34小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程大蜜丸(編輯修改稿)
2024-12-03 08:44 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 消毒滅菌方法 消毒劑名稱 規(guī)格 用途、用法 間隔時(shí)間 消毒劑調(diào)換時(shí)間 乙醇 75% 設(shè)備、容器、工具墻壁、 每周或使用 隔月或每隔一周與新標(biāo)題： 小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程 總頁(yè) 分頁(yè) 188 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS27003 藥業(yè)有限公司 工作臺(tái)等 前、后或必要時(shí) 潔爾滅調(diào)換使用 新潔 爾滅 % 設(shè)備、容器、工具、 墻壁、地面、臺(tái)面、擦拭、地漏灌注、潔具浸泡 每周或在使用前、后或必要時(shí) 隔月或隔周與新潔爾滅或臭氧交換使用 臭氧 每月或半月對(duì)房間消毒一次 ,對(duì)工作服、潔具布消毒 每月、半月或必要時(shí) 原輔料名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢查規(guī)程 麝香 TGQ11025 TGQ31025 木鱉子 TGQ11050 TGQ31050 制草烏 TGQ11043 TGQ31043 楓香脂 TGQ11045 TGQ31045 乳香（制） TGQ11035 TGQ31035 沒(méi)藥（制） TGQ11024 TGQ31024 五靈脂（醋炒） TGQ11009 TGQ31009 當(dāng)歸（酒炒） TGQ11014 TGQ31014 地龍 TGQ11040 TGQ31040 香墨 TGQ11042 TGQ31042 青皮（醋炙） TGQ11044 TGQ31044 梔子（姜炙） TGQ11046 TGQ31046 滑石粉 TGQ13008 TGQ33008 蔗糖 TGQ13004 TGQ33004 色素 TGQ13009 TGQ33009 6 質(zhì)量控控制要點(diǎn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法 質(zhì)量控控制要點(diǎn) 標(biāo)題： 小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程 總頁(yè) 分頁(yè) 189 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS27003 藥業(yè)有限公司 中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法 項(xiàng)目名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)程 成品 TGQ15008 TGQ15008 TGQ35008 項(xiàng)目名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)程 藥用復(fù)合膜 TGQ16033 TGQ36036 套盒 TGQ16031 TGQ36031 紙箱 TGQ16029 TGQ36029 說(shuō)明書 TGQ16032 TGQ36032 包裝規(guī)格和質(zhì)量要求 包裝規(guī)格 ： 4 袋 /小盒 8 小盒 /中盒 100 中盒 /件 包裝質(zhì)量要求： 丸 、盒、 箱 內(nèi)裝量要準(zhǔn)確 ； 質(zhì) 檢 點(diǎn) 質(zhì)監(jiān)項(xiàng)目 頻 次 投 料 原 輔 料 滅菌 過(guò)篩檢查 批混 品種、數(shù)量、批號(hào) 異物 微生物 細(xì)度 時(shí)間 一次 /班 每批 每批 每批 每批 制丸 丸重 重量差異 外觀 20 分 /次 1 2 次 /班 隨時(shí) /班 干燥 溫度 時(shí)間 水分 隨時(shí) /班 隨時(shí) /班 每 批 包衣 外觀 色澤、亮度 隨時(shí) /班 隨時(shí) /班 分裝 藥用復(fù)合膜熱合效果 隨時(shí) /班 裝 盒 裝 箱 數(shù)量、說(shuō)明書 數(shù)量 :裝箱單、印刷內(nèi)容 隨時(shí) /班 隨時(shí) /班 項(xiàng)目名稱 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)程 中間產(chǎn)品 TGQ14008 TGQ34008 標(biāo)題： 小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程 總頁(yè) 分頁(yè) 1810 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS27003 藥業(yè)有限公司 批號(hào)清晰、 正確 ； 丸 、盒、箱表面無(wú)污染、清潔干凈。 說(shuō)明書文字說(shuō)明 小金丸說(shuō)明書 XIAOJINWAN 注冊(cè)商標(biāo)：崗花牌 【藥品名稱】 品 名：小金丸 漢語(yǔ)拼音： Xiaojin Wan 【成 分】 麝香、地龍、香墨、制草烏、乳香（制）、青皮（醋炙）、梔 子（姜炙）等十二味。 【性 狀】本品為黑褐色的糊丸；氣香，味微苦。 【功能主治】散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于陰住初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性膿腫，癭瘤，鐳癘，乳巖，乳癖。 【用法用量】打碎后口服，一次 — 3g，一日 2 次；小兒酌減。 【注 意】孕婦禁用。 【規(guī) 格】每 100 粒重 3g 【包 裝】 4袋 /小盒 8 小盒 /中盒 100 中盒 /件 【貯 藏】密封。 【有效期】 【批準(zhǔn)文號(hào) 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱： 地 址： 郵 編： 電 話 傳 真： 小盒文字說(shuō)明 小金丸 XIAOJINWAN 注冊(cè)商標(biāo)：崗花牌 【藥品名稱】 品 名：小金丸 標(biāo)題： 小金丸生產(chǎn)工藝規(guī)程 總頁(yè) 分頁(yè) 1811 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS27003 藥業(yè)有限公司 漢語(yǔ)拼音： Xiaojin Wan 【成 分】 麝 香、地龍、香墨、制草烏、乳香（制）、青皮（醋炙）、梔 子（姜炙）等十二味。 【性 狀】本品為黑褐色的糊丸；氣香，味微苦。 【功能主治】散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于陰住初起，皮色不變，腫硬作痛，多發(fā)性膿腫，癭瘤，鐳癘，乳巖，乳癖。 【用法用量】打碎后口服，一次 — 3g，一日 2 次；
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