中藥某膠囊生產(chǎn)可行性研究報(bào)告(編輯修改稿)
2025-05-23 12:18 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，但入世后這些壁壘有理由削減；另一方面，世界范圍內(nèi)的中醫(yī)熱正在升溫，新的市場(chǎng)空間正在逐步形成。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2002年前三季度中藥類(lèi)商品出口實(shí)現(xiàn)突破性增長(zhǎng)，1－，%，創(chuàng)1996年以來(lái)的最好水平。其中，中藥材出口26440萬(wàn)美元，%；植物提取物出口13691萬(wàn)美元，%；中成藥及保健品出口8204萬(wàn)美元，%，中藥發(fā)展正面臨有史以來(lái)最好的國(guó)際及國(guó)內(nèi)環(huán)境。(四)本項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)分析與預(yù)測(cè)xxx膠囊經(jīng)過(guò)十余年的研發(fā)試驗(yàn)，全國(guó)29個(gè)省市和部隊(duì)醫(yī)院，20萬(wàn)余例臨床大協(xié)作研究，其藥理、功效已為廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者認(rèn)識(shí)，具有推廣應(yīng)用的廣泛基礎(chǔ)。xxx膠囊已獲得國(guó)家專(zhuān)利，列入國(guó)家“九五”醫(yī)藥科技攻關(guān)計(jì)劃“135工程”項(xiàng)目及國(guó)家基本中藥目錄、二級(jí)國(guó)家中藥保護(hù)品種。xxx膠囊問(wèn)世后，受到國(guó)家各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持，也得到國(guó)家科技和各種政策的支持，近幾年歐洲、美國(guó)、日本、東南亞的許多客商對(duì)xxx膠囊表示了極大的興趣，紛紛要求大批量定貨，本項(xiàng)目具備了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，做大做強(qiáng)產(chǎn)品的條件。xxx膠囊對(duì)于心腦血管疾病等多種疾病具有預(yù)防和輔助治療作用，據(jù)統(tǒng)計(jì)，加上患不同程度心腦血管病的患者，保守估計(jì)總?cè)藬?shù)為2－3億人，假設(shè)xxx膠囊能夠占據(jù)此類(lèi)藥物10%的市場(chǎng)份額，按xxx膠囊的用藥方法(每天3粒，4周為一療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程)，則國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量約為27億粒。2000年1月1日起，我國(guó)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》(試行)正式實(shí)施，伴隨著醫(yī)藥行業(yè)等相關(guān)政策的實(shí)施，醫(yī)藥消費(fèi)將逐漸由醫(yī)院轉(zhuǎn)向另外的消費(fèi)終端——零售藥店。中成藥具有療效確切、口感良好，服用方便、副作用小，便于攜帶等特點(diǎn)，適應(yīng)當(dāng)今人們生活節(jié)奏加快的需要，由于人們健康意識(shí)的提高和防病重于治病的觀念正在形成，加上國(guó)際市場(chǎng)對(duì)中成藥的認(rèn)識(shí)和接受程度的提高，因而本項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景呈現(xiàn)良好勢(shì)頭。三、總圖運(yùn)輸(一)總平面布置方案按照《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，在滿足生產(chǎn)工藝流程的前提下，本項(xiàng)目廠區(qū)進(jìn)行合理規(guī)劃，使各功能分區(qū)明確，人流、物流流向合理。廠區(qū)在總平面布置上按功能分為四大區(qū)域，即行政辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、輔助動(dòng)力區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)。(二)道路工廠內(nèi)部設(shè)3m寬車(chē)道和7m寬雙車(chē)道，車(chē)間引道與各主干道相互連接車(chē)間引道寬度與對(duì)應(yīng)的車(chē)間大門(mén)寬度相同，道路用混凝土路面結(jié)構(gòu)。(三)運(yùn)輸本項(xiàng)目建成后，年總運(yùn)輸總量為16313噸/年，其中運(yùn)進(jìn)9738噸/年，運(yùn)出6575噸/年，運(yùn)輸方式可采取供貨商送貨，銷(xiāo)售公司自提或委托專(zhuān)業(yè)運(yùn)輸公司包運(yùn)，也可自購(gòu)車(chē)輛運(yùn)輸。(四)綠化按總平面布置方案，建議廠區(qū)內(nèi)綠化系數(shù)為19%。四、工藝技術(shù)方案(一)工藝設(shè)計(jì)原則整個(gè)工藝設(shè)計(jì)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。根據(jù)先進(jìn)、成熟、適用、可靠的原則，確定工藝流程并立足于國(guó)內(nèi)先進(jìn)工藝設(shè)備，在嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范的前提下，盡可能節(jié)約投資和提高整體制藥水平。按照“工藝流程順暢，合理組織人流、物流”的原則進(jìn)行工藝布置，設(shè)備盡可能安裝成可移動(dòng)性的半固定式，以便于設(shè)備的清洗維修。按照“三同時(shí)”的原則，搞好環(huán)保，職業(yè)安全衛(wèi)生，節(jié)能、節(jié)水、消防等設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工。(二)生產(chǎn)工藝流程本項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)包括茶葉的預(yù)處理、煮泡、濃縮、干燥及包裝，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求，在生產(chǎn)工藝上劃分成干浸膏提取和xxx膠囊兩個(gè)車(chē)間，因此，生產(chǎn)工藝流程分為干浸膏提取和xxx膠囊。干浸膏提取生產(chǎn)工藝xxx膠囊車(chē)間生產(chǎn)工藝(三)設(shè)備選型本項(xiàng)目所選設(shè)備均為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，詳見(jiàn)主要設(shè)備清單。序號(hào)名稱(chēng)型號(hào)單位數(shù)量1膠囊車(chē)間(1)粉碎機(jī)組GF－300A套2(2)旋振篩X2S500臺(tái)4(3)熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT－Ⅱ臺(tái)2(4)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)GH－1000臺(tái)2(5)全自動(dòng)膠囊充填機(jī)NZP1500臺(tái)6(6)全自動(dòng)鋁塑包裝機(jī)DGB－500臺(tái)6(7)全自動(dòng)盒裝機(jī)AS120臺(tái)4(8)捆扎機(jī)SK－1A臺(tái)22提取車(chē)間(1)多功能提取罐6m3臺(tái)6(2)板柜過(guò)濾器BABL－12M2臺(tái)6(3)三效濃縮器SJN－2000B臺(tái)6(4)茶渣輸送機(jī)臺(tái)6(5)
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