生物利用度ppt課件(編輯修改稿)
2025-05-28 13:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 或 10~1/20的 Cmax； 尿藥濃度法 收集 7個 t1/2以上的樣本 7. 試驗數(shù)據(jù)處理 ?藥動學(xué)參數(shù)計算 AUC ， Cmax, Tmax, t1/2 ?生物利用度計算（ F） 分別計算每個受試者的生物利用度，計算平均值與標準差。 8. 多劑量試驗 達穩(wěn)態(tài)后，在一個給藥間隔內(nèi)多次采 集樣品，測定血濃，計算 AUC0?? ， 計算 F。 （多）單） ??? ? ?0 ss(0 dtCCdt%// 1 0 0XAU CXAU CFRRssTTss??四、影響生物利用度測定的因素 ?劑型因素 ?生物因素 ?環(huán)境因素 五、緩控釋制劑的生物利用度研究 1. 單劑量試驗 ?目的：考察體內(nèi)藥物釋放行為； 評價吸收速率與吸收程度； 體內(nèi)外相關(guān)性研究 ?試驗設(shè)計：同普通制劑 2. 高脂影響試驗 ?目的：考察與評價食物對生物利用度 的影響 ?試驗設(shè)計：三處理、三周期、三順序的 交叉實驗 三組： 食用高脂飲食后服受試制劑 食用高脂飲食后服參比制劑 空腹服用受試制劑 3. 多劑量穩(wěn)態(tài)研究 ?目的：考察多劑量給藥，受試制劑藥物 吸收速率、吸收程度。 考察受試制劑與參比制劑血藥濃 度波動情況。 ?試驗設(shè)計：二處理、二周期、二順序的 交叉試驗 ? 取樣點設(shè)計
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