【正文】 發(fā)資源投入與長時(shí)間的研究，才可能有成果產(chǎn)生的機(jī)會，而最後也只有極少數(shù)產(chǎn)品開發(fā)案能夠成功回收研發(fā)投資。因此對於一向善長輕薄短小、快速反應(yīng)、生產(chǎn)導(dǎo)向的臺灣產(chǎn)業(yè)經(jīng)營模式，似乎並不適合進(jìn)軍這種需要長期研發(fā)、技術(shù)密集的高科技事業(yè)。 科技主管機(jī)關(guān)則認(rèn)為，臺灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)不盡然需要自基礎(chǔ)研究做起，尤其對於尖端生技產(chǎn)品，臺灣只要能承接先進(jìn)國家的技術(shù)就已經(jīng)不錯(cuò)了。同時(shí)臺灣生技產(chǎn)業(yè)也不能盲目追求國際主流的發(fā)展趨勢，必須要思考本土資源特色與競爭利基，選擇適當(dāng)產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行發(fā)展。臺灣資源與市場規(guī)模相對有限，因此生技研發(fā)必須以市場需求為導(dǎo)向，並由實(shí)際對於產(chǎn)業(yè)增長的貢獻(xiàn)來判斷研發(fā)績效。 但生技研發(fā)機(jī)構(gòu)則持不同態(tài)度，許多研究人員認(rèn)為生技研發(fā)需要長時(shí)間投入方能見到成果，打基礎(chǔ)的工作尤其重要。目前在研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一些尖端研究，雖然不能帶來所謂的經(jīng)濟(jì)效益，但對於人才培育以及基礎(chǔ)研究能力的建立至關(guān)重要，而人才與專業(yè)能力將是臺灣生技產(chǎn)業(yè)未來與國際合作的優(yōu)勢資源條件。因此他們認(rèn)為，臺灣發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)必須要有遠(yuǎn)見，不能急於一時(shí)的求成，政府必須要更加積極的投入資源，為下一世紀(jì)臺灣產(chǎn)業(yè)發(fā)展與國際競爭力，先做出一些投資。 看來短期與長期的策略觀點(diǎn)均有一定程度的道理，但臺灣生技產(chǎn)業(yè)是否能有未來，目前似乎還是未定之?dāng)?shù)。目前投入在生技研發(fā)的產(chǎn)業(yè)界，則對於發(fā)展的爭議較少。因?yàn)樗麄兙毡閽袢∨c國際大廠合作的方式，來開發(fā)臺灣市場。例如在新竹科學(xué)園區(qū)設(shè)廠的華生公司，就是計(jì)畫將美國母公司人造血的研發(fā)成果移轉(zhuǎn)到臺灣生產(chǎn)，並以臺灣與東南亞市場為產(chǎn)品目標(biāo)。臺灣永信製藥則與美商鍵亞合資，計(jì)畫引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)抗癌藥物。而外國大廠願(yuàn)與臺灣合作，主要也是為擴(kuò)大市場範(fàn)圍，並以臺灣做為進(jìn)軍東南亞與大陸市場的跳板。 許多對於臺灣生技產(chǎn)業(yè)未來持較樂觀態(tài)度的業(yè)者認(rèn)為，生技產(chǎn)業(yè)是一種腦力密集的知識產(chǎn)業(yè)，目前有超過一萬名的華人研究人員正服務(wù)於美國生技產(chǎn)業(yè)界，未來只要臺灣能夠提供良好的投資環(huán)境與發(fā)展機(jī)會，他們也與華人半導(dǎo)體工程師一樣，極樂意返臺創(chuàng)業(yè)、服務(wù)鄉(xiāng)梓。再加上東亞地區(qū)有龐大的市場商機(jī)，歐美生技大廠將需要尋求地區(qū)合作伙伴來共同開發(fā)這一市場，而臺灣相較其他地區(qū)，無論在人才、制度、投資環(huán)境都具備有一定程度的競爭優(yōu)勢。尤其臺灣目前在農(nóng)畜水產(chǎn)、花卉、中藥、B型肝炎疫苗等生物科技產(chǎn)品發(fā)展上已具有一定程度的基礎(chǔ)，又可擁有中國大陸龐大的市場腹地以及中藥產(chǎn)業(yè)的蓄勢待發(fā)，因此深具發(fā)展上的利基。 高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展除了依賴人才、技術(shù)、市場之外，資金對於後進(jìn)地區(qū)而言尤其是重要的因素。如果要使資金流向生技產(chǎn)業(yè)，就必須克服回收期過長與高失敗風(fēng)險(xiǎn)的問題。對於臺灣生技產(chǎn)業(yè)而言，未來如果能尋求與國際生技大廠的合作機(jī)會，移轉(zhuǎn)相對成熟的技術(shù)，從事區(qū)域性需求的新產(chǎn)品開發(fā)，則將有助於降低風(fēng)險(xiǎn)。另外對於生技產(chǎn)品上市、上櫃等資金籌集與流通的管道也要能夠加以開放，使得技術(shù)研發(fā)與專利的市場價(jià)值能夠明確顯現(xiàn)，如此將可縮短投資的回收時(shí)間，必然有助於吸引資金投入此一產(chǎn)業(yè)的技術(shù)研發(fā)。 顯然的，臺灣無論在生技市場與人才規(guī)模都無法與先進(jìn)地區(qū)競爭。因此臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須以策略聯(lián)盟與產(chǎn)業(yè)分工的角度思考，才可能在全球競爭市場中分得一杯羹。一位美國生技專家建議，臺灣業(yè)者可以延攬資深美籍華人生技專家主持公司之營運(yùn)，並將生技產(chǎn)品研發(fā)與先期臨床實(shí)驗(yàn)委託美國生技研發(fā)公司代工，而後再與美國大型藥廠策略聯(lián)盟，合作進(jìn)行較大規(guī)模的後期臨床實(shí)驗(yàn)與市場銷售。如此將可快速學(xué)習(xí)吸收美國生技產(chǎn)業(yè)之專業(yè)知識，移轉(zhuǎn)其營運(yùn)經(jīng)驗(yàn)，以有效率建立臺灣本土生技產(chǎn)業(yè)的實(shí)力。 財(cái)團(tuán)法人生物技術(shù)開發(fā)中心對於臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，曾提出八點(diǎn)策略建議，如下：*8 田蔚城，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會，管科學(xué)會科技南下系列講座，1997年11月。1. 政府應(yīng)成立跨部會之生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌掌管生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展之規(guī)劃、推動(dòng)與評估事宜，整合產(chǎn)、官、學(xué)之研究發(fā)展體系，暢通研究、發(fā)展、生產(chǎn)三者間之管道，以加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之推動(dòng)。2. 考慮現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)略基礎(chǔ)、國內(nèi)企業(yè)投入意願(yuàn)、國外專家可以協(xié)助推動(dòng)、無智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)之顧慮、具有國內(nèi)外市場機(jī)會等五點(diǎn)條件因素，規(guī)劃短中長期產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)畫，以循序漸進(jìn)方式來推動(dòng)。3. 加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展之技術(shù)管理，增修訂生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)法令規(guī)範(fàn)，改善研究發(fā)展環(huán)境。4. 提供金融優(yōu)惠措施，鼓勵(lì)民閶企業(yè)投資生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，加速發(fā)高附加價(jià)值產(chǎn)品。5. 擴(kuò)大生物技術(shù)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入，以加強(qiáng)關(guān)鍵性生物技術(shù)，如遺傳工程、細(xì)胞工程、酵素及蛋白質(zhì)工程及生化工程等之基礎(chǔ)及應(yīng)用研究，並將研發(fā)成果有效轉(zhuǎn)民間，落實(shí)產(chǎn)業(yè)界。6. 加速培育生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技人才，結(jié)合海外之高級專業(yè)人力資源，引進(jìn)國外生物技術(shù)產(chǎn)品，建立創(chuàng)育中心、生物技術(shù)專業(yè)區(qū)，提供量產(chǎn)設(shè)施，以提升生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之發(fā)展。7. 保護(hù)生物技術(shù)智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)，鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)及研究機(jī)構(gòu)從事技術(shù)開發(fā)，建立生物技術(shù)產(chǎn)品之委託製造制度，並透過國際策略聯(lián)盟交換取得技術(shù)，以拓展國際市場。8. 加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技資訊之服務(wù)，推動(dòng)國際優(yōu)良產(chǎn)品製造標(biāo)竿，相互認(rèn)證，提升競爭力，拓展市場管道。 臺灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)所面臨的困難與挑戰(zhàn) 我國在1982年即已將生物科技列為八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，但歷經(jīng)十餘年的發(fā)展，似乎仍然未能產(chǎn)生比較顯著的成果。因此不但財(cái)團(tuán)法人生技中心遭致民意機(jī)關(guān)嚴(yán)厲批評與科專預(yù)算幾遭大幅刪減，同時(shí)許多學(xué)者專家也對於「臺灣是否適合發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)」產(chǎn)生許多質(zhì)疑。 1993年我國在生物與醫(yī)藥部份科專研究計(jì)畫的經(jīng)費(fèi)僅有9億臺幣，比較美國國家衛(wèi)生研究院當(dāng)年103億美元的預(yù)算，只能說是九年一毛。以美國藥廠估計(jì)開發(fā)一項(xiàng)新藥平均需要5億美金預(yù)算來看，就已經(jīng)超過我國舉國投入在生技相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)總經(jīng)費(fèi)。美國製藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)佔(zhàn)營業(yè)額比重，也已由1980年的11%增加至1997年的21%，%水準(zhǔn)。 新藥開發(fā)成功率極低，大約10000個(gè)化合物中才可能研發(fā)成功一個(gè)新藥。新藥開發(fā)時(shí)程則更長，一般而言，實(shí)驗(yàn)室研究期約為23年，臨床前實(shí)驗(yàn)期要35年，人體臨床試驗(yàn)階段也需35年，新藥審查期23年，再加上最後階段的監(jiān)視期，總計(jì)經(jīng)常要超過十年以上（如圖二）。 由於生技產(chǎn)業(yè)研發(fā)時(shí)期長、投資規(guī)模大、失敗風(fēng)險(xiǎn)高，因此產(chǎn)業(yè)群聚、分工合作的規(guī)模與範(fàn)疇就成為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。而臺灣彈丸之地是否有能力形成如此產(chǎn)業(yè)規(guī)模令人存疑，因此臺灣生技產(chǎn)業(yè)能有多少國際競爭力，也實(shí)在令人擔(dān)憂。 臺灣一向以為先進(jìn)國家大廠代工生產(chǎn)見長，生物科技產(chǎn)業(yè)是否仍有代工生產(chǎn)的機(jī)會，或生物科技產(chǎn)業(yè)是否存在代工生產(chǎn)的需求，將與臺灣未來在這一產(chǎn)業(yè)全球競爭地位有密切的關(guān)係。以生物科技產(chǎn)業(yè)中的製藥業(yè)為例，研發(fā)生產(chǎn)力與品牌通路是價(jià)值練的主要部份，因此生產(chǎn)製造反而成為次要性的功能，這明顯對於以製造能力見長的臺灣是比較不利的。 生物科技產(chǎn)業(yè)研發(fā)時(shí)間長，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，因此除非屬於極大規(guī)模廠商，一般都以技術(shù)交易方式來獲取所需的技術(shù)。美國有數(shù)千家規(guī)模不到20人的生技研發(fā)公司，每年開發(fā)出大量有關(guān)生技製藥的創(chuàng)新技術(shù)與專利，由於技術(shù)交易市場發(fā)展蓬勃，因此能為這些小型生技研發(fā)公司提供市場生存的空間；圖三說明美國「未上市準(zhǔn)藥物」在商品化以前，仍可具有可觀的市場交易價(jià)值。但我國生技產(chǎn)業(yè)界並不存在這類技術(shù)交易市場，同時(shí)我國業(yè)者對於技術(shù)交易法律與技術(shù)評價(jià)的經(jīng)驗(yàn)也有所欠缺，這對於臺灣生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展也是不利的。 生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要依賴大量研究人才，而臺灣在醫(yī)科博碩士人才培育上，從1989年的293人成長至1997年的915人；醫(yī)科領(lǐng)域大專院校研究人員數(shù)量也由1987年的925人成長至1997年的近3000人；而生技研究機(jī)構(gòu)的研究人員數(shù)量則從1987年的1093人成長至1997年的約4000人。整體而言，過去十年我國生技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究成果的質(zhì)與量均有大福的提昇，學(xué)術(shù)期刊論文發(fā)表數(shù)量表現(xiàn)甚至優(yōu)於理工領(lǐng)域，顯示基礎(chǔ)研究已具一定程度的實(shí)力。但由於我國生技產(chǎn)業(yè)尚未成形，因此研究人力幾乎全數(shù)儲存於大學(xué)與研究機(jī)構(gòu)，再加上研發(fā)成果欠缺商品化與創(chuàng)業(yè)動(dòng)機(jī)，產(chǎn)學(xué)合作與人力流動(dòng)十分稀少。這與美國生技學(xué)術(shù)界創(chuàng)業(yè)風(fēng)氣鼎盛，產(chǎn)學(xué)密切合作的現(xiàn)象，有很大的差異。 綜合言之，臺灣發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)似乎還面臨以下的困難與挑戰(zhàn)：1. 無論政府或產(chǎn)業(yè)界在生技領(lǐng)域之研發(fā)資金投入均呈嚴(yán)重不足，政府之生技產(chǎn)業(yè)政策缺乏焦點(diǎn)，生技資源實(shí)際投入規(guī)模與其政策口號也不一致；2. 民間生技產(chǎn)業(yè)未具規(guī)模實(shí)力，不但欠缺國際性品牌與通路，同時(shí)也未具備能夠開發(fā)出具國際競爭力生技產(chǎn)品之核心能力，因此在國際策略聯(lián)盟談判上缺乏優(yōu)勢利基；3. 生技研發(fā)人力不足，知識創(chuàng)新流通體系不健全，生技知識存量也相當(dāng)不足；同時(shí)產(chǎn)業(yè)界之研究創(chuàng)新精神不足，業(yè)者承擔(dān)長期投資風(fēng)險(xiǎn)的意願(yuàn)低落，再加上輕薄短小之中小企業(yè)經(jīng)營型態(tài)，不利於生技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；4. 臺灣產(chǎn)業(yè)國際競爭力一向以製造能力見長，而過去長期累積的臺灣經(jīng)驗(yàn)與資源能力，似乎無助於提昇我國生技產(chǎn)業(yè)在國際上的競爭力；5. 臺灣生技市場規(guī)模太小，並不足以支撐生技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，雖然大陸擁有龐大的市場需求，但臺灣生技產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力者比較大陸同行，也不具有明顯的競爭優(yōu)勢；6. 雖然臺灣擁有相當(dāng)資金規(guī)模，但3C與半導(dǎo)體高科技產(chǎn)業(yè)已佔(zhàn)有大部份資源，在資源排擠效應(yīng)下，未來臺灣生技產(chǎn)業(yè)生存的空間其實(shí)並不大；7. 專利與智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)觀念不足，業(yè)者缺乏長期投資研發(fā)的意願(yuàn)，再加上與先進(jìn)國家存在極大的技術(shù)差距，臺灣生技產(chǎn)業(yè)似乎缺乏根本立足之點(diǎn)；8. 產(chǎn)學(xué)合作風(fēng)氣不盛，研究人員創(chuàng)業(yè)意願(yuàn)不高，學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)研發(fā)成果與市場脫節(jié)，技術(shù)移轉(zhuǎn)機(jī)制不彰，研發(fā)成果困難商品化，再加上風(fēng)險(xiǎn)投資專業(yè)能力與市場規(guī)模不足，技術(shù)交易市場也十分欠缺，因此生技研發(fā)成果衍生創(chuàng)業(yè)成功的機(jī)率很低； 臺灣生物科技之國家創(chuàng)新體系還未形成，尤其各種有助於生技知識流通創(chuàng)新的組織、網(wǎng)路、市場都還處於發(fā)展的初期，而產(chǎn)業(yè)與社會技術(shù)系統(tǒng)也不利於生技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，因此臺灣未來是否應(yīng)該將有限資源投入在發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)，確實(shí)值得國人三思。討論題綱1. 我國生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今仍未見具體成果，請?jiān)u論我國政府有關(guān)生技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展政策。2. 請問我國發(fā)展生物科技衍生公司，可能面臨哪些的問題與困難？衍生公司之技術(shù)移轉(zhuǎn)方式，是否是一種適合引領(lǐng)我國生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的模式？3. 請問生技產(chǎn)業(yè)與資訊、半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)在本質(zhì)上有何差異？臺灣是否適合同時(shí)發(fā)展這三種產(chǎn)業(yè)？何者在臺灣最具有發(fā)展?jié)摿Γ?. 請問在國際產(chǎn)業(yè)分工之中，我國生技產(chǎn)業(yè)可扮演何種角色？我國生技產(chǎn)業(yè)具備何項(xiàng)競爭利基？在眾多生技產(chǎn)業(yè)機(jī)會中，有哪些項(xiàng)目是我國比較適合發(fā)展的？5. 請?jiān)u論我國生技產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，並為我國生技產(chǎn)業(yè)提供一套發(fā)展策略。6. 面對先進(jìn)國家龐大的智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的壓力，請問我國生技產(chǎn)業(yè)應(yīng)採取何種國際策略聯(lián)盟與技術(shù)引進(jìn)的手段？7. 請?jiān)u論生技中心所倡議之生技創(chuàng)投公司籌設(shè)構(gòu)想之可行性與可能的風(fēng)險(xiǎn)。8. 由後進(jìn)地區(qū)國家創(chuàng)新體系中有關(guān)技術(shù)擴(kuò)散之觀念模式來看，臺灣未來發(fā)展生技產(chǎn)業(yè)應(yīng)該努力的方向?yàn)楹危?. 請分析海峽兩岸未來在生技產(chǎn)業(yè)的競爭與合作情境。10. 請問後進(jìn)地區(qū)國家應(yīng)如何拉近與先進(jìn)國家的技術(shù)差距？請以生技產(chǎn)業(yè)為例，說明後進(jìn)地區(qū)應(yīng)如何建立其產(chǎn)業(yè)之國際競爭力？圖一 我國生技創(chuàng)投公司籌設(shè)構(gòu)想圖二 新藥研究開發(fā)與上市流程圖三 未上市準(zhǔn)藥物之市場價(jià)值25 / 25