【文章內(nèi)容簡介】 器設備臺帳，切實做到帳物相符，使用單位明確； D、建立嚴格科學的使用管理制度，使所有儀器設備用、管、修、護等環(huán)節(jié)都責任明確，落實到位，保證其性能完好，準確有效； E、負責儀器設備的標識管理，做好儀器設備日常維護與保養(yǎng)，并做好記錄； F、負責儀器設備和玻璃量器的周期 檢定與量值溯源管理工作。 （ 16）資料檔案管理人員責任 A、負責分析測試標準、規(guī)程、實施細則、儀器設備檔案、檢測技術資料和文件的收集、整理、歸檔、保管、借閱等工作； B、對各類資料均需建卡、建帳，統(tǒng)一編號，并制定借閱、調用制度； C、負責對外測試項目的原始記錄和檢測報告存根的收集、整理、歸檔工作； 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) 質 量 手 冊 第 4 章 第 13 頁 共 18 頁 第 3 版 第 0 次修訂 主題： 組織與管理 頒布日期： 20xx0501 D、 嚴格遵守保密制度，對外分析測試、檢驗的資料未經(jīng)技術負責人同意不得向他人提供，并不得隨意復制、散發(fā)檢測報告，不得泄漏原始數(shù)據(jù)； E、對有關資料檔案要收放整齊，做到方便使用； F、過期資料的銷毀應經(jīng)中心技術負責人或質量負責人同意，主任批準后執(zhí) 行，并造冊登記入檔； G、做好資料的防火、防盜、防蛀工作，以防資料的損壞。 （ 17）標準物質（危險品）管理人員責任 A、負責標準物質的管理和增添標準物質的計劃； B、標準物質購入后，按規(guī)定驗收、登記、入庫，并建立標準物質帳卡； C、嚴格執(zhí)行劇毒化學藥品管理制度和倉庫保管制 度； D、劇毒藥品必須單獨存放，由二人共同嚴格管理； E、領用藥品和標準物質須由分析室負責人批準，建立領用登記手續(xù)； F、精心保管各類物資，對有保存期限的藥品應建立特別清單，防止藥品過期； G、每年對倉庫物資清查整理一次，對長期不用或需報廢的物品提出處理意見，經(jīng) 領導批準后做相應的處理； H、提高警惕，做好庫房防水、防火、防爆、防盜工作。 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) （ 18）原始記錄校核人員責任 A、校核人員由熟悉檢測方法和程序、了解檢測目的人員擔任； B、嚴格按照《數(shù)據(jù)控制程序》和《技術檔案（記錄）管理程序》的要求，在檢測 工作完成 的當日對每一個數(shù)據(jù)進行校核； C、校核檢測結果的正確性； D、校核原始記錄所包含的信息的準確性和完整性。 審核人責任 審核為各分析室負責人、質量負責人、技術負責人三級審核，審核范圍包括報告 質 量 手 冊 第 4 章 第 14 頁 共 18 頁 第 3 版 第 0 次修訂 主題： 組織與管理 頒布日期： 20xx0501 的外觀質量和內(nèi)在質量。 （ 1）一審 (分析室負責人、測試人 )責任 一審的主要責任是對檢測數(shù)據(jù)的準確可靠 性負責。審核內(nèi)容為： A、計量單位、符號、各詞術語的正確性； B、樣品編碼傳遞無誤性； C、檢測結果匯總表中的檢測值從原始記錄傳遞過來是否有差錯； D、主要檢驗儀器計量檢定周期內(nèi)使用的有效性； E、檢驗依據(jù)和判定原則標準號或檢驗項目名稱及其技術指標書寫正確 性； 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) F、檢測值計算的正確性、數(shù)據(jù)處理和有效數(shù)據(jù)修的規(guī)范化； G、檢驗完成日期是否在樣品保存有效期內(nèi)。 （ 2）二審 (質量負責人 )責任 二審的主要責任是對檢測報告的正確嚴密性負責。審核內(nèi)容為： A、抽取樣品的有效合法性； B、檢驗依據(jù)和判定原則標準文本的有效 性和選定的正確性； C、有否漏檢項目； D、分包實驗室檢驗結果的可靠準確性； E、檢測項目中互有關聯(lián)項目檢測值之間的匹配性可信度； F、不合格項目是否復檢，重檢的原始記錄及其數(shù)據(jù)取舍的合理性； G、檢驗項目單項判定和檢驗結果綜合評價的正確性； H、檢測報告卷面質量。 （ 3）三審 (技術負責人 )責任 三審的主要責任是對檢驗報告的合理合法性負責。審核內(nèi)容為： A、檢測報告可依據(jù)的原始記錄數(shù)據(jù)資料的完整性； B、檢測報告內(nèi)容的齊全性； C、檢測報告結論判定的正確性； 質 量 手 冊 第 4 章 第 15 頁 共 18 頁 第 3 版 第 0 次修訂 主題： 組織與管理 頒布日期： 20xx0501 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) D、承檢的合法性，即有否超越承檢范圍。 權力委派 （ 1）代理人職權 中心主任不在時，中心副主任代行其職權；技術負責人不在時，質量負責人代行其職權；質量負責人不在時，技術負責人代行其職權；技術或質量負責人都不在時，則由中心主任代行其職權。 各分析室負責人不在時，授權委托人代行其職權。 樣品管理員、儀器設備管理員、技術檔案管理員不在時，由 綜合業(yè)務室負責人指定臨時代理人。 （ 2）實驗室授權簽字人的識別 下列人員對檢測報告有簽 發(fā)批準權 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心 檢測報告簽 發(fā)批準權名單 序號 姓名 職務 簽字領域 正體 簽名 1 呂平毓 中心附主任兼總技術負責人 中心及中心分析室檢測報告簽發(fā) 2 周云 總質量負責人 中心及中心分析室檢測報告簽發(fā) 3 張玉蓉 攀枝花分中心技術負責人兼質量負責人 攀枝花分中心檢測報告簽發(fā) 4 瞿紅 宜賓分中心技術負責人兼質量負責人 宜賓分中心檢測報告簽發(fā) 5 趙衛(wèi) 嘉陵江分中心技術負 責人兼質量負責人 嘉陵江分中心檢測報告簽發(fā) 6 趙緒超 萬州分中心技術負責人 兼質量負責人 黔東南分中心檢測報告簽發(fā) 保護委托方機密和所有權 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) 客戶、有關部門對委托檢測樣品及有關技術資料、圖表、內(nèi)控標準、專利文件和檢測數(shù)據(jù)等擁有所有權；本中心所有人員應嚴格執(zhí)行保密規(guī)定，履行保密責任，未經(jīng)客戶、有關部門書面同意，本中心接觸保密資料的人員不得向客戶、有 質 量 手 冊 第 4 章 第 16 頁 共 18 頁 第 3 版 第 0 次修訂 主題： 組織與管理 頒布日期： 20xx0501 關部門以外人員泄露；本中心任何人員無權獲取客戶、有關部門保密內(nèi)容用于其它技術性開發(fā)。 本中心員工如有違反保密程序和制度，將追究其行政和經(jīng)濟責任，造成后果的嚴加處理。 引用文件 《產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證 /審查認可 (驗收 )評審準則》 (試行 )，國家質量技術監(jiān)督局。 —— 4．組織與管理 相關文件 （ 1）《保密和保護所有權程序》 (GZSHJCX0220xx)； （ 2）《儀器設備的管理程序》（ GZSHJCX1120xx）； 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) （ 3）《標準物質的管理程序》（ GZSHJCX1220xx）； （ 4）《樣品的管理程序》（ GZSHJCX1620xx）； （ 5）《抽樣工作程序》（ GZSHJCX1720xx）； （ 6）《技術檔案（檔案）管理程序》（ GZSHJCX2220xx）。 附表 附表一 質量手冊各章（節(jié)）的職責分配表 質 量 手 冊 第 4 章 第 17 頁 共 18 頁 第 3 版 第 0 次修訂 主題： 組織與管理 頒布日 期： 20xx050 附表一 質 量 手 冊 各 章 （節(jié)） 的 職 責 分 配 表 質量體系涉及的部門和人員 序號 /質量體系的要素名稱 中心 主任（副主任） 分中心主任（副主任） 總技術負責人 總質量保證人 分中心技術負責人 分析室負責人 綜合業(yè)務室 質量保證室 資料管理員 儀器和標準物質管理員 樣品管理員 內(nèi) 審 員 各分析室 監(jiān)督 員 檢測人員 0 各種批文 ▲ ? ? 1 前言 ▲ ? ? ? ? 2 質量手冊的管理 ▲ ? ? △ ? ? ? △ 3 質量方針、目標和承諾 ▲ ? ? △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) 4 組織和管理 ▲ ? △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? a、監(jiān)督 ▲ ? △ b、能力驗證和比對 ▲ △ ? ? ? 5 質量體系、審核和評 審 ▲ ? △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? a、質量體系的建立 ▲ ? △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? b、質量方針的發(fā)布和貫徹 ▲ ? △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? c、質量體系文件的制定 ▲ ? △ ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? d、質量體系文件的控制和維護 ? ▲ △ ? ? e、質量體系的審核 ▲ ? △ ? ? f、質量體系的評審 ▲ ? ? △ ? ? 6 人員 ▲ ? △ ? 7 設施和環(huán)境 ▲ ? △ ? ? ? ? ? 8 儀器設備和標準物質 ▲ △ ? 質 量 手 冊 第 4 章 第 18 頁 共 18 頁 第 3 版 第 0 次修訂 主題： 組織與管理 頒布日期： 20xx0501 附表一 質 量 手 冊 各 章 （節(jié)） 的 職 責 分 配 表 質量體系涉及的部門和人 中心 分中心 總技 總質 分中 分析 綜合 質量 資料 儀器和 樣品 內(nèi) 各分析室 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者所有 ) 中國最龐大的下載資料庫 (整理 . 版權歸原作者有 ) 員 序號 /質量體系的要素名稱 主任（副主任） 主任（副主任） 術負責人 量保證人 心技術負責人 室負責人 業(yè)務室 保證室 管理員 標準物質管理員 管理員 審 員 監(jiān)督 員 檢測人員 9 量值溯源和校準 ▲ △ ? ? 10 檢驗方法