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正文內(nèi)容

制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(編輯修改稿)

2025-05-23 13:52 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 YSA 4,77 自動(dòng)包裝機(jī)動(dòng)性 K80C,P60C 86,78 折紙 機(jī),日期印字機(jī),紙合印字機(jī) 32,79 軟膠嚢主機(jī) RG2180A 550,80 主機(jī)電控柜 42,81 制冷機(jī) ZL12 26,82 定型轉(zhuǎn)籠 ZL470 124,83 保溫貯膠桶 BW170 78,84 原料桶 YL200 20,85 水溶式化膠罐 HJ600B 163,86 干燥轉(zhuǎn)籠統(tǒng) ZL470 372,87 組合電氣柜 14,88 膠皮粉碎機(jī) FS100 15,89 離心機(jī) SS600 15,90 膠體機(jī) JTM84 16,91 檢驗(yàn)臺(tái) JYTA 16,92 熱水交換器 RJ300 28,93 真空貯水計(jì)量罐 ZKLN50 7,94 水環(huán)式真空泵 SK1 8,95 熱水循環(huán)泵 CZLR110 3,96 化膠電控柜 8,97 配料柜 BPY500 110,98 配料電控柜 7,99 保溫原料桶 BYZ200 28,100 沸騰制粒干燥機(jī)動(dòng) 100,101 萬(wàn)能型切藥機(jī) WQ500 40,102 不 銹鋼多級(jí)泵(316) CDL1660FS 6,103 制粒膠囊空調(diào) 104 前提取空調(diào) 250,105 液相色譜儀柱溫箱 G1316A 22,106 粗粉碎機(jī) WCSJ20A 16,107 冷干機(jī) IDF37C_6 25,108 透明膜三維包裝機(jī) 110,109 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 CTCII 54,110 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 CTCII 54,111 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 CTCIV 105,112 熱風(fēng)循環(huán)粉箱 CTCIV 105,制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告113 往復(fù)式切藥機(jī) WQY2402 17,114 中藥破碎機(jī) PS200A 17,115 真空乳化機(jī)(軟膠囊) 500L 180,116 空氣除濕機(jī)(展華牌) 7,117 不銹鋼煤電兩用蒸汽消毒器 YX280B(+) 1,118 超聲波清洗機(jī) HT500A 5,119 超聲波清洗機(jī) HT200 型 1,120 二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 600 型 32,121 高效液相色譜儀 310, **施普瑞經(jīng)貿(mào)公司代購(gòu)122 自動(dòng)高效混合制粒機(jī) HLSG270P 138,123 刀式破碎機(jī)及除塵器 TDP400 34, 天津市天澤制藥機(jī)械廠124 數(shù)顯拉力機(jī) JDL300N 15,125 凍力測(cè)試儀 JS2 22,126 快速水份測(cè)定儀 MB35 13,127 旋轉(zhuǎn)式粘度計(jì) NDJ1 2,128 噴碼機(jī) S200+RED 172,129 轉(zhuǎn)輪除濕機(jī) USD30QF 200,130 實(shí)心滴丸生產(chǎn)線設(shè)備 SDW 260,131 膠囊拋光機(jī) YPJII 5,132 干燥轉(zhuǎn)籠 ZL470 55,133 折紙機(jī) DE8 10,134 傅立葉變換紅外光譜儀 211,135 儲(chǔ)氣罐 9000p 8, **晟宇安裝工程公司136 鋁塑泡罩包裝機(jī) DPH130 130,137 真空泵 2BV6121 28,138 微波真空干燥機(jī) WBZ20(PLC) 210,139 微波真空干燥機(jī) WBZ20(PLC) 210,140 凈化空調(diào)設(shè)備 253,141 空壓機(jī) LS1040HAC 58,142 凈化除塵器 13,143 球磨機(jī) 35,144 凈化工程及空調(diào)設(shè)備 7,928,145 吸塵粉碎機(jī) 126,146 電子天平 9,147 軟膠囊晾曬車一套 137,合計(jì) 21,986,制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第三章 項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性我國(guó)有 4000 多種中藥制劑,我國(guó)是中藥資源大國(guó), 卻不是中藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)。雖然中 藥大約占到國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng) 30%左右, 但我國(guó)出口的中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)份額非常低。在國(guó)際市場(chǎng)僅占 3%到 5%。在中藥國(guó)際市場(chǎng)上,日本和韓國(guó)占了 80%到 90%的份額,其原料 70%到 80%來(lái)自中國(guó)。我國(guó)中藥專利申請(qǐng)中,中藥復(fù)方制劑的申請(qǐng)占總申請(qǐng)量的 70%以上。而從中藥中提取有效成分的發(fā)明專利不多,僅占中藥發(fā)明申請(qǐng)的 7%左右,這類發(fā) 明在一定程度上反映了我國(guó)比較先進(jìn)的中藥研究成果,代表了我國(guó)中藥發(fā)明創(chuàng)新的較高水平。由于從中藥中提取有效成分的難度較大,一味中藥含有多種化學(xué)成分,找出有效性的化學(xué)成分十分困難,而提取其純化合物就更難了。和國(guó)外比較我們的深加工技術(shù)落后,為了改變這一局面,加強(qiáng)技 術(shù)中心的建設(shè)提到議事日程,繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)理論,運(yùn)用科學(xué)理論和先進(jìn)技術(shù),推進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展。 立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng),積極開拓國(guó)際市場(chǎng)。以科技為動(dòng)力,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì),通過(guò)創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)的突破,逐步實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),形成具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。**制藥作為全國(guó)最大的**制藥企業(yè),為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,**制藥一直把技術(shù)中心建設(shè)作為企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。為此**制藥對(duì)技術(shù)中心的發(fā)展尤為重視,為了貫徹科技第一生產(chǎn)力和經(jīng)濟(jì)建設(shè)必須依靠科技的指導(dǎo)方針,適 應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要,推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,對(duì)企業(yè)的現(xiàn)有的技術(shù)中心加大投入,擬投入 5000 萬(wàn)元進(jìn)行技術(shù)中心建設(shè),對(duì)技術(shù)中心進(jìn)行深層次的開發(fā)建設(shè)勢(shì)在必行。 項(xiàng)目建成后技術(shù)中心為企業(yè)從技術(shù)、信息、市場(chǎng)等多方面深層次提供幫助,長(zhǎng)期持久提升**的技術(shù)開發(fā)與創(chuàng)新能力,促進(jìn)科研與生產(chǎn)的緊密結(jié)制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告合,加速**高技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,提高企業(yè)的自我發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。資源豐富:我國(guó)是中藥的發(fā)源地和最大的生產(chǎn)使用國(guó),在“以經(jīng)驗(yàn)為根據(jù)的藥物方面,中國(guó)為世界之冠”。同時(shí),我國(guó)也蘊(yùn)藏有極其豐富的中藥資源。最近在全國(guó)范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查,發(fā)現(xiàn)我國(guó)可供藥用的植物、動(dòng)物、礦物藥已達(dá) 12807 種,是世界上資源最豐富的國(guó)家之一。這無(wú)疑為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了一個(gè)得天獨(dú)厚的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。據(jù) 20 世紀(jì) 80 年代全國(guó)最大的一次藥物普查,全國(guó)有中草藥 12807種,其中植物藥 11146 種,動(dòng)物藥 1581 種,礦物藥 80 種。**有藥材資源4290 種,其中植物藥 3924 種(隸屬于 275 科, 1384 屬;如蕨類 30 科,200種;裸子植物 11 科,25 種;被子植物 196 科,2 577 種) ,占 %;動(dòng)物藥 289 種(隸屬于 126 科),占 %,礦物藥 77 種( 隸屬于 10 類),占%;在全國(guó)統(tǒng)一普查的 363 種重點(diǎn)藥材品種中, **有資源的達(dá) 326 種,占 %。 理論體系完備:中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長(zhǎng)期斗爭(zhēng)的過(guò)程中積累的寶貴財(cái)富,其有效的實(shí)踐和豐富的知識(shí)中蘊(yùn)含著深厚的科學(xué)內(nèi)涵,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分,為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。中醫(yī)中藥已有幾千年的歷史和大量的臨床實(shí)踐,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),已經(jīng)形成了完備、獨(dú)特的理論體系。這是外國(guó)醫(yī)藥巨頭們所望塵莫及的。同時(shí),我國(guó)在中醫(yī)藥方面具有豐富的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品,國(guó)外在這方面的研究和投入起步晚,產(chǎn)品相對(duì)較少,我國(guó)中藥行業(yè)具有明顯優(yōu)勢(shì)。目前我國(guó)中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀是:全國(guó)共有中藥工業(yè)企業(yè) 1000 多家,制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告共有職工 50 多萬(wàn)人,中藥工業(yè)人均創(chuàng)利 萬(wàn)元。中藥企業(yè)平均固定資產(chǎn)凈值 萬(wàn)元、總資產(chǎn) 萬(wàn)元。在全國(guó)中藥企業(yè)中,大型企業(yè)僅占 6%,中型企業(yè)占 14%,而小型企業(yè)多達(dá) 80%。其中多數(shù)中小型企業(yè)為生產(chǎn)條件和技術(shù)均為規(guī)模小、技術(shù)水平低,研發(fā)能力弱。從中成藥生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)來(lái)看,國(guó)有企業(yè)占 18%,集體企業(yè)占 9%,民營(yíng)企業(yè)占 19%,股份制企業(yè)占 41%,合 資企業(yè)占13%。2022 年上半年,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入穩(wěn)步增長(zhǎng),累計(jì)完成銷售收入 億元,比去年同期增長(zhǎng) %,增幅與 2022 年同期相比提高了 個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)效益明顯提高,累計(jì)完成利潤(rùn)總額 億元,比去年同期增長(zhǎng) %,增幅與 2022 年同期相比提高了 個(gè)百分點(diǎn)。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出中藥行業(yè)的需求是穩(wěn)步增長(zhǎng)的。醫(yī)藥工業(yè)是世界公認(rèn)的永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。上世紀(jì) 90 年代以來(lái),一直保持 %的年均增長(zhǎng)率,是世界貿(mào)易中增 長(zhǎng)最快的五類產(chǎn)品之一。據(jù)國(guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)略小組研究表明,到 2022 年底,世界藥品市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模約為 3962 億美元。其中,世界中藥貿(mào)易額己達(dá) 400 億美元,而且每年以 10%的速度增長(zhǎng)。美國(guó)的增長(zhǎng)速度更快,高達(dá) 20%,中藥銷售額為 140 億美元。我國(guó)藥品市場(chǎng)比較集中,藥品消費(fèi) 80%在城 鎮(zhèn),約 20%在農(nóng)村,城鎮(zhèn)消費(fèi)的藥品中一半以上是由醫(yī)療保險(xiǎn)支付的。相關(guān)群體主導(dǎo)性強(qiáng),非主動(dòng)消費(fèi)現(xiàn)象突出,藥品的終端銷售,特別是處方藥的終端銷售,決策權(quán)不在使用者,一般掌握在醫(yī)生手中,醫(yī)生對(duì)藥品的購(gòu)買具有很大的影響,這是與其他商品市場(chǎng)有著本質(zhì)區(qū)別的特點(diǎn),也是由藥品專業(yè)性決定的。藥品的服用關(guān)系到患者的生命、健康和安全,患者在購(gòu)買藥品時(shí),對(duì)十藥品的適應(yīng)癥、性能、不良反應(yīng)、療效等方面缺乏專業(yè)了解,不敢自行決策,對(duì)醫(yī)生存在著很強(qiáng)的依賴性,需要醫(yī)生給予購(gòu)制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告藥指導(dǎo)和決策,非主動(dòng)性消費(fèi)現(xiàn)象突出。 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正悄然從持續(xù) 20 多年來(lái)的效益型高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)進(jìn)入平穩(wěn)增長(zhǎng)期,成本不斷上升,效益水平不斷下降階段!我國(guó)醫(yī)改方案及具體實(shí)施文件將陸續(xù)出臺(tái),農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療籌款機(jī)制改革進(jìn)一步加強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì) 2022 年全國(guó) 7 大類醫(yī)藥商品銷售中,對(duì)農(nóng)村銷售額為 450 億元,比上年同期增長(zhǎng) %。增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)將進(jìn) 一步擴(kuò)大并加強(qiáng),預(yù)計(jì)到2022 年,農(nóng) 村基本建立新型合作醫(yī)療制度,據(jù)衛(wèi)生部規(guī)劃到 2022 年,將形成機(jī)構(gòu)設(shè)且比較合理,設(shè)施比較齊全,人員素質(zhì)較高的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系。社會(huì)保障蓋面擴(kuò)大,城鎮(zhèn)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)城鎮(zhèn)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)人數(shù)達(dá)到 億人,新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋率提高到 80%以上。市場(chǎng)的需求將不斷擴(kuò)大,全社會(huì)對(duì)藥品的需求,將逐年增長(zhǎng)。近年來(lái),中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究,引入了超臨界、多功能強(qiáng)制循環(huán)、罐組式 連續(xù)逆流循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離等提取、分離技術(shù);沸騰造粒、中藥 脂質(zhì)體制劑、泡沫劑、滴丸 劑等制 劑技術(shù)開始用于生產(chǎn);標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于中藥的質(zhì)量控制;中藥生產(chǎn)過(guò)程中的計(jì)算機(jī)在線控制技術(shù)開始應(yīng)用。在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設(shè)中,目前國(guó)家已經(jīng)建立了 3 個(gè)中藥安全性評(píng)價(jià)中心和 4 個(gè)規(guī)范化中藥臨床試驗(yàn)中心、啟動(dòng)了 3 個(gè)“國(guó)家中藥藥理規(guī)范化實(shí)驗(yàn)室” 和 4 個(gè)“ 國(guó)家中 藥工程技術(shù)研究中心 ”的建設(shè);國(guó)家中醫(yī)藥管理局在全國(guó)各地引導(dǎo)建立了 135 個(gè)中藥示范三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì) 179 個(gè)中藥材品種規(guī)范化種植關(guān)鍵技術(shù)、140 種常用中藥材現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、100 種常用中藥飲片現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、30 種配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 20 種中藥材化學(xué)成分和有效成分進(jìn)行研究、對(duì) 74 種中藥注制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告射劑指紋圖譜、中藥材和中藥飲片有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)研究?,F(xiàn)在**有 28 種藥材被列入了《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄》。以知識(shí)經(jīng)濟(jì)為特征的信息時(shí)代正在到來(lái),科技、知識(shí)、人的智慧、靈感和經(jīng)驗(yàn)等軟性因素在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要性日益凸現(xiàn)。計(jì)算機(jī)、數(shù)學(xué)模型和專家系統(tǒng)或先驗(yàn)知識(shí)相結(jié)合的人工智能技術(shù),是中藥現(xiàn)代化的重要工具。中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展,與中藥走向世界密切相關(guān)。要盡快提高中藥的科技含量,使之成為有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,新技術(shù)的應(yīng)用則是中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的必由之路。相對(duì)于化學(xué)藥品制劑,中藥制劑的研究仍存在許多薄弱環(huán)節(jié),為改變這一狀況,跟蹤世界先進(jìn)技術(shù),提高中藥制劑水平,增加制劑品種成為中藥工作者就說(shuō)的義務(wù)和責(zé)任。運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),使中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及國(guó)際接軌,完成中藥現(xiàn)代化的歷史使命,是 21 世紀(jì)中藥研究與開發(fā)的必然選擇。近年來(lái)由于在中藥標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進(jìn)行研究,對(duì)中藥制造及成份控制都起到積極促進(jìn)作用,為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了有力的手段,CF 超音速氣流超 細(xì)粉碎分級(jí)系統(tǒng)、超臨界 CO2 萃取、為改善中 藥制劑的均勻性、分散性和吸收性,提高生物利用度和療效,改進(jìn)中藥制劑質(zhì)量作出貢獻(xiàn)利用發(fā)酵技術(shù) 生產(chǎn)藥用活性成分, 還可使藥品生產(chǎn)規(guī)范化,藥源質(zhì)量穩(wěn)定,有利于藥物的產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),**是資源大省,也是品種最為混雜的地區(qū),利用分子技術(shù)對(duì)**地道、名貴中草藥進(jìn)行鑒定和分子標(biāo)記輔助選擇育種,可建立中藥材地道性的評(píng)判依據(jù),獲得藥材出口需要的指紋圖譜,從而促 進(jìn)中藥現(xiàn)代化。從企業(yè)的原材料、生產(chǎn)、產(chǎn)品來(lái)看,技 術(shù)中心為企業(yè)帶來(lái)核心技術(shù),提升了企業(yè)的自主創(chuàng)新能力,提高了企業(yè)的生產(chǎn)能力,從而推動(dòng)了企業(yè)的制藥股份有限公司技術(shù)中心建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告發(fā)展,在這一過(guò)程中企業(yè)對(duì)原材料的需求加大、產(chǎn)品的產(chǎn)量上升,對(duì)社會(huì)的貢獻(xiàn)加大,對(duì)相關(guān)聯(lián)的企業(yè)――藥材種植業(yè)、藥品使用領(lǐng)域的企業(yè)貢獻(xiàn)也隨之加大。本項(xiàng)目的建設(shè)社會(huì)效益巨大,同時(shí)經(jīng)濟(jì)效益顯著。本項(xiàng)目技術(shù)中心的建設(shè)為**的帶來(lái)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),人工智能與信息技術(shù)、新的高效分離手段、新的生物制藥技術(shù)、新型制藥機(jī)械與釋藥系統(tǒng)、新的分析技術(shù)、新的藥效評(píng)價(jià)體系等現(xiàn)代技術(shù),這些新技術(shù)的應(yīng)用是中藥現(xiàn)代化的必然需求。新的分離提取技術(shù)操作簡(jiǎn)便,生產(chǎn)周期短,節(jié)省能源,污染少,綜合成本低,最終表現(xiàn)在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量得到提高;中藥復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要形式,闡明中 藥特別是中藥復(fù)方的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制,
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