燈檢機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】江西制藥有限責(zé)任公司編號(hào)：DJ-600型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證材料江西制藥有限責(zé)任公司DJ-600型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證記錄江西制藥有限責(zé)任公司目錄一、驗(yàn)證方案二、驗(yàn)證記錄

2025-06-07 04:05

大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案-資料下載頁

【總結(jié)】大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案某藥業(yè)集團(tuán)某藥業(yè)有限公司編號(hào)Q/CKP-T4-07-003（00）頁數(shù)第1頁/共24頁生效日期題目大容量注射劑車間純化水系統(tǒng)確認(rèn)方案驗(yàn)證部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期分發(fā)部

2025-04-28 08:17

自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證方案-資料下載頁

【總結(jié)】20B型高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案XXXXXX有限公司燈檢機(jī)驗(yàn)證方案QY·TS·02·007-00（F）2012-09-08批準(zhǔn)2012-09-18實(shí)施驗(yàn)證方案審批表文件名燈檢機(jī)驗(yàn)證方案文

2025-08-14 11:27

大容量注射劑質(zhì)量控制點(diǎn)-資料下載頁

【總結(jié)】大容量注射劑（軟袋）生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工序控制項(xiàng)目?jī)?nèi)容檢查頻次責(zé)任人備注制水純化水電阻率、氨、酸堿度、氯化物，應(yīng)有記錄。每?jī)尚r(shí)當(dāng)班人員貯罐、管道定期清洗消毒注射用水電阻率、氨、PH值、氯化物，應(yīng)有記錄。每?jī)尚r(shí)當(dāng)班人員空調(diào)溫度、濕度18℃～26℃；45%～65%。每班當(dāng)班人員定期監(jiān)測(cè)、維護(hù)凈化系統(tǒng)空氣

2025-07-07 13:41

小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及流程說明-資料下載頁

【總結(jié)】小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖：合格物料按指令領(lǐng)料物料物料脫外包清潔人員洗手更衣緩沖手消毒生產(chǎn)用水緩沖物料貯存純化水制備配料洗手更衣緩沖注射用水制備緩沖手消毒按工藝配液凈安瓿存貯滅菌干燥安瓿精洗安瓿粗洗過

2025-06-29 02:09

注射劑車間配液系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】1/36配液系統(tǒng)清潔驗(yàn)證報(bào)告注射劑車間2022年**月2/36驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)注射劑車間技術(shù)員負(fù)責(zé)提供清潔操作方法及文件；負(fù)責(zé)藥液配液系統(tǒng)清潔操作規(guī)程文件的編寫；負(fù)責(zé)對(duì)參加驗(yàn)證的人員進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、操作記錄及數(shù)據(jù)。注射劑車間操作員負(fù)責(zé)按照清潔操作規(guī)程實(shí)施清潔操作過程，并記錄注注射劑車

2025-07-20 03:39

中藥注射劑-資料下載頁

【總結(jié)】第10章?????中藥注射劑InjectionsofChineseherbalmedicinesn概述n熱原n注射劑的溶劑n注射劑的附加劑n注射劑的制備n質(zhì)量控制n其他n輸液劑與血漿代用液n粉針劑n眼用溶液概概述述注射劑含

2025-02-06 20:57

天牧生物技術(shù)有限公司粉劑散劑預(yù)混劑片劑小容量注射劑報(bào)告表-資料下載頁

【總結(jié)】建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑/小容量注射劑建設(shè)單位(蓋章):成都天牧生物技術(shù)有限公司編制日期2020年1月國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制

2025-08-19 16:42

天牧生物技術(shù)有限公司粉劑散劑預(yù)混劑片劑小容量注射劑報(bào)告表-資料下載頁

【總結(jié)】建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱:粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑/小容量注射劑建設(shè)單位(蓋章):成都天牧生物技術(shù)有限公司編制日期2020年1月國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局制

2024-08-31 16:19

注射劑制備工藝-資料下載頁

【總結(jié)】第1頁共34頁注射劑制備工藝第2頁共34頁一、注射劑的特點(diǎn)和分類注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸

2024-11-07 06:01

注射劑的制備課后測(cè)試題-資料下載頁

【總結(jié)】一、單項(xiàng)選擇題1．熱原致熱的主要成分是()。A．脂多糖B．磷脂C．膽固醇D．蛋白質(zhì)2．以下制備注射用水的流程最合理的是()。A．自來水→濾過→電滲析→離子交換→蒸餾→注射用水B．自來水→濾過→離子交換→電滲析→蒸餾→注射用水

2025-01-06 05:19

注射劑的制備課后測(cè)試題-資料下載頁

【總結(jié)】一、單項(xiàng)選擇題1．熱原致熱的主要成分是()。A．脂多糖B．磷脂C．膽固醇D．蛋白質(zhì)2．以下制備注射用水的流程最合理的是()。A．自來水→濾過→電滲析→離子交換→蒸餾→注射用水B．自來水→濾過→離子交換→電滲析→蒸餾→注射用水

2025-01-08 21:25

注射劑無菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見技術(shù)問題-資料下載頁

【總結(jié)】注射劑無菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見技術(shù)問題（一）1、按照歐盟決策樹的要求，不能達(dá)到121℃，15分鐘滅菌，可選擇F0≥8的殘存概率法。請(qǐng)問，若產(chǎn)品能達(dá)到121℃，12分鐘滅菌，是否就不能選擇121℃，10分鐘，同樣，能達(dá)到10分鐘，就不能選擇8分鐘，都是F0≥8的情況。???答：從微生物殺滅的數(shù)學(xué)模型可知，在初始污染相同的情況下，滅菌F0值越大，無菌保證

2025-03-26 02:20

醫(yī)院抗生素瓶非最終滅菌小容量注射劑設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】抗生素瓶非最終滅菌小容量注射劑設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展來源：閱讀次數(shù)：1051??????未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載???中國(guó)制藥裝備從當(dāng)初仿制國(guó)外產(chǎn)品到如今技術(shù)的創(chuàng)新，可謂是一次極大的飛躍與轉(zhuǎn)折，也可以說，中國(guó)制藥裝備部分技術(shù)已基本達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。然而，當(dāng)前中國(guó)制藥裝備的創(chuàng)新發(fā)展卻步履維艱，除制藥裝備制造

2025-07-17 22:11

注射劑無菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見技術(shù)問題全-資料下載頁

【總結(jié)】注射劑無菌保證工藝研究與驗(yàn)證常見技術(shù)問題（全）1、按照歐盟決策樹的要求，不能達(dá)到121℃，15分鐘滅菌，可選擇F0≥8的殘存概率法。請(qǐng)問，若產(chǎn)品能達(dá)到121℃，12分鐘滅菌，是否就不能選擇121℃，10分鐘，同樣，能達(dá)到10分鐘，就不能選擇8分鐘，都是F0≥8的情況。答：從微生物殺滅的數(shù)學(xué)模型可知，在初始污

2024-11-09 14:34

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