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正文內(nèi)容

gmp年度培訓(xùn)總計(jì)劃及部門(mén)計(jì)劃(編輯修改稿)

2025-06-09 22:07 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、評(píng)價(jià)和改進(jìn)工作。主要通過(guò)訪談的形式與參培人員進(jìn)行交流,以了解培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、講課質(zhì)量等方面的數(shù)據(jù),必要時(shí)由部門(mén)或者公司組織進(jìn)行抽查考核,掌握培訓(xùn)取得的實(shí)際意義和價(jià)值,以便于對(duì)整個(gè)培訓(xùn)全過(guò)程進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)和改進(jìn),進(jìn)一步提高員工培訓(xùn)的水平。考核形式為口試的,在口試時(shí),要求回答流利,能夠正確表達(dá)敘述的問(wèn)題;沒(méi)達(dá)到的,應(yīng)重新學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容,直至合格;考核形式為筆試的,分?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)在70分以上為合格,6070分的應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)考一次,一次不合格的,和第一次考試分?jǐn)?shù)在60分以下的,應(yīng)重新學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容,直至合格。七、培訓(xùn)內(nèi)容及時(shí)間安排(見(jiàn)附表):每課時(shí)為60分鐘,連續(xù)授課中途休息15分鐘。 ( 2015年 )年度GMP培訓(xùn)總計(jì)劃序號(hào)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式預(yù)計(jì)課時(shí)授課人培訓(xùn)對(duì)象考核形式1文件管理規(guī)程及文件操作規(guī)程授課1文件制定人員筆試2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010版)授課4全員筆試3藥品管理法授課4生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保證、銷售、物資部筆試4藥品生產(chǎn)監(jiān)督法授課4全員筆試5質(zhì)量受權(quán)人管理概述授課4各部門(mén)部長(zhǎng)及質(zhì)量保證全員筆試6公司規(guī)章制度和崗位職責(zé)授課2全員口試7藥品GMP指南概述授課4全員筆試8藥品管理法實(shí)施條例授課4全員筆試9衛(wèi)生管理授課2全員筆試制定人: 審核人: 批準(zhǔn)人:制定日期: 審核日期: 批準(zhǔn)日期:( 2015年確認(rèn)與驗(yàn)證)GMP培訓(xùn)計(jì)劃序號(hào)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式預(yù)計(jì)課時(shí)授課人培訓(xùn)對(duì)象考核形式1驗(yàn)證總計(jì)劃授課1各驗(yàn)證小組人員筆試2檢驗(yàn)儀器確認(rèn)授課1質(zhì)量控制部口試3廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)授課1各部門(mén)經(jīng)理及相關(guān)人員口試4綜合制劑車間設(shè)備驗(yàn)證授課1各部門(mén)經(jīng)理及相關(guān)人員口試5溫度分布驗(yàn)證授課1設(shè)備工程部、物資部口試6檢驗(yàn)方法確認(rèn)授課1質(zhì)量控制部口試7清潔、消毒驗(yàn)證授課1各部門(mén)經(jīng)理及相關(guān)人員口試8工藝驗(yàn)證授課1各部門(mén)經(jīng)理及相關(guān)人員口試制定人: 審核人: 批準(zhǔn)人:制定日期: 審核日期: 批準(zhǔn)日期:2015年度(質(zhì)量管理部門(mén))GMP培訓(xùn)部門(mén)計(jì)劃序號(hào)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式預(yù)計(jì)課時(shí)授課人培訓(xùn)對(duì)象考核形式1. 12檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作
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