【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【總結】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標準中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標準規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關係本標準是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結】管理制度醫(yī)療器械安裝、維修管理制度1.目的對醫(yī)療器械產品安裝、維修進行管理,確保產品合格和使用。2.范圍適用于醫(yī)療器械產品的安裝、維修控制。3.職責安裝維護人員負責醫(yī)療器械產品安裝、維修、指導。專業(yè)技術人員負責安裝產品的檢查。4.管理內容安裝醫(yī)療器械產品由使用單位培訓合格人員進
2025-08-07 17:49
【總結】寫這篇基礎性的東西5年前就有這個想法了,感覺基礎性的東西應該都學過,總覺得沒有必要,也就遲遲沒有動手,近來詢問基礎性的東西的人太多了,感覺很多同行此類基礎太差,大多不是電子專業(yè)的,屬于半路出家。其實單純的維修只要能判斷出那一塊電路板有問題基本上就可以了,機械液路氣路能夠處理好也就可以了,電路問題一般也就是換板,這是以往和目前所有的代理商的通用做法也是維修費用最高的一種。俗話有好鐵不打釘好
2025-06-25 14:10
【總結】醫(yī)療器械銷售合同范本_醫(yī)療器械銷售合同模板 醫(yī)療器械產品是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康。醫(yī)療器械銷售合同怎 么寫呢?以下是在為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣賞。 ...
2025-08-25 08:04
【總結】第一篇:三類醫(yī)療器械進口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標準 一、申報資料按本受理標準附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2025-10-08 12:04
【總結】編號: 醫(yī)療器械合作協(xié)議范本_醫(yī)療器械合作協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止) (本模板為Wo...
2025-04-13 21:09
【總結】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經營質量管理文件企業(yè)組織結構、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【總結】醫(yī)療器械合同 對于相互間的合作來說自然要有契約精神,因此要劃分好雙方的職責才行,以下是為大家提供的“醫(yī)療器械合同”,希望能幫助大家解決疑慮,感謝大家的閱覽。 合同編號: 簽約地:上海市楊...
2024-12-13 23:24
【總結】此資料由網絡收集而來,如有侵權請告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負責傳遞知識。 醫(yī)療器械銷售心得_醫(yī)療器械銷售工作體會 在市場競爭日趨激烈的今天,企業(yè)銷售人員的勝任力直接影響著企業(yè)的業(yè)...
2025-01-26 00:27
【總結】無菌醫(yī)療器械生產質量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心王延偉主要講解內容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實????????施細則簡介四、無菌醫(yī)療器械質量管理相關標準
2025-01-20 14:18
【總結】提供康復醫(yī)療領域的一體化系統(tǒng)解決方案新時代新激光新財富海安迪宣言這是一個康復醫(yī)療產業(yè)井噴的時代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經銷商這是一系列新產品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財富體驗讓對抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個新的營銷模式的偉大實踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這
2025-01-20 14:17
【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【總結】中國醫(yī)療器械行業(yè)進出口現(xiàn)狀 一、國內醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設備作為我國醫(yī)療器械類產品出口最主要的大類產品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長。來自中國醫(yī)藥保健品進出口商會的監(jiān)測數(shù)據顯示,2008年1~11月,我國醫(yī)院診斷與治療設備出口總額達到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! H市場需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【總結】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34