實(shí)驗(yàn)性研究ppt課件(編輯修改稿)
2025-05-25 23:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 毒副反應(yīng) 的可靠方法：疾??？藥物？? 設(shè)置對(duì)照的原則? 對(duì)照組必須在開始 試驗(yàn)前 設(shè)計(jì)好：? 對(duì)照組在 同時(shí)期 比不同時(shí)期好，在 本單位 比外單位好；? 對(duì)照組和試驗(yàn)組均應(yīng)按 隨機(jī)分配 的原則分組。對(duì)照的類型? 有效對(duì)照（標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照）：最常用。– 以 公認(rèn)有效的藥物、現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法為對(duì)照。– 適用于對(duì)已知有肯定療效的治療方法的疾病進(jìn)行治療研究。? 安慰劑對(duì)照– 對(duì)照組使用安慰劑（無有效成分、與藥物相同）– 適用于所研究疾病無有效藥物且安慰劑對(duì)病人無影響? 交叉設(shè)計(jì)對(duì)照? 互相對(duì)照? 自身對(duì)照：消除內(nèi)外環(huán)境的影響 ,節(jié)省樣本醫(yī)德交叉對(duì)照足夠長自身對(duì)照比較干預(yù)前測(cè)量干預(yù)干預(yù)后測(cè)量已知結(jié)果隨機(jī)化分組 ? 目的 將研究對(duì)象隨機(jī)分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，以便兩組具有相似的臨床特征和預(yù)后因素，即兩組具有充分的 可比性 。? 方法– 完全隨機(jī)化：?jiǎn)渭冸S機(jī)– 區(qū)組隨機(jī)化：將研究對(duì)象分成例數(shù)相同的區(qū)組，區(qū)組內(nèi)再隨機(jī)分組。 區(qū)組內(nèi)研究對(duì)象的個(gè)數(shù)等于處理組數(shù)。– 分層隨機(jī)化：按特征分層完全隨機(jī)分組分層隨機(jī)分組總體層 層 層可按年齡、性別、種族、教育水平等分層在各 層內(nèi)再 進(jìn)行前述的簡(jiǎn)單隨機(jī)分組重復(fù)原則? 目的：消除處理因素影響? 樣本含量的大小? 重復(fù)次數(shù)保證研究結(jié)論具有一定可靠性的前提條件下，科學(xué)估計(jì)樣本含量盲法? 單盲法 研究對(duì)象 不知道所接受措施的具體內(nèi)容，從而避免了他們主觀因素對(duì)療效的偏倚。? 雙盲法 研究對(duì)象和觀察者 均不知患者分組情況和接受的治療措施的具體內(nèi)容?？杀苊舛咧饔^因素產(chǎn)生的偏倚，但設(shè)計(jì)較復(fù)雜，實(shí)施較困難。? 三盲法 研究對(duì)象、觀察檢查者和資料分析者 均不知道分組情況?？杀苊馄?，但實(shí)施非常困難。盲法單盲 (single blind)雙盲 (double blind)三盲 (triple blind)博君一笑：雙盲實(shí)驗(yàn)三盲研究開放試驗(yàn) (open trial) 不可能實(shí)現(xiàn)盲法?外科手術(shù)?鍛煉?飲食?教育?……真實(shí)驗(yàn)(true experiment)對(duì)照前瞻干預(yù)隨機(jī)類實(shí)驗(yàn)(quasiexperiment)非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn) ——類實(shí)驗(yàn)類實(shí)驗(yàn)(quasiexperiment)真實(shí)驗(yàn)(true experiment)對(duì)照前瞻干預(yù)隨機(jī)臨床療效研究的結(jié)果評(píng)價(jià)? 主要評(píng)價(jià)指標(biāo)（ 治療措施效果評(píng)價(jià) ） 治療有效例數(shù) 有效率 = 100% 治療的總例數(shù) 治愈例數(shù) 治愈率 = 100% 治療的總例數(shù) n 年存活的病例數(shù) n年生存率 = 100% 隨訪滿 n 年的病例數(shù) 臨床療效研究的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)? 防治效果的結(jié)論是否從 RCT中獲得? 是否報(bào)告了 全部 的臨床結(jié)果? 是否 詳細(xì)介紹 研究對(duì)象的情況? 是否 同時(shí)考慮 臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義? 是否介紹防治措施的 實(shí)用性? 論文結(jié)論是否包括了 全部 研究對(duì)象第二節(jié) 疾病預(yù)后研究疾病預(yù)后的概念? 預(yù)后： 疾病發(fā)生后，對(duì)將來發(fā)展為各種不同后果（
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