【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 大多數(shù)藥材有用成份被留在藥渣中廢棄，利用率不高。而具有”三個(gè)一致”產(chǎn)品特點(diǎn)的中藥即用飲片：性狀：色、香、味與原物料保持一致；成分：溶媒相似極性有效成分與原物料保持一致（見下圖）；應(yīng)用：與傳統(tǒng)中醫(yī)藥臨床應(yīng)用理論一致。即用飲片與藥材具有極高的化學(xué)相似性，在解決好包裝、貯運(yùn)的工藝條件基礎(chǔ)上，可以作為一種新的中藥飲片——即用飲片使用，臨用前配伍、微波爐加熱，作為臨床“湯劑”的應(yīng)用非常合適。首先不煎煲，直接開水沖服；其次可以在提取過程中去除藥材中的農(nóng)藥殘留和重金屬成份；再次可以提高藥材利用率達(dá)到95%以上。提取物各階段指紋圖譜比較即用飲片作為重要傳統(tǒng)中藥飲片的替代型產(chǎn)品，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要方向。目前我國(guó)中藥飲片市場(chǎng)前景廣闊，發(fā)展?jié)摿薮蟆＝鼛啄陣?guó)內(nèi)中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展情況如下表所示： 國(guó)內(nèi)中藥飲片加工行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r（20062009） 單位：百萬元，% 項(xiàng)目年份工業(yè)總產(chǎn)值比去年同期增長(zhǎng)產(chǎn)品銷售總額比去年同期增長(zhǎng)利潤(rùn)總額比去年同期增長(zhǎng)200621,66019,0221,036200726,99924,1691,451200836,48632,9161,9462009年12月份全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)總體增速放緩，％，％，各子行業(yè)中中藥飲片行業(yè)表現(xiàn)最優(yōu)，收入和稅前利潤(rùn)分別增長(zhǎng)74%、80%；化學(xué)原料藥表現(xiàn)最差，收入和稅前利潤(rùn)分別增長(zhǎng)7%、7%；化學(xué)制劑藥收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)17%、14%，同比增速回落；中成藥則表現(xiàn)了平穩(wěn)態(tài)勢(shì)，收入和利潤(rùn)增長(zhǎng)21%、17%；生物制品行業(yè)收入增速?gòu)?0%回落至19%，但利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)了43%高速增長(zhǎng)。從以上數(shù)據(jù)來看中藥飲片近年來呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從相關(guān)數(shù)據(jù)分析中國(guó)中藥飲片市場(chǎng)2009年的銷售收入380400億元，即用中藥飲片作為中藥飲片的替代性產(chǎn)品，將成為中藥現(xiàn)代化的重要發(fā)展方向，也將面臨著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。動(dòng)植物提取物被廣泛用于中藥制藥、保健食品行業(yè)、化妝品輔料、工業(yè)添加劑等，需求量較大，目前世界植物提取物市場(chǎng)容量約為350億美元，中藥已經(jīng)逐漸被世界各國(guó)所接受，目前歐洲、美國(guó)、日本等國(guó)家針對(duì)中藥出臺(tái)了相應(yīng)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)植物藥的認(rèn)可，營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，天然藥物已占30%份額，市場(chǎng)銷售額約270億美元。植物藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度明顯高于世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度，平均為10%至20%左右。在270億美元的市場(chǎng)份額中，%，即接近90億美元。天然植物藥不僅在中國(guó)、印度、日本等傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó)受到歡迎，在歐洲的德國(guó)、法國(guó)、意大利和瑞士，也得到了科學(xué)的承認(rèn)和應(yīng)用，目前已有數(shù)十種天然植物藥被列入歐盟國(guó)家的藥典中，植物藥市場(chǎng)亦蓬勃發(fā)展。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物是植物藥制劑的主要原料，并可應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、化妝品等，是天然醫(yī)藥保健品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品，具有廣闊的市場(chǎng)空間。隨著植物要作用的不斷探明，提取物的應(yīng)用越來越廣泛，提取物市場(chǎng)有望保持10%以上的增長(zhǎng)。而我國(guó)08年植物提取物出口7億美元，但是我國(guó)提取物市場(chǎng)現(xiàn)狀堪憂，我國(guó)中藥資源進(jìn)行主要出口底端產(chǎn)品，提取率低，西方發(fā)達(dá)國(guó)家往往低價(jià)從我國(guó)進(jìn)口底端提取物，通過國(guó)內(nèi)高端技術(shù)進(jìn)行再加工提取，價(jià)格往往翻了幾十倍，同時(shí)對(duì)我國(guó)中藥資源進(jìn)行掠奪。中藥日益被重視成了不爭(zhēng)的事實(shí)，中藥應(yīng)用和新藥開發(fā)外包業(yè)務(wù)逐漸發(fā)展起來，多技術(shù)集成生產(chǎn)即用飲片的提取工藝和提取設(shè)備，滿足了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥成分高要求，將為新藥研發(fā)提供了一個(gè)更高、更新的平臺(tái)。2．產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析本項(xiàng)目的實(shí)施，除了上面已經(jīng)分析的對(duì)中成制造產(chǎn)業(yè)的影響以外，對(duì)其它行業(yè)也具有較高的關(guān)聯(lián)性，具有明顯的產(chǎn)業(yè)滲透力。產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的上游產(chǎn)業(yè)主要有中藥材種植業(yè)，下游產(chǎn)業(yè)主要是涉及醫(yī)療、保健品、營(yíng)養(yǎng)食品的健康產(chǎn)業(yè)?！兴幉姆N植業(yè)目前我國(guó)大型的中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)或者中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一般都有自己的種植基地，或者公司于種植戶簽訂了常年供貨協(xié)議，像上市公司康美股份、在廣東、廣西等地都有自己的種植基地，保證了企業(yè)的原材料供應(yīng)。部分企業(yè)則采用向產(chǎn)地直接收購(gòu)原材料的模式，收獲季節(jié)大量收購(gòu)原材料，以備一年的生產(chǎn)所需。目前我國(guó)市場(chǎng)上流通的1000余種中藥材中，主要依靠人工栽培的已達(dá)250多種。自1957年開始對(duì)供應(yīng)緊缺的中藥材進(jìn)行人工種養(yǎng)試驗(yàn)以來，經(jīng)過40多年的努力，取得了顯著成績(jī)，目前已經(jīng)獲得人工種養(yǎng)成功的中藥材500多種，所提供的商品量占藥用總量的70%左右。2004年全國(guó)藥材種植面積為1926萬畝，%，為我國(guó)中藥業(yè)的發(fā)展提供了充足的原料。目前，我國(guó)中成藥產(chǎn)值約為800多億元，為增加農(nóng)民收入發(fā)揮了積極作用。本項(xiàng)目核心技術(shù)裝備（高效高壓差提取分離濃縮，HHLSE）已被超過100種包含植物根莖葉花果實(shí)不同組織器官、動(dòng)物的單味原料及復(fù)方應(yīng)用證明了其廣泛的實(shí)用性，模塊化組裝的可車載方式，達(dá)到日處理4000kg原料的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，非常適合農(nóng)產(chǎn)品季節(jié)性產(chǎn)地采收加工的要求，尤其是開展了新鮮茶葉提取物制備的產(chǎn)業(yè)化，并利用茶渣制備高纖餅干，為特色農(nóng)業(yè)產(chǎn)品綜合利用提供了良好的工藝、生產(chǎn)示范。本項(xiàng)目的實(shí)施將直接擴(kuò)大了對(duì)中藥材種植業(yè)的需求，此外，本項(xiàng)目技術(shù)可用于開發(fā)農(nóng)產(chǎn)品加工產(chǎn)品，如茶提取物、柚皮提取物、橙提取物等，作為農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)波動(dòng)的調(diào)劑是可行的。——健康產(chǎn)業(yè)隨著社會(huì)發(fā)展和人們生活水平的普遍提高，以及人類生活方式的改變，健康產(chǎn)品的總需求急劇增加。以生物技術(shù)和生命科學(xué)為先導(dǎo)，涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)保健、健身休閑等健康服務(wù)功能的健康產(chǎn)業(yè)成為21世紀(jì)引導(dǎo)全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重要產(chǎn)業(yè)。在發(fā)達(dá)國(guó)家，健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為帶動(dòng)整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的強(qiáng)大動(dòng)力，健康行業(yè)增加值占GDP比重超過15%，而在我國(guó)，健康產(chǎn)業(yè)僅占中國(guó)國(guó)民生產(chǎn)總值的4%～5%，低于許多發(fā)展中國(guó)家。近十年來，我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展十分迅速，市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，健康產(chǎn)業(yè)也在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的比重不斷上升，特別是保健品行業(yè)，成為推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的又一新興動(dòng)力。雖然我國(guó)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，但由于涉及的領(lǐng)域眾多，沒有相關(guān)比較完善的法律和制度來規(guī)范，也沒有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)作為發(fā)展的參照，導(dǎo)致行業(yè)發(fā)展亂，尤其是保健品行業(yè)。本項(xiàng)目的實(shí)施直接為健康產(chǎn)業(yè)提供系列標(biāo)準(zhǔn)化的即用飲片、標(biāo)準(zhǔn)提取物，對(duì)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極影響。另外公司在前幾年的科研開發(fā)服務(wù)中積累了大量的行業(yè)客戶，如藥廠、食品飲料企業(yè)、化妝品行業(yè)企業(yè)。3．項(xiàng)目實(shí)施對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響本項(xiàng)目主要針對(duì)中藥生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展規(guī)律，開發(fā)的即用飲片廣泛的應(yīng)用在中藥生產(chǎn)行業(yè)的各細(xì)分領(lǐng)域，從不同方面促進(jìn)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程。項(xiàng)目的實(shí)施可以在以下方面對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起促進(jìn)作用及積極的影響：，形成均一性、穩(wěn)定性更佳的中藥飲片替代性產(chǎn)品。不僅可以改變我國(guó)目前在中藥生產(chǎn)過程中藥物有效成分的大量流失，造成中草藥資源的浪費(fèi)的情況，還對(duì)我國(guó)實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品組分可控、質(zhì)量可控、生產(chǎn)過程可控的目標(biāo)有積極影響。項(xiàng)目在很大程度上改變了我國(guó)現(xiàn)階段中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)提取工藝適用面較窄，生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化程度較低、不能連續(xù)性作業(yè)，生產(chǎn)設(shè)備能耗較高、污染較大，生產(chǎn)流程、工藝的集成化程度低的落后狀況，對(duì)我國(guó)中藥生產(chǎn)整體水平和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升具有重要作用。項(xiàng)目自主研發(fā)的提取工藝和提取設(shè)備滿足了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中藥成分的高要求，為國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)新藥研發(fā)提供了一個(gè)更高、更新的平臺(tái)，對(duì)我國(guó)中藥研發(fā)水平的提升有重要意義，中藥應(yīng)用和新藥開發(fā)服務(wù)業(yè)的發(fā)展也有積極影響。首先，全成份提取的標(biāo)準(zhǔn)提取物，對(duì)有效提取成分形成多組分的定量或半定量客觀標(biāo)準(zhǔn)，通過對(duì)不同來源、批次飲片提取物進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)配，解決了原材料差異導(dǎo)致制劑產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的問題；其次，加工過的提取物產(chǎn)品更便于運(yùn)輸與儲(chǔ)存，標(biāo)準(zhǔn)化的復(fù)配消除了中藥季節(jié)性導(dǎo)致的價(jià)格波動(dòng)和不同產(chǎn)地、加工水平差異導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)。4．對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)作用本項(xiàng)目的實(shí)施完全符合戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的核心要求，符合國(guó)家十二五規(guī)劃的7大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)——“新醫(yī)藥”的“高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合”范疇。：本項(xiàng)目開發(fā)的核心產(chǎn)品——即用飲片，以其具有的與傳統(tǒng)飲片藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、色香味等感官及臨床應(yīng)用理論高度一致的特點(diǎn)和優(yōu)良的質(zhì)量均一性、穩(wěn)定性，將逐漸替代傳統(tǒng)的中藥飲片，在現(xiàn)有穩(wěn)定的具有穩(wěn)定的應(yīng)用市場(chǎng)。：本項(xiàng)目開發(fā)的核心產(chǎn)品——即用飲片不但具有良好的直接經(jīng)濟(jì)效益（潛在的直接市場(chǎng)規(guī)模約500億美元），同時(shí)產(chǎn)業(yè)的上下游關(guān)聯(lián)度非常強(qiáng)，可促進(jìn)醫(yī)藥、食品、保健品、化妝品等消費(fèi)品行業(yè)市場(chǎng)的發(fā)展，進(jìn)國(guó)內(nèi)而言，這類市場(chǎng)的綜合超過4萬億人民幣。五、項(xiàng)目的實(shí)施計(jì)劃和進(jìn)度項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度規(guī)劃總原則是精心組織、充分準(zhǔn)備，實(shí)現(xiàn)科學(xué)的進(jìn)度安排，實(shí)施期限預(yù)計(jì)為三年（2011年8月2014年12月）。具體的實(shí)施進(jìn)度見下表：年度年度任務(wù)年度考核指標(biāo)重要任務(wù)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)2012年1． 關(guān)鍵技術(shù)控制點(diǎn)研究。2． 成套設(shè)備的流程布置、結(jié)構(gòu)、自控、檢測(cè)節(jié)點(diǎn)等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)研究。3． 建立完整的適合多種提取物生產(chǎn)的工藝流程及設(shè)備配置流程。4． 完成示范車間的施工設(shè)計(jì)。5． 確定3~5種含熱不穩(wěn)定成分的中藥原料并初步制定指紋圖譜。6． 開展1~2種中藥新藥的藥學(xué)研究工作。1．關(guān)鍵控制點(diǎn)、技術(shù)參數(shù)及指紋圖譜研究報(bào)告。2．成套設(shè)備安裝施工設(shè)計(jì)圖。3. 示范車間的施工設(shè)計(jì)圖。2012年12月2013年1． 進(jìn)一步驗(yàn)證技術(shù)關(guān)鍵控制點(diǎn)和確定成套設(shè)備的流程布置、結(jié)構(gòu)、自控、檢測(cè)節(jié)點(diǎn)等關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。2． 驗(yàn)證配套設(shè)施的工藝合理性及產(chǎn)能平衡。3． 開始示范車間的建設(shè)。