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正文內(nèi)容

總部質(zhì)量管理職責(zé)(編輯修改稿)

2025-05-14 13:42 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 對質(zhì)管部人員的培訓(xùn)和指導(dǎo)。定期組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報(bào)并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審核。負(fù)責(zé)對采購計(jì)劃進(jìn)行審核和對不合格藥品報(bào)損進(jìn)行審核。負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有序開展。主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。1每年組織GSP內(nèi)部質(zhì)量評審。人力資源部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0132011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)等藥事法律、法規(guī)及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。結(jié)合公司實(shí)際情況,按GSP管理要求每年制定培訓(xùn)計(jì)劃,落實(shí)培訓(xùn)方案,建立教育培訓(xùn)檔案。在抓好全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,突出崗位培訓(xùn),使員工成為一專多能的經(jīng)營管理人員。負(fù)責(zé)按公司規(guī)定要求招聘相關(guān)崗位人員,嚴(yán)把資格審查關(guān)并收集其資格證件存檔。負(fù)責(zé)簽訂公司員工的勞動合同,并建立人事檔案。按照GSP管理工作要求,做好直接接觸藥品崗位的員工一年一度的健康檢查工作,并建立健全員工健康檔案。商品部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0142011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范購進(jìn)行為承擔(dān)主要責(zé)任。堅(jiān)持“質(zhì)量第一,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購“的原則,把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時(shí)配合質(zhì)量管理部對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進(jìn)渠道的合法性。負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄,建立完善的供貨企業(yè)檔案。簽訂購貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。對首營企業(yè)、首營品種的初審報(bào)批承擔(dān)責(zé)任。負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料交質(zhì)管部審核。負(fù)責(zé)收集和審核供貨企業(yè)銷售人員合法資格、法人委托書等證明材料交質(zhì)管部審核。了解供貨單位的生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量體系狀況,及時(shí)反饋信息,為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。財(cái)務(wù)部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0152011起草部門:財(cái)務(wù)部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督辦法》(暫行)等法律、法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理制度。指導(dǎo)并檢查本部門人員認(rèn)真核對憑證,承付貨款時(shí)對藥品入庫憑證上無質(zhì)量驗(yàn)收員簽名并寫有“驗(yàn)收合格”結(jié)論的應(yīng)拒付貨款,對無簽名而擅自付款造成的損失由財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)人及付款責(zé)任人負(fù)責(zé)。定期組織庫存藥品的清點(diǎn)和監(jiān)盤,做到帳物相符,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理。負(fù)責(zé)公司設(shè)施、儀器設(shè)備及質(zhì)量管理工作經(jīng)費(fèi)預(yù)算及監(jiān)督執(zhí)行。對不合格的藥品的報(bào)損進(jìn)行審核和做相應(yīng)的帳務(wù)處理。負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法票據(jù)和配送單及銷售發(fā)票的管理,作到帳、物、票相符。門店店長質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0162011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:組織貫徹總部的各項(xiàng)質(zhì)量方針目標(biāo),對本店的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù),認(rèn)真執(zhí)行GSP流程及公司各項(xiàng)制度和規(guī)定。督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送。組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核。負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。負(fù)責(zé)第一時(shí)間處理消費(fèi)者咨詢或投訴,對消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)。以身作則,團(tuán)結(jié)員工,充分調(diào)動員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強(qiáng)凝聚力。認(rèn)真抓好防火防盜等安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。信息部經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0172011起草部門:質(zhì)量管理部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)等藥事法律、法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理制度。按GSP要求保證商品進(jìn)銷存數(shù)據(jù)處理流程符合規(guī)定,做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效。按GSP要求不斷改進(jìn)升級軟件模塊,為經(jīng)營和質(zhì)量管理提供可靠高效保證。維護(hù)好電腦硬件、軟件及醫(yī)保軟件系統(tǒng)運(yùn)行正常、高效、穩(wěn)定的運(yùn)行。嚴(yán)格按崗位質(zhì)量職責(zé)授予電腦操作權(quán)限。遵守質(zhì)量管理職責(zé)和程序,對于凡因私自違規(guī)授權(quán)而造成損失的,由電腦信息員及直接當(dāng)事人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)編號: KXQD0182011起草部門:質(zhì)量管理部起草人: 成可批準(zhǔn)人: 李英批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因:樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持質(zhì)量至上的原則,承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作,在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)級組織實(shí)施。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本企業(yè)的執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄。負(fù)責(zé)公司各部門、連鎖門店質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)和督促,接受并處理門店對藥品質(zhì)量的報(bào)告及查詢,對上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。對企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督,定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核,在企業(yè)內(nèi)部有效行使質(zhì)量否決權(quán)。在企業(yè)各部門的協(xié)助下,負(fù)責(zé)總部及連鎖門店的全員質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作。負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的處理。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,建立與連鎖經(jīng)營相適應(yīng)的質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò),定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品的相關(guān)記錄。1負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。1收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。1協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量分析會、做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。質(zhì)量驗(yàn)收員
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