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》(2002—2010年)。制定和完善現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,開發(fā)一批中藥研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù),形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)和生命科技是永無止境的朝陽行業(yè),社會愈發(fā)展,對醫(yī)藥行業(yè)的要求愈高。但這并不意味競爭的減弱。一是GMP認(rèn)證之后,企業(yè)產(chǎn)能大大提高;二是GMP認(rèn)證的巨大花費(fèi)都要從市場收回;三是我國醫(yī)藥企業(yè)長期以來產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,低水平重復(fù)多,有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品寥寥無幾,有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)更是屈指可數(shù)。國內(nèi)化學(xué)藥品的研發(fā),一直是以仿制國外產(chǎn)品為主,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品極少。國內(nèi)中小型制藥企業(yè)要想在醫(yī)藥行業(yè)立于不敗之地,并取得高速健康發(fā)展,必須擁有自主知識產(chǎn)權(quán),在研發(fā)產(chǎn)品上取得突破。近十年來,“中藥熱”在全球日漸興起,世界市場已經(jīng)向中成藥制品打開了一條通道。俄羅斯、瑞士等看好中藥,東南亞許多國家更是早已將中藥作為家庭必備藥品。這表明西藥一統(tǒng)天下的局面已經(jīng)出現(xiàn)分化,世界為中藥這一天然藥物走向全球提供了巨大的機(jī)遇。近年來,隨著世界對綠色消費(fèi)的祟尚,尋找有效的天然藥物替代化學(xué)藥物已成為國際醫(yī)藥發(fā)展的普遍趨勢。國內(nèi)的中藥制藥企業(yè)也如雨后春筍,成為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)。國家產(chǎn)業(yè)政策對中藥行業(yè)的發(fā)展十分明確。近期產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)是:用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的中藥新藥,中藥復(fù)方藥及飲片。據(jù)國家發(fā)展改革委員會公布,國家從1999年開始,連續(xù)三年組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng),受到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注,產(chǎn)生了積極的社會影響,促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級和發(fā)展。支持了百個體現(xiàn)“三效、三小”(速效、高效、長效和劑量小、毒性小、副作用小)特點(diǎn)的現(xiàn)代中藥新品種的產(chǎn)業(yè)化。但長期以來中藥行業(yè)形成的產(chǎn)品雷同、工藝落后粗放、制劑水平不高、質(zhì)量可靠性差、創(chuàng)新能力不足、起效慢等妨礙中醫(yī)藥發(fā)展的因素,并沒有從根本上消除。牙病最明顯、最容易引起人們注意的特征是牙痛。最常見的牙痛原因是齲齒。由于牙痛給數(shù)以億計(jì)的人造成痛苦,因此,人們對于可能及時治療牙痛的藥物需求是巨大而迫切的。也就是說人們購買牙痛藥的頻率可以億計(jì),緩解牙痛的藥物市場金額可達(dá)數(shù)十億元。該公司研發(fā)的中藥新藥“石辛牙痛口含片”正是這樣的一個產(chǎn)品。中國是一個農(nóng)業(yè)大國,年醫(yī)療費(fèi)用人均僅20元人民幣,口腔保健和衛(wèi)生條件差,口腔疾患較多。胡錦濤在十六屆三中全中指出要健全農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品市場和對農(nóng)業(yè)的支持保護(hù)體系….我們的產(chǎn)品將重點(diǎn)服務(wù)于農(nóng)村市場,正是適應(yīng)了國家這一長遠(yuǎn)政策。黃芩甙是目前使用十分有效的中藥抗生素。某藥業(yè)有限公司是一個新建企業(yè),已經(jīng)擁有30多個藥品和保健品批準(zhǔn)文號。公司作為核心產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)的“石辛牙痛口含片”是一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、在國內(nèi)外具有創(chuàng)新性的中藥新藥。使現(xiàn)代中藥技術(shù)發(fā)展成企業(yè)的核心競爭力,使中藥產(chǎn)品成為企業(yè)的核心產(chǎn)品。51′58″~111176。32′33″~31176。某區(qū)屬大巴山余脈,地勢由東南向西北逐漸升高,高度相差懸殊。(2)水系分布與水利電力資源某區(qū)共有屬于長江
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