【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ：450億美元1995年銷(xiāo)售額：970億美元　公司數(shù)1,308家公司數(shù)2,134家公司數(shù)300家公司數(shù)35,384家從業(yè)人員108,000人從業(yè)人員350,000人從業(yè)人員236,000人從業(yè)人員546,000人根據(jù)美國(guó)政府去年新修訂的「生物科技促進(jìn)方案」，支持這方面的研究。而OECD諸國(guó)，包括政府與民間，每年花在生物科技的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用，總額超過(guò)一千五百億美元，差不多是臺(tái)灣的國(guó)民生產(chǎn)總值。，到公元兩千年，全球生物科技的市場(chǎng)至少有六百多億美元，而日本長(zhǎng)期信用銀行的預(yù)則估則高達(dá)一千億美元。 目前全球的生技公司家數(shù)巳高達(dá)七千多家，許多國(guó)家和企業(yè)花了上百億美元的投資，儘管至今只看到實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)物，卻沒(méi)有人願(yuàn)意叫停。一些風(fēng)馬牛不相干的投資組合也紛紛出現(xiàn)，例如：日本東京瓦斯進(jìn)行蕃茄品種開(kāi)發(fā)、英國(guó)ICI購(gòu)買(mǎi)種子公司、日本NHK成立生物技術(shù)中心......。這些現(xiàn)象只說(shuō)明一件事，生物科技對(duì)未來(lái)人類(lèi)生活與產(chǎn)業(yè)的影響是全面且不分領(lǐng)域的。 美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)之發(fā)展情形 美國(guó)是全球最大的生技研發(fā)與生產(chǎn)基地，全球約有一半以上的生技公司設(shè)於美國(guó)。1996年底為止，美國(guó)共有1287家生技公司，聘用118000為專(zhuān)業(yè)人員，但其中大約1/3的公司員工人數(shù)少於50位。生技產(chǎn)業(yè)是世界上研發(fā)經(jīng)費(fèi)比率最高的產(chǎn)業(yè)之一，1996年全美生技產(chǎn)業(yè)在研發(fā)支出共計(jì)79億美元，其中前六大生技公司平均每位員工研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出為10萬(wàn)美元。根據(jù)美國(guó)專(zhuān)利及商標(biāo)局統(tǒng)計(jì)，生技專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量每年均在急遽增加，1996年共計(jì)有17000件，平均每案審查時(shí)間約為26個(gè)月。 表二 1995—1996年美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)規(guī)模與現(xiàn)況1995年1996年成長(zhǎng)百分比生技公司總數(shù)1308家1287家2%員工總數(shù)108000人118000人9%研發(fā)經(jīng)費(fèi)77億美元79億美元3%銷(xiāo)售額93億美元108億美元16%市場(chǎng)投資額520億美元830億美元60%淨(jìng)虧損額46億美元45億美元2% 美國(guó)華爾街投資高科技熱潮對(duì)於生物科技的熱情程度，似乎要遠(yuǎn)超過(guò)所謂的資訊電子產(chǎn)業(yè)，輝瑞藥廠(chǎng)的「壯陽(yáng)」新藥Viagra以及EntreMed公司的「治癌」新藥，就是兩個(gè)典型的例子。Viagra在股市掀起的旋風(fēng)似乎不下於床第，輝瑞藥廠(chǎng)的股價(jià)在Viagra產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成後，由40美元迅速爬升至113美元，其本益比高達(dá)54，比較微軟的52本益比都為高，顯示生技產(chǎn)業(yè)未來(lái)潛力十足。 雖然1996年全美生技公司的銷(xiāo)售總額僅有108億美元，但該年市場(chǎng)對(duì)於生技產(chǎn)業(yè)總計(jì)投資830億美元，較1995年的520億美元投資額增加60%，由此可見(jiàn)市場(chǎng)人士對(duì)於生技產(chǎn)業(yè)的未來(lái)前景抱持極大的期待。一家美國(guó)生技專(zhuān)業(yè)諮詢(xún)公司預(yù)估，未來(lái)十年美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)將以11%的年增率繼續(xù)成長(zhǎng)，至2008年產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售總額將可達(dá)到362億美元。 表三 美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品銷(xiāo)售額預(yù)測(cè)1998年2003年2008年1998/2008年平均成長(zhǎng)率治療藥物161億美元270億美元11%診斷試劑21億美元31億美元43億美元7%農(nóng)用產(chǎn)品10億美元23億美元19%特用化學(xué)品9億美元20億美元18%非醫(yī)用診斷試劑4億美元6億美元8%總計(jì)123億美元215億美元362億美元11%美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)成功的背景因素 美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展在地理上明顯的呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)群聚與產(chǎn)學(xué)合作的現(xiàn)象，在西部舊金山灣區(qū)與聖地牙哥，以及在東部波士頓與新澤西地區(qū)，生技公司總數(shù)就佔(zhàn)全美的六成以上。原因是這些地區(qū)大學(xué)與藥廠(chǎng)比鄰群聚，產(chǎn)學(xué)合作密切，同時(shí)也鄰近金融重鎮(zhèn)，因此很快的就形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。 造成美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)成功的另一項(xiàng)主要原因就是，政府長(zhǎng)期資助生技有關(guān)的基礎(chǔ)研究。以美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NIH)1998年的預(yù)算來(lái)看，就高達(dá)130億美元，比較NASA的21億元預(yù)算，還要多出幾倍。為增加研究成果擴(kuò)散的效果，美國(guó)聯(lián)邦政府更推動(dòng)一連串的立法，允許研究機(jī)構(gòu)可以擁有政府委託研發(fā)成果的部份智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)以及專(zhuān)利使用權(quán)，以鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)將研究成果移轉(zhuǎn)民間企業(yè)，或與民間合作開(kāi)發(fā)新生技產(chǎn)品。這些法令上的鬆綁，促使大量政府資助的研發(fā)成果擴(kuò)散於民間企業(yè)，研究人員對(duì)於成果衍生創(chuàng)業(yè)的興趣也大幅提昇。 美國(guó)聯(lián)邦藥品管理局對(duì)於生技藥品上市一向有極為嚴(yán)苛的審查標(biāo)準(zhǔn)與高門(mén)檻，因此提昇美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水準(zhǔn)能力，同時(shí)也成為外來(lái)競(jìng)爭(zhēng)者的市場(chǎng)進(jìn)入高難度障礙。由於臨床實(shí)驗(yàn)與審查時(shí)間冗長(zhǎng)，投資金額龐大，投資風(fēng)險(xiǎn)高，回收年限長(zhǎng)，回收?qǐng)?bào)酬高，使得美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣敗的競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，最後勝利者在全球市場(chǎng)也必然所向披靡，因此造就美國(guó)第一的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。 美國(guó)大學(xué)的數(shù)量以及在基礎(chǔ)研究的成果一向領(lǐng)先世界，尤其重視基礎(chǔ)研究的生物科技領(lǐng)域，更是吸引全球一流的菁英研究人才，其中臺(tái)灣更有萬(wàn)名以上生技相關(guān)領(lǐng)域博士，在美國(guó)各大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、藥廠(chǎng)的研發(fā)部門(mén)任職。事實(shí)上全球生技研究機(jī)構(gòu)也都積極與美國(guó)進(jìn)行技術(shù)移轉(zhuǎn)與合作研究，因此造就美國(guó)成為全球生技產(chǎn)業(yè)知識(shí)創(chuàng)新的聚集中心，而各生技公司所需要的最先進(jìn)知識(shí)與技術(shù)，都可快速自美國(guó)市場(chǎng)取得。 生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要大量的風(fēng)險(xiǎn)資金支持，而美國(guó)擁有全球規(guī)模最大的風(fēng)險(xiǎn)資金市場(chǎng)，對(duì)於生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展極為有利；再加上美國(guó)藥廠(chǎng)研發(fā)資金雄厚，對(duì)於支持大學(xué)研究與購(gòu)買(mǎi)技術(shù)專(zhuān)利也一向不遺餘力，因此生技公司在美國(guó)取得研發(fā)資金就顯得相當(dāng)容易。證券市場(chǎng)與技術(shù)交易活絡(luò)，對(duì)於技術(shù)創(chuàng)業(yè)帶來(lái)很大的誘因，再加上大學(xué)也鼓勵(lì)教授進(jìn)行創(chuàng)業(yè)與產(chǎn)學(xué)合作，導(dǎo)致美國(guó)生技公司創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)的速度極高，並進(jìn)而帶動(dòng)整體產(chǎn)業(yè)技術(shù)的成長(zhǎng)與擴(kuò)散。 如以波特的鑽石理論來(lái)看，美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)自於市場(chǎng)規(guī)模大、要素條件齊全、周邊配套完整、企業(yè)創(chuàng)新策略與組織運(yùn)作配合良好，再加上政府研發(fā)政策的大力支持，因此造就美國(guó)在生技產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域成為世界第一的地位。而歐洲雖然早期在生技研究也頗有基礎(chǔ)，藥廠(chǎng)歷史也十分悠久，但近二十年來(lái)無(wú)論在市場(chǎng)發(fā)展、產(chǎn)學(xué)合作、創(chuàng)新策略、政府政策均落後於美國(guó)，因此兩者間的差距也就越來(lái)越大。 由生技產(chǎn)業(yè)之價(jià)值練分析可顯現(xiàn)，研究發(fā)展與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所創(chuàng)造的附加價(jià)值最高，這與電子資訊產(chǎn)業(yè)在本質(zhì)上有很大的不同。因此一個(gè)國(guó)家知識(shí)創(chuàng)新體系生產(chǎn)力的高低，攸關(guān)該國(guó)生技產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。雖然在汽車(chē)、石化、鋼鐵、電腦、半導(dǎo)體等資本設(shè)備密集或技術(shù)密集的全球產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中，美國(guó)並不具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。但在大量依賴(lài)研發(fā)與知識(shí)創(chuàng)新的全球生技產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中，則似乎美國(guó)壓倒一切，又再度拉開(kāi)與其他國(guó)家的差距。對(duì)於後進(jìn)地區(qū)的新興工業(yè)國(guó)與發(fā)展中國(guó)家而言，下一世紀(jì)生技產(chǎn)業(yè)的來(lái)臨是幸或不幸，未來(lái)與先進(jìn)國(guó)家的差距是拉大或縮小。面對(duì)21世紀(jì)的知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，需要採(cǎi)取怎樣的策略才能迎頭趕上先進(jìn)大國(guó)，將是所有後進(jìn)地區(qū)國(guó)家所一致面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？偨Y(jié)歸納美國(guó)生技產(chǎn)業(yè)成功的原因?yàn)椋?1) 基礎(chǔ)研究水準(zhǔn)領(lǐng)先全球；(2) 龐大醫(yī)療市場(chǎng)需求的帶動(dòng)；(3) 大學(xué)與研究機(jī)構(gòu)在生物技術(shù)領(lǐng)域研究成果豐碩；(4) 政府大規(guī)模資助生物科技研究；(5) 匯聚全球生技菁英研究人才；(6) 風(fēng)險(xiǎn)投資產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大資金充裕；(7) 智慧財(cái)產(chǎn)與專(zhuān)利權(quán)保護(hù)法令健全；(8) 技術(shù)移轉(zhuǎn)與交易市場(chǎng)健全；(9) 大學(xué)教授、科學(xué)家、研究人員創(chuàng)業(yè)風(fēng)氣興盛；(10) 制訂鼓勵(lì)技術(shù)移轉(zhuǎn)與技術(shù)創(chuàng)業(yè)的政府科技政策；(11) 產(chǎn)學(xué)研合作密切；(12) 實(shí)力雄厚的大型藥廠(chǎng)，能長(zhǎng)期大量投入研發(fā)；(13) 科研成果商品化之投資回報(bào)豐厚；(14) 由基礎(chǔ)研究至產(chǎn)品化，已形成配套完整具經(jīng)濟(jì)規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)；(15) 已形成一個(gè)相當(dāng)完善且有利於知識(shí)創(chuàng)新與知識(shí)流通的國(guó)家創(chuàng)新體系。 臺(tái)灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)的政策生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d產(chǎn)業(yè)之一，已成為探討生命科學(xué)的基本工具，範(fàn)圍包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、特化產(chǎn)業(yè)等，由於世界先進(jìn)國(guó)家無(wú)不將生物技術(shù)列為重點(diǎn)科技，我國(guó)因此也明訂生物科技為國(guó)家八大重點(diǎn)科技之一，因此未來(lái)生技產(chǎn)業(yè)在臺(tái)灣將有很大的發(fā)展空間。 但在1980年以前，臺(tái)灣生物技術(shù)的研究相當(dāng)零散，並無(wú)整體規(guī)劃；而在生物產(chǎn)業(yè)方面主要是以傳統(tǒng)發(fā)酵生產(chǎn)味精以及酵素生產(chǎn)。直到1982年8月政府修訂「科技發(fā)展方案」以後，將生物技術(shù)列為重點(diǎn)科技，才開(kāi)始有系統(tǒng)的整體規(guī)劃與系列的產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展政策出臺(tái)。以下簡(jiǎn)述臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程：1982年178。 行政院「科技發(fā)展方案」將生物科技列為八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)178。 中央研究院開(kāi)始籌備生物醫(yī)學(xué)研究所以及分子生物綜合研究室178。 公佈「優(yōu)良藥品製造標(biāo)準(zhǔn)GMP」1984年178。 成立財(cái)團(tuán)法人「生物科技開(kāi)發(fā)中心」178。 保生、普生、永進(jìn)等第一批生技公司陸續(xù)成立並進(jìn)駐科學(xué)園區(qū)1986年178。 中央研究院籌備成立分子生物研究所1988年178。 農(nóng)委會(huì)推動(dòng)生物技術(shù)應(yīng)用於農(nóng)林、漁、畜牧、食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展1993年178。 國(guó)科會(huì)核定六項(xiàng)新藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)學(xué)合作研究計(jì)畫(huà)1994年178。 行政院科技顧問(wèn)組成立生物科技規(guī)劃小組，選定原料藥、製藥、畜用疫苗、花卉與生物農(nóng)藥五項(xiàng)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)178。 國(guó)科會(huì)規(guī)劃成立生物科技學(xué)門(mén)1995年178。 行政院通過(guò)「加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案」178。 臺(tái)南科學(xué)園區(qū)規(guī)劃農(nóng)業(yè)生物技術(shù)專(zhuān)區(qū)，發(fā)展花卉、畜用疫苗、生物農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖等四項(xiàng)產(chǎn)業(yè)178。 實(shí)施全民健康保險(xiǎn)1996年178。 成立國(guó)家衛(wèi)生研究院178。 行政院設(shè)「生技產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)小組」、經(jīng)濟(jì)部設(shè)「生技與製藥工業(yè)推動(dòng)小組」、中央研究院設(shè)「生物技術(shù)推動(dòng)委員會(huì)」178。 製藥公會(huì)籌組產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟公司，並有神農(nóng)、佑益、健亞等多項(xiàng)生技投資案進(jìn)行中1997年178。 行政院召開(kāi)第一次生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)策略會(huì)議178。 臺(tái)南科學(xué)園區(qū)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)專(zhuān)區(qū)開(kāi)始動(dòng)工178。 行政院開(kāi)發(fā)基金將於五年內(nèi)提供200億臺(tái)幣投資生技產(chǎn)業(yè) 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)深具發(fā)展?jié)摿?，為我?guó)重點(diǎn)推動(dòng)發(fā)展之產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，但由於生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集、投入研發(fā)金額大、附加價(jià)值高之產(chǎn)業(yè)，為建立我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之完整體系，加速推動(dòng)關(guān)鍵性生物技術(shù)研發(fā)，發(fā)展臺(tái)灣成為亞太地區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之研發(fā)、製造與營(yíng)運(yùn)中心，於是行政院在1995年頒訂「加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案」，做為發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)的政策性指導(dǎo)綱領(lǐng)。該方案中有關(guān)發(fā)展策略與實(shí)施要點(diǎn)內(nèi)容如下：*4 加強(qiáng)生技技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案，行政院2539次院會(huì)修正，1997年8月。一、 發(fā)展策略(一) 健全相關(guān)法規(guī)及驗(yàn)證體系，並推動(dòng)實(shí)施各項(xiàng)優(yōu)良規(guī)範(fàn)標(biāo)準(zhǔn)。(二) 加強(qiáng)輔導(dǎo)獎(jiǎng)勵(lì)、推動(dòng)投資並積極引進(jìn)技術(shù)。(三) 加強(qiáng)研究發(fā)展與其成果之移轉(zhuǎn)、擴(kuò)散及應(yīng)用。(四) 擴(kuò)大專(zhuān)業(yè)人才培育與延聘。(五) 建立智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)之保護(hù)措施。(六) 推動(dòng)國(guó)際相互認(rèn)證與建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)資訊。二、 實(shí)施要點(diǎn)(一) 由跨部會(huì)之生物技術(shù)產(chǎn)指導(dǎo)小組，統(tǒng)籌掌理生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展之規(guī)劃、推動(dòng)與評(píng)估事宜。(二) 增修訂生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)法令規(guī)範(fàn)，建立生物技術(shù)產(chǎn)品之委託製造制度及保護(hù)生物技術(shù)智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)。(三) 選定生物技術(shù)重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)，以循序漸進(jìn)方式，積極推動(dòng)，給予集資、貸款等優(yōu)惠獎(jiǎng)勵(lì)。(四) 整合產(chǎn)、官、學(xué)