gmp年度培訓總計劃及部門計劃(編輯修改稿)
2025-06-09 22:07 本頁面
【文章內容簡介】 、評價和改進工作。主要通過訪談的形式與參培人員進行交流，以了解培訓內容、培訓方式、講課質量等方面的數據，必要時由部門或者公司組織進行抽查考核，掌握培訓取得的實際意義和價值，以便于對整個培訓全過程進行綜合評價和改進，進一步提高員工培訓的水平?？己诵问綖榭谠嚨?，在口試時，要求回答流利，能夠正確表達敘述的問題；沒達到的，應重新學習培訓內容，直至合格；考核形式為筆試的，分數應當在70分以上為合格，6070分的應當給予補考一次，一次不合格的，和第一次考試分數在60分以下的，應重新學習培訓內容，直至合格。七、培訓內容及時間安排（見附表）：每課時為60分鐘，連續(xù)授課中途休息15分鐘。 （ 2015年 ）年度GMP培訓總計劃序號培訓時間培訓內容培訓形式預計課時授課人培訓對象考核形式1文件管理規(guī)程及文件操作規(guī)程授課1文件制定人員筆試2藥品生產質量管理規(guī)范（2010版）授課4全員筆試3藥品管理法授課4生產技術、質量保證、銷售、物資部筆試4藥品生產監(jiān)督法授課4全員筆試5質量受權人管理概述授課4各部門部長及質量保證全員筆試6公司規(guī)章制度和崗位職責授課2全員口試7藥品GMP指南概述授課4全員筆試8藥品管理法實施條例授課4全員筆試9衛(wèi)生管理授課2全員筆試制定人： 審核人： 批準人：制定日期： 審核日期： 批準日期：（ 2015年確認與驗證）GMP培訓計劃序號培訓時間培訓內容培訓形式預計課時授課人培訓對象考核形式1驗證總計劃授課1各驗證小組人員筆試2檢驗儀器確認授課1質量控制部口試3廠房設施及公用系統(tǒng)授課1各部門經理及相關人員口試4綜合制劑車間設備驗證授課1各部門經理及相關人員口試5溫度分布驗證授課1設備工程部、物資部口試6檢驗方法確認授課1質量控制部口試7清潔、消毒驗證授課1各部門經理及相關人員口試8工藝驗證授課1各部門經理及相關人員口試制定人： 審核人： 批準人：制定日期： 審核日期： 批準日期：2015年度（質量管理部門）GMP培訓部門計劃序號培訓時間培訓內容培訓形式預計課時授課人培訓對象考核形式1. 12檢驗標準操作
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