【文章內(nèi)容簡介】 協(xié)議書應(yīng)明確有效期。(2)、采購人員應(yīng)堅持以質(zhì)量為前提，依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及各部門反饋的各種質(zhì)量信息，合理編制采購訂單。應(yīng)注重藥品的時效性和合理性，強調(diào)質(zhì)量保證，在保證滿足市場需求的前提下，避免脫銷，防止品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失。(3)、采購人員根據(jù)采購訂單實施采購，確定采購后采購人員應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)上填寫《藥品采購記錄》，并及時通知倉庫做好收貨準(zhǔn)備。(4)、采購藥品時，采購人員應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等，不能列明的應(yīng)當(dāng)附有《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》；做到票、賬、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存。(5)、采購人員按雙方協(xié)定要求簽轉(zhuǎn)采購藥品付款憑證，經(jīng)由有關(guān)人員簽轉(zhuǎn)后財務(wù)部付款。(6)、財務(wù)應(yīng)當(dāng)對采購發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名與付款流向及金額、品名是否一致、是否與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)進行核對。(7)、采購人員應(yīng)及時跟蹤采購藥品的發(fā)貨運輸及到貨收貨驗收情況，及時對到貨收貨及驗收異常情況與供貨單位聯(lián)系處理。(8)、采購部門應(yīng)會同質(zhì)管部每年年初對上一年的進貨藥品質(zhì)量情況及其供貨方的質(zhì)量保證能力進行進行評審，以確定“優(yōu)存劣汰”，確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量有保證，樹立良好的企業(yè)形象。(9)、采購直調(diào)藥品按《藥品直調(diào)管理制度》執(zhí)行。(10)、采購含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等國家特殊管理藥品還須按《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》執(zhí)行，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。題目：藥品收貨管理制度文件編號：LKQM2013010起草部門：倉儲部起草人：鄧秋蘭日期：修訂號：001審核人：楊清泉日期：批準(zhǔn)人：陳英能日期：頒發(fā)部門：人事行政部日期：執(zhí)行部門：各部門日期：變更記載：換版變更原因：2013年6月1日新版GSP的執(zhí)行一、目的：規(guī)范藥品到貨收貨行為，防止不合格藥品、非本公司采購藥品及非本公司銷售藥品進入公司。二、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012新修訂）三、范圍：適用于本公司所采購和退回藥品的收貨工作四、職責(zé)：倉儲部收貨人員對本制度的實施負(fù)責(zé)五、內(nèi)容：采購藥品收貨：（1）、藥品到貨前，采購部應(yīng)當(dāng)向供貨單位索要采購藥品的運輸工具、運輸方式、運輸單位、啟運時間以及預(yù)計到貨時間等信息，并將上述情況以及藥品采購記錄提供給倉庫收貨人員。（2）、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗隨貨同行單記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等內(nèi)容并與采購記錄逐一進行核對，確認(rèn)是否為本公司采購的藥品。（3）、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)對運輸工具、運輸方式及在途時限等進行逐一核實，不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購部并報質(zhì)量管理部處理。（4）、收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗檢查實物批號、數(shù)量等內(nèi)容與單據(jù)是否一致。如采購記錄與隨貨同行單及到貨實物三者有不一致的報采購部處理，采購部與供貨單位聯(lián)系確認(rèn)，按規(guī)定修改采購記錄或者供貨單位修改隨貨同行單，做到票貨一致方可收貨，否則到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收；（5）、收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查藥品外包裝是否完好，如發(fā)現(xiàn)藥品有雨淋、腐蝕、污染、破損、標(biāo)識不清等現(xiàn)象，應(yīng)及時通知采購部并報質(zhì)量管理部處理，不合格藥品應(yīng)當(dāng)予以拒收；（6）、收貨人員對檢查符合收貨要求的藥品，按照藥品存儲特性分別放到相應(yīng)的待驗區(qū)域內(nèi)或設(shè)置待驗狀態(tài)標(biāo)示，做好收貨記錄，在隨貨同行單上簽字，并移交給驗收員通知其進行驗收。銷后退回藥品收貨：銷后退回藥品到貨時，收貨人員根據(jù)銷后退回的相關(guān)審批手續(xù)，核對銷售記錄，審核藥品退回來源；對于無退貨審批手續(xù)或不符的，報銷管部處理，由銷管部與相應(yīng)業(yè)務(wù)員核實后補辦審批手續(xù)；無審批手續(xù)的或非本公司銷售的藥品應(yīng)予以拒收，符合退貨收貨要求的藥品放到退貨區(qū)，設(shè)置待驗標(biāo)示牌，通知驗收員進行驗收，并做好收貨記錄。拒收藥品處理：收貨人員對不符合收貨要求的藥品采取拒收處理。拒收可當(dāng)場在同行單上注明拒收理由交由送貨人員帶回；或?qū)⑺幤肥杖氪幚韰^(qū)，注明拒收理由交由采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。 題目：藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度文件編號：LKQM2013011起草部門：質(zhì)管部起草人：章永輝日期：修訂號：001審核人：楊清泉日期：批準(zhǔn)人：陳英能日期：頒發(fā)部門：人事行政部日期：執(zhí)行部門：各部門日期：變更記載：換版變更原因：2013年6月1日新版GSP的執(zhí)行一、目的：把好入庫藥品質(zhì)量關(guān)，保證采購藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本公司。二、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012新修訂）及其相關(guān)法律法規(guī)。三、范圍：適用于本公司所采購和銷后退回藥品的驗收工作。四、職責(zé)：藥品驗收員對本制度的實施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。藥品驗收必須按照《藥品質(zhì)量驗收管理程序》進行，由驗收員依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，對采購藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。驗收員接收貨人員通知，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收，一般藥品應(yīng)在到貨后2個工作日內(nèi)驗收完畢。驗收員根據(jù)有收貨員簽字的隨貨同行單以及收貨記錄對藥品實物進行逐一核對。驗收采購藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號逐批同批號的檢驗報告書，檢驗報告書應(yīng)合法真實有效。驗收批簽發(fā)生物制品應(yīng)查看《生物制品批簽發(fā)合格證》及批簽發(fā)封簽，驗收進口藥品應(yīng)查看《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》。對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，應(yīng)及時通知采購部并報質(zhì)量管理部處理。驗收員應(yīng)當(dāng)對到貨藥品進行逐批按比例抽樣檢查，所抽取的樣品必須具有代表性，并加貼明顯的驗收抽樣標(biāo)記。藥品應(yīng)當(dāng)檢查至最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝，實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。驗收員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書與藥品相關(guān)證明文件進行逐一檢查、核對；對銷后退回的藥品，驗收人員應(yīng)按銷后退回藥品驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對有疑問的應(yīng)復(fù)查或抽樣送檢。1對驗收不符合要求的藥品，應(yīng)報質(zhì)量管理員進行復(fù)查并簽署處理意見，并通知采購部處理，確認(rèn)為不合格藥品的應(yīng)填寫《藥品拒收單》。1應(yīng)做好《藥品質(zhì)量驗收記錄》，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，結(jié)論明確，驗收員簽字，驗收記錄應(yīng)保存5年。1驗收合格的藥品，倉庫保管員憑驗收員簽字的驗收記錄辦理入庫手續(xù)，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的品種，應(yīng)予拒收并報質(zhì)量管理部。1直調(diào)藥品驗收應(yīng)委托銷售客戶完成，銷售客戶應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《GSP》要求驗收藥品，并建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄。驗收當(dāng)日應(yīng)當(dāng)將驗收記錄相關(guān)信息傳遞給本企業(yè)。題目：藥品倉儲保管管理制度文件編號：LKQM2013012起草部門：倉儲部起草人：鄧秋蘭日期：修訂號：001審核人：楊清泉日期：批準(zhǔn)人：陳英能日期：頒發(fā)部門：人事行政部日期：執(zhí)行部門：各部門日期：變更記載：換版變更原因：2013年6月1日新版GSP的執(zhí)行一、目的：保證對藥品倉庫實行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理儲存藥品，保證藥品儲存質(zhì)量。二、依據(jù)：《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012新修訂）三、適用范圍：在庫藥品保管工作。四、職責(zé)：倉儲部保管員對本制度實施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：倉庫環(huán)境要求：①、保持倉庫內(nèi)外整潔無污染，地面平整，貨架底墊清潔衛(wèi)生，門窗玻璃清潔完好，庫房無蜘蛛網(wǎng)、無老鼠、無積水，無垃圾廢棄物堆積。②、庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和帶入（或儲存）生活用品、食品及個人雜物。③、庫內(nèi)應(yīng)保證安全用電、用水，滅火器、消防栓等消防設(shè)施完好，確保安全有效。④、庫房內(nèi)藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)分開一定距離，庫房與辦公生活區(qū)應(yīng)當(dāng)有有效的隔離措施。庫區(qū)區(qū)域設(shè)置：①、按照藥品的質(zhì)量管理狀態(tài)要求，庫區(qū)內(nèi)實行分區(qū)及色標(biāo)管理：合格品庫（區(qū)）、拆零區(qū)、拼箱發(fā)貨區(qū)、物料區(qū)——綠色；待處理區(qū)、待驗庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）——黃色；不合格品庫（區(qū)）——紅色。②、按照藥品儲存溫濕度條件要求，倉庫分為：陰涼庫（ ≤20℃）、常溫庫（1030℃）,各類庫房的相對溫度應(yīng)保持在35﹪—75﹪之間。倉庫設(shè)施設(shè)備要求：①、配備貨架、底墊用于保證藥品儲存與地面的有效隔離。②、配備窗簾、紗窗、空調(diào)、排氣扇、門簾、擋鼠板、滅蠅燈、捕鼠籠等用于避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鳥、防鼠等③、配備空調(diào)系統(tǒng)、加濕器、排氣扇等溫濕度調(diào)控設(shè)備，以及自動溫濕度監(jiān)測及報警設(shè)備。④、倉庫具有符合安全及作業(yè)要求的照明設(shè)備。⑤、配備出、入庫計算機系統(tǒng)終端設(shè)備及電子監(jiān)管掃碼設(shè)備。藥品儲存保管要求：①、入庫藥品應(yīng)當(dāng)有完整入庫手續(xù)，并根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度要求存放相應(yīng)的庫區(qū)，保證藥品的儲存質(zhì)量。②、藥品存儲應(yīng)當(dāng)按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆垛應(yīng)當(dāng)“五距”適當(dāng)，規(guī)范、合理、整齊、牢固，并定期整理。庫存藥品應(yīng)按藥品品規(guī)、批號堆碼，不同品規(guī)、不同批號藥品不得混垛。③、根據(jù)藥品外箱包裝標(biāo)示要求，搬運、儲存、堆碼藥品。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。④、實行藥品的效期儲存管理，對近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)識。對近效期的藥品應(yīng)按月進行預(yù)警。⑤、對在庫可疑藥品實行鎖定暫停銷售管理，并設(shè)置“停售”標(biāo)識。⑥、藥品實行分區(qū)、分類管理。具本要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放；藥品按劑型分貨位存放；拆除整件包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。⑦、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理，做好避光、遮光、防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防蟲鳥、防污染等工作。⑧、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，避免破壞藥品包裝。⑨、藥品入庫應(yīng)當(dāng)按照“藥品出庫復(fù)核管理制度和程序”辦理完整的出庫手續(xù)。⑩、倉庫無關(guān)人員未經(jīng)允許不得進入藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與藥品儲存管理無關(guān)的物品。庫存藥品的盤點管理：①、倉儲部應(yīng)當(dāng)按相關(guān)制度、程序要求做好入、出庫臺帳，做到貨、帳相符，并定期對庫存藥品的貨、賬符合情況進行盤點。②、盤點應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫存臺賬認(rèn)真核對在庫藥品的品名、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、藥品批號、有效期等信息。③、盤點應(yīng)當(dāng)采取交叉盤點、抽盤復(fù)盤，以保證盤點的準(zhǔn)確性。④、盤點貨、賬存在差異，應(yīng)當(dāng)查明原因，分清責(zé)任后上報質(zhì)量管理經(jīng)理審核批準(zhǔn)后進行調(diào)整處理。題目：藥品養(yǎng)護管理制度文件編號：LKQM2013013起草部門：倉儲部起草人：鄧秋蘭日期：修訂號：001審核人：楊清泉日期：批準(zhǔn)人：陳英能日期：頒發(fā)部門：人事行政部日期：執(zhí)行部門：各部門日期：變更記載：換版變更原因：2013年6月1日新版GSP的執(zhí)行一、目的：建立藥品的養(yǎng)護程序，規(guī)范養(yǎng)護工作，避免造成損失，實現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量，特制定本制度。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012新修訂）及相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍：藥品養(yǎng)護工作。四、責(zé)任：養(yǎng)護員對本制度的實施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：養(yǎng)護員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012新修訂），保證本公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量完好。養(yǎng)護員應(yīng)當(dāng)按照《藥品養(yǎng)護管理操作規(guī)程》對藥品進行養(yǎng)護。養(yǎng)護員工作歸倉儲部主管領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)管管理部負(fù)責(zé)對養(yǎng)護工作進行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護工作質(zhì)量。堅持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品過程中的質(zhì)量的安全、有效。養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)堅持按藥品養(yǎng)護管理操作程序，按計劃定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點養(yǎng)護品種，建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案，于月未確定重點養(yǎng)護品種。結(jié)合經(jīng)營品種的變化，定期分析、調(diào)整重點養(yǎng)護品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。重點養(yǎng)護品種包括：①、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種；②、有特殊儲存要求的藥品；③、近效期的藥品；④、有效期較短的藥品。⑤、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號的藥品。指導(dǎo)和督促并配合倉庫保管員對藥品進行合理儲存和作業(yè)：按照藥品溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在030℃之間，陰涼庫溫度≦20℃，正常相對濕度在35%75%之間。對庫房溫濕度實施動態(tài)自動監(jiān)測、記錄、報警系統(tǒng)，根據(jù)溫濕度自動報警情況作及時采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施。負(fù)責(zé)養(yǎng)護用設(shè)施設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控儀器等的養(yǎng)護管理。1在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問時，應(yīng)設(shè)置“停售”標(biāo)志暫停發(fā)貨，并在系統(tǒng)中對該產(chǎn)品采取鎖定，并報質(zhì)量管理部予以處理。題目：藥品銷售管理制度文件編號：LKQM2013014起草部門：業(yè)務(wù)部起草人：陳基堯日期：修訂號：001審核人：楊清泉日期：批準(zhǔn)人：陳英能日期：頒發(fā)部門：人事行政部日期：執(zhí)行部門：各部門日期：變更記載：換版變更原因：2013年6月1日新版GSP的執(zhí)行一、目的：加強藥品銷售環(huán)節(jié)的管理，確保銷售客戶資質(zhì)的合法性、藥品實際銷售的真實性，保證藥品銷售的安全、可控。二、依據(jù)：《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2012新修訂）及相關(guān)法律法規(guī)。三、范圍：適用于本公司藥品的銷售管理工作。四、職責(zé)：業(yè)務(wù)部、銷管部對本制度的實施負(fù)責(zé)。五、內(nèi)容：銷售