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正文內(nèi)容

年6月新版質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)

2025-05-15 12:12 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ,專人保管并按退貨藥品程序處理。,存放于不合格藥品庫(kù),專人保管,并按不合格藥品程序處理。,對(duì)貨進(jìn)行核對(duì)。對(duì)貨與條碼信息不符,質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收駁回;對(duì)核對(duì)合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)上架。根據(jù)入庫(kù)條碼指定的儲(chǔ)位,將藥品存放于相應(yīng)的位置,并用手持終端掃描確認(rèn)。 如拆零庫(kù)藥品需要補(bǔ)貨時(shí),保管員應(yīng)及時(shí)做好移庫(kù)補(bǔ)貨工作。 保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生,每月進(jìn)行清理,做好防盜、防火、防潮、防鼠、防污染等工作。 倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)每月對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),如發(fā)現(xiàn)庫(kù)存帳與實(shí)物不符,應(yīng)積極尋找原因,并及時(shí)整改。 未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為; 藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。文件名稱: 藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào):LBLQM0112013起草部門(mén):質(zhì)管部起草人: 審核人: 審定人:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人: 起草日期:審核日期:審定日期:批準(zhǔn)日期:變更原因:進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度 版本號(hào):第二版目的:規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)工作,確保藥品的質(zhì)量。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、GSP及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍:適用于在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)。責(zé)任者:養(yǎng)護(hù)員。規(guī)定內(nèi)容:,配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,獲得崗位合格證書(shū)后可上崗。、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。,包括處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)工作質(zhì)量。,根據(jù)流轉(zhuǎn)情況對(duì)庫(kù)存藥品逐一養(yǎng)護(hù)檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄。一般品種按季檢查養(yǎng)護(hù),一般藥品按“三三四”原則進(jìn)行藥品巡檢(即每季度第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%),做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)每月檢查一次,并建立養(yǎng)護(hù)檔案。,并建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案。結(jié)合經(jīng)營(yíng)品種的變化,定期分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄,不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn),為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種由養(yǎng)護(hù)員配合質(zhì)管部確定,一般是指由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)品種、已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間超過(guò)一年以上的藥品、近效期藥品等。首營(yíng)品種自動(dòng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)期為一年。養(yǎng)護(hù)員每日上午910時(shí)、下午34時(shí)各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、降濕等相應(yīng)的調(diào)控措施并予以記錄。,采取干燥、降氧等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 、分析和上報(bào)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)檢查信息。、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用的計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。設(shè)施設(shè)備儀器要檢查(每季度一次定期檢查)、保養(yǎng)、維修并做好有關(guān)檢查、保養(yǎng)、維修和使用記錄,保證設(shè)施設(shè)備能有效運(yùn)行,并建立管理檔案。,應(yīng)掛“暫停銷售牌”暫停發(fā)貨,通過(guò)電腦傳輸《藥品停售通知單》上報(bào)質(zhì)管部,并手工填寫(xiě)《不合格(質(zhì)量可疑)藥品報(bào)告單》報(bào)質(zhì)管部確認(rèn),經(jīng)確認(rèn)不合格的,則由質(zhì)管部在電腦上傳輸《停售通知單》通知業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部停止開(kāi)單、發(fā)貨、銷售,并聯(lián)系采購(gòu)部進(jìn)行質(zhì)量查詢。、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析并上報(bào)到質(zhì)管部。文件名稱: 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度編號(hào):LBLQM0122013起草部門(mén):質(zhì)管部起草人: 審核人: 審定人:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人: 起草日期:審核日期:審定日期:批準(zhǔn)日期:變更原因:根據(jù)2013年新版GSP管理規(guī)范要求版本號(hào):第三版目的:規(guī)范藥品出庫(kù)管理工作,確保本企業(yè)銷售藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍:適用于藥品出庫(kù)復(fù)核。責(zé)任者:發(fā)貨員、復(fù)核員規(guī)定內(nèi)容:、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出。、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。(拆零庫(kù))或RF手持終端(整件庫(kù)和專庫(kù))的指示引導(dǎo),進(jìn)行揀貨,臨時(shí)存放于小推車(chē)內(nèi)。揀貨完畢后,將小推車(chē)移至復(fù)核臺(tái),將藥品移交給復(fù)核人員復(fù)核、拼箱。復(fù)核員必須按清單逐一核對(duì)品種、批號(hào),對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括:品名規(guī)格劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等項(xiàng)目。出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存5年以上。:,應(yīng)檢查包裝是否完好;,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封; 使用其他藥品包裝箱為拆零藥品的代用箱時(shí),應(yīng)加蓋有“拼箱”字樣的印章。 :;,應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱; 若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;,放入專用保溫運(yùn)輸箱內(nèi)并加裝冰袋進(jìn)行保溫處理。 ,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告質(zhì)管部處理。;、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;; 藥品已超出有效期?!哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》、《藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》復(fù)印件、加蓋公司藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單以及其他需要附帶的資料。:、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲(chóng)蛀、鼠咬及淘汰藥品;,不得整理出售;(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種; 懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)管部明確質(zhì)量狀況的品種;。文件名稱: 藥品運(yùn)輸管理制度編號(hào):LBLQM0132013起草部門(mén):質(zhì)管部起草人: 審核人: 審定人:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人: 起草日期:審核日期:審定日期:批準(zhǔn)日期:變更原因:根據(jù)2013年新版GSP管理規(guī)范要求版本號(hào):第三版目的:對(duì)藥品銷售過(guò)程中的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效控制,以確保藥品銷售在符合GSP有關(guān)規(guī)定的前提下,滿足客戶需求。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新版GSP、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍:適用于對(duì)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理。責(zé)任者:發(fā)貨人員、司機(jī)。規(guī)定內(nèi)容:,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。,認(rèn)真清點(diǎn)件數(shù),不遺留藥品。檢查包裝的牢固程度,發(fā)現(xiàn)藥品與單據(jù)不符、包裝破損、被污染或者有可能影響藥品安全運(yùn)輸?shù)膽?yīng)立即與保管員或發(fā)貨人員聯(lián)系,直至向儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理或者質(zhì)量管理部報(bào)告。、搬運(yùn)藥品應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。、質(zhì)量特性及道路狀況采取相應(yīng)措施,防止破損和污染。運(yùn)載車(chē)輛需要保持密閉的狀態(tài),防止外界天氣或者環(huán)境對(duì)藥品產(chǎn)生影響。,運(yùn)輸途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。運(yùn)輸途中,每隔半小時(shí)對(duì)冷藏車(chē)、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,記錄留存?zhèn)洳椤?冷藏車(chē)在運(yùn)輸途中發(fā)生故障,導(dǎo)致車(chē)輛無(wú)法啟動(dòng)運(yùn)行,或者冷藏設(shè)備故障無(wú)法正常運(yùn)行,對(duì)冷藏藥品溫度無(wú)法有效控制,運(yùn)輸人員要立即通知公司質(zhì)管部,由公司派出另外冷藏車(chē)輛趕赴指定地點(diǎn)對(duì)冷藏藥品進(jìn)行運(yùn)輸交接,并按指定送貨地點(diǎn)將藥品安全送達(dá)。 冷藏藥品運(yùn)輸,出發(fā)之前運(yùn)輸人員對(duì)天氣情況需要進(jìn)行查詢了解,如即將發(fā)生暴雨、暴雪、冰雹、極度高溫或者低溫等異常天氣情況,根據(jù)實(shí)際狀況采取停止發(fā)運(yùn)、推遲發(fā)運(yùn)等措施,確保運(yùn)輸藥品的安全、暢通、及時(shí)。如在運(yùn)輸途中發(fā)生極端異常天氣造成藥品無(wú)法及時(shí)送達(dá)客戶,及時(shí)通知公司質(zhì)管部,由公司進(jìn)行安排、協(xié)調(diào)并處理。,運(yùn)輸人員需要檢查車(chē)輛冷藏車(chē)輛的狀況,并檢查車(chē)輛輪胎和油量狀態(tài),如有意外狀況,停止裝運(yùn)并及時(shí)進(jìn)行車(chē)輛維修。如在在運(yùn)輸途中發(fā)生交通擁堵或者其他意外狀況,及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部進(jìn)行協(xié)調(diào)安排并根據(jù)實(shí)際情況采取措施,確保冷藏藥品的質(zhì)量符合運(yùn)輸中溫度控制,保障藥品質(zhì)量。 藥品運(yùn)輸時(shí),裝車(chē)完畢后必須加鎖,路途中非正常需要,不得做其他停留,防止運(yùn)輸過(guò)程發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故,如果途中遇到搶劫等意外情況,立即向公安機(jī)關(guān)報(bào)案,隨后通知公司,由公司派出人員前往事發(fā)地點(diǎn)協(xié)助處理?!端幤愤\(yùn)輸記錄》,《藥品運(yùn)輸記錄》包括:藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、單位、數(shù)量、運(yùn)輸方式、溫控方式、運(yùn)輸人員、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸目的地等,并由發(fā)運(yùn)人員及運(yùn)輸人員簽字,運(yùn)輸記錄留檔備查。,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì),索取運(yùn)輸車(chē)輛的相關(guān)資料,符合運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。,明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。,《委托運(yùn)輸記錄》包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位,車(chē)牌號(hào),并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。委托運(yùn)輸?shù)?,公司?chǔ)運(yùn)部要監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議,防止因在途時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響藥品質(zhì)量。文件名稱: 藥品銷售及售后服務(wù)管理制度編號(hào):LBLQM0142013起草部門(mén):質(zhì)管部起草人: 審核人: 審定人:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人: 起草日期:審核日期:審定日期:批準(zhǔn)日期:變更原因:進(jìn)一步完善質(zhì)量管理制度 版本號(hào):第二版目的:對(duì)藥品銷售過(guò)程中的質(zhì)量狀況進(jìn)行有效控制,以確保藥品銷售在符合GSP有關(guān)規(guī)定的前提下,滿足顧客的需求。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、GSP及實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍:適用于對(duì)藥品銷售過(guò)程及售后服務(wù)的質(zhì)量管理。責(zé)任者:銷售部、質(zhì)管部。規(guī)定內(nèi)容:,嚴(yán)禁銷售假劣藥品和質(zhì)量不合格藥品。 確定購(gòu)貨單位的合法資格及質(zhì)量信譽(yù)。認(rèn)真審核購(gòu)貨單位的合法資格、經(jīng)營(yíng)范圍,確保將藥品銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。:,企業(yè)原公章印是否與企業(yè)名稱一致;是否均在有效期內(nèi)。,應(yīng)審核企業(yè)名稱等內(nèi)容是否相符,是否在有效期內(nèi)。,則公司不能向其供貨。:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,證照是否在有效期內(nèi)。《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的,應(yīng)審核企業(yè)名稱等內(nèi)容是否相符,,該企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件上簽名。,索取并審核加蓋購(gòu)貨企業(yè)原印章的合法性資料,再由公司質(zhì)管部審核其的合法性后保存?zhèn)洳椋恢挥性诠疽呀?jīng)建立合格購(gòu)貨方客戶檔案的購(gòu)貨單位,銷售部方可與之開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)。對(duì)新增購(gòu)貨單位,銷售員填寫(xiě)的“客戶資質(zhì)審批表”,連同索取的資料,經(jīng)銷售部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部和總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后簽訂銷售合同,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。不得將藥品銷售或超范圍銷售給未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的單位和個(gè)人。 依據(jù)藥品的使用說(shuō)明,正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、藥理作用、禁忌及注意事項(xiàng)等,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)客戶。 銷售藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),建立電腦“藥品銷售記錄”,做到票、帳、貨相符。藥品銷售記錄包括:購(gòu)貨單位、銷售日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、銷售數(shù)量等。銷售記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。、法規(guī),宣傳的內(nèi)容以國(guó)家藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。“先產(chǎn)先出,近期先出”的原則開(kāi)票,做到生產(chǎn)批號(hào)先進(jìn)先開(kāi),近效期先開(kāi)。,應(yīng)向銷售客戶提供加蓋本企業(yè)質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或加蓋有口岸藥檢所“已抽樣”印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。:,或采用書(shū)面信函、電話查詢、電子信息傳遞等方式函詢顧客對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和建議。,對(duì)質(zhì)量投訴的內(nèi)容和問(wèn)題進(jìn)行分析,提出明確的反饋意見(jiàn)及有效的處理措施,并做好處理記錄。、療效和不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)情況,應(yīng)迅速向質(zhì)管部報(bào)告。質(zhì)管部按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。,并及時(shí)、完整地追回所銷售藥品,做好售出藥品的追回記錄。文件名稱:有關(guān)記錄和憑證管理制度編號(hào):LBLQM0152013起草部門(mén):質(zhì)管部起草人: 審核人: 審定人:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人: 起草日期:審核日期:審定日期:批準(zhǔn)日期:變更原因:根據(jù)2013年新版GSP管理規(guī)范要求版本號(hào):第三版目的:保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性。依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》、新版GSP等法律法規(guī)規(guī)章制定本制度。范圍:適用于與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)的記錄和憑證。責(zé)任者:公司各部門(mén)。規(guī)定內(nèi)容,報(bào)質(zhì)管部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門(mén)按照記錄、票據(jù)的管理職責(zé),分別對(duì)管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫(xiě),由各部門(mén)主管人員每年收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。:。:;;,正確完整。不得用鉛筆填寫(xiě),不得撕毀或任意涂改,需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫(xiě),并在更改處加蓋本人名章或簽名,注明修改日期和修改理由,使其有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性;,防止損壞、丟失。,需通過(guò)電腦制單或系統(tǒng)自動(dòng)產(chǎn)生的記錄或表格有:首營(yíng)企業(yè)審批表、首營(yíng)品種審批表、采購(gòu)合同、藥品收貨記錄、藥品購(gòu)進(jìn)記錄、藥品驗(yàn)收記錄、藥品驗(yàn)收單(驗(yàn)收條碼)、藥品拒收記錄、購(gòu)進(jìn)退出臺(tái)帳、銷后退回藥品申請(qǐng)單、銷后退回藥品通知單、銷后退回藥品臺(tái)帳及驗(yàn)收臺(tái)帳、不合格藥品臺(tái)帳、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、客戶資質(zhì)審批表、藥品銷售記錄、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄(陰涼庫(kù))、移庫(kù)條碼、藥品出庫(kù)復(fù)核記錄等。 公司所有記錄和憑證至少保存5年。:。,并按規(guī)定建立購(gòu)銷記錄,做到票帳貨相符;、法規(guī)的規(guī)定制作、填發(fā);、保管、使用管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為;“證、照”及有關(guān)文件復(fù)印件、簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議、供貨方所有合法資料由質(zhì)管部存檔保管。,裝訂成冊(cè)。、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)票據(jù)由財(cái)務(wù)部門(mén)按規(guī)定保存。、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》等復(fù)印件。、溫、濕度記錄及調(diào)控措施記錄,由養(yǎng)護(hù)員保管。、計(jì)量器具等使用、維護(hù)、檢查記錄,由使用部門(mén)保存。
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