【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2024-09-13 12:24
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】管理制度醫(yī)療器械安裝、維修管理制度1.目的對醫(yī)療器械產(chǎn)品安裝、維修進行管理,確保產(chǎn)品合格和使用。2.范圍適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的安裝、維修控制。3.職責(zé)安裝維護人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品安裝、維修、指導(dǎo)。專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)安裝產(chǎn)品的檢查。4.管理內(nèi)容安裝醫(yī)療器械產(chǎn)品由使用單位培訓(xùn)合格人員進
2025-08-07 17:49
【總結(jié)】寫這篇基礎(chǔ)性的東西5年前就有這個想法了,感覺基礎(chǔ)性的東西應(yīng)該都學(xué)過,總覺得沒有必要,也就遲遲沒有動手,近來詢問基礎(chǔ)性的東西的人太多了,感覺很多同行此類基礎(chǔ)太差,大多不是電子專業(yè)的,屬于半路出家。其實單純的維修只要能判斷出那一塊電路板有問題基本上就可以了,機械液路氣路能夠處理好也就可以了,電路問題一般也就是換板,這是以往和目前所有的代理商的通用做法也是維修費用最高的一種。俗話有好鐵不打釘好
2025-06-25 14:10
【總結(jié)】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣賞。 ...
2024-09-03 08:04
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2024-10-17 12:04
【總結(jié)】編號: 醫(yī)療器械合作協(xié)議范本_醫(yī)療器械合作協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止) (本模板為Wo...
2025-04-13 21:09
【總結(jié)】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械合同 對于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要劃分好雙方的職責(zé)才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號: 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會 在市場競爭日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...
2025-01-26 00:27
【總結(jié)】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細(xì)則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【總結(jié)】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時代新激光新財富海安迪宣言這是一個康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財富體驗讓對抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個新的營銷模式的偉大實踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這
2025-01-20 14:17
【總結(jié)】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結(jié)】中國醫(yī)療器械行業(yè)進出口現(xiàn)狀 一、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長。來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! H市場需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結(jié)】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34