香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查作業(yè)指導書(編輯修改稿)
2025-07-11 04:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 文件完整、齊全。 技術(shù)文件有部分缺失。 無技術(shù)文件或技術(shù)文件不真實。 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項 不適用 實際生產(chǎn)相一致，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原始記錄應(yīng)妥善保管，保存期應(yīng)不低于產(chǎn)品的保質(zhì)期。 技術(shù)文件要求的參數(shù)是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品一致；是否保存了原始記錄。 抽取 12個產(chǎn)品的技術(shù)文件，與生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)參數(shù)進行比對；抽取 2 份產(chǎn)品原始記錄與技術(shù)文件的參數(shù)對比。 技術(shù)文件要求的各參數(shù)、工藝流程等均與生產(chǎn)現(xiàn)場的參數(shù)、記錄一致并妥善保管了原始記錄。 部分技術(shù)文件與生產(chǎn)現(xiàn)場、記錄的參數(shù)不一致；基本保管了原始記錄。 技術(shù)文件與生產(chǎn)現(xiàn)場、記錄的參數(shù)完全不一致或未保 管原始記錄。 文件管理 技術(shù)文件管理制度 ，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準，使用部門可隨時獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了 技術(shù)文件管理制度 。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準。 3．使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1. 出示“技術(shù)文件 管理制度”； 2. 抽取 23 份技術(shù) 文件，看是否符合技術(shù)文件管理制度的規(guī)定。 有技術(shù)文件管理制度；文件的發(fā)布、修改符合規(guī)定要求。 有技術(shù)文件管理制度但內(nèi)容不夠完善，有部分文件的發(fā)布、修改不符合規(guī)定求。 無管理制度，文件的發(fā)布、修改 不符合規(guī) 定要求。 9 或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術(shù) 文件管理。 是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責技術(shù)文件管理。 問企業(yè)負責人并查看組織機構(gòu)圖，哪個部門負責和專（兼）職人員負責技術(shù)文件管理。 有管理部門或管理人員負責技術(shù)文件管理工作。 有管理部門但未明確管理人員負責技術(shù)文件管理工作。 無管理部門也未明確管理人員負責技術(shù)文件管理工作。 10 五、 過程質(zhì)量管理 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項 不適用 采購控制 原、輔材料的質(zhì)量控制制度。 采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度 。 。 請采購部門負責人出示“采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度，抽取12 份采購文件，核對相關(guān)規(guī)章制度，記錄。 有采購質(zhì)量控制制度且內(nèi)容完整合理。 有采購質(zhì)量控制制度，但內(nèi)容不夠完整。 無采購質(zhì)量控制制度。 產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評價規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進行評價，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1．是否制定了評價規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進 行了評價。 3．是否全部在合格供方采購。 4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1. 請出示 對供方進 行評價 的文件； 2. 出示按評價文件 的程序進行評價的 記錄 ； 3. 出示采購 供方的 名單 。 制定了評價規(guī)定； 有按規(guī)定對供方進行了評價的記錄； 企業(yè)的原輔材料全部在合格供方采購； 有 供方名單及供貨記錄。 采購文件與制 度有不 符合處，無供方名單或無供貨記錄。 未制定對供方 評價的規(guī)定或未按規(guī)定對供方進行評價； 有在不合格供 方購買原材料記錄無采購文件，無供方名單。 11 正式批準的采購文件 或委托加 工合同進行采購或外協(xié)加工。 1．是否有采購或委托加工文件（如：計劃、清單、合同等）。 2．采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 3． 采購文件是否經(jīng)正式批準 。 4．是否按采購文件進行采購。 1. 抽取 12份采購 計劃（或合同），其內(nèi)容是否有驗收規(guī)定，核對相關(guān)規(guī)章制度，記錄是否經(jīng)正式批準。 帳，是否按采購計劃（合同）進貨。 采購文件與制度核對無誤，記錄齊全。 采購文件與制 度有不 符合處，驗證記錄不完整。 無采購文件，無驗證記錄。 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項 不適用 按 內(nèi)容對采購的原、輔材料進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證， 檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全 。 1．是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 2．是否保留檢驗或驗證的記 錄。 抽取 12份采購原材料進庫前驗收檢驗報告記錄與采購原輔材料的質(zhì)量控制制度進行核對。 按采購質(zhì)量控制制度要求進行驗收并保留驗證記錄。 檢驗或驗證記錄不夠齊全。 未按采購質(zhì)量控制制度的規(guī)定進行驗收且無檢驗或驗證記錄。 工藝管理 1．企業(yè)應(yīng)制定 工藝管理制度及考核辦法，并嚴格進行 管理和考核。
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