【文章內(nèi)容簡介】 ：450億美元1995年銷售額：970億美元　公司數(shù)1,308家公司數(shù)2,134家公司數(shù)300家公司數(shù)35,384家從業(yè)人員108,000人從業(yè)人員350,000人從業(yè)人員236,000人從業(yè)人員546,000人根據(jù)美國政府去年新修訂的「生物科技促進方案」，支持這方面的研究。而OECD諸國，包括政府與民間，每年花在生物科技的研究開發(fā)費用，總額超過一千五百億美元，差不多是臺灣的國民生產(chǎn)總值。，到公元兩千年，全球生物科技的市場至少有六百多億美元，而日本長期信用銀行的預(yù)則估則高達一千億美元。 目前全球的生技公司家數(shù)巳高達七千多家，許多國家和企業(yè)花了上百億美元的投資，儘管至今只看到實驗室的產(chǎn)物，卻沒有人願意叫停。一些風(fēng)馬牛不相干的投資組合也紛紛出現(xiàn)，例如：日本東京瓦斯進行蕃茄品種開發(fā)、英國ICI購買種子公司、日本NHK成立生物技術(shù)中心......。這些現(xiàn)象只說明一件事，生物科技對未來人類生活與產(chǎn)業(yè)的影響是全面且不分領(lǐng)域的。 美國生技產(chǎn)業(yè)之發(fā)展情形 美國是全球最大的生技研發(fā)與生產(chǎn)基地，全球約有一半以上的生技公司設(shè)於美國。1996年底為止，美國共有1287家生技公司，聘用118000為專業(yè)人員，但其中大約1/3的公司員工人數(shù)少於50位。生技產(chǎn)業(yè)是世界上研發(fā)經(jīng)費比率最高的產(chǎn)業(yè)之一，1996年全美生技產(chǎn)業(yè)在研發(fā)支出共計79億美元，其中前六大生技公司平均每位員工研發(fā)經(jīng)費支出為10萬美元。根據(jù)美國專利及商標局統(tǒng)計，生技專利申請數(shù)量每年均在急遽增加，1996年共計有17000件，平均每案審查時間約為26個月。 表二 1995—1996年美國生技產(chǎn)業(yè)規(guī)模與現(xiàn)況1995年1996年成長百分比生技公司總數(shù)1308家1287家2%員工總數(shù)108000人118000人9%研發(fā)經(jīng)費77億美元79億美元3%銷售額93億美元108億美元16%市場投資額520億美元830億美元60%淨虧損額46億美元45億美元2% 美國華爾街投資高科技熱潮對於生物科技的熱情程度，似乎要遠超過所謂的資訊電子產(chǎn)業(yè)，輝瑞藥廠的「壯陽」新藥Viagra以及EntreMed公司的「治癌」新藥，就是兩個典型的例子。Viagra在股市掀起的旋風(fēng)似乎不下於床第，輝瑞藥廠的股價在Viagra產(chǎn)品開發(fā)完成後，由40美元迅速爬升至113美元，其本益比高達54，比較微軟的52本益比都為高，顯示生技產(chǎn)業(yè)未來潛力十足。 雖然1996年全美生技公司的銷售總額僅有108億美元，但該年市場對於生技產(chǎn)業(yè)總計投資830億美元，較1995年的520億美元投資額增加60%，由此可見市場人士對於生技產(chǎn)業(yè)的未來前景抱持極大的期待。一家美國生技專業(yè)諮詢公司預(yù)估，未來十年美國生技產(chǎn)業(yè)將以11%的年增率繼續(xù)成長，至2008年產(chǎn)業(yè)的銷售總額將可達到362億美元。 表三 美國生技產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品銷售額預(yù)測1998年2003年2008年1998/2008年平均成長率治療藥物161億美元270億美元11%診斷試劑21億美元31億美元43億美元7%農(nóng)用產(chǎn)品10億美元23億美元19%特用化學(xué)品9億美元20億美元18%非醫(yī)用診斷試劑4億美元6億美元8%總計123億美元215億美元362億美元11%美國生技產(chǎn)業(yè)成功的背景因素 美國生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展在地理上明顯的呈現(xiàn)產(chǎn)業(yè)群聚與產(chǎn)學(xué)合作的現(xiàn)象，在西部舊金山灣區(qū)與聖地牙哥，以及在東部波士頓與新澤西地區(qū)，生技公司總數(shù)就佔全美的六成以上。原因是這些地區(qū)大學(xué)與藥廠比鄰群聚，產(chǎn)學(xué)合作密切，同時也鄰近金融重鎮(zhèn)，因此很快的就形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。 造成美國生技產(chǎn)業(yè)成功的另一項主要原因就是，政府長期資助生技有關(guān)的基礎(chǔ)研究。以美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)1998年的預(yù)算來看，就高達130億美元，比較NASA的21億元預(yù)算，還要多出幾倍。為增加研究成果擴散的效果，美國聯(lián)邦政府更推動一連串的立法，允許研究機構(gòu)可以擁有政府委託研發(fā)成果的部份智慧財產(chǎn)權(quán)以及專利使用權(quán)，以鼓勵研究機構(gòu)將研究成果移轉(zhuǎn)民間企業(yè)，或與民間合作開發(fā)新生技產(chǎn)品。這些法令上的鬆綁，促使大量政府資助的研發(fā)成果擴散於民間企業(yè)，研究人員對於成果衍生創(chuàng)業(yè)的興趣也大幅提昇。 美國聯(lián)邦藥品管理局對於生技藥品上市一向有極為嚴苛的審查標準與高門檻，因此提昇美國生技產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水準能力，同時也成為外來競爭者的市場進入高難度障礙。由於臨床實驗與審查時間冗長，投資金額龐大，投資風(fēng)險高，回收年限長，回收報酬高，使得美國生技產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣敗的競爭非常激烈，最後勝利者在全球市場也必然所向披靡，因此造就美國第一的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。 美國大學(xué)的數(shù)量以及在基礎(chǔ)研究的成果一向領(lǐng)先世界，尤其重視基礎(chǔ)研究的生物科技領(lǐng)域，更是吸引全球一流的菁英研究人才，其中臺灣更有萬名以上生技相關(guān)領(lǐng)域博士，在美國各大學(xué)、研究機構(gòu)、藥廠的研發(fā)部門任職。事實上全球生技研究機構(gòu)也都積極與美國進行技術(shù)移轉(zhuǎn)與合作研究，因此造就美國成為全球生技產(chǎn)業(yè)知識創(chuàng)新的聚集中心，而各生技公司所需要的最先進知識與技術(shù)，都可快速自美國市場取得。 生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要大量的風(fēng)險資金支持，而美國擁有全球規(guī)模最大的風(fēng)險資金市場，對於生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展極為有利；再加上美國藥廠研發(fā)資金雄厚，對於支持大學(xué)研究與購買技術(shù)專利也一向不遺餘力，因此生技公司在美國取得研發(fā)資金就顯得相當容易。證券市場與技術(shù)交易活絡(luò)，對於技術(shù)創(chuàng)業(yè)帶來很大的誘因，再加上大學(xué)也鼓勵教授進行創(chuàng)業(yè)與產(chǎn)學(xué)合作，導(dǎo)致美國生技公司創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)的速度極高，並進而帶動整體產(chǎn)業(yè)技術(shù)的成長與擴散。 如以波特的鑽石理論來看，美國生技產(chǎn)業(yè)的競爭力來自於市場規(guī)模大、要素條件齊全、周邊配套完整、企業(yè)創(chuàng)新策略與組織運作配合良好，再加上政府研發(fā)政策的大力支持，因此造就美國在生技產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域成為世界第一的地位。而歐洲雖然早期在生技研究也頗有基礎(chǔ)，藥廠歷史也十分悠久，但近二十年來無論在市場發(fā)展、產(chǎn)學(xué)合作、創(chuàng)新策略、政府政策均落後於美國，因此兩者間的差距也就越來越大。 由生技產(chǎn)業(yè)之價值練分析可顯現(xiàn)，研究發(fā)展與新產(chǎn)品開發(fā)所創(chuàng)造的附加價值最高，這與電子資訊產(chǎn)業(yè)在本質(zhì)上有很大的不同。因此一個國家知識創(chuàng)新體系生產(chǎn)力的高低，攸關(guān)該國生技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。雖然在汽車、石化、鋼鐵、電腦、半導(dǎo)體等資本設(shè)備密集或技術(shù)密集的全球產(chǎn)業(yè)競爭中，美國並不具有明顯的競爭優(yōu)勢。但在大量依賴研發(fā)與知識創(chuàng)新的全球生技產(chǎn)業(yè)競爭中，則似乎美國壓倒一切，又再度拉開與其他國家的差距。對於後進地區(qū)的新興工業(yè)國與發(fā)展中國家而言，下一世紀生技產(chǎn)業(yè)的來臨是幸或不幸，未來與先進國家的差距是拉大或縮小。面對21世紀的知識經(jīng)濟時代，需要採取怎樣的策略才能迎頭趕上先進大國，將是所有後進地區(qū)國家所一致面臨的嚴峻挑戰(zhàn)?？偨Y(jié)歸納美國生技產(chǎn)業(yè)成功的原因為：(1) 基礎(chǔ)研究水準領(lǐng)先全球；(2) 龐大醫(yī)療市場需求的帶動；(3) 大學(xué)與研究機構(gòu)在生物技術(shù)領(lǐng)域研究成果豐碩；(4) 政府大規(guī)模資助生物科技研究；(5) 匯聚全球生技菁英研究人才；(6) 風(fēng)險投資產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大資金充裕；(7) 智慧財產(chǎn)與專利權(quán)保護法令健全；(8) 技術(shù)移轉(zhuǎn)與交易市場健全；(9) 大學(xué)教授、科學(xué)家、研究人員創(chuàng)業(yè)風(fēng)氣興盛；(10) 制訂鼓勵技術(shù)移轉(zhuǎn)與技術(shù)創(chuàng)業(yè)的政府科技政策；(11) 產(chǎn)學(xué)研合作密切；(12) 實力雄厚的大型藥廠，能長期大量投入研發(fā)；(13) 科研成果商品化之投資回報豐厚；(14) 由基礎(chǔ)研究至產(chǎn)品化，已形成配套完整具經(jīng)濟規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)；(15) 已形成一個相當完善且有利於知識創(chuàng)新與知識流通的國家創(chuàng)新體系。 臺灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)的政策生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是21世紀最具發(fā)展?jié)摿Φ男屡d產(chǎn)業(yè)之一，已成為探討生命科學(xué)的基本工具，範圍包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、農(nóng)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、特化產(chǎn)業(yè)等，由於世界先進國家無不將生物技術(shù)列為重點科技，我國因此也明訂生物科技為國家八大重點科技之一，因此未來生技產(chǎn)業(yè)在臺灣將有很大的發(fā)展空間。 但在1980年以前，臺灣生物技術(shù)的研究相當零散，並無整體規(guī)劃；而在生物產(chǎn)業(yè)方面主要是以傳統(tǒng)發(fā)酵生產(chǎn)味精以及酵素生產(chǎn)。直到1982年8月政府修訂「科技發(fā)展方案」以後，將生物技術(shù)列為重點科技，才開始有系統(tǒng)的整體規(guī)劃與系列的產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展政策出臺。以下簡述臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程：1982年178。 行政院「科技發(fā)展方案」將生物科技列為八大重點產(chǎn)業(yè)178。 中央研究院開始籌備生物醫(yī)學(xué)研究所以及分子生物綜合研究室178。 公佈「優(yōu)良藥品製造標準GMP」1984年178。 成立財團法人「生物科技開發(fā)中心」178。 保生、普生、永進等第一批生技公司陸續(xù)成立並進駐科學(xué)園區(qū)1986年178。 中央研究院籌備成立分子生物研究所1988年178。 農(nóng)委會推動生物技術(shù)應(yīng)用於農(nóng)林、漁、畜牧、食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展1993年178。 國科會核定六項新藥開發(fā)產(chǎn)學(xué)合作研究計畫1994年178。 行政院科技顧問組成立生物科技規(guī)劃小組，選定原料藥、製藥、畜用疫苗、花卉與生物農(nóng)藥五項重點產(chǎn)業(yè)178。 國科會規(guī)劃成立生物科技學(xué)門1995年178。 行政院通過「加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案」178。 臺南科學(xué)園區(qū)規(guī)劃農(nóng)業(yè)生物技術(shù)專區(qū)，發(fā)展花卉、畜用疫苗、生物農(nóng)業(yè)、水產(chǎn)養(yǎng)殖等四項產(chǎn)業(yè)178。 實施全民健康保險1996年178。 成立國家衛(wèi)生研究院178。 行政院設(shè)「生技產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)小組」、經(jīng)濟部設(shè)「生技與製藥工業(yè)推動小組」、中央研究院設(shè)「生物技術(shù)推動委員會」178。 製藥公會籌組產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟公司，並有神農(nóng)、佑益、健亞等多項生技投資案進行中1997年178。 行政院召開第一次生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)策略會議178。 臺南科學(xué)園區(qū)農(nóng)業(yè)生技產(chǎn)業(yè)專區(qū)開始動工178。 行政院開發(fā)基金將於五年內(nèi)提供200億臺幣投資生技產(chǎn)業(yè) 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)深具發(fā)展?jié)摿?，為我國重點推動發(fā)展之產(chǎn)業(yè)項目，但由於生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)屬高風(fēng)險、高技術(shù)密集、投入研發(fā)金額大、附加價值高之產(chǎn)業(yè)，為建立我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之完整體系，加速推動關(guān)鍵性生物技術(shù)研發(fā)，發(fā)展臺灣成為亞太地區(qū)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之研發(fā)、製造與營運中心，於是行政院在1995年頒訂「加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案」，做為發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)的政策性指導(dǎo)綱領(lǐng)。該方案中有關(guān)發(fā)展策略與實施要點內(nèi)容如下：*4 加強生技技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案，行政院2539次院會修正，1997年8月。一、 發(fā)展策略(一) 健全相關(guān)法規(guī)及驗證體系，並推動實施各項優(yōu)良規(guī)範標準。(二) 加強輔導(dǎo)獎勵、推動投資並積極引進技術(shù)。(三) 加強研究發(fā)展與其成果之移轉(zhuǎn)、擴散及應(yīng)用。(四) 擴大專業(yè)人才培育與延聘。(五) 建立智慧財產(chǎn)權(quán)之保護措施。(六) 推動國際相互認證與建立生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)資訊。二、 實施要點(一) 由跨部會之生物技術(shù)產(chǎn)指導(dǎo)小組，統(tǒng)籌掌理生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展之規(guī)劃、推動與評估事宜。(二) 增修訂生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)法令規(guī)範，建立生物技術(shù)產(chǎn)品之委託製造制度及保護生物技術(shù)智慧財產(chǎn)權(quán)。(三) 選定生物技術(shù)重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，以循序漸進方式，積極推動，給予集資、貸款等優(yōu)惠獎勵。(四) 整合產(chǎn)、官、學(xué)