【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 16。 儀器設(shè)備足夠且經(jīng)過校驗(yàn)。216。 分析方法經(jīng)過驗(yàn)證。216。 按照規(guī)定的方法對(duì)物料、中間體和成品等進(jìn)行取樣和檢驗(yàn)。216。 按照書面程序來(lái)配制試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液和貼標(biāo)簽。216。 任何偏差必須經(jīng)過調(diào)查評(píng)估。216。 確保記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和追溯性。由于LIMS既涉及到計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)技術(shù)，又包含實(shí)驗(yàn)室科學(xué)管理理念，是實(shí)施起來(lái)較為復(fù)雜的管理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室在正式啟動(dòng)LIMS項(xiàng)目前，需結(jié)合企業(yè)內(nèi)部的諸多復(fù)雜的、綜合性的因素，以及LIMS產(chǎn)品等方面，進(jìn)行全面地可行性分析，以確保LIMS的成功實(shí)施。應(yīng)針對(duì)以下幾個(gè)主要因素進(jìn)行可行性分析：216。 人員：對(duì)大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室而言，既熟悉實(shí)驗(yàn)室管理，又熟悉IT技術(shù)的人員缺乏。因此實(shí)驗(yàn)室要提前做好人員的培訓(xùn)計(jì)劃，一方面要讓廣大的員工對(duì)LIMS產(chǎn)品本身有一個(gè)基本的了解，認(rèn)識(shí)到實(shí)施LIMS的好處以及必要性，另一方面需有針對(duì)性地選擇一批人員負(fù)責(zé)LIMS項(xiàng)目的管理，建立一支專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，確保LIMS系統(tǒng)的構(gòu)建符合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，確保LIMS的正常運(yùn)行與后續(xù)維護(hù)。216。 LIMS產(chǎn)品本身：目前國(guó)內(nèi)外可供選擇的LIMS產(chǎn)品很多，由于國(guó)外制藥企業(yè)成功應(yīng)用LIMS的案例很多，因此選擇國(guó)外的LIMS產(chǎn)品可以便捷地參照國(guó)外公司的模式，但需要考慮實(shí)驗(yàn)室自身的適用性。國(guó)內(nèi)LIMS主要應(yīng)用在石化行業(yè)和政府機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)施LIMS尚處于起步階段，可以借鑒的模板很少，但成本相對(duì)較低。不同的實(shí)驗(yàn)室完全有可能找到適合自己的LIMS產(chǎn)品。216。 軟硬件配套設(shè)施：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查現(xiàn)有的儀器設(shè)備數(shù)據(jù)接口，計(jì)算機(jī)硬件、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，是否便于LIMS的實(shí)施。同時(shí)還需考慮軟件系統(tǒng)與LIMS的兼容性，充分估算軟硬件設(shè)施的購(gòu)建、升級(jí)維護(hù)等活動(dòng)所要花費(fèi)的資金，并取得企業(yè)高層的認(rèn)可和支持。216。 管理模式：實(shí)施LIMS是對(duì)目前國(guó)內(nèi)制藥實(shí)驗(yàn)室人工管理模式的一種挑戰(zhàn)，實(shí)驗(yàn)室需做好充分地準(zhǔn)備，逐步適應(yīng)新的工作管理模式，而且這種模式需要在實(shí)踐過程中不斷摸索和調(diào)整。（URS）建立實(shí)驗(yàn)室在評(píng)估分析自身的規(guī)模大小、實(shí)驗(yàn)室類型及管理需求等要素后，選擇適宜的管理方案，起草用戶需求標(biāo)準(zhǔn)，從而為建立適宜的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)及后續(xù)的成功運(yùn)行提供保障。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模（），方案1和方案2的用戶需求較為簡(jiǎn)單，方案3 LIMS項(xiàng)目的用戶需求較為復(fù)雜，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)闡明LIMS系統(tǒng)所要達(dá)到的預(yù)期使用要求，并形成書面的用戶需求標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于制藥企業(yè)典型的LIMS用戶需求標(biāo)準(zhǔn)一般包括：1）建設(shè)目標(biāo)：明確實(shí)驗(yàn)室建立LIMS所要達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。2）法規(guī)符合性：確保LIMS系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和功能符合GMP等相關(guān)法規(guī)的要求。3）功能模塊需求：應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室工作的需要，詳細(xì)列出LIMS功能模塊種類及具體的要求。4）性能需求：列出LIMS軟件運(yùn)行所要達(dá)到的速度、內(nèi)存容量、實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)格式的兼容性，數(shù)據(jù)的備份、審計(jì)追蹤、LIMS系統(tǒng)的升級(jí)擴(kuò)展等。5）LIMS系統(tǒng)的確認(rèn)：列出LIMS系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)的具體要求。6）技術(shù)支持及后期維護(hù)。第四章LIMS實(shí)施方案和步驟 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其規(guī)模和數(shù)據(jù)量選擇適當(dāng)?shù)腖IMS實(shí)施方案。主要包括：1）使用Word、Excel等辦公軟件進(jìn)行管理。2）根據(jù)需要，定制或開發(fā)具有模塊化功能的小型軟件。3）實(shí)施商品化的LIMS系統(tǒng)。下面結(jié)合制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的情況進(jìn)行具體討論。：辦公軟件管理對(duì)于小規(guī)模實(shí)驗(yàn)室，通過設(shè)計(jì)電子文檔（如Excel）即可滿足日常的應(yīng)用。如樣品管理、儀器設(shè)備管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理等，都可以借用Excel表格功能來(lái)完成：樣品管理：記錄樣品分發(fā)的信息、留樣存放的日期、存放位置、數(shù)量、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等信息。優(yōu)點(diǎn)是做穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)可以查找相關(guān)信息，能篩選排序。缺點(diǎn)是獨(dú)立一張電子表格，隨著樣品的逐年增加，數(shù)據(jù)多，對(duì)篩選的字段無(wú)法自動(dòng)取舍；無(wú)法跟蹤樣品分發(fā)及檢測(cè)情況。設(shè)備管理：可以通過Excel建立儀器設(shè)備清單、儀器設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)表來(lái)實(shí)現(xiàn)日常的儀器管理。運(yùn)用電子表格可以實(shí)現(xiàn)校驗(yàn)日期的自動(dòng)提前提醒功能，方便查找，更改。缺點(diǎn)是設(shè)備多，管理難；設(shè)備管理員需要每天查看記錄來(lái)確定該設(shè)備是否需要檢修或驗(yàn)證；設(shè)備故障登記查詢不方便。標(biāo)準(zhǔn)品管理：可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)品有效期的管理。隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，電子文檔的弊端會(huì)越來(lái)越明顯。如：在樣品管理方面，由于是獨(dú)立一張電子表格，隨著樣品的逐年增加，數(shù)據(jù)增多，對(duì)篩選的字段無(wú)法自動(dòng)取舍；無(wú)法跟蹤樣品分發(fā)及檢測(cè)情況；在設(shè)備管理方面Excel只是一張張獨(dú)立的電子表格，沒有一個(gè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫(kù)，相互之間不能很好的共享以及查詢管理，各崗位不能很好的銜接起來(lái)，最多也只能進(jìn)行簡(jiǎn)單計(jì)算，而且操作環(huán)境等局限于windows；操作員需要對(duì)office的功能有一定的基礎(chǔ)。：部分模塊功能管理對(duì)于中等規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，只是通過設(shè)計(jì)電子文檔已經(jīng)不能滿足日常的應(yīng)用，需要定制小型的模塊化的軟件。制藥企業(yè)可以根據(jù)自身的需要，定制如文件管理、實(shí)驗(yàn)室管理、設(shè)備管理等功能模塊，下面對(duì)一些常用模塊的功能進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹：文件管理：文件管理內(nèi)容有文件審批系統(tǒng)、文件上傳下載系統(tǒng) 、文件借閱系統(tǒng)組成。起草一份文件，起草者可以上傳，到主管，審批通過，可轉(zhuǎn)入批準(zhǔn)人，最后簽字生效。車間所有的批記錄、各實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)原始記錄，都可以通過審核，打印條形碼后存檔。借閱文件也通過掃描條形碼，有記錄生成。實(shí)驗(yàn)室管理：包括樣品取樣記錄和接收簽字系統(tǒng)、樣品留樣信息管理、穩(wěn)定性樣品管理系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室從車間取樣到樣品分發(fā)、各實(shí)驗(yàn)室的接收到報(bào)告書的出具，可實(shí)行監(jiān)督和實(shí)時(shí)查詢。登記取樣信息后，需要留樣的可轉(zhuǎn)成留樣信息，避免重復(fù)的信息輸入。樣品信息每個(gè)月可根據(jù)車間或檢字號(hào)分類歸檔，相對(duì)應(yīng)的批檢驗(yàn)記錄目錄可自動(dòng)生成，樣品收發(fā)室與各實(shí)驗(yàn)室、留樣室和檔案室實(shí)現(xiàn)信息共享。各人員的權(quán)限可根據(jù)需要設(shè)定。如分發(fā)員能登記樣品取樣日期、名稱、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目等，各實(shí)驗(yàn)室人員只能在接到樣品后簽名。留樣人員對(duì)留樣產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)資料的獲取。各實(shí)驗(yàn)室主管，只可以查看樣品的信息。實(shí)行權(quán)限管理。設(shè)備管理：設(shè)備資料管理、設(shè)備故障管理、設(shè)備驗(yàn)證及檢修管理。打開軟件，能自動(dòng)跳出快到期需要自校的信息，可以提前安排；維護(hù)保養(yǎng)信息、驗(yàn)證情況可以靈活、準(zhǔn)確、快捷地查詢。實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)及故障的統(tǒng)計(jì)，避免人工查詢的遺漏。自制模塊化得軟件優(yōu)點(diǎn)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室原有的工作流程設(shè)計(jì)，使用人員能很快上手。在設(shè)計(jì)過程中需要投入大量的人力物力，隨需求的增加需不斷修改，功能需不斷細(xì)化，更新維護(hù)工作較繁瑣且須花費(fèi)大量的時(shí)間。隨著實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和制藥企業(yè)GMP管理要求的不斷提高，模塊化得軟件的功能也逐漸不足以滿足實(shí)驗(yàn)室的要求，需要有一套功能完善，完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及其他有關(guān)法規(guī)的的商品化實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)。：LIMS管理對(duì)于超過100人，儀器數(shù)量和種類很多規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)施一套完善的商品化的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)能更有效管理實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)備、資源、數(shù)據(jù)和其他日常事務(wù)。但由于商品化的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)是通用的實(shí)驗(yàn)室軟件，不可能完全與實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的工作流程和實(shí)驗(yàn)室管理模式相同，因此在整個(gè)實(shí)施過程中需要做大量的準(zhǔn)備工作，專人負(fù)責(zé)，全員配合，往往需要對(duì)現(xiàn)有工作流程和實(shí)驗(yàn)室管理模式進(jìn)行調(diào)整。以下是LIMS實(shí)施的幾個(gè)主要步驟。在制藥企業(yè)要實(shí)施LIMS系統(tǒng)，應(yīng)由管理層，IT人員，用戶組建一個(gè)LIMS項(xiàng)目實(shí)施小組，對(duì)LIMS項(xiàng)目進(jìn)行規(guī)劃，確立實(shí)施目標(biāo)，評(píng)估網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室軟硬件資源，梳理和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作流程。管理層應(yīng)指派一個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作和信息技術(shù)較熟悉的人作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，在整個(gè)實(shí)施過程中將管理層的意思準(zhǔn)確傳達(dá)給用戶和實(shí)施人員，并確保得到有效執(zhí)行。[4]（URS）企業(yè)用戶一般都不是計(jì)算機(jī)方面的專家，只能站在使用者的立場(chǎng)上對(duì)LIMS提出用戶需求。用戶需求使用非計(jì)算機(jī)語(yǔ)言進(jìn)行描述[5]。用戶需求說(shuō)明應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和目標(biāo)進(jìn)行編寫，對(duì)于制藥企業(yè)典型的用戶需求說(shuō)明一般包括：1）建設(shè)目標(biāo)：以信息化系統(tǒng)為工具，全面提高質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的現(xiàn)代化管理水平。提高質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化程度、避免人工操作的隨意性、使各項(xiàng)質(zhì)量工作具有可溯源性。提高質(zhì)量管理自動(dòng)化程度，工作效率，降低差錯(cuò)率。2）遵循標(biāo)準(zhǔn)：遵從ISO/IEC1702GMP、GLP、GSP (Good Supplying Practice，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、GAMP5的標(biāo)準(zhǔn)。3）檢驗(yàn)流程管理：應(yīng)用LIMS 系統(tǒng)的工作流，根據(jù)不同樣品類型可以輕松配置，調(diào)整各種檢驗(yàn)流程，包括：樣品請(qǐng)驗(yàn)、樣品接收、分發(fā)與任務(wù)分配、數(shù)據(jù)的采集（自動(dòng)和手動(dòng)）與結(jié)果錄入、結(jié)果復(fù)核、報(bào)告審核、報(bào)告簽發(fā)和對(duì)檢測(cè)過程中的異常情況進(jìn)行記錄和處理。4）留樣和穩(wěn)定性試驗(yàn)管理：在LIMS系統(tǒng)里實(shí)現(xiàn)留樣及穩(wěn)定性試驗(yàn)管理，可根據(jù)不同的產(chǎn)品要求設(shè)置不同的考察頻度或復(fù)檢周期。可完成整個(gè)穩(wěn)定性研究的過程管理，設(shè)置穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品信息、啟動(dòng)時(shí)間、包裝形式、樣品位置、試驗(yàn)條件、檢驗(yàn)頻率、計(jì)劃取樣時(shí)間。檢測(cè)項(xiàng)目等信息并可自動(dòng)提醒，自動(dòng)生成穩(wěn)定性樣品領(lǐng)用臺(tái)賬。對(duì)于常規(guī)留樣，系統(tǒng)應(yīng)記錄樣品信息、留樣數(shù)量、留樣位置、保存期限、儲(chǔ)存條件、包裝形式、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、領(lǐng)用臺(tái)賬、留樣庫(kù)存等信息。對(duì)于需要定期檢查、到期檢查或報(bào)廢的留樣應(yīng)有提醒功能。 5）文件管理：針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種文件進(jìn)行管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)文件從起草至失效的整個(gè)生命周期的管理。可定義文件重新審核的周期，近審核期的文件應(yīng)有提醒功能，文件審核應(yīng)由有審核權(quán)限的人員完成。6）偏差及OOS（Out Of Specification，檢驗(yàn)結(jié)果偏差）管理：當(dāng)出現(xiàn)偏差或不合格的情況時(shí)，系統(tǒng)可以自動(dòng)或人工觸發(fā)偏差或OOS調(diào)查流程，并按照工作流中設(shè)定的權(quán)限，提醒相關(guān)環(huán)節(jié)的人員。待OOS處理結(jié)束之后，系統(tǒng)將自動(dòng)記錄每一環(huán)節(jié)的處理信息及狀態(tài)。使用LIMS系統(tǒng)的工作流管理，流程中每個(gè)步驟的用戶角色權(quán)限均可由用戶自定義。通過應(yīng)用LIMS系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)查詢一段時(shí)間產(chǎn)生的偏差和變更信息。還可以對(duì)某一階段產(chǎn)生偏差原因進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并可進(jìn)行分類（人、機(jī)、料、法、環(huán)）。針對(duì)不同的問題進(jìn)行原因分析，在系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)CAPA（Corrective action and preventative action 糾偏措施和預(yù)防措施）的過程管理。7）人員管理：實(shí)現(xiàn)對(duì)人員檔案進(jìn)行電子化管理，實(shí)現(xiàn)“培訓(xùn)計(jì)劃”、“培訓(xùn)實(shí)施”、“證書管理”三個(gè)方面完成人員培訓(xùn)的閉環(huán)管理。各個(gè)崗位的分析人員，應(yīng)通過相應(yīng)的培訓(xùn)，得到證書后方有資格進(jìn)行相關(guān)操作。8）設(shè)備管理：可以將設(shè)備按不同的實(shí)驗(yàn)室、崗位、類型進(jìn)行分類管理。建立分析儀器臺(tái)帳，在LIMS系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)儀器的檢定、校準(zhǔn)/期間核查管理，建立儀器的維護(hù)和校準(zhǔn)記錄。同時(shí)系統(tǒng)還可根據(jù)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)周期自動(dòng)提前提醒相關(guān)人員，以安排設(shè)備的維護(hù)和檢定?？砂礄z品、檢測(cè)項(xiàng)目、工作組、檢驗(yàn)員等查看儀器的使用情況，也可統(tǒng)計(jì)其使用頻次。9）耗材管理：可以根據(jù)耗材的類型，分類進(jìn)行管理，管理的基本信息包括：編號(hào)、名稱、規(guī)格、單位、購(gòu)置數(shù)量、購(gòu)置日期、庫(kù)存數(shù)量、經(jīng)手人、出入庫(kù)日期、出入庫(kù)方向、存儲(chǔ)條件、存放位置、有效期等。10）質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析：可建立各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表模板，如樣品量統(tǒng)計(jì)，人員工作量和差錯(cuò)率，趨勢(shì)分析圖，及產(chǎn)品質(zhì)量控制圖等。11）審計(jì)追蹤：所有數(shù)據(jù)和進(jìn)程的修改都應(yīng)有審計(jì)追蹤，審計(jì)追蹤記錄應(yīng)容易理解，方便管理人員查看?？蓪?duì)審計(jì)追蹤記錄進(jìn)行確認(rèn)和審核。數(shù)據(jù)的所有版本均應(yīng)存檔，修改的數(shù)據(jù)不得覆蓋原始的數(shù)據(jù)。可自動(dòng)生成系統(tǒng)日志，每次訪問都有記錄12）數(shù)據(jù)安全：應(yīng)有相應(yīng)的措施保證操作系統(tǒng)的安全，防止數(shù)據(jù)的非法修改、刪除、丟失，備份、歸檔數(shù)據(jù)，防御病毒，容災(zāi)等。 LIMS的選擇軟件項(xiàng)目比硬件項(xiàng)目具有更多的不確定性，沒有任何一個(gè)LIMS系統(tǒng)安裝到實(shí)驗(yàn)室立即便可投入使用，都必須要經(jīng)過配置和二次開發(fā)等實(shí)現(xiàn)“本土化”，這使得評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)更加難以量化。因此，軟件項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)要大得多。LIMS的選擇，需要對(duì)可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)進(jìn)行分析和評(píng)估，努力降低風(fēng)險(xiǎn)。[6]1）LIMS產(chǎn)品的選擇雖然LIMS是實(shí)驗(yàn)室通用的軟件系統(tǒng)，但LIMS產(chǎn)品都是由單一用戶或單一行業(yè)逐漸發(fā)展完善的，有各自的針對(duì)性和局限性，不可能完全適用于所有實(shí)驗(yàn)室。[6]我們應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室自身的性質(zhì)和要求，選擇合適的產(chǎn)品。可根據(jù)以下幾方面對(duì)LIMS產(chǎn)品進(jìn)行選擇：216。 系統(tǒng)的架構(gòu)：LIMS產(chǎn)品的系統(tǒng)架構(gòu)主要分為兩大類：C/S（Client/Server）架構(gòu)和B/S（Browser/Server）架構(gòu)。C/S架構(gòu)優(yōu)點(diǎn)是基于這種技術(shù)的產(chǎn)品有較強(qiáng)的任務(wù)處理能力，較高的執(zhí)行效率，可以與硬件進(jìn)行交互，并能很好的利用客戶端資源，實(shí)現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的儀器的交互。缺點(diǎn)是C/S架構(gòu)的系統(tǒng)安裝部署、升級(jí)、更新都需要對(duì)客戶端進(jìn)行更新，所以很不方便。B/S架構(gòu)系統(tǒng)部署在Web服務(wù)器上，無(wú)需在客戶端上部署，通過Web方式可以直接進(jìn)行訪問，升級(jí)更新便捷，只要客戶端有瀏覽器便可運(yùn)行。[7]216。 功能和流程：LIMS的實(shí)施是對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作流程和管理制度的規(guī)范和梳理。每種LIMS產(chǎn)品功能和流程都有其各自的特點(diǎn)，選擇時(shí)應(yīng)盡量與實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)有的管理機(jī)制相符，雖然現(xiàn)有的管理機(jī)制有很多細(xì)節(jié)沒有明確規(guī)定，但其存在必然有其合理性，不要妄加否定。[8]216。 系統(tǒng)安全性：LIMS產(chǎn)品支持的登錄方式，如密碼、生物識(shí)別技術(shù)、防止非法登陸、權(quán)限設(shè)置。216。 數(shù)據(jù)安全性：保證數(shù)據(jù)安全的預(yù)案，如系統(tǒng)備份、數(shù)據(jù)備份、容災(zāi)備份、雙機(jī)熱備、審計(jì)追蹤。216。 數(shù)據(jù)傳輸：可連接的儀器類型和方式，數(shù)據(jù)采集和傳輸?shù)臏?zhǔn)確性和完整性，審計(jì)追蹤。216。 易操作性：包括用戶界面的易操作操作性，方法、標(biāo)準(zhǔn)的導(dǎo)入和部署的易操作性。216。 擴(kuò)展性：與ERP、OA(Office Automation, 辦公自動(dòng)化)等系統(tǒng)的兼容性等。2）LIMS供應(yīng)商的選擇在選擇供應(yīng)商時(shí)，公司的實(shí)力和業(yè)績(jī)是一個(gè)很重要的因素。對(duì)于實(shí)力強(qiáng)的公司，不用擔(dān)心其倒閉或易主，可為客戶提供服務(wù)的技術(shù)人員相對(duì)數(shù)量多，技術(shù)熟練，經(jīng)驗(yàn)豐富，同時(shí)，能夠提供及時(shí)而長(zhǎng)久的服務(wù)保障。公司業(yè)績(jī)好指該公司的產(chǎn)品要有較多的成功案例，尤其是成功的本土化案例。[9]下面以北京三維天地科技有限公司代理的STARLIMS為例說(shuō)明實(shí)施LIMS的準(zhǔn)備和實(shí)施方案。1）計(jì)算機(jī)準(zhǔn)備表41 計(jì)算機(jī)硬件列表名稱CPU內(nèi)存硬盤應(yīng)用服務(wù)器4 Core以上最低16G硬盤速度大于等于15kRPM RAID10數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器4 C