bms和ems解決方案(編輯修改稿)
2025-06-01 23:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 維護： 對關鍵參數(shù)進行自動和人工控制。 該模式也用于傳感器的校準。BMS 系統(tǒng)提供了調(diào)整控制參數(shù)（如設定點、報警極限、誤差、延時等）的工具，以達到每個操作室所需要的條件。 該功能只可供具有相應訪問權限的用戶使用。 該系統(tǒng)對包括電子簽名在內(nèi)的變化提供了全套審核跟蹤功能。針對 21 CFR 第 11 部分所設計的數(shù)據(jù)記錄和審核跟蹤功能數(shù)據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄是對 BMS/EMS 系統(tǒng)的一項關鍵要求。 21 CFR 第 11 部分要求所記錄的數(shù)據(jù)必須防止篡改，并需要包括關鍵的環(huán)境參數(shù)（溫度、濕度、壓力、微粒大小等），并具有審核跟蹤記錄，包括： 精確的時間和日期戳記 報警和事件 用戶操作和詳情（如設定點的變化） 用戶評注 電子簽名 登錄 / 登出歐陸公司的 BMS/EMS 系統(tǒng)將工廠數(shù)據(jù)記錄在防篡改的文件及 SQL 關系數(shù)據(jù)庫中。 數(shù)據(jù)記錄可有下列幾種： 本地記錄（防篡改文件） 中央記錄（SQL 數(shù)據(jù)庫） 本地和中央記錄（防篡改文件和 SQL 數(shù)據(jù)庫）通過本地和中央記錄選項，可大大增加記錄數(shù)據(jù)的可用度。 這樣可以在多種設備中進行數(shù)據(jù)搜集，以進一步保護重要的工廠數(shù)據(jù)。BMS/EMS 通常由多個分散單元組成，每個單元都有自己的內(nèi)部時鐘。 系統(tǒng)具有時間同步功能，以保證精確的時間和日期戳記，以符合 21 CFR 第 11 部分對已知時鐘源的要求。BMS/EMS 系統(tǒng)提供存檔資料的電子數(shù)據(jù)拷貝功能，可以按常用格式（如 Excel、Word、PDF 等）輸出，以便以人工可讀方式查看安全記錄。 系統(tǒng)的其他特性包括： 動力及網(wǎng)絡恢復自動步驟 使用 FTP 服務器將數(shù)據(jù)存放在中央處理器上 定期傳送系統(tǒng)經(jīng)過配置，可進行非關鍵性參數(shù)的記錄，包括： 系統(tǒng)事件 設備故障 設備性能和維護 能耗報警及事件報告BMS/EMS 系統(tǒng)的一個重要特性就是它的報警及事件報告功能。 所有報警和事件都有時間戳記和記錄，以長期保留，并按照21 CFR 第 11 部分驗證。單個工廠的數(shù)據(jù)可設置為以下任一項報警或多項報警組合： 絕對報警 偏差報警 變化率報警 延遲報警 漂移報警該系統(tǒng)也可設置其他報警功能： 傳感器斷開 設備故障 網(wǎng)絡故障 維護和標定報警報警可設置為嚴重、不嚴重或事件報警。 嚴重報警需要人工確認，而不嚴重報警則自動確認。 具有不同使用級別的用戶可以選擇報警和設定點設定，可將嚴重報警設置為需要電子簽名方可更改。 根據(jù) 21 CFR 第 11 部分要求，報警確認和所有報警設定的變動都會自動記錄。所有報警和事件都通過本地、中央和遠程 HMI
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