教學(xué)方案設(shè)計書(編輯修改稿)
2025-06-02 00:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 與非藥品的區(qū)別，藥品監(jiān)督管理的定義、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的定義、分類，藥品標(biāo)準(zhǔn)的定義； 贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢。理解：藥品管理上的類別、藥品的質(zhì)量特性，；了解：國家和省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。（）教學(xué)重點和難點重點：藥品、藥品監(jiān)督管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的定義。藥品與非藥品的區(qū)別，藥品分類管理的主要內(nèi)容，國家基本藥物制度。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱。難點：藥品與非藥品的區(qū)別、藥品分類管理的主要內(nèi)容。藥事組織（）教學(xué)要求掌握：我國的藥品監(jiān)督管理體制，的主要職責(zé)；理解：藥事組織的概念，的主要職責(zé)；了解：我國藥品監(jiān)督管理體制的變遷。（）教學(xué)重點和難點重點：我國的藥品監(jiān)督管理體制，的主要職責(zé)。難點：藥事組織的類型。藥學(xué)技術(shù)人員管理（）教學(xué)要求掌握：藥師與執(zhí)業(yè)藥師的定義，我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的主要內(nèi)容；理解：藥學(xué)技術(shù)職稱與執(zhí)業(yè)藥師；了解：藥學(xué)職業(yè)道德。（）教學(xué)重點和難點重點：我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的主要內(nèi)容。難點：我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的主要內(nèi)容。藥品管理立法（）教學(xué)要求掌握：藥品管理立法的含義及特征、藥品管理法和實施條例的主要內(nèi)容；理解：藥事法的淵源；了解：藥品管理、藥品監(jiān)督及法律責(zé)任。（）教學(xué)重點和難點重點：藥品管理立法、藥品管理法和實施條例的主要內(nèi)容。難點：藥事法的淵源。藥品注冊管理（）教學(xué)要求掌握：新藥的定義、藥品注冊管理的概念和分類，藥品主要內(nèi)容；理解：新藥的申報與審批程序；了解：藥品的主要內(nèi)容。（）教學(xué)重點和難點重點：藥品注冊管理的概念和分類，藥品主要內(nèi)容。難點：新藥的申報與審批程序。 特殊管理的藥品（）教學(xué)要求掌握：麻醉藥品、精神藥品的定義以及管理規(guī)定；理解：醫(yī)療用毒性藥品的定義以及管理規(guī)定；了解：放射性藥品的管理要點。（）教學(xué)重點和難點重點：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理要點。難點：麻醉藥品精神藥品定義之間的區(qū)別與異同點。 中藥管理（）教學(xué)要求掌握：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，國家對中藥飲片、中成藥管理的規(guī)定，中藥品種保護的主要內(nèi)容；理解：中藥現(xiàn)代化的主要內(nèi)容；了解：野生藥材資源保護。（）教學(xué)重點和難點重點：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，國家對中藥飲片、中成藥管理的規(guī)定，中藥品種保護、中藥現(xiàn)代化的重點內(nèi)容。難點：中藥品種等級保護的劃分。 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護（）教學(xué)要求掌握：藥品知識產(chǎn)權(quán)的概念、種類；藥品專利保護，藥品商標(biāo)保護；理解：無；了解：知識產(chǎn)權(quán)的特征。（）教學(xué)重點和難點重點：藥品專利的取得和藥品商標(biāo)保護。難點：藥品專利的類型、授予條件，藥品商標(biāo)的注冊申請。 藥品信息管理（）教學(xué)要求掌握：藥品包裝、說明書、標(biāo)簽的管理要點、藥品廣告的管理要點；理解：藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；了解：藥品商標(biāo)和注冊保護。（）教學(xué)重點和難點重點：藥品說明書的內(nèi)容要求和格式，藥品標(biāo)簽的內(nèi)容與書寫印制要求，藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。難點：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的管理規(guī)定。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（）教學(xué)要求掌握：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證；理解：認(rèn)證管理；了解：藥品生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)企業(yè)的特點。（）教學(xué)重點和難點重點：藥品生產(chǎn)及藥品生產(chǎn)管理的特點；的主要內(nèi)容及特點；認(rèn)證管理；開辦藥品生
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