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正文內(nèi)容

香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書-文庫吧資料

2025-06-06 04:26本頁面
  

【正文】 1.有無適宜的搬運(yùn)工具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施。 無工藝管理制度或無考核辦法、考核記錄。 有工藝管理制度及考核辦法且內(nèi)容完善,考核記錄齊全。 2.是否按制度進(jìn)行管理和考 核。 工藝管理 1.企業(yè)應(yīng)制定 工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行 管理和考核。 檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄不夠齊全。 抽取 12份采購原材料進(jìn)庫前驗(yàn)收檢驗(yàn)報(bào)告記錄與采購原輔材料的質(zhì)量控制制度進(jìn)行核對(duì)。 1.是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 無采購文件,無驗(yàn)證記錄。 采購文件與制度核對(duì)無誤,記錄齊全。 1. 抽取 12份采購 計(jì)劃(或合同),其內(nèi)容是否有驗(yàn)收規(guī)定,核對(duì)相關(guān)規(guī)章制度,記錄是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 3. 采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn) 。 1.是否有采購或委托加工文件(如:計(jì)劃、清單、合同等)。 未制定對(duì)供方 評(píng)價(jià)的規(guī)定或未按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià); 有在不合格供 方購買原材料記錄無采購文件,無供方名單。 制定了評(píng)價(jià)規(guī)定; 有按規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了評(píng)價(jià)的記錄; 企業(yè)的原輔材料全部在合格供方采購; 有 供方名單及供貨記錄。 4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 2.是否按規(guī)定進(jìn) 行了評(píng)價(jià)。 產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、輔材料的供方及外協(xié)單位的評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 有采購質(zhì)量控制制度,但內(nèi)容不夠完整。 請(qǐng)采購部門負(fù)責(zé)人出示“采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度,抽取12 份采購文件,核對(duì)相關(guān)規(guī)章制度,記錄。 采購原、輔材料的質(zhì)量控制制度 。 無管理部門也未明確管理人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理工作。 有管理部門或管理人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理工作。 是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 無管理制度,文件的發(fā)布、修改 不符合規(guī) 定要求。 有技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改符合規(guī)定要求。 4.文件的修改是否符合規(guī)定。 2.發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 文件管理 技術(shù)文件管理制度 ,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 部分技術(shù)文件與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、記錄的參數(shù)不一致;基本保管了原始記錄。 抽取 12個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)文件,與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行比對(duì);抽取 2 份產(chǎn)品原始記錄與技術(shù)文件的參數(shù)對(duì)比。 序號(hào) 核查項(xiàng)目 核查內(nèi)容 核查要點(diǎn) 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項(xiàng) 不適用 實(shí)際生產(chǎn)相一致,企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原始記錄應(yīng)妥善保管,保存期應(yīng)不低于產(chǎn)品的保質(zhì)期。 技術(shù)文件有部分缺失。 出示企業(yè)所有的技術(shù)文件,根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品需要,判斷其技術(shù)文件是否完整、齊全。 8 2.技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。 部分技術(shù)文件的制定、發(fā)布及更 改手續(xù)不 符合要求。 出示“技術(shù)文件管理制度”并抽取 12 份技術(shù)文件,根據(jù)有關(guān)規(guī)定制度進(jìn)行比對(duì),是否符合核查要點(diǎn)。 1.技術(shù)文件(如工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。 只執(zhí)行國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。 部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案或技術(shù)指標(biāo)有不符合要求項(xiàng)。 核對(duì)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn) 的相關(guān)參數(shù)是否符合“核查要點(diǎn)”的要求。 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本 齊全 并已執(zhí)行, 檢驗(yàn)報(bào)告執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)正確 。 2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 7 四、技術(shù)文件管理 序號(hào) 核查項(xiàng)目 核查內(nèi)容 核查要點(diǎn) 核查方法 合格 一般 不合格 不合格 此項(xiàng) 不適用 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 1.企業(yè)生產(chǎn)的香料香精產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化法和《實(shí)施細(xì)則》 中規(guī)定的有關(guān) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 培訓(xùn)和考核記錄不完全。 檢查培訓(xùn)和考核記錄。 人員培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相 關(guān)的人員進(jìn)行必要的 培訓(xùn) 和考核 。 符合操作規(guī)程但不夠熟練;原始記錄比較清楚準(zhǔn)確;回答問題不夠完全。 觀察車間工人現(xiàn)場(chǎng)操作,是否符合企業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)規(guī)定,檢查工人操作原始記錄;并提問崗位職責(zé)、應(yīng)知應(yīng)會(huì)的問題。 工藝文件。 生產(chǎn)工人 工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方 和工藝文件等),并能熟練地掌握本崗位的操作技能。 回答問題不夠全面。 向企業(yè)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)人員提問 12個(gè)關(guān)于產(chǎn)品檢驗(yàn)技能或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理方面的問題。 知識(shí)。 責(zé)。 不能正確回答提出的所有問題。 能全面正確地回答提出的問題。
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