【文章內(nèi)容簡介】 理體系文件或不符合檢測技術規(guī)定，檢測標準的工作均為不符合工作。 符合工作的途徑 ① 綜合辦公室一般通過受理客戶或相關方 的申訴、投訴、顧客滿意度調(diào)查途徑。 ②質(zhì)量負責人一般通過內(nèi)、外部管理體系審核，對檢測報告定期抽查。 ③技術負責人一般通過審批檢測報告，實施實驗室間比對與能力驗證計劃，實施檢測結果質(zhì)量監(jiān)控計劃。 ④檢測室一般通過對采購物資的驗收，原始記錄的核校，測量設備的定期檢定或期間核查。 ⑤質(zhì)量監(jiān)督員一般通過實施質(zhì)量監(jiān)督計劃，對檢測過程的日常監(jiān)督。 ①無論是誰，也無論是通過哪種途徑發(fā)現(xiàn)的不符合工作，都要及時填寫不符合工作報告上交質(zhì)量負責人。 ②質(zhì)量負責人對不符合報告所描述的不符合工作情況進行評價，做出處置意見。 5． 4不符合工作的處置 唐山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第六章 文件編號： TSLQSY/cx062020 版 第 1 頁 共 2 頁 第 07 版 第 0 次修改 不符合工作控制程序 頒布日期 :2020 年 10 月 01 日 13 ①對于一般偶發(fā)性的并且不會造成嚴重后果的不符合工作，由責任部門加以糾正，質(zhì)量監(jiān)督監(jiān)員驗證糾正結果的有效性 ； ②對經(jīng)常重復發(fā)生和可能造成嚴重結果的不符合工作，質(zhì)量負責人 組織相關人員對不符合工作的嚴重性進行評審，立即采取糾正和補救活動，防止不符合工作造成的損失繼續(xù)擴大，責任部門制定并實施糾正措施，防止不合格的再次發(fā)生，質(zhì)量負責人驗證糾正措施的有效性 ； ③嚴重不符合工作如發(fā)現(xiàn)儀器設備失準，檢測結果異常，環(huán)境條件未滿足檢測標準或儀器設備使用要求；未按規(guī)定的程序和檢測標準進行檢測；未對正在培訓中的檢測員進行工作監(jiān)督；標準失效；要立即停止檢測，責任部門采取糾正或補救活動防止損失擴大 ； ④質(zhì)量監(jiān)督員對停止檢測工作的責任部門所采取的糾正措施的有效性進行驗證檢查，將檢查結果及時反饋給質(zhì)量 負責人，由質(zhì)量負責人決定是否批準恢復工作 ； ⑤為避免不符合工作對客戶造成損失和影響， 綜合 辦公室應及時將不符合工作情況通知客戶，減少損失，挽回影響 ； ⑥不符合工作影響到已發(fā)出的檢測結果報告時，按《檢測結果報告管理程序》執(zhí)行。 6．報告和記錄表示 不符合工作報告 TSLQSY/JL0182020 7．相關文件 糾正 /預防措施控制程序 TSLQSY/cx072020 檢測結果報告管理程序 TSLQSY/cx262020 唐山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第六章 文件編號： TSLQSY/cx062020 版 第 2 頁 共 2 頁 第 07 版 第 0 次修改 不符合工作控制程序 頒布日期 :2020 年 10 月 01 日 14 對產(chǎn)生不符合工作的原因進行分析、消除，防止不符合工作再次發(fā)生；使?jié)撛诘牟环瞎ぷ鞯脑虻玫郊皶r分析、消除，防止不符合工作的發(fā)生；確保管理體系得到持續(xù)改進，特制定糾正 /預防措施。 適用本中心 實 驗室 對不符合工作 /潛在的不符合工作，采取糾正 /預防措施的控制。 TSLQSY/SC2020版 《質(zhì)量手冊》 《最新實驗室資質(zhì)認定評審準則實施手冊》 2020版 /潛在不符合工作予以評價，確定責任部門，批準糾正 /預防措施并協(xié)調(diào)實施，組織驗證措施的效果，持續(xù)改進管理體系。 /潛在不符合工作，分析原因，制定糾正 /預防措施并加以實施。 為實施糾正 /預防措施和持續(xù)改進管理體系提供必需的資源。 作程序 識別不符合工作，確定責任部門 ①各 部門負責人或相關人員， ， 應按不符合途徑 識別出已發(fā)生的不符合工作，填寫《不符合 工作 報告》，上交質(zhì)量負責人。 ②質(zhì)量負責人對不符合 工作 情況進行評審確定實施 “糾正 ”還是 “糾正措施 ”的處置意見，需要采取糾正措施時，向責任部門發(fā)放《糾正措施實施記錄》表。 ③內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合工作按《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。 潛在不符合工作信息的來源 （ 1）檢測工作過程中不符合 工作 的信息 ； （ 2）更改檢測報告的信息 ； （ 3）管理體系內(nèi)外部審核的信息 ； （ 4）偏離許可的信息 ； （ 5）質(zhì)量監(jiān)督記錄 ； （ 6）實驗室間比對和能力驗 證結果 ； （ 7）客戶和相關方的申訴、投訴。 （ 1）質(zhì)量負責人在收集了潛在不符合 工作 信息的基礎上，確定可能影響的范圍及部門。 （ 2）質(zhì)量負責人與所涉及的部門一起分析潛在不符合工作的原因，制定預防措施，預防措施應由最高管理者批準。 糾正措施的制定 各責任部門一般從以下幾個方面分析發(fā)生不符合 工作 的原因，制定相應的糾正措施和實施計劃。 管理體系運行是否符合評審準則要求 環(huán)境條件是否得到有效控制 檢驗依據(jù)是否正確，操作方法是否規(guī)范 唐 山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第七章 文件編號： TSLQSY/cx072020 版 第 1 頁 共 2 頁 第 07 版 第 0 次修改 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期 :2020 年 10 月 01 日 15 唐山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第七章 文件編號： TSLQSY/cx072020版 第 2 頁 共 2 頁 第 07 版 第 0 次修訂 糾正 /預防措施控制程序 頒布日期 :2020年 10月 01日 儀器設備，標準物質(zhì)受控情況 （ 1） 檢測原始記錄，檢測結果報告是否規(guī)范 （ 2） 檢測人員技能，人員配備是否滿足檢測工作。 糾正 /預防措施的實施驗證。 （ 1）糾正 /預防措施的制定應與不符合 /潛在不符合工作的風險和本試驗室實際動作能力相適應。 （ 2）糾正措施由質(zhì)量負責人批準，預防措施由中心 實 驗室最高管理者 批準。 （ 3）各責任部門制定糾正 /預防措施實施計劃并加以實施。 （ 4）中心 實 驗室最高管理者負責為實施糾正 /預防措施提供必需的資源，質(zhì)量負責人組織協(xié)調(diào)實施工作并組織對實施措施 的 有效性進行檢證。 糾正 /預防措施記錄 （ 1）質(zhì)量負責人負責收集、整理、實施糾正 /預防措施所發(fā)生的質(zhì)量活動記錄，交綜合辦公室存檔保管。 （ 2）糾正 /預防措施實施效果作為管理評審的重要輸入資料。 （ 3）由實施糾正 /預防措施引發(fā)的對管理體系文件的任何更改，按照《文件控制和管理程序》執(zhí)行。 不符合 工作 報告 TSLQSY/JL0182020 糾正措施通知及實施記錄 TSLQSY/JL0192020 預防措施通知及實施記錄 TSLQSY/JL0202020 內(nèi)部審核程序 TSLQSY/cx092020 文件控制和管理程序 TSLQSYcx022020 16 1. 范圍 為確保各項質(zhì)量記錄清晰、準確，證實管理體系運行及狀況及檢測結果的真實性和可追溯性。 2. 適用范圍 本程序適用于本 中心 實 驗室 質(zhì)量體系運行和檢驗工作全過程形成的全部質(zhì)量記錄的控制。 3. 編寫依據(jù) TSLQSY/SC2020版 《質(zhì)量手冊》 《最新實驗室資質(zhì)認定評審準則實施手 冊》 2020版 4. 職責 辦公室負責質(zhì)量記錄的分類、編目、表格復印、存檔的管理工作。對質(zhì)量記錄的保密工作負全責。 人員負責本職工作范圍內(nèi)質(zhì)量管理活動和技術活動記錄的填寫，整理、更改并按規(guī)定進行核校。 。 5. 工作程序 質(zhì)量記錄表 式 的編制、審核、批準、標識。 ①本 實 驗室所有質(zhì)量記錄表式由引出記錄文件的編寫者設計編制、并與文件一起得到審核批準方可啟用。 ②質(zhì)量記錄以其漢語名稱為唯一性標識。 ③質(zhì)量記錄的原始表 式 在綜合辦公室保存，各崗位人員用的記錄表由綜合辦公室負責印制。 唐山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第八章 文件編號： TSLQSY/cx082020 版 第 1 頁 共 3 頁 第 07 版 第 0 次修訂 記錄管理程序 頒布日期 :2020 年 10 月 01 日 過程控制活動 +資源 記錄表式的設計、審核、批準、標識 記錄的分類 檢測原始記錄信息量基本要求 記錄的填寫、核校、更改 記 錄的管理及保存年限 管理活動和技術活動 的需求 輸入 證實管理體系運行的真實狀況 復現(xiàn)檢測過程 檢測結果具備真實性和可追溯性 輸出 17 唐山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第八章 文件編號： TSLQSY/cx082020版 第 2 頁 共 3 頁 第 07 版 第 0 次修訂 記錄管理程序 頒布日期 :2020年 10月 01日 ④本 中心 實 驗室已被審核、批準的質(zhì)量記錄表式的名稱，見本程序《質(zhì)量記錄目錄》。 實 驗室質(zhì)量活動所產(chǎn)生的管理類記錄一般為以下記錄： 管理體系內(nèi)外部審核、管理評審、糾正 /預防措施實施記錄，申訴和投訴處理，人員培訓考核 . 實 驗室檢測活動、能力驗證等技術活動所產(chǎn)生的技術類記錄，一般為以下記錄抽樣和樣品制備，檢測原始記錄，觀察（如環(huán)境）記錄，檢測結果報告，統(tǒng)計技術應用，不確定度評定，樣品管理，儀器設備檢定證書，期間核查記錄，實驗室比對與能力驗證，檢測結果 質(zhì)量監(jiān)控實施記錄等。 質(zhì)量記錄的填寫、更改、核校 質(zhì)量記錄必須用墨水鋼筆、簽字筆、圓珠筆填寫或計算機打印，字跡清晰、端正，按記錄表式的規(guī)定填寫。當記錄中出現(xiàn)錯誤時，不可擦涂掉，每一錯誤處應采用 “杠改法 ”修改，并將正確值填寫在其旁邊，在記錄的更改處應有改動人的簽名或蓋章。 檢驗原始記錄、檢驗報告 ①檢測員應認真、準確、客觀地填寫原始記錄，采用法定計量單位，并使用經(jīng)批準的專用原始記錄 ； ②檢驗過程中的記錄、計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換等都必須進行認真校核 ； ③檢驗原始記錄內(nèi)容中應包含足夠的信息 ，至少應包括以下內(nèi)容： a)標題 (如項目檢驗記錄 )； b)唯一性編號、委托單位名稱、使用工程名稱及使用部位； c)樣品狀況，包括：樣品編號、樣品名稱、型號規(guī)格、商標、出廠編號 /批號、 樣品描述； d)封樣記錄 (適用時 )； e)檢驗依據(jù)或參考的檢驗方法； f)使用的儀器設備名稱、型號及編號； g)檢驗數(shù)據(jù)、計算公式和導出結果； h)檢驗時的環(huán)境條件及試件預處理情況 。 i)檢驗中的意外情況的描述及處理記錄 (如果有的話 )； j)檢驗日期、地點； k)試驗、復核、審核簽字 。 ④檢驗報告應按《檢驗報告管理程序》編寫，經(jīng) 試驗員 簽字，復核人員審核，技術負責人 或授權簽字人批準。檢驗報告加蓋中心 實 驗室檢測專用章、計量認證標識。檢測 報告 18 唐山市路橋建設有限公司中心實 驗室 程序文件 第八章 文件編號： TSLQSY/cx082020版 第 3 頁 共 3 頁 第 07版 第 0 次修訂 記錄管理程序 頒布日期 :2020年 10月 01日 一式 三份 ,二份由綜合辦公室負責發(fā)出 ,一份留綜合辦公室歸檔保存。 ⑤檢驗原始記錄應與檢驗委托書或檢驗任務單、檢驗報告等相關資料合一， 交綜合辦公室分類整理， 并按規(guī)定歸檔。 ⑥ 客戶或委托方對檢測 報告的發(fā)送方式有特殊要求，如電傳、傳真等或者指定接收人、接收單位時 ,應 按《保密和保護所有權程序》執(zhí)行。 ①質(zhì)量記錄由綜合辦公室負責日常管理，歸檔保存 ； ②各類質(zhì)量記錄應分期、分類存放于綜合辦公室專用的文件夾及文件柜內(nèi)，妥善保管，防 止丟失。要防潮防蛀，并遠離易燃易爆物品 ； ③內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的記錄及報告等保存期限為 3年 ； ④檢測記錄、檢測 報告等質(zhì)量記錄保存期限為 3年 ； ⑤儀器設備檔案在儀器設備使用期間，由綜合辦公室管理 ， 檔案保存期限為報廢后 1年 ； ⑥其它質(zhì)量記錄的 保存年限按相關規(guī)定執(zhí)行 ； ⑦保存期滿后的質(zhì)量記錄，由綜合辦公室提出書面申請，填寫《檔案銷毀審批表》，經(jīng)綜合辦公室主任、質(zhì)量負責人、技術負責人、中心 實 驗室最高管理者審批后，進行銷毀 ； ⑧質(zhì)量記錄的借閱、復制按《檔案管理工作程序》執(zhí)行 ； ⑨涉及保密范圍的質(zhì)量記錄，嚴格執(zhí)行《