香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(編輯修改稿)
2025-07-11 04:26 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 文件完整、齊全。 技術(shù)文件有部分缺失。 無(wú)技術(shù)文件或技術(shù)文件不真實(shí)。 序號(hào) 核查項(xiàng)目 核查內(nèi)容 核查要點(diǎn) 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項(xiàng) 不適用 實(shí)際生產(chǎn)相一致，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原始記錄應(yīng)妥善保管，保存期應(yīng)不低于產(chǎn)品的保質(zhì)期。 技術(shù)文件要求的參數(shù)是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品一致；是否保存了原始記錄。 抽取 12個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)文件，與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行比對(duì)；抽取 2 份產(chǎn)品原始記錄與技術(shù)文件的參數(shù)對(duì)比。 技術(shù)文件要求的各參數(shù)、工藝流程等均與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的參數(shù)、記錄一致并妥善保管了原始記錄。 部分技術(shù)文件與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、記錄的參數(shù)不一致；基本保管了原始記錄。 技術(shù)文件與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、記錄的參數(shù)完全不一致或未保 管原始記錄。 文件管理 技術(shù)文件管理制度 ，文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 1．是否制定了 技術(shù)文件管理制度 。 2．發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 3．使用部門(mén)是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。 4．文件的修改是否符合規(guī)定。 1. 出示“技術(shù)文件 管理制度”； 2. 抽取 23 份技術(shù) 文件，看是否符合技術(shù)文件管理制度的規(guī)定。 有技術(shù)文件管理制度；文件的發(fā)布、修改符合規(guī)定要求。 有技術(shù)文件管理制度但內(nèi)容不夠完善，有部分文件的發(fā)布、修改不符合規(guī)定求。 無(wú)管理制度，文件的發(fā)布、修改 不符合規(guī) 定要求。 9 或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù) 文件管理。 是否有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 問(wèn)企業(yè)負(fù)責(zé)人并查看組織機(jī)構(gòu)圖，哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)和專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 有管理部門(mén)或管理人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理工作。 有管理部門(mén)但未明確管理人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理工作。 無(wú)管理部門(mén)也未明確管理人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理工作。 10 五、 過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào) 核查項(xiàng)目 核查內(nèi)容 核查要點(diǎn) 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項(xiàng) 不適用 采購(gòu)控制 原、輔材料的質(zhì)量控制制度。 采購(gòu)原、輔材料的質(zhì)量控制制度 。 。 請(qǐng)采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)人出示“采購(gòu)原、輔材料的質(zhì)量控制制度，抽取12 份采購(gòu)文件，核對(duì)相關(guān)規(guī)章制度，記錄。 有采購(gòu)質(zhì)量控制制度且內(nèi)容完整合理。 有采購(gòu)質(zhì)量控制制度，但內(nèi)容不夠完整。 無(wú)采購(gòu)質(zhì)量控制制度。 產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定，并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1．是否制定了評(píng)價(jià)規(guī)定。 2．是否按規(guī)定進(jìn) 行了評(píng)價(jià)。 3．是否全部在合格供方采購(gòu)。 4．是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 1. 請(qǐng)出示 對(duì)供方進(jìn) 行評(píng)價(jià) 的文件； 2. 出示按評(píng)價(jià)文件 的程序進(jìn)行評(píng)價(jià)的 記錄 ； 3. 出示采購(gòu) 供方的 名單 。 制定了評(píng)價(jià)規(guī)定； 有按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)的記錄； 企業(yè)的原輔材料全部在合格供方采購(gòu)； 有 供方名單及供貨記錄。 采購(gòu)文件與制 度有不 符合處，無(wú)供方名單或無(wú)供貨記錄。 未制定對(duì)供方 評(píng)價(jià)的規(guī)定或未按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)； 有在不合格供 方購(gòu)買(mǎi)原材料記錄無(wú)采購(gòu)文件，無(wú)供方名單。 11 正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件 或委托加 工合同進(jìn)行采購(gòu)或外協(xié)加工。 1．是否有采購(gòu)或委托加工文件（如：計(jì)劃、清單、合同等）。 2．采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。 3． 采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn) 。 4．是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 1. 抽取 12份采購(gòu) 計(jì)劃（或合同），其內(nèi)容是否有驗(yàn)收規(guī)定，核對(duì)相關(guān)規(guī)章制度，記錄是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 帳，是否按采購(gòu)計(jì)劃（合同）進(jìn)貨。 采購(gòu)文件與制度核對(duì)無(wú)誤，記錄齊全。 采購(gòu)文件與制 度有不 符合處，驗(yàn)證記錄不完整。 無(wú)采購(gòu)文件，無(wú)驗(yàn)證記錄。 序號(hào) 核查項(xiàng)目 核查內(nèi)容 核查要點(diǎn) 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項(xiàng) 不適用 按 內(nèi)容對(duì)采購(gòu)的原、輔材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證， 檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全 。 1．是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 2．是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記 錄。 抽取 12份采購(gòu)原材料進(jìn)庫(kù)前驗(yàn)收檢驗(yàn)報(bào)告記錄與采購(gòu)原輔材料的質(zhì)量控制制度進(jìn)行核對(duì)。 按采購(gòu)質(zhì)量控制制度要求進(jìn)行驗(yàn)收并保留驗(yàn)證記錄。 檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄不夠齊全。 未按采購(gòu)質(zhì)量控制制度的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收且無(wú)檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。 工藝管理 1．企業(yè)應(yīng)制定 工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進(jìn)行 管理和考核。
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