力拉依普黃酮ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-02 12:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 沒有 雌激素樣副作用 增加骨密度 刺激骨形成 骨鈣調(diào)節(jié) 力拉的毒理學(xué)研究 ? 急毒 ? 長(zhǎng)毒 ：對(duì)犬的最大無(wú)影響劑量 ＞ 1500 mg/Kg ? 無(wú) 致突變和致畸毒性 小鼠灌胃： LD50 ＜ 104 mg/Kg 腹腔注射： LD50＜ 2500mg/Kg 力拉的藥代動(dòng)力學(xué) ? 單劑量 ? 多劑量 ? 與國(guó)外制劑相比 200mg t1/2 AUC t1/2 AUC 8例受試者單次口服依普黃酮片 200mg/片 2片后藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù) (X177。 SD) 177。 177。 曲線下面積 AUC() 177。 177。 達(dá)峰時(shí)間 Tmax(h) 177。 177。 達(dá)峰濃度 Cmax(ng/ml) 177。 177。 消除半衰期 T1/2(h) 177。 177。 吸收速率常數(shù) ka(h1) 國(guó)外制劑 力 拉 主要藥代參數(shù) P＞ : 力拉與日本武田藥業(yè)產(chǎn)的依普黃酮片在藥代動(dòng)力學(xué)方面無(wú)顯著性差異 力拉的臨床適應(yīng)癥 ? 有效預(yù)防和治療 絕經(jīng)后 骨質(zhì)疏松癥 ? 有效預(yù)防 卵巢切除 后導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松 ? 有效增加 GnRhA治療病人的骨量 ? 治療 增齡性 骨質(zhì)疏松癥 ? 降低骨質(zhì)疏松性 骨折發(fā)生率 ? 促進(jìn) 骨折 愈合 力拉 有效治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松 臨床療效 1： 湖北四環(huán)制藥有限公司 研究設(shè)計(jì) ? 雙盲，隨機(jī)，安慰劑對(duì)照 ? 為期兩年 ? 入選標(biāo)準(zhǔn)：絕經(jīng) 3年以上， 50－ 65歲 ? 依普黃酮 600mg／天 或安慰劑 ? 元素鈣 1g 療效評(píng)定 ? 腰椎骨礦含量 BMC ? 骨轉(zhuǎn)換生化指標(biāo)： BGP ? 疼痛參數(shù) ? 安全性和耐受性 腰椎骨礦含量 420246%治療后 VALUES PERCENTUAL VARIATIONS依普黃酮組 對(duì)照組? 兩組對(duì)比： P＜ 骨鈣素 BGP 0246810治療前 治療后ng/ml對(duì)照組 依普黃酮組BGP VALUES ? 治療后兩組對(duì)比： P＜ 骨痛緩解 246810basal after 8m
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