【文章內容簡介】 被人們所熟知，外加醫(yī)藥保健品行業(yè)的不斷規(guī)范，未來醫(yī)藥保健品行業(yè)必將前景無限。20002009年，我國醫(yī)藥保健品市場規(guī)模分別為500億元、285億元、200億元、300億元、340億元、470億元、400億元、500億元、700億元、911億元。2000年，我國醫(yī)藥保健品行業(yè)達到輝煌的頂峰，其當時的市場規(guī)模達到500億元，這個數(shù)字和七年后的2007年相同，可見，在這七年里，我國醫(yī)藥保健品行業(yè)風起云涌，市場起伏不定。到2009年，中國醫(yī)藥保健品市場規(guī)模已經(jīng)超過日本成為全球第二。規(guī)模最大的為美國，其銷售額達到1100億元；第二大規(guī)模是中國，銷售額達到911億元；日本位居第三，銷售額達到860億元。截止2009年，我國醫(yī)藥保健品市場份額在整個醫(yī)療保健體系里面僅僅占5%左右，可以說非常小，然而，我國保健品市場未來潛力非常大，這主要包括三個方面的機遇。 首先，國外發(fā)達國家保健品行業(yè)的市場成熟度可以達到100%，不管在保健品的生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管、法律法規(guī)等方面都有一套自己的運作方法，而我國保健品行業(yè)的市場成熟度只有發(fā)達國家的1/4，也正因為此，我國保健品市場還存在著較大的潛力。其次，是國際醫(yī)藥市場對中國保健品需求的不斷增長。國外特別注重養(yǎng)生保健，特別對一些綠色植物提取、制造的保健品青睞有加，這將拉動我國保健品需求的增長。第三是國內醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的進一步提高，政策環(huán)境的進一步改善，都將給我國保健品產(chǎn)業(yè)躍居全球第一助推動力。近幾年來，某市經(jīng)濟進入了一個嶄新的發(fā)展階段，人均收入水平逐年提高，對醫(yī)藥保健食品的需求日益增長。2009年某地區(qū)生產(chǎn)總值685億元 人均生產(chǎn)總值59214元。2009年，城市居民人均可支配收入18500元，農民人均純收入9000元。%。按人均年食品消費支出5000元，計算未來各年全市食品消費額2010年將達100億元，2020年將達到200億元。由此可見，某市醫(yī)藥保健食品市場潛力巨大。某市居民生活水平較富裕，吃穿比較講究。某市民比較善于調節(jié)膳食結構，注重養(yǎng)生，醫(yī)藥保健食品也向高質量需求發(fā)展。生活環(huán)境的改變以及生活方式的變化，人口老齡化、生存壓力的增大等因素，導致目前我國惡性腫瘤發(fā)病率不斷上升。2007年全國癌癥新發(fā)病例超過200萬人，因癌癥死亡人數(shù)超過150萬人。惡性腫瘤的治療帶來了抗腫瘤藥物市場的發(fā)展。近年來，國內抗腫瘤藥物市場規(guī)模呈明顯上升趨勢，抗腫瘤藥物在我國醫(yī)院用藥市場銷售規(guī)模一直穩(wěn)步增長。2006年，%，%。 我國現(xiàn)已批準上市的抗腫瘤藥大約有200種，其中以各種癌癥治療為主要適應癥的品種在100種左右。大部分的藥學文獻常按藥物性質和來源將抗腫瘤藥物分為以下九大類：烷化劑（如氮芥類、乙撐亞胺類、甲磺酸酯及多元醇類、亞硝基脲類）；抗代謝藥（如嘧啶拮抗物、嘌呤拮抗物、葉酸拮抗物）；抗腫瘤抗生素；植物類抗腫瘤藥(或稱來自天然藥物的抗腫瘤藥) ；激素類；金屬鉑類；其它抗腫瘤藥；輔助抗腫瘤類藥；免疫調節(jié)劑(免疫增強劑類)。各種活性氧能氧化鳥嘌呤形成8羥基鳥嘌呤，造成DNA損傷，進而引起腫瘤，應用抗氧化劑，特別是自由基清除劑可以防止這一過程的發(fā)生。水飛薊素作為一個有效的抗自由基物質也顯示了預防和治療惡性腫瘤的作用。近兩年來對水飛薊素的抗腫瘤作用研究得特別活躍。專家認為，未來醫(yī)藥保健品的潛力增長點主要來自三方面：首先是新產(chǎn)品發(fā)展空間廣闊。中國剛剛步入小康社會，經(jīng)濟的強勁增長必然帶動健康需求的同步增長。專家認為，將會有更多的醫(yī)藥保健新產(chǎn)品在市場上崛起，敢為人先的企業(yè)將占得市場先機。其次是農村市場潛力巨大。目前，我國醫(yī)藥保健品的主要市場在城市，而經(jīng)濟較發(fā)達的農村地區(qū)將是巨大的保健品潛在市場。據(jù)悉，近幾年銷售額超過5億元的產(chǎn)品基本上都是以農村市場為銷售重點的。專家指出，企業(yè)在開拓農村市場時，應充分考慮到市場特點，因地制宜采取相應的市場推廣辦法。第三，中藥保健品前景看好。我國5000多年的中藥養(yǎng)生保健傳統(tǒng)在國際上日益受到重視，在發(fā)達國家已經(jīng)成為一種時尚。中國中藥資源豐富，炮制技術為我國商業(yè)秘密，其除雜、降毒、適用、儲存等功能為中國所獨有，開發(fā)中藥保健品具有得天獨厚的優(yōu)勢。隨著社會的發(fā)展，人類疾病病譜已經(jīng)悄然發(fā)生改變，醫(yī)療模式也由純治療模式轉變?yōu)轭A防、保健、治療、康復相結合的模式；同時人類回歸自然的呼聲也日益增高，因此植物提取行業(yè)在20世紀90年代得到飛速發(fā)展。世界已經(jīng)對植物藥有了很大程度的認可，營造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場。尤其是歐美等發(fā)達國家，越來越多的人開始使用植物制品。歐洲國家的植物制品大多數(shù)都以藥品形式消費和使用，管理嚴格，使得外國的植物提取物難以進入。美國則不同，雖然有嚴格的FDA管理，但其植物提取物應用的最大市場為食品補充劑行業(yè)。其產(chǎn)品的質量控制和管理卻只是企業(yè)行為，每個公司的產(chǎn)品只需要在FDA備案即可，因此，美國成了植物提取物真正意義上的最大消費國，美國植物藥原料原料有75%依賴從國外進口，產(chǎn)品為原藥料或提取物，提取物以單味藥為主，例如由水飛薊、香菇、銀杏、貫葉、連翹、刺五加、當歸、人參等到植物藥制成的提取物。美國市場上銷售前20名的植物提取物，除少數(shù)是單一成分外，大多數(shù)都是由多成分的組合物。主要供應商除本土外，依次為加拿大、印度、印度尼西亞、中國和墨西哥，其中中國的植物提取物數(shù)量只占市場份額的7%，%，這與目前的工藝技術跟不上要求有關。，%。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計，在國際中成藥市場160億美元的銷售份額中，日本和韓國占80～90％，其原料70～80％來自中國；作為中醫(yī)藥發(fā)源地的中國僅占國際市場3％，出現(xiàn)了中國醫(yī)術，原料，韓國開花，日本結果，歐美收獲的現(xiàn)象。目前世界植物藥市場年銷售額以每年10%～20%的速度遞增。中醫(yī)正在成為一門真正的主流醫(yī)學，中藥也正在成為一個增值潛力巨大的產(chǎn)業(yè)。目前，世界上有130多個國家應用中醫(yī)藥、認可植物提取物，這必然為中國的植物提取行業(yè)帶來發(fā)展機遇。第四章 技術可行性分析水飛薊素Silymarin。結構式見下圖：2,3二氫3(4羥基3甲氧基苯基)2羥甲基；6(3,5,7三羥基4氧代苯并吡喃2基)苯并二氧六環(huán)。水飛薊（Sliybum maruianum CL,Gaertn.）又名水飛雉、乳雉子，一至兩年生，菊科水飛薊屬草本植物，原產(chǎn)于地中海沿岸。最初作為治療肝炎的民間用藥，60年代末，并將其命名為水飛薊素。目前研究發(fā)現(xiàn)，水飛薊素除具有預防和治療肝膽疾病外，還同時具抗氧化、抗輻射、抗腫瘤、提高免疫力等多種作用。從質和量的角度來看，水飛薊果實中有較大利用價值的成分主要是水飛薊素、水飛薊油和水飛薊蛋白。一、水飛薊素的成分及利用價值水飛薊素是水飛薊果實的藥用有效成分的總提取物，在分類上屬天然黃酮木酯素類化合物，外觀呈淡黃色至棕黃色粉末，不溶于水、氯仿，溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯等溶劑，主要分布于種殼中，約為3~5%，種仁中含量極微，其主要成分為水飛薊賓(silybin)、異水飛薊賓(isosilybin)、水飛薊寧(silydanin)、水飛薊亭(silychrison)和水飛薊醇(silybonol)，其中以飛薊賓（silybin）的含量最高，抗肝炎活性最強。 早期的研究表明，水飛薊素具有穩(wěn)定細胞膜，改善肝功能的作用，對急慢性肝炎、肝硬變和代謝中毒性肝損傷具有較好的療效[12]。近年來發(fā)現(xiàn)這一天然藥物不僅具有保肝利膽的作用，而且還具有明顯的抗脂質過氧化、抗輻射、抗腫瘤、清除自由基和抗胃潰瘍等作用。 二、水飛薊油的組成和利用價值對水飛薊油的品質分析表明，水飛薊油含油脂約28%，%，%，%，%，不飽和脂肪酸高達80%以上，具有很高的營養(yǎng)和醫(yī)療作用，與葵花籽油、紅花籽油相似。郭忠興等人的研究表明，水飛薊油對家兔實驗性高脂血癥及動脈粥樣硬化斑塊的形成具有明顯的抑制作用。何繼明等人[18]的研究發(fā)現(xiàn)，水飛薊油不僅對粥樣硬化癥具有預防和治療作用外，還有降低血漿膽固醇和治療高血壓的作用，而且對日益多見的脂肪肝也有很好的防治作用。此外，水飛薊油還具有色澤淺、黏度低的優(yōu)點，很適合在高級化妝品中使用。三、水飛薊蛋白的組成與利用價值對水飛薊脫脂粉中總蛋白及其各組分含量的測定表明，水飛薊種仁脫脂粉蛋白質含量(%)高于一般谷物。其中以清蛋白(%)最高，%，它的質量對水飛薊果實蛋白質的品質特性有決定性影響。球蛋白、%、%%?！　?對水飛薊果實脫脂粉和清蛋白的氨基酸分析結果表明，水飛薊果實的氨基酸組成有3個特點：(1)Lys(%)、Met+Cys(%)、Phe+Tyr(%)含量均超過了FAO/WHO建議的相應指標，其它必需氨基酸如Thr、Val、Ile、Leu等十分接近FAO/WHO指標，這些氨基酸在一般谷物中是較為缺乏的，因此當水飛薊蛋白與一般谷物混合食用時，具有很好的營養(yǎng)互補性；(2)水飛薊果實蛋白質中富含酸性氨基酸Glu、 Asp和堿性氨基酸Arg、Lys；(3)清蛋白的氨基酸組成基本與總蛋白表現(xiàn)一致，它是總蛋白的主要組成成分。一、國外利用現(xiàn)狀上世紀80年代以前，國外對水飛薊資源的利用通常是先提取水飛薊素粗品，進一步純化后，經(jīng)化學改性做成各種形式的藥劑，而對油和蛋白的利用并未太多強調。由于水飛薊種籽產(chǎn)量低，分批成熟，果實有尖刺，不適宜機械化采收，且提取麻煩，需耗費大量有機溶劑，環(huán)保要求高，近年來國外的一些大型醫(yī)藥公司越來越趨向于從中國直接進口水飛薊素粗品，然后在運回國內加工，最后以高價賣出取得高額利潤。 二、國內利用現(xiàn)狀目前國內對水飛薊資源的利用主要還都是以提取水飛薊素為主，對果實中油和蛋白的提取利用為輔。整體工藝通常為[20]：水飛薊種?！謇沓s→粗粉碎→潤料→軋坯→炒坯→機械榨油→提水飛薊素→餅粕飼料或肥料，工藝簡單，易于實際采用。榨制的油通常經(jīng)精煉后食用，設備為普通的螺旋榨油機；水飛薊素的提取主要是將炸油后的餅粕首先以石油醚脫脂、脫蠟，然后再以乙酸乙酯或酒精為溶劑進行滲漉或熱回流提取，然后回收溶劑得水飛薊素粗品出售，很少有廠家對其繼續(xù)進行純化；剩下的含溶劑餅粕經(jīng)脫溶后作為飼料或直接做肥料。在水飛薊素的利用方面，我國自1983年從德國引進水飛薊素提取生產(chǎn)線，當時全國年產(chǎn)總量也只有20噸左右，主要作為國產(chǎn)新藥益肝靈的原料。截止2005年1月底生產(chǎn)廠家共有85家，據(jù)有關方面估計，迄今為止，我國水飛薊素年出口總量已超過300噸以上，已經(jīng)進入水飛薊素出口貿易大國行列，產(chǎn)品遠銷美國、加拿大、比利時、英國、菲律賓、日本、韓國、印度、澳大利亞和我國香港、臺灣等十幾個國家和地區(qū)。我國當前水飛薊素的產(chǎn)品為水飛薊素混合體，含量在70%左右，產(chǎn)品形式屬于粗品，精品為單一成分水飛薊賓，純度可以達到99%，但成本過高。 產(chǎn)品標準 產(chǎn)品標準執(zhí)行：《水飛薊精制油》Q/TS0001—2009：電：1250kw/t； 煤：10t/t；水飛薊籽：25t/t； 石油醚：； 丙酮：；水飛薊（籽）水飛薊（凈藥材） 餅 粉投料加溶劑溶 劑回流提取石油醚石油醚溶 劑內包裝混 合中 間 站 粉 碎內包材外包裝外包裝 入 庫７５ 生產(chǎn)設備及主要檢測儀器見下表表41 建設項目設備明細表 序號設備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備 注一電氣設備1配電設備功率補償器套1配電箱柜、電纜橋架2變壓器80、250KVA 臺2二鍋爐Ⅱ臺1含水處理、脫硫除塵三深水井DN10012000m眼1含2臺深井泵四生產(chǎn)設備 套 4以下為單套配置1多功能提取罐3m3；臺61G18Ni9Ti2濃縮罐臺31G18Ni9Ti3冷卻器16㎡臺 111G18Ni9Ti4過濾器臺 81G18Ni9Ti5真空干燥箱F2W15型個 21G18Ni9Ti6真空罐2m3；臺 11G18Ni9Ti7反應釜1m3臺 21G18Ni9Ti8三維混合機2000型臺 11G18Ni9Ti9儲罐20m3臺 11G18Ni9Ti10儲罐10m3臺 21G18Ni9Ti11儲罐3m3臺 11G18Ni9Ti12儲罐2m3臺 31G18Ni9Ti13回水精餾塔5m3個 11G18Ni9Ti14回收罐2m3臺 21G18Ni9Ti15萬能粉碎機臺 11G18Ni9Ti16振動篩臺 11G18Ni9Ti17上料機2t套 11G18Ni9Ti18儲油罐3t臺 11G18Ni9Ti19洗油罐2t臺 11G18Ni9Ti20壓濾機80型臺 11G18Ni9Ti21榨油機110型臺 41G18Ni9Ti22儲槽2t/1t個4/21G18Ni9Ti24出膏車輛 21G18Ni9Ti25真空緩沖罐臺 31G18Ni9Ti26真空泵臺 31G18Ni9Ti27磁力泵臺 81G18Ni9Ti28抽油泵臺 31G18Ni9Ti29篩籽機臺 11G18Ni9Ti30壓縮機臺 21G18Ni9Ti31地秤100t臺 11G18Ni9Ti