初級藥師考試復習筆記——藥劑學制劑新技術、緩釋控釋制劑、經皮吸收制劑(編輯修改稿)
2024-12-05 09:09 本頁面
【文章內容簡介】 球的粒徑范圍為 1~250μ m 藥物微囊化目的 合成高分子囊材 囊材 制備 技術 固體脂質納米球（ SLN）：指以生物相容的高熔點脂質為骨架材料制成的 納米球。 定義：脂質體是將藥物包封于類脂質雙分子形成的薄膜中間所得的超微型球狀載體 分類：單室脂質體、多室脂質體 理化性質：相變溫度、電性 靶向性 緩釋性 降低藥物毒性 提高藥物穩(wěn)定性 制備材料：磷脂、膽固醇 制備方法：薄膜分散法、逆向蒸發(fā)法、冷凍干燥法、注入法、超聲波分散法 作用機制：吸附→脂交換→內吞→融合 給藥途徑：靜脈、肌內和皮下注射；口服或經眼部、肺部、鼻腔和皮膚給藥 評價方法：形態(tài)、粒徑及其分布；包封率和載藥量；滲漏率 ；藥物體內分布 二、緩釋、控釋制劑 緩釋制劑：指在規(guī)定的釋放介質中，按要求緩慢的非恒速釋放藥物（一級速度過程） 控釋制劑：指在規(guī)定的釋放介質中，按要求緩慢的恒速的釋放藥物（零級速度過程） 減少給藥次數(shù)，避免夜間給藥，增加患者用藥的順應性 學藥濃度平穩(wěn)，避免“峰谷”現(xiàn)象，避免某些藥物對胃腸道的刺激性，有利于降低藥物的毒副作用 增加藥物治療的穩(wěn)定性 可減少用藥總劑量，可用最小劑量達到最大藥效 阻滯劑：疏水性強的脂肪類或蠟類材料（動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂酸、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯；腸溶： CAP、 HPMCP、 HPMCAS 等） 親水凝膠骨架材料： HPMC 骨架材料 溶蝕性骨架材料：疏水性強的脂肪類或蠟類材料（動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油酯 、硬脂酸丁酯等） 包衣材料 不溶性骨架材料：不溶于水或水溶性 很小的高分子聚合物或無毒塑料等（ EC、聚甲基丙烯酸酯、無毒聚氧乙烯、聚乙烯、乙烯 醋酸乙烯共聚物等） 增稠劑：水溶性高分子材料（明膠、聚維酮、 CMC、 PVA、右旋糖酐） 通過減小藥物的溶解度，降低藥物的溶出速度，可使藥物緩慢釋放，達到延長藥效的目的 方法：制成溶解度小的鹽類或酯類、與高分子化合物生成難溶性鹽類、控制顆粒大小 通過水不溶性膜擴散、通過含水性孔道的膜擴散、通過聚合物骨架擴散 方法：包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度、制成乳劑、植入劑、 溶蝕與擴散、溶出結合：親水凝膠骨架片（親水性藥物主要以藥物的擴散和凝膠層的不斷溶蝕為主；難溶性藥物主要以骨架溶蝕為主） 滲透壓原理：結構包括片芯、包衣膜（水不溶性聚合物： CA、 EC、 EVA等）、釋藥小孔 離子交換作用：通過樹 脂進行交換，當帶有適當電荷的離子與離子交換團接觸時，通過交換將藥物游離釋放出來 特點 定義 特點 載體材料 溶出原理 擴散原理 釋藥原理 藥物的溶解度：一般而言，溶解度大于 藥物穩(wěn)定性：對一些在小腸環(huán)境下不穩(wěn)定或經腸壁酶代謝的藥物，不適于設計成緩控釋制劑或定位釋藥制劑 油 /水分 配系數(shù) 其他性質：分子量在 500~700 的藥物較易制備成緩控釋制劑 藥物的吸收 ：在胃腸道整段或較長部位都能吸收且不會引起較大不良
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