中藥安全性研究ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-24 01:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的不良反應(yīng)。 既不應(yīng)該掩蓋不良反應(yīng)、欺騙群眾、坑害病人。 也不應(yīng)該夸大不良反應(yīng)、全面否認(rèn)中藥。 2. 我國(guó)對(duì)中藥的安全性及有效性十分重視，已列入國(guó)家重點(diǎn)研究項(xiàng)目，近年投入科研經(jīng)費(fèi)數(shù)十億元。全面推進(jìn)中藥現(xiàn)代化。 中藥注射劑的特點(diǎn)與重要性 、作用強(qiáng)，對(duì)疑難重癥的治療，特別是危重患者的搶救，作用顯著，意義重大，具有不可替代性。 23萬(wàn)種，有 1/3是注射劑，每年約有120億人次用注射劑。 134種中藥注射劑，每年用藥高達(dá) 3億人次，每年銷(xiāo)售額 170億元。 8位都是中藥注射劑；全國(guó) 21個(gè)省市 1412家醫(yī)院，中藥采購(gòu)額最高的 20種，中藥注射劑占 16種，且前 5名都是中藥注射劑。 中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的危害性 ，后果嚴(yán)重，據(jù)報(bào)道 19722022年間中藥注射劑發(fā)生過(guò)敏性休克 580例，死亡 31例（ %）。 10位的有雙黃連、清開(kāi)靈、魚(yú)腥草、穿琥寧、刺五加、復(fù)方丹參、脈絡(luò)寧、藻酸雙酯鈉、黃芪、莪術(shù)注射液等。 ，以各種過(guò)敏反應(yīng)占多數(shù)，而最嚴(yán)重者為過(guò)敏性休克約占 520%（其中類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)約占 3/4） 魚(yú)腥草注射液的 7個(gè)品種， 1988～ 2022年發(fā)生不良反應(yīng)病例 5000多例 ，其中嚴(yán)重不良反應(yīng) 222例 ，死亡 35例 ，每年用藥者約 人次（相當(dāng) 1800萬(wàn)例），病死率約為百萬(wàn)分之 。 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 衛(wèi)生部給李連達(dá)院士來(lái)信的批示 2022年 12月 陳竺同志 12月 29日批示：李連達(dá)先生的報(bào)告實(shí)事求是，建議亦很好。加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)管，從根本上講是為了保護(hù)人民健康，同時(shí)也是對(duì)中藥的最有力支持，此事也與基本藥物制度有直接關(guān)聯(lián)。請(qǐng)國(guó)強(qiáng)、明立同志牽頭部署相關(guān)工作。 高強(qiáng)同志 12月 26日批示：我贊成李連達(dá)同志的意見(jiàn)，不論中藥西藥，都要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入，嚴(yán)格監(jiān)管，嚴(yán)格條件，確保質(zhì)量。注射液屬高風(fēng)險(xiǎn)藥品，應(yīng)作為監(jiān)管的重點(diǎn)。 王國(guó)強(qiáng)同志 12月 19日批示：已在另件有意見(jiàn)。 劭明立同志 12月 5日批示：另件已有意見(jiàn)。 中藥注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng)的主要原因 藥學(xué)問(wèn)題 —— 藥品不合要求 醫(yī)學(xué)問(wèn)題 —— 用藥不合理 社會(huì)問(wèn)題 官商勾結(jié) （奸商與貪官勾結(jié)） 錢(qián)權(quán)交易 靜脈用魚(yú)腥草注射液的再研究 —（ 2） beagle犬全身主動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn) 吐溫 80組 及 吐溫 80+魚(yú)腥草雙蒸餾液組 均出現(xiàn)了明顯的類(lèi)過(guò)敏及過(guò)敏反應(yīng)； 魚(yú)腥草雙蒸餾液
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