散劑、顆粒劑與膠囊劑(編輯修改稿)
2025-05-26 08:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不低于 95% ? 中藥用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷 的散劑過 六號篩 不低于 95% (二 ) 外觀均勻度 ? 散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。 ? 取供試品適量置光滑紙上平鋪約 5cm2，壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn) 均勻色澤，無花紋、色斑 。 (三 ) 干燥失重： 105℃ 干燥失量不得超過 ％ 三、散劑的質(zhì)量檢查 12 (四 ) 裝量差異 ? 單劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。 ? 方法： ① 取供試品 10袋 (瓶 ) ② 將每袋 (瓶 )重量與標(biāo)示量相比 ③ 超過重量差異限度的不多于 2袋 (瓶 )，并不得有 1袋 (瓶 ) 超過限度的一倍。 三、散劑的質(zhì)量檢查 標(biāo)示裝量 裝量差異限度 (%) +15% +10% +8% 6g +7% 6g以上 +5% 13 (五 ) 裝量 ? 多劑量包裝的散劑檢查裝量。 (六 )無菌 (七 )微生物限度 三、散劑的質(zhì)量檢查 14 ?散劑：藥物 +輔料，粉碎、混合，干燥粉末 ?散劑特點：優(yōu)點 5， 表面積大、外傷、劑量、工藝、方便 缺點 2， 表面積大、劑量大（不易服用） ?不宜制成散劑藥物： 腐蝕性、光、熱、濕 ?散劑分類： 用途、組成、劑量分類 ?散劑的質(zhì)量要求 6： 粉碎、均勻、 無菌 ， 包裝（毒）、輔料、貯存 ?散劑制備工藝 ?散劑粒度要求： 細(xì)粉，最細(xì)粉 4，極細(xì)粉，不宜過細(xì) 4 ?分劑量方法： 容量法、重量法 ?散劑包裝重點： 防潮 ?散劑質(zhì)量檢查項目 7 ?散劑粒度要求： 局部用散劑、中藥創(chuàng)傷散劑 ?外觀均勻表現(xiàn)： 干燥疏松、混合均勻、色澤一致， 無花紋、色斑 ?干燥失重要求： 105℃ ， ％ 15 四、各種類型散劑的配制及舉例 (一 ) 普通固體藥物散劑 口服補(bǔ)液鹽 Ⅰ 處方：氯化鈉 1750g 氯化鉀 750g 碳酸氫鈉 1250g 葡萄糖 11000g 制法：取葡萄糖、氯化鈉粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝于大袋中； 另將氯化鉀、碳酸氫鈉粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝于小袋 中；將大小袋同裝于一包，共制 1000包。 注： (1) 本品可補(bǔ)充體內(nèi)電解質(zhì)和水分。用于腹瀉、嘔吐等引 起的輕度和中度脫水。 (2) 臨用
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